Форма_отчет_ККЛС5курс. Отчет по производственной практике Практика по получению профессиональных умений и опыта
 Скачать 23.26 Kb.
|
|
Министерство науки и высшего образования РФ ФГБОУ ВО «Ульяновский Государственный Университет» Институт медицины, экологии и физической культуры Факультет последипломного медицинского и фармацевтического образования специальность «Фармация» Отчет по производственной практике Практика по получению профессиональных умений и опыта профессиональной деятельности (Контроль качества лекарственных средств) Выполнил: Студент факультета ПМФО Специальность «Фармация» Курс 5 , Группа ФАРМ-З-16/3 Шильникова Алина Валерьевна Проверил: Доцент кафедры общей и клинической фармакологии с курсом микробиологии к.ф.н. М.П. Маркевич «_____»__________20___ г. Оценка__________________ г. Ульяновск 1. Время прохождения практики: с 15.03.2021г. по 27.03.2021г. 2. Место прохождения практики: ООО«Альтернативафарм», г.Саранск, ул. Сущинского 9Г. 3. Порядок прохождения практики, ее содержание, выполнение программы: Цель практики – закрепление и углубление полученных в учебном процессе теоретических знаний, практических навыков и умений для решения конкретных задач практической деятельности провизора-аналитика в условиях аптек, контрольно-аналитических лабораторий (Центров по сертификации лекарственных средств), аптечных складов и лабораторий крупных фармацевтических предприятий.
4. Основные виды выполненных работ: Организационное собрание, где мы прошли инструктаж по технике безопасности, пожарной безопасности и ознакомились с санитарным режимом предприятия на примере фармацевтической компании АО «Биохимик». Ознакомление с содержанием практики, индивидуальными заданиями. Получили дневники для заполнения. 4.3 Изучение методов фармацевтического анализа фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов для медицинского применения заводского производства в соответствии со стандартами качества. 4.4. Подготовка отчёта по практике: оформление полученной информации и материалов. 4.5. Ежедневное заполнение дневника по практике. Оформление индивидуального задания – Контроль качества лекарственной формы – сахарного сиропа 64%-100мл.. 4.6. Проведение анализа лекарственных форм промышленного производства на примере сахарного сиропа 64%-100мл. В ходе анализа было использовано множество методов, подтверждающих качество лекарственного средства. Рассмотрим более подробно несколько методов анализа. Рефрактометрический метод- фармакопейный. Применяется для контроля подлинности лекарственного препарата. Рефрактометрия (от лат. refractus — преломленный) — метод анализа, основанный на измерении показателя преломления. Преломление — изменение прямолинейного распространения света при переходе из одной среды в другую из-за разной скорости распространения в них света. Если луч света переходит из вакуума или из воздуха в оптически более плотную среду (например, раствор), то угол падения всегда больше угла преломления, и наоборот. отношение синуса угла падения луча к синусу угла преломления есть величина постоянная для данной длины волны света, не зависящая от угла падения. Эта величина называется показателем преломления (индексом рефракции). его можно рассматривать и как отношение скорости света в вакууме к скорости света в испытуемом веществе (абсолютный показатель преломления n). на практике определяют так называемый относительный показатель преломления (n21), который является отношением скорости света в воздухе (v1) к скорости света в испытуемом веществе (v2). Измерения показателя преломления проводят на рефрактометрах Аббе, основанных на явлении полного внутреннего отражения (ПВО) на границе раздела двух сред при прохождении света из оптически более плотной среды в оптически менее плотную (например, из стекла в раствор). Угол ПВО — наименьший угол падения, при котором луч падающего света полностью отражается от поверхности раздела. Зная угол ПВО, можно определить показатель преломления исследуемого раствора: n=1/sin α ПВО. Для определения показателя преломления 2–3 капли исследуемого вещества помещают между половинками призмы, которые плотно сжимают. Поворотом зеркала или источника света ярко освещают половинки призмы белым светом. Все поле в окуляре должно быть освещено равномерно. После этого 52 поворотом призмы, соединенной со шкалой, добиваются появления темного поля в окуляре, что соответствует полному внутреннему отражению луча света от поверхности раздела между призмой и исследуемым веществом. При испытании на подлинность готовят раствор указанной в НД концентрации в определенном растворителе и далее поступают как при установлении n эталонной жидкости. На призму рефрактометра наносят 3–4 ее капли и поступают, как указано выше. Каждое измерение проводят не менее трех раз и вычисляют среднее значение n, которое сравнивают с интервалом значений показателя преломления, приведенным в НД; делают заключение о соответствии исследуемого вещества требованию НД по этому показателю. Поляриметрия — физический метод количественного анализа, основанный на свойстве оптически активных веществ вращать (отклонять) плоскость поляризации прямолинейно поляризованного света. Используется поляриметр D7 производства фирмы Bellingham + Stanley, Великобритания. Первое измерение проводят с чистым растворителем. Для этого измерительную трубку заполняют растворителем, следя за чистотой окошек на концах трубки и за отсутствием в ней пузырьков воздуха. Трубку размещают в желобе поляриметра. Глядя в нижний объектив, настраивают анализатор вращением рабочего колеса так, чтобы освещенность половинок в рабочем поле 41 совпадала. По верхнему объективу записывают показания шкалы. Извлекают измерительную трубку, выливают растворитель, заполняют ее испытуемым раствором и снова размещают в желобе поляриметра. Положение равновесия, отвечающее равной яркости половинок рабочего поля, будет нарушено. Вращением шкалы уравновешивают рабочее поле и записывают показания шкалы. Разница показаний шкалы, полученных с растворителем и с испытуемым образцом, является углом вращения плоскости поляризации этого образца. Метод йодометрии обратное титрование. Йодиметрия – метод определения восстановителей прямым или обратным титрованием. Титранты – раствор йода и раствор натрия тиосульфата. В основу метода положена полуреакция восстановления йода. Принцип: 1 мл лекарственного препарата разводят дистиллированной водой до 10 мл. К 2 мл полученного раствора, помещенного в пробирку, прибавляют 2 мл 0,1 моль/л. раствора йода, 4 капли 10% раствора гидроксида натрия, закрывают пробирку пробкой и реакционную смесь оставляют стоять в темном месте 5 мин. Далее прибавляют 0,5 мл разведенной хлороводородной кислоты и титруют выделившийся йод 0,1 моль/л. раствором тиосульфата натрия. Параллельно проводят контрольный опыт. 4.7. Зачёт: защита дневника, сдача отчёта и индивидуального задания. Зачёт по прохождению практики. 5. Индивидуальная работа практиканта: в ходе практики теоретически познакомилась с работой фармацевтического предприятия АО «Биохимик», научной организации труда, работой центральной заводской лаборатории, отделов технического контроля, расширила и закрепила теоретические знания, полученные в ВУЗе. Научилась выбирать рациональные методы анализа подлинности и количественного определения для различных лекарственных форм, показатели качества; закрепила практические навыки проведения оценки качества препаратов; закрепила знания по соблюдению правил санитарного режима, охраны труда и ТБ. В отдельной тетради оформила показатели качества препарата: «Сахарный сироп 64%-100 мл». Ежедневно заполняла дневник по практике. Оформила материал в Отчёт по практике. 6. Оценка практики. Ее положительные и отрицательные стороны: В результате прохождения производственной практики по контролю качества лекарственных средств теоретически познакомилась с работой ЦЗЛ (центральной заводской лабораторией) и КАЛ (контрольно-аналитической лабораторией) фармацевтических предприятий по изготовлению готовых лекарственных форм на примере фармацевтической компании АО «Биохимик». На предприятии работают квалифицированные специалисты, отдел контроля качества оснащен современным новейшим оборудованием, которое обеспечивает возможность реализации всех требуемых методик контроля и достоверность в получении результатов. Одним из приоритетных направлений развития АО «Биохимик» является постоянное усовершенствование и повышение результативности системы менеджмента качества применительно к разработке, производству, хранению и реализации лекарственных средств в соответствии с современными международными стандартами качества. Ознакомилась с работой оборудования для анализа лекарственных средств. Накопила опыт самостоятельной профессиональной деятельности. 7. Выводы и предложения по ее улучшению. В результате прохождения практики я получила теоретическую информацию о работе контрольно-аналитических лабораторий (Центров по сертификации лекарственных средств фармацевтических предприятий на примере АО «Биохимик». Проанализировала фактические данные о работе отделов контроля качества предприятия АО «Биохимик», оборудовании, методах анализа лекарственных средств. Ознакомилась с научной организацией труда, работой центральных заводских лабораторий, отделов контроля качества, расширила и закрепила теоретические знания, полученные в ВУЗе. Приобрела навыки анализа лекарственных препаратов промышленного производства, нормативно-технических документов, используемых при контроле качества лекарственных средств. Производственная практика является неотъемлемой частью процесса обучения по специальности «Фармация» и необходима для закрепления полученных знаний и умений. Предлагаю обратить внимание на распределение обязанностей между сотрудниками. В целях более рационального использования профессиональных знаний и передачи их студентам. Подпись студента Подпись преподавателя Дата: |