Органолептический контроль: Белый порошок без запаха, однородно смешанный. Физический контроль: ДНО 0,32 = 5% 0,32-100% Х-5% Х=0,016 [0,304– 0,336] Реакции подлинности: Анальгин и папаверина гидрохлорид. В фарфоровую чашечку поместить 0,05г порошка и прибавить 1-2 капли конц. азотной кислоты, появляется желтое окрашивания (папаверин) и возникает зеленое окрашивание (анальгин).
4.2. Анальгин. Небольшое количество порошка 0,05 растворить в 0,5мл воды и прибавить 1-2 капли раствора FeCI3, появляется исчезающее сине фиолетовое окрашивание.
Количественное определение. Папаверина гидрохлорид. Метод алкалиметрии.
0,2 порошка растворить в 2 мл воды, прибавить 3 мл этанола нейтрализованного по фенолфталеину, 1-2 капли индикатора фенолфталеина и оттитровать раствором 0,1 моль/л NaOH до устойчивого слабо-розового окрашивания. Содержание папаверина гидрохлорида в одном порошке рассчитайте по формуле: Т х/у = 0.0375 Анальгин. Метод йодометрии.
0,05 порошка растворить в 2 мл воды, прибавить 2 мл спирта 1 каплю раствора HCI 0,01 моль/л , 5-6 капель крахмала и оттитровать раствором 0,1 моль/лJ2 до фиолетового окрашивания( может быть буроватое)
Проведение внутриаптечного контроля жидких лекарственных форм
Протокол № 7
Rp.:SoI. Metamizoli natrii 1% - 100 мл D.S. По 1 чайной ложке 2 раза в день  
1,0-100 ml
2/3 от 100
= 60 мл
ППК № 7
Aquae purificatae 60 ml
Metamizoli natrii
1,0
Aquae purificatae ad 100 ml
V=100ml
2.Органолептический контроль: Бесцветная прозрачная жидкость, без механических включений.
3.Физический контроль. Д.О 3%-100мл 100-100% Х-3% Х=3 мл [97–103] 4.Реакции подлинности 4.1.Реакция окисления.К 2-3 каплям лекарственной формы, прибавить 2 капли раствора HCI 8,3% и 1 каплю раствора FeCI3, появляется синее окрашивание, переходящее в красное, а затем раствор обесцвечивается.
4.2.Реакция гидролитического разложения и окисления. Фильтровальную бумагу смочить 5-6 каплями раствора KJO3 и 3-4 капли раствора крахмала и поместить над горлышком пробирки с нагретой смесью (5-6 каплям лекарственной формы и 3-4 капли раствора HCI 8,3%), появляется синее окрашивание (йод крахмальный комплекс).
5. Количественное определение. Метод йодометрии прямого титрования. Метод основан на восстановительных свойствах метамизола натрия ( анальгина)
К 2 мл лекарственной формы прибавить 1 каплю 0,01 моль/л раствора HCI, 3 мл спирта, 5-6 капель раствора крахмала 2% и оттитровать раствором 0,1 моль/л J2, медленно до устойчивого фиолетового окрашивания. |
Скачать 223.97 Kb.