Дневник по практике ОДА. Дневник по практики ОДА-2023г.. Министерство здравоохранения Тверской области

• Название: Министерство здравоохранения Тверской области
• Анкор: Дневник по практике ОДА
• Дата: 30.04.2023
• Размер: 79.99 Kb.
• Имя файла: Дневник по практики ОДА-2023г..docx
• Тип: Документы; #1098736
• страница: 9 из 10

Виды юридической ответственности фармацевтических работников за нарушение прав в сфере охраны здоровья 07-08 2023г.

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 28.12.2022) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2023)

4. Статья 98. Ответственность в сфере охраны здоровья

1. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут ответственность за обеспечение реализации гарантий и соблюдение прав и свобод в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.

2. Медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

3. Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации.

4. Возмещение вреда, причиненного жизни и (или) здоровью граждан, не освобождает медицинских работников и фармацевтических работников от привлечения их к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Медицинские организации, медицинские и фармацевтические работники, несут ответственность за причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи, в соответствии со ст.98 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Могут возникать следующие виды ответственности в медицине, которые подразделяются согласно причине ее возникновения (т.е. в зависимости от природы правонарушения):

- Административная ответственность наступает в отношении медицинских работников, должностных лиц и медицинских организаций за совершенное ими админитсративное правонарушение, предусмотренное КоАП. Согласно ст.2.1 КоАП административным нарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое установлена административная ответственность.

К административным правонарушениям относятся проступки в области охраны труда и здоровья окружающей среды, нарушения санитарно-гигиенических правил, требований пожарной безопасности, осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации и без специального разрешения (лицензии), нарушения прав потребителей и прочее, например:

- нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения (ст.6.3 КоАП РФ)

- незаконный оборот наркотических средств, психотропных веществ (ст. 6.8 КоАП РФ)

- осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии) (ст.14.1 КоАП РФ)

- нарушение прав потребителей (ст. 14.18 КоАП РФ)

- нарушение требований пожарной безопасности (ст. 20.4 КоАП РФ)



- Дисциплинарная ответственность медицинских работников предусмотрена Трудовым кодексом РФ и заключается в наложении дисциплинарного взыскания администрацией того медицинского учреждения, где трудится работник, или вышестоящим в порядке подчиненности органом в случае дисциплинарного проступка в виде нарушения трудовой, служебной, исполнительной, учебной, воинской дисциплины. ТК РФ предусматривает такие взыскания, как замечание, выговор, увольнение (ст. 192 ТК РФ).

- Материальная ответственность медицинских работников является самостоятельной ответственностью. Трудовое законодательство предусматривает два вида материальной ответственности: ограниченную и полную. (ст. 241 и 243 ТК РФ)

Материальная ответственность работника основывается на его обязанности бережно относиться к имуществу предприятия, учреждения, организации. Она возлагается как за ущерб, причиненный предприятию или учреждению, с которым он состоит в трудовых отношениях, так и за ущерб, причиненный работодателем по вине работника третьим лицам, например, за причиненный медицинской организацией пациенту вред. В отличие от гражданского права взысканию подлежит лишь прямой действительный ущерб, который фактически понес работодатель (ст. 238 ТК РФ). Неполученные доходы (упущенная выгода) взысканию с работника не подлежат (ст. 238 ТК РФ).

- Гражданская или гражданско-правовая ответственность представляет собой установленные нормами ГК РФ юридические последствия неисполнения или ненадлежащего исполнения лицом своих обязанностей, связанные с нарушением гражданских прав другого лица, в виде применения судом в отношении правонарушителя имущественных санкций в пользу потерпевшего (п. 1 ст.329 ГК РФ). Условиями наступления гражданско-правовой ответственности являются:

23.12.2019

Изучение нормативно-правовой базы деятельности аптечной организации (Приложение 1)


24.12.2019 — 27.12.2019

Рабочие места фармацевтов ограничены стойками со стеклянными витринами в центре и выдвижными ящиками со стороны фармацевта. За стойкой располагаются шкафы с полками для дорогостоящих лекарственных средств и выдвижными ящичками для хранения лекарственных средств рецептурного отпуска, а также 2 холодильника.

Рабочее место фармацевта включает компьютер, оснащенный программным обеспечением для поиска лекарств и электронными фармацевтическими справочниками, лазерный сканер штрих-кодов, кассовый аппарат с денежным ящиком, банковский терминал. На столе фармацевта под стойкой располагаются информационные материалы для работников, лотки с лекарственными средствами (часто спрашиваемые), лотки для канцтоваров и ключей. Также на стойке размещены визитки, рекламная продукция, препараты безрецептурного отпуска.

За сохранность материальных ценностей в отделе установлена коллективная материальная ответственность. Со всеми сотрудниками заключены договора о материальной ответственности.

Торговый зал аптеки оснащен пристеночными шкафами с полками (открытая выкладка) и ящичками (выдвижными) для хранения лекарственных средств. В аптеке используется смешанный тип выкладки – открытый для ЛС безрецептурного отпуска, БАД-ов и парафармацевтических товаров (это имеет преимущество для торговли, т.к. клиенты выбирают ЛС сами, ускоряя работу аптеки и оставаясь удовлетворёнными) и закрытый для ЛС рецептурного отпуска, а также – термолабильных ЛС.

Упаковки располагаются на полках так, чтобы покупатель мог легко ознакомиться с информацией о товаре и его цене – на расстоянии друг от друга, не перекрывая друг друга. Приоритетные товары располагаются на полках в прикассовой зоне в большом количестве. Для новых товаров выделена отдельная полка.

Также имеется зона импульсивных покупок – в прикассовой зоне располагаются товары безрецептурного отпуска (аскорбиновая кислота, леденцы, пластыри и т.п.).

Все ЛС, которые требуют определенных условий хранения, размещаются в торговом зале в специальных шкафах или холодильниках. Дорогостоящие лекарства размещаются за рабочим местом фармацевта для лучшей сохранности, или же в ящичках для хранения запасов ЛС.

Ассортимент аптеки соответствует установленному законодательством минимальному ассортименту. В ассортимент лекарственных средств входят лекарственные средства аптечного и заводского изготовления, отпускаемые по рецепту и без рецепта врача; ИМН; предметы по уходу за лежачими больными; предметы очковой оптики; детское и диетическое питание; минеральные воды; медицинская техника; косметические средства и др.

Проведенный анализ товарной номенклатуры показал, что наибольший удельный вес в структуре товарного ассортимента занимают лекарственные препараты (35%), второе место в структуре занимают косметические средства (25%), третье место – предметы личной гигиены (20%); продукты диетического питания (15%) и изделия медицинского назначения (5%).

Ассортимент аптеки содержит лекарственные препараты различных ценовых категорий, так как аптека ориентирована на разные категории посетителей.

При общении с пациентами и медицинскими работниками фармацевты всегда вежливы. В аптеке строго следят за качеством обслуживания. Фармацевт обязан поздороваться, выслушать просьбу пациента, при необходимости предложить лекарственный препарат. Также в ходе беседы с посетителем фармацевт обязан уточнить все симптомы и при необходимости посоветовать посетителю обратиться к врачу. При отпуске фармацевт обязательно должен пациенту всю информацию о лекарственном препарате первостепенной важности, даже если она прописана в инструкции.

Информация в обязательном порядке должна содержать:

1. 
   наименование товара;
   

5. 
   правила и условия эффективного и безопасного использования товара (дозировка, режим приема и т.д.);
   
6. 
   срок годности и условия хранения;
   
7. 
   цену и условия приобретения товара.
   

При работе на кассовом аппарате сканируется штрих-код, отпускаемого товара, покупателю озвучивается цена и выбирается способ оплаты.

Фармацевт определяет общую сумму покупки по показанию индикатора кассовой машины или с помощью счетных устройств и получает от покупателя деньги в следующем порядке:

• 
  четко называет сумму полученных денег;
  
• 
  печатает чек на ККТ;
  
• 
  называет сумму причитающейся сдачи и выдает ее вместе с чеком.
  

Товар выдается покупателю вместе с кассовым чеком.

Чеки погашаются одновременно с выдачей товара с помощью штампов или путем надрыва в установленных местах.
28.12.2019

Зачет по производственной практике
Приложение 1
Документы для аптеки, регламентирующие, оборот лекарственных

препаратов и других товаров аптечного ассортимента:
1. ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010.
2. Приказ МЗиСР РФ № 553н от 27.07.10 «Об утверждении видов аптечных учреждений».
3. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 № 110 (ред. от 26.02.2013) «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
4. Приказ Минздрава РФ № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
5. Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».
6. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения».
7. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 10.11.2011 № 1340н «О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. № 665 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи».
8. Постановление Правительства РФ № 599 от 20.07.2011 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
9. Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
10. Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации».
11. Постановление Правительства РФ от 01.10.2012 № 1002 «Об утверждении крупного и особо крупного размеров наркотических средств и психотропных веществ, а также крупного и особо крупного размеров для растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, либо их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для целей статей 228, 228.1, 229 и 229.1 Уголовного кодекса Российской Федерации».
12. Приказ Минздрава РФ № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».
13. Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 (редакция от 04.09.2012) «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
14. Постановление Правительства РФ от 18.08.2010 № 640 (редакция от 13.12.2012) «Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».
15. Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».
16. Приказ Минздрава РФ № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков, порядка их оформления, учета и хранения».

17. Приказ Минздрава РФ № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».
18. Постановление Правительства РФ № 968 «О порядке формирования перечней медицинских изделий».
19. Приказ Минздравсоцразвития России № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества».
Документы для аптеки, регламентирующие хранение лекарственных

препаратов и других товаров аптечного ассортимента:
1. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
2. Приказ Минздрава России № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».
3. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 (в редакции Постановлений Правительства РФ от 09.06.2010 № 419, от 26.04.2011 № 323 от 06.10.2011 № 824) «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».

4. Приказ Минздрава РФ от 12.11.1997 № 330 (редакция от 17.11.2010) «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».
5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 19 от 17.02.2016 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».
Документы для аптеки, регламентирующие контроль качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента:
1. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 «О контроле качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».
2. Постановление Правительства РФ № 970 от 25.09.2012 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».
3. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».
4. Приказ Минздрава России № 1353н «Об утверждении Порядка организации и

проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий».
5. Приказ Росздравнадзора № 5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения».
Документы, регламентирующие вопросы лицензирования:
1. ФЗ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 03.11.2011.
2. Постановление Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
3. Письмо Росздравнадзора от 26.10.2011 № 04И-1000/11 «О лицензировании».
4. Постановление Правительства РФ № 1085 от 22.12.2011 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
5. Приказ Россельхознадзора № 191 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
6. Постановление Правительства РФ № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».
7. Постановление Правительства РФ № 469 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального, предпринимателя) медицинской техники».

Документы для аптеки, регламентирующие вопросы ценообразования:
1. Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 № 654 (ред. от 29.10.2010) «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
2. Распоряжение Правительства РФ № 2724-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год».
3. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (по состоянию на 01.12.2011).
4. Приказ Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 № 277н «Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты».
5. Постановление Правительства РФ № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
6. Приказ Минздравсоцразвития России № 961н, ФСТ России № 527-а от 03.11.2010 (редакция от 08.10.2012) «Об утверждении методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
7. Постановление Правительства РФ № 1042 «Об утверждении перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость».
Документы для аптеки, регулирующие санитарный режим в аптеке:
1. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
Документы для аптеки по персоналу аптечной организации:
1. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».
2. Федеральный Закон № 426 «О специальной оценке условий труда».
3. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 181н от 01.03.2012 «Об утверждении Типового перечня ежегодно реализуемых работодателем мероприятий по улучшению условий и охраны труда и снижению уровней профессиональных рисков».
4. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 1556ан, Минфина РФ № 174н от 16.12.2011 «Об осуществлении денежных выплат, предусмотренных Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. № 839 «О мерах социальной поддержки в 2012 — 2014 годах медицинских и фармацевтических работников, проживающих и работающих в сельских населенных пунктах, рабочих поселках (поселках городского типа), занятых на должностях в федеральных государственных учреждениях».
5. Приказ Минздрава России № 240н «О Порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории» от 23.04.2013.
6. Приказ Минздрава России № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
7. Приказ Минздрава России № 66н от 03.08.2012 «Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях».
8. Постановление Правительства РФ № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах».
9. Постановление Правительства РФ № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».
10. Постановление Правительства РФ от 30.12.2014 № 1607 «О ежемесячных денежных выплатах по оплате жилого помещения и коммунальных услуг медицинским и фармацевтическим работникам, проживающим и работающим в сельских населенных пунктах, рабочих поселках (поселках городского типа), занятым на должностях в федеральных государственных учреждениях».
11. Приказ Минздрава России № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».
12. Приказ Минздрава РФ № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием».
Документы для аптеки, регламентирующие проверки аптечных организаций:
1. Федеральный закон № 294-ФЗ от 26.12.2008 (последняя редакция от 04.03.2013 года) «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
ПКУ ЛС 18.03.2023г. - 20.03ю2023г.