Методические указания для студентов 3 курса очнозаочной формы обучения по дисциплине Медицинское и фармацевтическое товароведение

• Название: Методические указания для студентов 3 курса очнозаочной формы обучения по дисциплине Медицинское и фармацевтическое товароведение
• Дата: 08.01.2019
• Размер: 388.47 Kb.
• Имя файла: 666c385a_2018__3_kurs_zao_zanyatie_1_i_2.docx
• Тип: Методические указания; #62822
• страница: 4 из 7

ТЕМА: СОХРАНЕНИЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИХ СВОЙСТВ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ
Цель занятия: сформировать у студента знания и умения по организации и обеспечению условий приемки, транспортировке, хранению медицинских и фармацевтических товаров в соответствии с их физико-химическими свойствами, фармакологической группой ЛП, степенью опасности, специфичностью товаров.
Целевые задачи

Знать:




общие закономерности формирования, проявления и сохранения потребительной стоимости медицинских
и фармацевтических товаров;




общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения, основные принципы хранения,
правила хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения; товароведческие операции по приемке фармацевтических товаров.




Уметь:




рекомендовать методы контроля потребительских свойств медицинских и фармацевтических товаров;
организовать и обеспечить сохранность медицинских и фармацевтических товаров с учетом принципов
хранения, особенностей потребительных свойств и экологических аспектов при транспортировании,

приемке, хранении;




консультировать фармацевтических и медицинских работников по вопросам условий хранения,
применения и эксплуатации медицинских и фармацевтических товаров; определять условия хранения для различных групп ЛП и ИМН;




прогнозировать возможные изменения свойств фармацевтических товаров под влиянием факторов
внешней среды в процессе транспортирования, хранения, эксплуатации;




работать с нормативно-технической документацией и специальными формами, сопровождающими
медицинские и фармацевтические товары от производителя к потребителям.

Основные понятия и положения темы
Хранение медицинских и фармацевтических товаров необходимо на всех этапах товародвижения от выпуска продукции до потребления и утилизации. При несоблюдении правил хранения качество медицинских и фармацевтических товаров резко ухудшается, что может привести к инактивации или появлению токсических продуктов и свойств ЛС. Неправильное хранение ЛС и медицинских изделий ведет к нежелательным, иногда и опасным последствиям для жизни больного и причиняет значительный материальный ущерб медицинским организациям.
Студенты должны знать основные требования в отношении условий хранения товаров в фармацевтических организациях, закрепленные в приказах МЗ РФ, МЗСР РФ.
Контрольные вопросы:

1. 
   Основные понятия процесса хранения: определение, условия, режим, принципы.
   
2. 
   Факторы, влияющие на формирование и сохранение потребительских свойств товара.
   
3. 
   Основные факторы внешней среды, влияющие на качество товара.
   

4. 
   Общие требования к устройству и эксплуатации помещений для хранения.
   
5. 
   Основные принципы хранения лекарственных средств.
   
6. 
   Особенности хранения наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ.
   

7. 
   Правила хранения ЛС в зависимости от их физико-химических свойств. Особенности хранения ЛС, требующих защиты от света, защиты от воздействия влаги, ЛС с выраженными гигроскопическими свойствами, требующих защиты от улетучивания.
   

8. 
   Особенности хранения ЛС, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, иммунобиологические препараты, антибиотики, органопрепараты,.
   

9. 
   Особенности хранения ЛС, требующих защиты от воздействия пониженной температуры. Хранение медицинских жирных масел. Хранение ЛС, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.
   

10. 
    Особенности хранения пахучих, красящих ЛС и парафармацевтической продукции.
    

11. 
    Особенности хранения готовых лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, дезинфицирующих средств, медицинских пиявок.
    

12. 
    Хранение лекарственных средств, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами.
    

13. 
    Хранение медицинских изделий (резиновые изделия, пластмассовые изделия, перевязочные средства и вспомогательный материал, хранение изделий медицинской техники).
    

14. 
    Общие правила подготовки лекарственных средств и медицинских изделий к использованию после хранения.
    
15. 
    Стандарты GSP – требования надлежащей практики хранения лекарственных средств.
    

16
Литература:

1. 
   Умаров С.З. и др.Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебник / С.З. Умаров, И.А. Наркевич, Н.Л. Костенко, Т.Н.Пучинина. – 2-е изд., испр. – М.:ГЭОТАР-МЕД, 2004 – 368 с.:
   
2. 
   Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для вузов. - М.:
   

ГЭОТАР-Медиа, 2005. – 608 с.

3. 
   Дремова Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс). – Курск: КГМУ, 2005. – 520 с.
   

3. 
   Управление и экономика фармации. Под ред. Лоскутовой Е.Е. том 1 с. 203 - 222.
   
4. 
   Лекционный материал.
   
5. 
   Федеральный закон N 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
   
6. 
   ГФ XIV издания (2018 г.): ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств»
   

3. 
   ГФ XIV издания (2018 г.): ОФС.1.1.0011.15 «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»
   

3. 
   Приказ МЗСР РФ №1222н от 28.12.10 г. «Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»
   
4. 
   Приказ МЗ и СР РФ № 706н от 23.08.10 г. «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
   

3. 
   Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.96 г. « Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
   

3. 
   Постановление Правительства РФ № 1148 от 31.12.09 г. «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».
   

3. 
   Приказ МЗ РФ № 484н от 24.07.15 г. «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»
   

3. 
   Постановление Главного санитарного врача РФ № 19 от 17.02.2016 г. «Об утверждении санитарно-
   

эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332 – 16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».

15. 
    Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
    

15. 
    Приказ МЗ России от 31.08.2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
    

15. 
    Приказ МЗ России от 31.08.2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
    

15. 
    Постановление Госарбитража при Совете Министров СССР N П-6 от 15 июня 1965 г. «Инструкция о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству».
    

15. 
    Постановление Госарбитража при Совете Министров СССР N П-7 от 25 апреля 1966 г. «Инструкция о порядке приемки продукции производственно - технического назначения и товаров народного потребления по качеству».
    

20. Приказ МЗ РФ N 214 от 16 июля 1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».

21. 
    Приказ Минздрава России N 751н от 26.10.2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
    

ОРГАНИЗАЦИЯ ХРАНЕНИЯ. ТРЕБОВАНИЯ К УСТРОЙСТВУ ПОМЕЩЕНИЙ ХРАНЕНИЯ
БЛОК А. ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАДАНИЯ

1. 
   Указать требования к устройству и эксплуатации помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ (ПП РФ № 1148 от 31.12.09 г. «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ», приказ МЗ РФ № 484н от 24.07.15 г «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ….»).
   

Помещение аптечных организаций, предназначенные для хранения месячного или 3-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельском населенном пункте или населенном пункте в удаленной и труднодоступной местности) наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях относятся к __________________ категории.
17
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________

2. 
   Указать требования к устройству и эксплуатации помещений для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
   

_________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

3. 
   Указать частоту проверки температуры и влажности воздуха в помещении хранения _____________
   

Указать частоту проверки температуры хранения термолабильных препаратов __________________
Вид отопления в помещении хранения ____________________________________________________ 18
Наличие охранной и пожарной сигнализаций ________________________________________________ Санитарно-гигиенические требования к помещениям хранения: _______________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________

4. 
   Указать принципы размещения товаров в помещении хранения.
   

Лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента размещают на хранение в
соответствии:____________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
Установка лекарственных средств на стеллажах __________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________
Требования к заполнению стеллажной карты ____________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
Организация учета сроков годности лекарственных средств_______________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________

5. 
   Комплекс помещений для хранения должен включать зоны: ___________________________________
   

_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________

5. 
   Оборудование, используемое в процессе хранения и (или) перевозке ЛС: ______________________
   

_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________
Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки (в соответствии с ___________№_______ от ____________ и __________ № _______ от __________ ):
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
19

7. 
   Сопроводительные документы на товары аптечного ассортимента: ____________________________
   

_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________

ХРАНЕНИЕ РАЗЛИЧНЫХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
БЛОК А. СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ
ЗАДАЧА 1. На аптечный склад от поставщика поступило лекарственное растительное сырье: трава мяты, плоды шиповника, листья наперстянки.
Укажите, как необходимо организовать хранение вышеуказанного растительного сырья на складе и какую тару использовать для хранения.
Эталон решения задачи 1.
Хранение лекарственных средств и лекарственного растительного сырья регламентируется приказом МЗ РСФСР № _______ от _____________г.
Трава мяты содержит эфирные масла, которые являются легко летучими веществами, поэтому ее необходимо хранить в хорошо укупоренной таре (мешок, ящик) отдельно от другого сырья.
Плоды шиповника хранят в ящиках с плотно закрывающейся крышкой в прохладном и защищенном от света месте, так как плоды содержат витамины.
Листья наперстянки содержат сердечные гликозиды, которые легко гидролизуются под действием света и влаги. Поэтому их следует хранить в стеклянной таре, хорошо укупоренной и залитой парафином
ЗАДАЧА 2. Выполняется по вариантам

	На аптечный склад от поставщика поступил товар:
1 ВАРИАНТ	цветки ромашки аптечной 50,0, препарат корвалол во флаконах по 25 мл,
	стерильные бинты и иммуноглобулин человека антистафилококковый.
	Укажите, как необходимо организовать хранение вышеуказанного товара на складе.
	На аптечный склад от поставщика поступил товар:
2 ВАРИАНТ	плоды можжевельника 50,0, настойка валерианы во флаконах по 25 мл,
	грелки резиновые, реланиум в амп.
	Укажите, как необходимо организовать хранение вышеуказанного товара на складе.
	На аптечный склад от поставщика поступил товар:
3 ВАРИАНТ	трава чистотела 50,0, судна пластмассовые,
	аципол, ножницы.
	Укажите, как необходимо организовать хранение вышеуказанного товара на складе.

_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
20
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________________

21