Метод_реком_Минздрава от 29.06.2021. Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 29 июня 2021 г. N 304И29825
 Скачать 0.79 Mb.
|
|
12. Использованные источники - Федеральный закон от 17.07.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"; - Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2012 N 543 "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению"; - Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2020 N 373 "Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"; - Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 03.03.2008 N 15 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08" (вместе с "СП 3.3.2342-08. Обеспечение безопасности иммунизации. Санитарно-эпидемиологические правила"); - Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.02.2016 N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"; - Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.06.2008 N 34 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367-08" (вместе с "СП 3.3.2367-08. Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила"); - Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 3.12.2020 N 41 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3671-20 "Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-Ковид-Вак"; - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 N 440 "О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году"; - Распоряжение субъекта об организации выездной/мобильной вакцинации; - "Методические рекомендации по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации", утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации от 12.04.2019; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора"; - Приказ Минздрава России от 21.03.2014 N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.02.2021 N 47н "О внесении изменения в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 N 125н". 13. Термины, определения, сокращения и условные обозначения Определение Расшифровка определения иммунобиологическ ие лекарственные препараты лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, в том числе вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены стандартная операционная процедура документ, содержащий описание обязательных для выполнения стандартных действий и/или операций, выполняемых в организации термоконтейнер емкость для хранения и перевозки термолабильных лекарственных средств, предназначенная для их защиты от воздействия высоких или низких температур окружающей среды "активный термоконтейнер" термоконтейнер рефрижераторного типа с встроенной холодильной установкой "пассивный термоконтейнер" термоконтейнер изотермического типа, где в качестве хладагентов используются хладоэлементы терморегистратор средство измерения температуры, предназначенное для измерения, автоматической записи, хранения и воспроизведения на электронном и/или бумажном носителе значений температуры (в пределах установленной погрешности) с привязкой к реальной шкале времени термоиндикатор средство для выявления нарушений температурного режима, предназначенные для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течении определенного времени или факта отсутствия такого нарушения ответственное лицо лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур четвертый этап (уровень) холодовой цепи хранение вакцин "Гам-КОВИД-Вак" и "Спутник Лайт" в подразделениях медицинских организаций, в которых проводится иммунизация данными вакцинами Сокращение Расшифровка сокращения АД артериальное давление АТС автомобильное транспортное средство ЕГИСЗ единая государственная информационная система здравоохранения ЖКТ желудочно-кишечный тракт ИЛП иммунобиологические лекарственные препараты, вакцина ЛС лекарственные средства для медицинского применения МДЛП мониторинг движения лекарственных препаратов МК морозильная камера МКБ международная классификация болезней МО медицинская организация ОМС обязательное медицинское страхование ОРВИ острая респираторная вирусная инфекция ПШШ побочные проявления после иммунизации ПСС причинно-следственная связь ПЦР полимеразная цепная реакция СНИЛС страховой номер индивидуального лицевого счета СОП стандартная операционная процедура ХОБЛ хроническая обструктивная болезнь легких ЦНС центральная нервная система ЧДД частота дыхательных движений ЧСС частота сердечных сокращений ISN идентификационный номер маркировки упаковки вакцины GTIN глобальный номер товарной продукции в единой международной базе товаров. Приложение N 1 Добровольное информированное согласие пациента на вакцинацию против новой коронавирусной инфекции или отказ от нее (лицевая сторона) Я, нижеподписавшийся(аяся) года рождения (ФИО вакцинируемого или законного представителя) Зарегистрированного по адресу: (адрес места жительства гражданина, либо законного представителя) Номер телефона для связи: Настоящим подтверждаю, что проинформирован врачом: - о смысле и цели вакцинации; - на момент вакцинации я не предъявляю никаких острых жалоб на состояние здоровья (температура тела нормальная, отсутствуют жалобы на боль, озноб, сильную слабость, нет иных выраженных жалоб, которые могут свидетельствовать об острых заболеваниях или обострении хронических); - я понимаю, что вакцинация - это введение в организм человека иммунобиологического лекарственного препарата для создания специфической невосприимчивости к инфекционным заболеваниям; - мне ясно, что после вакцинации возможны реакции на прививку, которые могут быть местными (покраснения, уплотнения, боль, зуд в месте инъекции и другие) и общими (повышение температуры, недомогание, озноб и другие); крайне редко могут наблюдаться поствакцинальные осложнения (шок, аллергические реакции и другие), но вероятность возникновения таких реакций значительно ниже, чем вероятность развития неблагоприятных исходов заболевания, для предупреждения которого проводится вакцинация; - о всех имеющихся противопоказаниях к вакцинации; - я поставил (поставила) в известность медицинского работника о ранее выполненных вакцинациях, обо всех проблемах, связанных со здоровьем, в том числе о любых формах аллергических проявлений, обо всех перенесенных мною и известных мне заболеваниях, принимаемых лекарственных средствах, о наличии реакций или осложнений на предшествующие введения вакцин у меня. Сообщила (для женщин) об отсутствии факта беременности или кормления грудью. Я имел(а) возможность задавать любые вопросы и на все вопросы получил(а) исчерпывающие ответы. Получив полную информацию о необходимости проведения профилактической прививки против новой коронавирусной инфекции, возможных прививочных реакциях, последствиях отказа от нее, подтверждаю, что мне понятен смысл всех терминов и: добровольно соглашаюсь на проведение прививки "__" _____ 2021 года (подпись пациента) добровольно отказываюсь от проведения прививки "__" _____ 2021 года (подпись пациента) Я свидетельствую, что разъяснил все вопросы, связанные с проведением прививок и дал ответы на все вопросы. Врач (фамилия, имя, отчество) (подпись) Анкета пациента (оборотная сторона) Осмотр врача перед вакцинацией от COVID-19 Информация о персональных данных пациента указана на лицевой стороне НЕТ ДА 1. Дата осмотра Болеете ли Вы сейчас? 2. Температура тела Были ли у Вас контакты с больными с инфекционными заболеваниями в последние 14 дней? 3. Общее состояние (Не) удовлетворительное 4. ЧДД, ЧСС, АД, Сатурация 5. Сердце (нужное подчеркнуть) Тоны: ясные, приглушены, глухие. Ритм: правильный, аритмичный Болели ли Вы COVID 19? (если да, то когда) Последние 14 дней отмечались ли у Вас: 6. Легкие (нужное подчеркнуть) Дыхание везикулярное, жесткое Хрипы: нет (сухие рассеянные, влажные, крецитирующие) - Повышение температуры - Боль в горле 7. Контакты с инфекционными больными (нужное подчеркнуть) Да, нет - Потеря обоняния - Насморк 8. Болел COVID-19? (нужное подчеркнуть) Да, нет - Потеря вкуса 9. Прививка от гриппа? Пневмококка? (нужное подчеркнуть) Реакция на предыдущие вакцины (описать) Да, нет - Кашель - Затруднение дыхания Делали ли Вы прививку от гриппа/пневмококка или другие прививки? Если "да" указать дату __/__/__ 10. Аллергические реакции (нужное подчеркнуть) Нет Да (описать какие) 11. Наличие сопутствующих заболеваний (клинический диагноз): - бронхолегочной системы - сердечно-сосудистой системы - эндокринной системы - онкологические заболевания - болезнь, вызванная ВИЧ - туберкулез Были ли у Вас аллергические реакции? Есть ли у Вас хронические заболевания? Указать какие ____________ Сокращенно, например: ГБ - гипертоническая болезнь СД - сахарный диабет ПБС - ишемическая болезнь сердца 12 Иные 13 Лекарственные средства, принимаемые в течение месяца до иммунизации Препарат Лекарственная форма Дозировка Суточная доза Продолжительность приема (в днях) Для женщин Вы беременны или планируете забеременеть в ближайшее время? Кормите ли Вы в настоящее время грудью? 14. Принимаете ли Вы иммуносупрессивные препараты? Да, нет Дата _______________ Заключение: Противопоказаний для проведения вакцинации от COVID-19 на момент осмотра не выявлено (выявлено) Подпись пациента: _________________ Врач ФИО подпись Приложение N 2 Памятка пациента о проведении вакцинации против COVID-19 _____________________________________________ (наименование вакцины) Уважаемый пациент! Ваше крепкое здоровье - наша главная цель! А для того, чтобы полностью реализовать наш потенциал в достижении главной цели, мы просим Вас соблюдать некоторые (основные и важные) правила, которые помогут нам в нашей работе: 1. Перед проведением вакцинации необходим обязательный осмотр врача с измерением температуры, сбором эпидемиологического анамнеза, измерением сатурации, осмотром зева, на основании которых врач определяет отсутствие или наличие противопоказаний к вакцинации. Врач расскажет Вам о возможных реакциях на вакцинацию и поможет заполнить информированное добровольное согласие на проведение вакцинации. 2. Вакцинацию проводят в два этапа: вначале вводят компонент I в дозе 0,5 мл. Препарат вводят внутримышечно. На _____ день вводят компонент II в дозе 0,5 мл <*> . Препарат вводят внутримышечно. I этап вакцинации (число, месяц, год) _____________________ II этап вакцинации <*> (число, месяц, год) ________________ 3. В течение 30 мин после вакцинации просим Вас оставаться в медицинской организации для предупреждения возможных аллергических реакций. 4. После проведения вакцинации (и после введения I компонента и после введения II компонента <*> ) в первые - вторые сутки могут развиваться и разрешаются в течение трех последующих дней кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда - увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций. 5. Рекомендуется в течение 3-х дней после вакцинации не мочить место инъекции, не посещать сауну, баню, не принимать алкоголь, избегать чрезмерных физических нагрузок. При покраснении, отечности, болезненности места вакцинации принять антигистаминные средства. При повышении температуры тела после вакцинации - нестероидные противовоспалительные средства. 6. Курс иммунизации считается завершенным после проведения двух этапов вакцинации. Вакцина против COVID-19 не отменяет для привитого пациента необходимость носить маски и перчатки, а также соблюдать социальную дистанцию. -------------------------------- <*> Вакцинация препаратом "Спутник Лайт" проводится одним компонентом, однократно. Приложение N 3 ТИПОВЫЕ СХЕМЫ РАССТАНОВКИ ПЕРСОНАЛА Приложение N 4 РАСЧЕТ ПРОПУСКНОЙ СПОСОБНОСТИ Приложение N 5 ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЗИНФЕКЦИОННОГО РЕЖИМА РАБОТЫ ПРИВИВОЧНОГО КАБИНЕТА Актуальные нормативные документы СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации" СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" МУ 3.3.2400-08 "КОНТРОЛЬ ЗА РАБОТОЙ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ВОПРОСАМ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ" РУКОВОДСТВО Р 3.5.1904-04 "ИСПОЛЬЗОВАНИЕ УЛЬТРАФИОЛЕТОВОГО БАКТЕРИЦИДНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ДЛЯ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ ВОЗДУХА В ПОМЕЩЕНИЯХ" МР 3.1.0209-20 "Рекомендации по организации противоэпидемического режима в медицинских организациях при оказании медицинской помощи населению в период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными инфекциями и гриппом в условиях сохранения рисков инфицирования новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)" Рекомендуемый порядок организации рабочего дня при типовой продолжительности смены при использовании бактерицидного облучателя открытого типа Рекомендуемый порядок организации рабочего дня при типовой продолжительности смены при использовании бактерицидного облучателя закрытого типа Приложение N 6 ПРИМЕРЫ РЕШЕНИЙ ПО ОПТИМИЗАЦИИ При достаточном оснащении рабочего места врача возможно вносить данные пациента в процессе осмотра в медицинскую информационную систему с использованием электронной цифровой подписи без оформления Эффект: Исключение дублирующей операции по внесению данных на бумажный носитель и перенос в электронный вид (МИС, ЕГИСЗ и т.д.) Подходы к организации подготовительных операций перед введением вакцины пациенту в условиях массовой вакцинации Вариант С ЗАМЕНОЙ перчаток: Методические рекомендации: "ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ВАКЦИНАЦИИ ВАКЦИНОЙ ГАМ-КОВИД-ВАК ПРОТИВ COVID-19 ВЗРОСЛОГО НАСЕЛЕНИЯ": - Обработать руки гигиеническим способом, осушить - Надеть одноразовые нестерильные перчатки Вариант БЕЗ ЗАМЕНЫ перчаток: СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации": - п. 4.3. При массовой иммунизации допускается не менять перчатки после каждого пациента. В этом случае после каждого пациента поверхность перчаток, надетых на руки, обеззараживают любым кожным спиртсодержащим антисептиком, зарегистрированным в РФ и разрешенным к применению для гигиенической обработки рук, путем их тщательного протирания тампоном, обильно смоченным антисептиком (при норме расхода не менее 3 мл. и времени обработки не менее 1 минуты). Эффект: Доступное разъяснение способа организации подготовительных операций перед введением вакцины Самоконтроль времени нахождения вакцины в размороженном виде Вариант 1 (использовать распечатанный циферблат) Вариант 2 (фиксировать время на бланке) Эффект: Снижение рисков по контролю времени годности вакцины в течение двух часов Приложение N 7 ПРИМЕРЫ ОРГАНИЗАЦИИ МОБИЛЬНЫХ ПУНКТОВ ВАКЦИНАЦИИ Выделение зон вакцинации и их визуализация Выделено 3 зоны вакцинации: 1. Зона оформления бланков и предвакцинальных измерений; 2. Зона осмотра терапевтом и вакцинации; 3. Зона ожидания. Каждая зона вакцинации визуализирована. Движение пациентов осуществляется поэтапно, из одной зоны вакцинации в другую, исключая пересечение потоков. Организация работы в зоне оформления бланков и предвакцинальных измерений Применяется бланк предварительной записи на вакцинацию, использующийся при большом наплыве пациентов одномоментно или в случае желания человека сделать прививку в другой день. Это позволяет сократить время ожидания пациентом и оптимизировать работу пункта вакцинации. Организация работы в зоне осмотра терапевтом и вакцинации Использована схема совместное размещение врача и прививочной сестры в одном помещении. Отработано скоординированное действие терапевта и прививочной медицинской сестры, позволяющее сократить время между приемом пациентов в среднем до 3 минут. Врач проводит опрос и осмотр пациента, принимает решение о вакцинации и направляет пациента к мед. сестре, а сам в это время оформляет медицинскую документацию. После проведения вакцинации, приглашается следующий пациент на осмотр к врачу, а у медицинской сестры есть время на обработку рук, поверхности стола и внесения данных в учетные формы. |