Дневник по практике ОДА. Дневник по практики ОДА-2023г.. Министерство здравоохранения Тверской области

• Название: Министерство здравоохранения Тверской области
• Анкор: Дневник по практике ОДА
• Дата: 30.04.2023
• Размер: 79.99 Kb.
• Имя файла: Дневник по практики ОДА-2023г..docx
• Тип: Документы; #1098736
• страница: 10 из 10

Первое правило

На первом этапе необходимо определить входит ли лекарственный препарат в один из четырех перечней приказа Минздрава от 22.04.2014 №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

1. Перечень I

В этот перечень входят лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, которые содержат наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, которые входят в список II, III, IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства от 30.06.1998 №681.

Стоит иметь в виду, что НС и ПВ в составе ЛП могут сочетаться с фармакологически активными или неактивными веществами.

2. Перечень II

Во второй перечень входят сильнодействующие вещества и ядовитые вещества. Эти вещества внесены в перечень СД и ЯВ (утв. постановлением Правительства от 29.12.2007 №964) для целей 234 статьи и некоторых других статей Уголовного Кодекса.

Если СД и ЯВ сочетаются с фармакологически-неактивными веществами, они подлежат ПКУ автоматически.

Если СД и ЯВ сочетаются в лекарствах с фармакологически-активными веществами, подлежат учёту, если их включили отдельной строкой в перечень.

3. Перечень III

Здесь перечислены комбинированные препараты с НС и ПВ и их прекурсоры с малой дозировкой с другими фармакологически-активными веществами.

4. Перечень IV

В этом перечне собраны другие ЛП, которые подлежат ПКУ.

2. Второе правило

Не все сотрудники аптеки могут работать с ЛП, которые подлежат учету



Для представителей аптеки, работающих с НС и ПВ, необходим особый допуск. Для работы с другими препаратами, которые подлежат учету, достаточно только приказа руководства.

Также стоит знать, что для работников, которые работают с ЛП списка ПКУ, стоит оформить документы по материальной ответственности.

3. Третье правило

Это правило касается приемки ЛП от поставщика.



Необходимо обязательно требовать лицензию на работу с группой НС и ПВ Списков II и III из Переченя I приказа Минздрава №183н



Напротив, в случае если препараты входят в Перечни II, III, IV приказа Минздрава №183н, особая лицензия от поставщика не требуется.

4. Четвертое правило

ЛП необходимо размещать в местах хранения, следуя четким правилам

Например, НС и ПВ, прекурсоры НС и ПВ из Списка IV и препараты, которые подлежат международному контролю, хранятся в технически укрепленном помещении. На отдельную полку или сейф необходимо поместить каждую группу ЛП.

Все эти полки, металлические шкафы и другие стеллажи необходимо пронумеровать и подписать.

В металлическом ящике или шкафу хранятся СД и ЯВ, прекурсоры НС и ПВ из Списка IV (таблицы II и III), в том числе и комбинированные ЛП, которые содержат кроме малых количеств НС и ПВ и их прекурсоров и другие фармакологически-активные соединения. Сюда же входят и иные ЛП, которые входят в предметно-колличественный учет.

Металлические ящики или шкафы должны быть опечатаны и опломбированы в конце каждой смены. Опечатать и опломбировать металлический ящик или шкаф ответственный сотрудник должен в конце смены.

5. Пятое правило

Металлические ящики, шкафы и сейфы с учетными лекарственными препаратами устанавливаются так, чтобы был быстрый и беспрепятственный доступ к местам их хранения.

Идентификация ЛП проводится с помощью стеллажной карты. В ней указываются:

— наименование;

— дозировка;

— форма выпуска;

— серия;

— срок годности;

— производитель.

В шкафах необходимо выделить карантинные зоны и четко их обозначить.

6. Шестое правило

Реализация населению лекарственных препаратов, которые подлежат ПКУ, происходит строго по рецепту. Рецепты должны быть соответствующей формы.

Отпуск в отделения медицинских организаций осуществляется по требованиям-накладным

https://medinfo24.ru/blogs/news/kak-pravilno-soderzhat-v-apteke-strogo-uchyotnye-lekarstvennye-sredstva-bez-shtrafov
Оценка качества ЛС 21-22.03.2023г.
Качество ЛС оценивается в соответствии с Инструкцией по оцен­ке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (при­каз Минздрава России от 16.10.97 № 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»).

Данный приказ распро­страняется на все аптеки, аптечные пункты (с правом изготовле­ния ЛС) и территориальные контрольно-аналитические лаборато­рии, осуществляющие контроль качества ЛС, изготовляемых в ап­теках.

Качество ЛС (в том числе гомеопатических), изготовляемых в аптеках, устанавливается по комплексу показателей. Уровень ка­чества ЛС оценивается в соответствии с требованиями, регламен­тированными действующими ГФ, приказами и инструкциями Минздрава России.

Для оценки качества применяются термины «Удовлетворяет» («Годная продукция») и «Не удовлетворяет» («Брак»). Уровень ка­чества изготовленных ЛС определяется органолептическим и из­мерительными методами.

Неудовлетворительность изготовленных ЛС устанавливается по следующим показателям:

• 
  несоответствие по описанию (внешний вид, цвет, запах);
  
• 
  несоответствие по прозрачности или цветности;
  
• 
  несоответствие по распадаемости;
  
• 
  неоднородность по измельченности или смешиванию порош­ков, мазей, суппозиториев, гомеопатических тритураций;
  
• 
  наличие видимых механических включений; несоответствие прописи по подлинности;
  
• 
  ошибочная замена одного ЛВ другим, отсутствие прописанное го или наличие непрописанного вещества;
  
• 
  замена ЛС на аналогичные по фармакологическому действию без обозначения этой замены на требовании, рецепте (копии ре­цепта, этикетке);
  
• 
  отклонения от прописи по массе или объему;
  
• 
  отклонения по общей массе (объему);
  
• 
  отклонения по массе отдельных доз и их количеству;
  
• 
  отклонения по массе навески (или по концентрации) отдель­ных ЛВ;
  
• 
  несоответствие по величине pH;
  
• 
  несоответствие по величине плотности;
  
• 
  несоответствие по стерильности;
  
• 
  несоответствие по микробиологической чистоте;
  
• 
  нарушение фиксированности укупорки (для стерильных ЛФ);
  
• 
  нарушение правил оформления ЛС, предназначенных к отпуску.
  

Изменения в составе ЛФ (если необходимо) должны про­изводиться только с согласия врача и должны отмечаться на тре­бовании, рецепте (копии рецепта, этикетке).

При отсутствии указанной отметки на требовании, рецепте (копии рецепта, эти­кетке), качество изготовления ЛФ оценивается «Неудовлетвори­тельно».

Изменения в количестве отпущенного ЛС или отпуск таблеток вместо порошков должны также отмечаться на требовании, ре­цепте и пр.

При определении отклонений в проверяемых ЛФ следует ис­пользовать измерительные средства того же типа (с одинаковыми метрологическими характеристиками), что и при их изготовле­нии в аптеках.

Установлены нормы отклонений, допустимые при изготовле­нии ЛФ (в том числе гомеопатических) в аптеках (приказ Мин­здрава России от 16.10.97 № 305).

При определении допустимых отклонений в проверяемых ЛС, изготовленных в виде серий внутриаптечных заготовок, следует пользоваться вышеуказанными нормами отклонений, а также дей­ствующей нормативной документацией, регламентирующей из­готовление и контроль качества различных лекарственных форм в аптеках.