Модуль 1. Лабораторные, токсикологические, гигиенические и иные. На самом деле это более широкое понятие, включающее в себя
 Скачать 41.74 Kb.
|
|
Проект заключения экспертной комиссии обсуждается на заключительном заседании экспертной комиссии, на которое приглашаются заказчик, разработчики материалов, представители администрации, территориального органа, общественности. Заключение государственной экологической экспертизы составляется с учетом ст. 18 ФЗ “Об экологической экспертизе” и подписывается всеми членами экспертной комиссии. Положительное заключение государственной экологической экспертизы не должно содержать замечаний. Выводы могут содержать рекомендации, если они не меняют существа предложенных заказчиком (разработчиком) документации намечаемых решений. При наличии замечаний экспертов по проекту заключения экспертной комиссии он дорабатывается и подписывается руководителем, ответственным секретарем экспертной комиссии и всеми ее членами. Заключение экспертной комиссии в существующем составе считается принятым, если оно подписано квалифицированным большинством членов комиссии, составляющим не менее двух третей (2/3) ее списочного состава. В случае несогласия члена экспертной комиссии с выводами заключения, эксперт формулирует особое мнение и оформляет его в виде записки, которая прикладывается к заключению. При этом эксперт подписывает заключение экспертной комиссии с отметкой “особое мнение”. В случае неподписания заключения квалифицированным большинством членов комиссии, а также при наличии особого мнения или подписании заключения со ссылкой на особое мнение экспертами, составляющими более одной трети списочного состава комиссии, руководитель комиссии совместно с руководителем экспертного подразделения докладывают руководству Ростехнадзора (его территориального органа) о невозможности принятия комиссией в существующем составе решения по заключению государственной экологической экспертизы, необходимости продления срока ее проведения (но не более 6 месяцев со дня ее начала) и дополнительном включении экспертов в состав комиссии. В случае, если заключение экспертной комиссии не подписано квалифицированным большинством голосов ее списочного состава и после продления срока проведения государственной экологической экспертизы, данная экологическая экспертиза считается завершенной без результата. Создается новая экспертная комиссия из экспертов, не участвовавших в предыдущей экспертизе. В соответствии со ст. 18 п. 4 ФЗ “Об экологической экспертизе” заключение, подписанное квалифицированным большинством членов экспертной комиссии, приобретает статус заключения государственной экологической экспертизы после его утверждения руководством органа, осуществляющим ГЭЭ. Руководство органа имеет право не утверждать заключение экспертной комиссии в случаях: – нарушения процедуры проведения экологической экспертизы; – несоответствия выводов заключения замечаниям экспертов. Утверждение заключения производится приказом, в котором устанавливается срок действия положительного заключения государственной экологической экспертизы. После завершения государственной экологической экспертизы ответственный исполнитель: – направляет заключение государственной экологической экспертизы заказчику в течение пяти дней со дня утверждения заключения государственной экологической экспертизы; – направляет информацию о заключении государственной экологической экспертизы территориальным специально уполномоченным на то государственным органам в области охраны окружающей природной среды (в случае проведения государственной экологической экспертизы федеральным специально уполномоченным государственным органом в области экологической экспертизы), органам исполнительной власти субъектов РФ и органам местного самоуправления; – направляет письма о выполнении поручения органов государственной власти в случае его проведения по их поручению; – направляет письма с информацией о результатах проведения государственной экологической экспертизы с целью информирования общественности и средств массовой информации по их запросам; – подготавливает информацию в банковские организации, осуществляющие финансирование проектов, в отношении объектов экологической экспертизы, не получивших положительного заключения государственной экологической экспертизы; – оформляет акты приемки выполненных экспертами работ и оформляет документы для их оплаты. Акт о выполнении ГЭЭ является финансовым документом и сдается в бухгалтерию органа, осуществляющего ГЭЭ. Материалы, представленные на ГЭЭ, после её завершения возвращаются заказчику с сопроводительным письмом, при этом орган ГЭЭ имеет право оставить один экземпляр материалов, представленных на ГЭЭ, в архиве. При отрицательном заключении ГЭЭ заказчик вправе обеспечить доработку документации в соответствии с изложенными в заключении замечаниями и предложениями и вновь представить материалы на ГЭЭ. При несогласии заказчика, общественных организаций и других заинтересованных лиц с заключением ГЭЭ, результаты государственной экологической экспертизы могут быть обжалованы в судебном порядке. В данном случае повторная ГЭЭ проводится по решению суда (арбитражного суда). Повторная государственная экологическая экспертиза. Основания для повторного рассмотрения материалов по объектам и мероприятиям изложены ранее. Повторная экспертиза, в основном, проводится экспертной комиссией в первоначальном (ранее осуществлявшем экспертизу этого объекта) составе и образованной тем же органом государственной экологической экспертизы. Повторная экспертиза, проводимая по решению судебных органов, проводится органом государственной экспертизы, рекомендованным в решении суда. После завершения повторной ГЭЭ судебному органу, по решению которого она проводилась, направляется заключение государственной экологической экспертизы. Финансовое обеспечение повторной ГЭЭ осуществляется заказчиком в установленном порядке. В случаях проведения повторной государственной экологической экспертизы по поручению судебных органов решение о компенсации затрат на проведение ГЭЭ принимается судом. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза (далее – санэпидемэкспертиза) – деятельность Роспотребнадзора и ее территориальных управлений, федеральных государственных учреждений здравоохранения, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по подтверждению соответствия (или выявлению несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам (текст дан с некоторыми сокращениями и уточнениями). Санитарно-эпидемиологическая экспертиза – один из важнейших видов товарной экспертизы, хотя товароведы-эксперты ее не проводят, но результаты этой экспертизы обязательно должны учитываться на подготовительном этапе ее проведения. Если такие результаты отрицательны или отсутствуют (при условии обязательности подтверждения санитарно-эпидемиологических требований), это служит основанием для отказа от проведения товарной экспертизы. Целью проведения санэпидемэкспертизы является установление соответствия (или несоответствия) качества товаров санитарно-эпидемиологическим требованиям для предотвращения вредного воздействия факторов среды обитания на человека и распространения инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний. Задачи санэпидемэкспертизы (СЭЭ): • определение оснований для ее проведения и объектов экспертизы; • выбор и применение средств и методов экспертизы: • проведение санитарно-эпидемиологических исследований оценка объектов СЭЭ; • подтверждение соответствия в форме санитарно-эпидемиологического заключения или выявление несоответствия и отказ от выдачи заключения; • представление результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз обследованным субъектам (организациям или физическим лицам); • установление и предотвращение вредного воздействия факторов среды обитания на человека. Основаниями для проведения СЭЭ могут быть: • предписания главных государственных санитарных врачей по вопросам нарушения санитарного законодательства; • заявления, поданные гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами. Объектами санэпидемэкспертизы служат: • товары (продукция, сырье, материалы, полуфабрикаты); • упаковка, контактирующая с товарами; • технологические процессы (производства, транспортирования, хранения, подготовки к продаже, реализации, утилизации товаров); • работы и услуги, которые могут оказать вредное воздействие на человека; • проектная и иная документация; • объекты хозяйственной и иной деятельности; • производственный и обслуживающий персонал. Субъектами, осуществляющими санэпидемэкспертизу, являются юридические и физические лица, уполномоченные на ее проведение Деятельность указанных субъектов определяется законодательством РФ, а также нормативными документами Роспотребнадзора, Минсоцздрава России и других организаций, в том числе Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. В отличие от экспертов, проводящих товарную экспертизу, должностные лица Роспотребнадзора, Минсоцздрава России имеют право проводить не только санэпидемэкспертизу, но и санитарно-эпидемиологические расследования, обследования и надзор, т. е. выполнять и контрольные функции. Нормативно-правовая база санэпидемэкспертизы обеспечивается Конституцией РФ, санитарным законодательством, включающим федеральные законы «О санитарно-эпидемиологическим благополучии населения» и «О качестве и безопасности пищевых продуктов», а также ряд нормативных документов, рассматриваемых далее. Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду обитания. Эти права гарантированы ст. 42 Конституции РФ. Под санитарно-эпидемиологическим благополучием населения в названном Законе понимается «состояние здоровья, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека, и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности» (ст. 1). Состояние здоровья человека и среды его обитания во многом зависит от потребляемых товаров и услуг. Косвенное влияние на них могут оказывать также технологические процессы производства транспортирования, хранения, обработки, реализации, утилизации продукции, оказания услуг и проведения работ. Одним из способов предотвращения вредного воздействия на человека является определение гигиенических нормативов в государственных санитарно-эпидемиологических правилах и нормативах, технических регламентах и государственных стандартах. Гигиенический норматив – установленное исследованиями допустимое максимальное или минимальное количественное и/или качественное значение показателя, характеризующего тот или иной фактор среды обитания с позиций его безопасности и/или безвредности для человека. Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее – санитарные правила) – нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и/или безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых несет угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу распространения заболеваний. Таким образом, в соответствии с названным Законом санэпидемэкспертиза проводится для установления четко регламентированных санитарными правилами, а в дальнейшем и техническими регламентами гигиенических требований. Эксперты, проводящие данную экспертизу, не вправе выходить за рамки показателей гигиенических нормативов, хотя в определенных ситуациях перечень этих показателей может быть выбран неполный. Еще одной особенностью санэпидемэкспертизы является то, что она проводится только для подтверждения гигиенической безопасности. В рассматриваемом Федеральном законе устанавливаются санитарно-эпидемиологические требования к продукции производственно-технического назначения, товарам для личных и бытовых нужд и технологиям их производства, потенциально опасным для человека химическим веществам и отдельным видам продукции, пищевым продуктам или продовольственному сырью, в том числе и пищевым добавкам, контактирующим с ними материалам и изделиям, а также к продукции, ввозимой на территорию России, к организации питания населения и иным объектам. Все указанные объекты не должны оказывать вредного воздействия на человека и среду обитания, а их показатели должны соответствовать санитарным правилам. Кроме того, пищевые продукты должны удовлетворять физиологическим потребностям человека. Продукция, не соответствующая установленным санитарно- эпидемиологическим требованиям, немедленно снимается с производства и реализации. Производство, применение (использование) и реализация населению новых видов пищевых продуктов, продовольственного сырья и контактирующих с ними материалов и изделий, а также новых технологических процессов их производства и технологического оборудования допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии санитарным правилам. Одним из мероприятий по государственному регулированию в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения является санэпидемэкспертиза, составными элементами которой выступают санитарно-эпидемиологические исследования, испытания и оценка. Определение терминов «санитарно-эпидемиологические исследования», «санитарно-эпидемиологические испытания» и «санитарно-эпидемиологическая оценка» даны не в названном Федеральном законе, а в ранее упомянутом приказе Роспотребнадзора. Санитарно-эпидемиологическое исследование – деятельность по определению свойств исследуемого объекта, его качественных и количественных характеристик, а также по установлению причинно- следственных связей между факторами среды обитания и здоровьем населения с использованием методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений. Санитарно-эпидемиологическая оценка – деятельность по усыновлению вредного воздействия на человека факторов среды обитания, определению степени этого воздействия и прогнозированию санитарно-эпидемиологической обстановки. Санитарно-эпидемиологические испытания – деятельность по установлению соответствия (несоответствия) характеристик испытываемого объекта требованиям санитарных правил. Все три определения терминов даны с сокращениями перечня субъектов, выполняющих указанные виды деятельности. В ст. 42 Закона регламентированы цели санэпидемэкспертизы и субъекты, ее осуществляющие, а также способ подтверждения соответствия – выдача санитарно-эпидемиологического заключения. Порядок проведения санэпидемэкспертиз установлен приказами Минздрава России и Роспотребнадзора. В приказе Минздрава России от 15 августа 2001 г. № 325 «Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции» установлены общие требования к проведению данного вида экспертизы и определены две ее разновидности: 1) экспертиза отечественной и импортной продукции; 2) экспертиза продукции с обследованием производства. Кроме того, в этом документе определены конкретные группы и виды продукции, относимые к объектам санитарно-эпидемиологической экспертизы. В перечень объектов санэпидемэкспертизы включены: • все группы пищевых продуктов и продовольственного сырья, в том числе пищевые добавки и биологически активные добавки, а также продукты из генетически модифицированных источников; • непродовольственные товары: парфюмерно-косметические средства, товары для детей (игрушки, одежда, обувь, мебель, искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента), товары бытовой химии, материалы, контактирующие с кожей человека; строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ; полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, в текстильной и швейной промышленности, в том числе швейные, трикотажные материалы, искусственные и синтетические кожи, текстильные материалы для обуви; кухонные и столовые принадлежности и посуда; сложно-технические товары бытового назначения, издательская продукция (учебные издания, книжные и журнальные издания для детей и подростков); • табачные изделия, в том числе сырье, вспомогательные материалы и аксессуары; упаковка, включая упаковочные и укупорочные материалы. В приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 25 января 2005 г. № 101 «О порядке проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок» определены основные термины (см. выше), основания для проведения санэпидемэкспертизы и других перечисленных видов деятельности, а также их статус и конечные результаты. Санэпидемэкспертиза имеет статус обязательной деятельности, если основанием для ее проведения служат предписания главных санитарных врачей (их заместителей). При этом обязательными являются и сроки ее проведения. Санэпидемэкспертиза, проводимая по заявлениям физического либо юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществляется на основе соглашений и носит добровольный характер. При проведении санэпидемэкспертизы уполномоченные на ее проведение субъекты должны руководствоваться действующими техническими регламентами, санитарными правилами, государственными стандартами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке. Особенности проведения санэпидемэкспертизы, в том числе недоброкачественной и опасной продукции, регламентируются в Федеральном законе «О качестве и безопасности пищевых продуктов». |