Контроль качества. Отчет по производственной практики (цифровой, текстовой) Цель производственной практики Контроль качества лекарственных средств

• Название: Отчет по производственной практики (цифровой, текстовой) Цель производственной практики Контроль качества лекарственных средств
• Анкор: Контроль качества
• Дата: 13.01.2022
• Размер: 223.97 Kb.
• Имя файла: kontrol_k.docx
• Тип: Отчет; #330111
• страница: 5 из 8

6.Контроль при отпуске:

Протокол № 8

Rp.:Sol. Acidi hydrochlorici 2 % - 150 ml

Pepsini 2,0

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

1. Письменный контроль


2.0=100мл

Х-150мл

Х=3,0мл

ППК № 8

Aque purificatae ad 150 ml

Sol. Ac. Hydrochlorici 8.3% -3 ml

Pepsini 2,0

V= 150 ml

№ан 8



2.Органолептический контроль. Слегка опалесцирующая жидкость без запаха и механических включений.
3.Физический контроль.

Д.О. 3%

150 мл- 100%

Х-3% х=4,5мл

[145,5-154,5]
4. Химический контроль

Реакции подлинности.

а) На хлорид-ион.

К 4 каплям лекарственной формы прибавляют 1-2 капли раствора серебра нитрата, появляется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака 10%.
б) На катион H+

К 4 каплям лекарственной формы прибавляют 1 каплю метилового оранжевого, появляется розовое окрашивание.

5.Количественное определение.

Метод алкалиметрии.

Отмеривают мерной пипеткой 2 мл лекарственной формы, переносят в колбу для титрования, прибавляют 1-2 капли индикатора метилового оранжевого и титруют 0,1 моль/л раствором NaOH от розового до желтого окрашивания.

6. 
   Контроль при отпуске.
   

Протокол № 9
Rp.: Sol. Hydrogenii peroxydi 2%-30 мл

D.S. Для обработки пупка новорожденного (15 дней)
1.Письменный контроль

Х=2,0 Н2О2

ППК № 9

Aque purificatae ad 30ml

Sol. Hydrogenii peroxydi 30%-2ml

V=30ml

№ан=9

2.Органолептический контроль.

Бецветная прозрачная жидкость, без механических включений.
3.Физический контроль

ДО 4%.

30мл-100%

х-4% х=1,2

[28,8-31,2]
4. Химический контроль

Реакции подлинности

4.1. К 2-3 каплям лекарственной формы прибавляют 2-3 капли раствора H2SO4, 1-2 капли раствора KJ, 0, 5мл хлороформа. Хлороформный слой окрашивается в фиолетовый цвет.

4.2. К 2-3 каплям лекарственной формы прибавляют 2-3 капли раствора H2SO4, 2-3 капли раствора K2Cr2O7 и 0,5 мл эфира. Эфирный слой окрашивается в синий цвет.

5.Количественное определение.

Метод перманганатометрии.

Напишите уравнение реакции.

Готовят разведение 1:10 - отмеривают 1мл лекарственной формы мерной пипеткой на 1мл и 9 мл воды мерной пипеткой на 10 мл в пенициллиновый флакон, хорошо перемешивают. Из полученного разведения отмеривают 1мл мерной пипеткой, переносят в колбу для титрования, прибавляют цилиндром 2 мл раствора серной кислоты и титруют 0,1 М раствором KMnO4 до устойчивого розового окрашивания.

6.Контроль при отпуске.

Протокол №10

Rp.:Sol. Acidi glutaminici 1%-50ml

D.S. По 1 чайной ложке 3 раза в день.
1.Письменный контроль


ППК№10
Aque puriicate ad 50ml
Ac. Glutaminici 0.5
V=50ml
№ан 10

1,0-100
x-50
x=0,5


2. Органолептический контроль: Прозрачная бесцветная жидкость, без механических включений.
3.Физический контроль:

Д.О 4%

50-100

Х-4

Х=2мл

[48-52]
4. Реакции подлинности.

4.1. Реакция общая на аминокислоты.

К 4-5 каплям лекарственной формы прибавить 3-4 капли раствора нингидрина и нагреть, появляется сине-фиолетовое окрашивания.

4.2.К 5-6 каплям лекарственной формы прибавить 2-3 капли раствора NaOH 5% и 2-3 капли раствора меди (II) сульфата, появляется темно-синее окрашивания.
5.Количественное определение.


Метод алкалиметрии.

Отмерить 1 мл лекарственной формы перенести в колбу для титрования, прибавить 2 капли индикатора бромтимоловый синий и оттитровать раствором 0,1 моль/л NaOH до появления устойчивого голубого окрашивания.

6.Контрол при отпуске


Протокол №11

Rp.: SoI. Dextrosi 5% - 50мл

S. По 1чайной ложке 2 раза в день’
1.Письменный контроль.


5.0-100

x-50

x=2.5

+10% (0.25)

0.25+2.5=2.75

ППК№11

Aque purificata 30 ml

Dextrosi 2.75

Aque purificata ad 50 ml

V-50 ml

№ан 11


2.Органолептический контроль: Прозрачная бесцветная жидкость, без механических включений.
3.Физический контроль.

Д.О 4%

50-100

Х-4

Х=2мл

[48-52]
4.Реакции подлинности.

4.1.Реакция окисления на альдегидную группу.

К 3-4 каплям лекарственной формы прибавить 2-3 капли реактива Фелинга I и II, слегка нагреть, появляется кирпично-красный осадок.
4.2. Реакция окисления на альдегидную группу.

К 3-4 каплям раствора серебра нитрата прибавить раствор аммиака до растворения осадка. К полученной смеси добавить 3-4 капли лекарственной формы и слегка нагреть, появляется серый осадок.


4.3.Реакция на наличия спиртовых гидроксилов.

К 4-5 каплям лекарственной формы прибавить1-2 капли раствора NaOH 5% и 1-2 капли раствора CuSO4 5%, появляется темно-синее окрашивание.

5.Количественное образование
Метод рефрактометрии

Определите показатель преломления воды n0

Определите показатель преломления раствора n

По результатам анализа рассчитайте содержание глюкозы в лекарственной форме .

6.Контроль при отпуске.

Протокол №12
Sol. Acidi borici 2% - 50 мл

D.S. Для обработки кожи
1.Письменный контроль


2.0-100

x-50

x-1


ППУ№12

Aque purificata 30 ml’

Acidi borici 1.0

Aque purificata ad 50 ml

V-50ml

№ан 12


2. Органолептический контроль: Прозрачная бесцветная жидкость, без механических включений.
3. Физический контроль

Д.О 4%

50-100

Х-4

Х=2мл

[48-52]

4. Химический контроль.

Реакции подлинности
4.1 Реакция образования борно-этилового эфира.

5-6 капель выпарить в фарфоровой чашечке досуха, охладить, прибавить около 1 мл спирта и поджечь Бесцветное пламя горит с зеленой каймой.

5. Количественное определение.

Метод алкалиметрии.

Отмеривают 1 мл лекарственной формы мерной пипеткой на 1мл, прибавляют 4 мл глицерина мерным пальчиком или цилиндром и 1-2 капли индикатора фенолфталеина, титруют раствором 0,1 моль/л NaOH при перемешивании до слабо-розового устойчивого окрашивания.


6.Контроль при отпуске.
Протокол №13
Rp.:Ung.Sulfanilamidi 5% - 50,0

D.S. На пораженные участки кожи
1. Письменный контроль.


Стрептоцид

5,0-100,0

Х-50

Х=2,5

Вазелин

50,0-2,5=47,5

ППК №13
Vaselini 47,5

Streptocidi 2,5

Mобщ=50,0

№ан 13


2. Органолептический контроль: Бесцветная мазь, однородносмешаннная, жирная на ощупь.
3. Физический контроль
4. Реакции подлинности.

4.1. Реакция диазотирования и сочетания с фенолами.

К 0,3 г мази прибавить 3-5 мл разведенной HCI и нагреть на водяной бане до расплавления основы. После охлаждения основы, жидкость отделить от мазевой основы.

К 0,5 мл извлечения добавить 3-5 капель раствора HCI 8,3%, 2-3 капли раствора NaNO2 и 0,1-0,2мл щелочного раствора резорцина; появляется вишнево-красное окрашивание.


4.2. К 0,5мл извлечения прибавить по 3-5 капель раствора пероксида водорода и железа хлорида (III); появляется красное окрашивание и образуется бурый осадок.

5. Количественное определение.

Метод нитритометрии.

К 0,5 г мази прибавить 2мл раствора HCI 8,3%, 3мл воды и нагреть на водяной бане до расплавления основы. После охлаждения к смеси прибавить 0,2 г калия бромида, 1каплю индикатора тропеолин 00 и 1 каплю метиленовой сини и при температуре 18-200 оттитровать раствором 0,1М NaNO2 медленно по каплям до перехода красно-фиолетовой окраски до голубой


6.Контроль при отпуске

Протокол № 14

Rp.: Ung.Salicilici 2%-30,0

D.S.Наносить на пораженные участки кожи
1.Письменный контроль

2,0-100,0

Х-30

Х=0,6

Вазелин

30,0-0,6=29,4

ППК№14
Vaselini 29,4
Acidi saIicyIici 0,6
Mобщ=30,0
№ан 14

2.Органолептический контроль: жирная бесцветная однородная масса, без механических включений.

3.Физический контроль.

Д.О. 7%

30,0-100%

Х-7% х= 2,1

[27,9-32,1]
4.Реакции подлинности.
Реакция на фенольный гидроксил.

К лекарственной форме прибавить 1 каплю раствора FeCl3, появляется фиолетовое окрашивание.

.

Реакция на карбоксильную группу.

К 3 каплям лекарственной формы прибавить 3 капли раствора 0,1 моль/л NaOH и 1-2 капли раствора CuSO4,появляется зеленое окрашивание.

.
5.Количественное определение. Метод алкалиметрии.
1,0 мази отвесить на кружочек из пергаментной бумаги,его переместить в стаканчик, добавить 4 мл спирта и растопить на водяной бане до растворения основы, прибавить 1-2 капли индикатора фенолфталеина и оттитровать раствором 0,1 моль/л NaOH до появления устойчивого слабо-розового окрашивания.

6.Контроль при отпуске

Протокол № 15
Rp.: Solutionis Procaini 0,5%-100 ml

Sterilisetur!

D.S.Для инфильтрационной анестезии
1.Письменный контроль

0,5-100

Х-100

Х=0,5

Стабилизатор

Hcl

4ml-1000ml

x-100

x=0.4

1.0-20

0.4-x x=8 кап

ППК №15

Aque purificata 60 ml

Procaini-0.5

Ac.Hydrochloridi 0.1M 8 gtt/

Aque purificata ad 100ml

Vобщ=100 мл

№ан15

2. Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость без механических включений.
3. Физический контроль.

Д.О 3%-100мл

100-100%

Х-3% Х=3 мл

[97–103]
4. Реакции подлинности
4.1. Реакция образования оснований Шиффа

На серую газетную бумагу поместить 2 капли лекарственной формы и

1 каплю раствора HCI , появляется желто-оранжевое пятно.

4.2. Реакция диазотирования и сочетания с фенолами.

К 2-3 каплям лекарственной формы прибавить 3-4 кап раствора HCI и 3 капли раствора NaNO2 и 4-5 капель щелочного раствора резорцина, появляется красно-оранжевое или вишнево-красное окрашивание.

4.3.Отличительная от совкаина.

К 4-5 каплям лекарственной формы прибавить 2-3 капли раствора серной кислоты и 1 каплю раствора калия перманганата, розовая окраска калия перманганата исчезает.

4.4. Хлорид-ион

К 2-3 каплям лекарственной формы прибавить 1-2 капли раствора серебра нитрата, появляется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака.

5.Количественное определение

5.1. Метод Фаянса


Отмерить 1 мл лекарственной формы прибавить 3-4 капли индикатора бромфеноловый синий по каплям раствор уксусной кислоты до желто-зеленого окрашивания и оттитровать раствором 0,1 моль/л AgNO3 до фиолетового окрашивания осадка.

5.2.Метод алкалиметрии

Написать уравнение реакции.

Отмерить 1 мл лекарственной формы прибавить 3 мл спирта, 1 каплю фенолфталеина и оттитровать раствором 0,1моль/л NaOH до розового окрашивания.

6.Контроль при отпуске

Протокол №16

Rp.: Sol. Natrii chloridi 0,9 % - 100

Sterilisetur!

D.S. Внутривенно капельно

Натрия хлорид

0.9-100мл

Х-100мл

Х=0.9

ППК№16

Aque purificata 60 ml

Natrii Chloridi 0.9

Aque purificata ad 100ml

Vобщ=100 мл

№ан16

2.Органолептический контроль: Бесцветная прозрачная жидкость, без механических включений.
3.Физический контроль.
Д.О 3%-100мл

100-100%

Х-3% Х=3 мл

[97–103]
4. Химический контроль

Реакции подлинности.

4.1. На катион натрия.

Сухая реакция.

4.2. На хлорид-ион.

К 2-3 каплям лекарственной формы прибавляют по каплям раствор серебра нитрата, появляется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака 10%.


5.Количественное определение.

5.1. Метод Мора.

Отмеривают 1 мл лекарственной формы и переносят в колбу для титрования, прибавляют 2 мл воды и 1-2 капли раствора калия хромата и титруют раствором серебра нитрата 0,1 моль/л до буровато-желтого окрашивания.

6.Контроль при отпуске


Протокол № 17

Rp.:Sol. Pilocarpini 1% - 10 мл

D.S. По 1 капли в оба глаза
1.Письменный контроль


1.0-100

Х-10

Х-0.1

ППК№17

Aque purificata ad 5 ml
Pilocarpini hydrochloridi 0.1

Aque purificata 5 ml
Vобщ = 10 ml

№ан 17


2.Органолептический контроль: Бесцветная прозрачная жидкость,без механических включений.
3.Физический контроль. ДО 10%

10-100

Х-10 х-1

[9мл -11 мл]
4. Реакции подлинности.

4.1. К 2-3 каплям лекарственной формы прибавить 1-2 капли разведенной серной кислоты. 0,5 мл раствора пероксида водорода, 1-2 капли раствора дихромата калия, 2 мл хлороформа и взболтать, хлороформный раствор окрашивается в сине фиолетовый цвет.

4.2.Часть раствора на графитовой палочке внести в бесцветное пламя, оно окрашивается в желтый цвет

4.3. На хлорид ион. К 3 каплям лекарственной.формы прибавить по каплям раствор серебра нитрата, появляется белый осадок.

5. Количественное определение.

5.1. Пилокарпин. Метод алкалиметрии.

Напишите уравнение реакции.

К 1 мл лекарственнойформыприбавить 3 мл этанола нейтрализованного по фенолфталеину, 1-2 капли индикатора фенолфталеина и оттитровать 0,1 моль/л раствором NaOH до розового окрашивания.

5.2.Натрия хлорид, пилокарпин (сумма хлоридов). Метод меркуриметрии.

Напишите уравнение реакции.

К 1 мл лекарственной формы прибавить 1 каплю HNO3,5-6капельдифенилкарбазона и оттитровать раствором 0,1 моль/лHg(NO3)2 до сине-фиолетового окрашивания.

6.Контроль при отпуске.
Протокол № 18

Rp.:Sol. Riboflavini 0,02% - 10ml

Aсidi asсorbiniсi 0,05

Aсidi boriсi 0,2

M.D.S. По 1 капли в оба глаза

1. Письменный контроль.


0.02%-10 мл раствора концентрата

0.05 кислоты аскорбиновой

0,2 кислоты борной

ППК №18

Sol. Riboflavini 0,02% - ad 10ml

Aсidi boriсi 0,2

Aсidi asсorbiniсi 0,05

V-10 ml

№ан18




2. Органолептический контроль. Прозрачная жидкость, желтого цвета, без механических включений.
3. Физический контроль.

ДО 10%

10-100

Х-10 х-1

[9мл -11 мл]

4. Реакции подлинности.
4.1.Кислота борная. Реакция образования борно-этилового эфира.

5-6 капель лекарственной формы поместить в фарфоровую чашечку и выпарить досуха, охладить прибавить 0,5 мл спирта и поджечь, горит пламенем с зелѐной каймой.


4.2. Кислота аскорбиновая. Реакция окисления.

К 2-3 каплям лекарственной формы прибавить 1-2 капли раствора AgNO3, появляется серый осадок металлического серебра.


4.3.Кислота аскорбиновая. Реакция окисления.

К 2-3 каплям лекарственной формы прибавить 1-2 капли раствора HCI,

K3[Fe(CN)6] и FeCI3 , появляется синий осадок.
5. Количественное определение.
5.1 Кислота аскорбиновая и борная. Метод алкалиметрии.

Напишите уравнение реакции (для кислоты аскорбиновой и борной)

К 1 мл лекарственной формы прибавить 2 мл воды, 4-5 мл глицерина хорошо перемешать, добавить 1-2 капли индикатора фенолфталеина и оттитровать из мерной пипетки на 5 мл раствором 0,1 моль/л NaOH до появления розового окрашивания (во время титрования раствор постоянно перемешивать).

5.2.Кислота аскорбиновая. Метод йодометрии.

Напишите уравнение реакции

К оттитрованной жидкости прибавить 5-6 капель крахмала и оттитровать мерной пипеткой на 2 мл раствором 0,1 моль/л J2до синего окрашивания.


6.Контроль при отпуске.