Главная страница
Навигация по странице:

  • Протокол № 9

  • Протокол №10

  • Протокол №12

  • Протокол №13

  • Протокол № 14

  • Протокол № 15

  • Протокол №16

  • Протокол № 17

  • Протокол № 18

  • Контроль качества. Отчет по производственной практики (цифровой, текстовой) Цель производственной практики Контроль качества лекарственных средств


    Скачать 223.97 Kb.
    НазваниеОтчет по производственной практики (цифровой, текстовой) Цель производственной практики Контроль качества лекарственных средств
    АнкорКонтроль качества
    Дата13.01.2022
    Размер223.97 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаkontrol_k.docx
    ТипОтчет
    #330111
    страница5 из 8
    1   2   3   4   5   6   7   8


    6.Контроль при отпуске:






    Протокол № 8


    Rp.:Sol. Acidi hydrochlorici 2 % - 150 ml

    Pepsini 2,0

    M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день


    1. Письменный контроль


    2.0=100мл

    Х-150мл

    Х=3,0мл

    ППК № 8

    Aque purificatae ad 150 ml

    Sol. Ac. Hydrochlorici 8.3% -3 ml

    Pepsini 2,0

    V= 150 ml

    №ан 8



    2.Органолептический контроль. Слегка опалесцирующая жидкость без запаха и механических включений.
    3.Физический контроль.

    Д.О. 3%

    150 мл- 100%

    Х-3% х=4,5мл

    [145,5-154,5]
    4. Химический контроль

    Реакции подлинности.

    а) На хлорид-ион.

    К 4 каплям лекарственной формы прибавляют 1-2 капли раствора серебра нитрата, появляется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака 10%.
    б) На катион H+

    К 4 каплям лекарственной формы прибавляют 1 каплю метилового оранжевого, появляется розовое окрашивание.

    5.Количественное определение.

    Метод алкалиметрии.

    Отмеривают мерной пипеткой 2 мл лекарственной формы, переносят в колбу для титрования, прибавляют 1-2 капли индикатора метилового оранжевого и титруют 0,1 моль/л раствором NaOH от розового до желтого окрашивания.



    1. Контроль при отпуске.


    Протокол № 9
    Rp.: Sol. Hydrogenii peroxydi 2%-30 мл

    D.S. Для обработки пупка новорожденного (15 дней)
    1.Письменный контроль



    Х=2,0 Н2О2


    ППК № 9

    Aque purificatae ad 30ml

    Sol. Hydrogenii peroxydi 30%-2ml

    V=30ml

    №ан=9




    2.Органолептический контроль.

    Бецветная прозрачная жидкость, без механических включений.
    3.Физический контроль

    ДО 4%.

    30мл-100%

    х-4% х=1,2

    [28,8-31,2]
    4. Химический контроль

    Реакции подлинности

    4.1. К 2-3 каплям лекарственной формы прибавляют 2-3 капли раствора H2SO4, 1-2 капли раствора KJ, 0, 5мл хлороформа. Хлороформный слой окрашивается в фиолетовый цвет.

    4.2. К 2-3 каплям лекарственной формы прибавляют 2-3 капли раствора H2SO4, 2-3 капли раствора K2Cr2O7 и 0,5 мл эфира. Эфирный слой окрашивается в синий цвет.

    5.Количественное определение.

    Метод перманганатометрии.

    Напишите уравнение реакции.

    Готовят разведение 1:10 - отмеривают 1мл лекарственной формы мерной пипеткой на 1мл и 9 мл воды мерной пипеткой на 10 мл в пенициллиновый флакон, хорошо перемешивают. Из полученного разведения отмеривают 1мл мерной пипеткой, переносят в колбу для титрования, прибавляют цилиндром 2 мл раствора серной кислоты и титруют 0,1 М раствором KMnO4 до устойчивого розового окрашивания.

    6.Контроль при отпуске.

    Протокол №10

    Rp.:Sol. Acidi glutaminici 1%-50ml

    D.S. По 1 чайной ложке 3 раза в день.
    1.Письменный контроль


    ППК№10
    Aque puriicate ad 50ml
    Ac. Glutaminici 0.5
    V=50ml
    №ан 10

    1,0-100
    x-50
    x=0,5


    2. Органолептический контроль: Прозрачная бесцветная жидкость, без механических включений.
    3.Физический контроль:

    Д.О 4%

    50-100

    Х-4

    Х=2мл

    [48-52]
    4. Реакции подлинности.

    4.1. Реакция общая на аминокислоты.

    К 4-5 каплям лекарственной формы прибавить 3-4 капли раствора нингидрина и нагреть, появляется сине-фиолетовое окрашивания.

    4.2.К 5-6 каплям лекарственной формы прибавить 2-3 капли раствора NaOH 5% и 2-3 капли раствора меди (II) сульфата, появляется темно-синее окрашивания.
    5.Количественное определение.


    Метод алкалиметрии.

    Отмерить 1 мл лекарственной формы перенести в колбу для титрования, прибавить 2 капли индикатора бромтимоловый синий и оттитровать раствором 0,1 моль/л NaOH до появления устойчивого голубого окрашивания.

    6.Контрол при отпуске


    Протокол №11

    Rp.: SoI. Dextrosi 5% - 50мл

    S. По 1чайной ложке 2 раза в день’
    1.Письменный контроль.


    5.0-100

    x-50

    x=2.5

    +10% (0.25)

    0.25+2.5=2.75

    ППК№11

    Aque purificata 30 ml

    Dextrosi 2.75

    Aque purificata ad 50 ml

    V-50 ml

    №ан 11


    2.Органолептический контроль: Прозрачная бесцветная жидкость, без механических включений.
    3.Физический контроль.

    Д.О 4%

    50-100

    Х-4

    Х=2мл

    [48-52]
    4.Реакции подлинности.

    4.1.Реакция окисления на альдегидную группу.

    К 3-4 каплям лекарственной формы прибавить 2-3 капли реактива Фелинга I и II, слегка нагреть, появляется кирпично-красный осадок.
    4.2. Реакция окисления на альдегидную группу.

    К 3-4 каплям раствора серебра нитрата прибавить раствор аммиака до растворения осадка. К полученной смеси добавить 3-4 капли лекарственной формы и слегка нагреть, появляется серый осадок.


    4.3.Реакция на наличия спиртовых гидроксилов.

    К 4-5 каплям лекарственной формы прибавить1-2 капли раствора NaOH 5% и 1-2 капли раствора CuSO4 5%, появляется темно-синее окрашивание.

    5.Количественное образование
    Метод рефрактометрии

    Определите показатель преломления воды n0

    Определите показатель преломления раствора n

    По результатам анализа рассчитайте содержание глюкозы в лекарственной форме .

    6.Контроль при отпуске.

    Протокол №12
    Sol. Acidi borici 2% - 50 мл

    D.S. Для обработки кожи
    1.Письменный контроль


    2.0-100

    x-50

    x-1


    ППУ№12

    Aque purificata 30 ml’

    Acidi borici 1.0

    Aque purificata ad 50 ml

    V-50ml

    №ан 12


    2. Органолептический контроль: Прозрачная бесцветная жидкость, без механических включений.
    3. Физический контроль

    Д.О 4%

    50-100

    Х-4

    Х=2мл

    [48-52]

    4. Химический контроль.

    Реакции подлинности
    4.1 Реакция образования борно-этилового эфира.

    5-6 капель выпарить в фарфоровой чашечке досуха, охладить, прибавить около 1 мл спирта и поджечь Бесцветное пламя горит с зеленой каймой.

    5. Количественное определение.

    Метод алкалиметрии.

    Отмеривают 1 мл лекарственной формы мерной пипеткой на 1мл, прибавляют 4 мл глицерина мерным пальчиком или цилиндром и 1-2 капли индикатора фенолфталеина, титруют раствором 0,1 моль/л NaOH при перемешивании до слабо-розового устойчивого окрашивания.


    6.Контроль при отпуске.
    Протокол №13
    Rp.:Ung.Sulfanilamidi 5% - 50,0

    D.S. На пораженные участки кожи
    1. Письменный контроль.


    Стрептоцид

    5,0-100,0

    Х-50

    Х=2,5

    Вазелин

    50,0-2,5=47,5

    ППК №13
    Vaselini 47,5

    Streptocidi 2,5

    Mобщ=50,0

    №ан 13


    2. Органолептический контроль: Бесцветная мазь, однородносмешаннная, жирная на ощупь.
    3. Физический контроль
    4. Реакции подлинности.

    4.1. Реакция диазотирования и сочетания с фенолами.

    К 0,3 г мази прибавить 3-5 мл разведенной HCI и нагреть на водяной бане до расплавления основы. После охлаждения основы, жидкость отделить от мазевой основы.

    К 0,5 мл извлечения добавить 3-5 капель раствора HCI 8,3%, 2-3 капли раствора NaNO2 и 0,1-0,2мл щелочного раствора резорцина; появляется вишнево-красное окрашивание.


    4.2. К 0,5мл извлечения прибавить по 3-5 капель раствора пероксида водорода и железа хлорида (III); появляется красное окрашивание и образуется бурый осадок.

    5. Количественное определение.

    Метод нитритометрии.

    К 0,5 г мази прибавить 2мл раствора HCI 8,3%, 3мл воды и нагреть на водяной бане до расплавления основы. После охлаждения к смеси прибавить 0,2 г калия бромида, 1каплю индикатора тропеолин 00 и 1 каплю метиленовой сини и при температуре 18-200 оттитровать раствором 0,1М NaNO2 медленно по каплям до перехода красно-фиолетовой окраски до голубой


    6.Контроль при отпуске

    Протокол № 14

    Rp.: Ung.Salicilici 2%-30,0

    D.S.Наносить на пораженные участки кожи
    1.Письменный контроль


    2,0-100,0

    Х-30

    Х=0,6

    Вазелин

    30,0-0,6=29,4

    ППК№14
    Vaselini 29,4
    Acidi saIicyIici 0,6
    Mобщ=30,0
    №ан 14



    2.Органолептический контроль: жирная бесцветная однородная масса, без механических включений.

    3.Физический контроль.

    Д.О. 7%

    30,0-100%

    Х-7% х= 2,1

    [27,9-32,1]
    4.Реакции подлинности.
    Реакция на фенольный гидроксил.

    К лекарственной форме прибавить 1 каплю раствора FeCl3, появляется фиолетовое окрашивание.

    .

    Реакция на карбоксильную группу.

    К 3 каплям лекарственной формы прибавить 3 капли раствора 0,1 моль/л NaOH и 1-2 капли раствора CuSO4,появляется зеленое окрашивание.

    .
    5.Количественное определение. Метод алкалиметрии.
    1,0 мази отвесить на кружочек из пергаментной бумаги,его переместить в стаканчик, добавить 4 мл спирта и растопить на водяной бане до растворения основы, прибавить 1-2 капли индикатора фенолфталеина и оттитровать раствором 0,1 моль/л NaOH до появления устойчивого слабо-розового окрашивания.

    6.Контроль при отпуске

    Протокол № 15
    Rp.: Solutionis Procaini 0,5%-100 ml

    Sterilisetur!

    D.S.Для инфильтрационной анестезии
    1.Письменный контроль

    0,5-100

    Х-100

    Х=0,5

    Стабилизатор

    Hcl

    4ml-1000ml

    x-100

    x=0.4

    1.0-20

    0.4-x x=8 кап

    ППК №15

    Aque purificata 60 ml

    Procaini-0.5

    Ac.Hydrochloridi 0.1M 8 gtt/

    Aque purificata ad 100ml

    Vобщ=100 мл

    №ан15


    2. Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость без механических включений.
    3. Физический контроль.

    Д.О 3%-100мл

    100-100%

    Х-3% Х=3 мл

    [97–103]
    4. Реакции подлинности
    4.1. Реакция образования оснований Шиффа

    На серую газетную бумагу поместить 2 капли лекарственной формы и

    1 каплю раствора HCI , появляется желто-оранжевое пятно.

    4.2. Реакция диазотирования и сочетания с фенолами.

    К 2-3 каплям лекарственной формы прибавить 3-4 кап раствора HCI и 3 капли раствора NaNO2 и 4-5 капель щелочного раствора резорцина, появляется красно-оранжевое или вишнево-красное окрашивание.

    4.3.Отличительная от совкаина.

    К 4-5 каплям лекарственной формы прибавить 2-3 капли раствора серной кислоты и 1 каплю раствора калия перманганата, розовая окраска калия перманганата исчезает.

    4.4. Хлорид-ион

    К 2-3 каплям лекарственной формы прибавить 1-2 капли раствора серебра нитрата, появляется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака.

    5.Количественное определение

    5.1. Метод Фаянса


    Отмерить 1 мл лекарственной формы прибавить 3-4 капли индикатора бромфеноловый синий по каплям раствор уксусной кислоты до желто-зеленого окрашивания и оттитровать раствором 0,1 моль/л AgNO3 до фиолетового окрашивания осадка.

    5.2.Метод алкалиметрии

    Написать уравнение реакции.

    Отмерить 1 мл лекарственной формы прибавить 3 мл спирта, 1 каплю фенолфталеина и оттитровать раствором 0,1моль/л NaOH до розового окрашивания.

    6.Контроль при отпуске

    Протокол №16

    Rp.: Sol. Natrii chloridi 0,9 % - 100

    Sterilisetur!

    D.S. Внутривенно капельно



    Натрия хлорид

    0.9-100мл

    Х-100мл

    Х=0.9


    ППК№16

    Aque purificata 60 ml

    Natrii Chloridi 0.9

    Aque purificata ad 100ml

    Vобщ=100 мл

    №ан16


    2.Органолептический контроль: Бесцветная прозрачная жидкость, без механических включений.
    3.Физический контроль.
    Д.О 3%-100мл

    100-100%

    Х-3% Х=3 мл

    [97–103]
    4. Химический контроль

    Реакции подлинности.

    4.1. На катион натрия.

    Сухая реакция.

    4.2. На хлорид-ион.

    К 2-3 каплям лекарственной формы прибавляют по каплям раствор серебра нитрата, появляется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака 10%.


    5.Количественное определение.

    5.1. Метод Мора.

    Отмеривают 1 мл лекарственной формы и переносят в колбу для титрования, прибавляют 2 мл воды и 1-2 капли раствора калия хромата и титруют раствором серебра нитрата 0,1 моль/л до буровато-желтого окрашивания.

    6.Контроль при отпуске


    Протокол № 17

    Rp.:Sol. Pilocarpini 1% - 10 мл

    D.S. По 1 капли в оба глаза
    1.Письменный контроль


    1.0-100

    Х-10

    Х-0.1

    ППК№17

    Aque purificata ad 5 ml
    Pilocarpini hydrochloridi 0.1

    Aque purificata 5 ml
    Vобщ = 10 ml

    №ан 17


    2.Органолептический контроль: Бесцветная прозрачная жидкость,без механических включений.
    3.Физический контроль. ДО 10%

    10-100

    Х-10 х-1

    [9мл -11 мл]
    4. Реакции подлинности.

    4.1. К 2-3 каплям лекарственной формы прибавить 1-2 капли разведенной серной кислоты. 0,5 мл раствора пероксида водорода, 1-2 капли раствора дихромата калия, 2 мл хлороформа и взболтать, хлороформный раствор окрашивается в сине фиолетовый цвет.

    4.2.Часть раствора на графитовой палочке внести в бесцветное пламя, оно окрашивается в желтый цвет

    4.3. На хлорид ион. К 3 каплям лекарственной.формы прибавить по каплям раствор серебра нитрата, появляется белый осадок.

    5. Количественное определение.

    5.1. Пилокарпин. Метод алкалиметрии.

    Напишите уравнение реакции.

    К 1 мл лекарственнойформыприбавить 3 мл этанола нейтрализованного по фенолфталеину, 1-2 капли индикатора фенолфталеина и оттитровать 0,1 моль/л раствором NaOH до розового окрашивания.

    5.2.Натрия хлорид, пилокарпин (сумма хлоридов). Метод меркуриметрии.

    Напишите уравнение реакции.

    К 1 мл лекарственной формы прибавить 1 каплю HNO3,5-6капельдифенилкарбазона и оттитровать раствором 0,1 моль/лHg(NO3)2 до сине-фиолетового окрашивания.

    6.Контроль при отпуске.
    Протокол № 18

    Rp.:Sol. Riboflavini 0,02% - 10ml

    Aсidi asсorbiniсi 0,05

    Aсidi boriсi 0,2

    M.D.S. По 1 капли в оба глаза

    1. Письменный контроль.


    0.02%-10 мл раствора концентрата

    0.05 кислоты аскорбиновой

    0,2 кислоты борной

    ППК №18

    Sol. Riboflavini 0,02% - ad 10ml

    Aсidi boriсi 0,2

    Aсidi asсorbiniсi 0,05

    V-10 ml

    №ан18




    2. Органолептический контроль. Прозрачная жидкость, желтого цвета, без механических включений.
    3. Физический контроль.

    ДО 10%

    10-100

    Х-10 х-1

    [9мл -11 мл]

    4. Реакции подлинности.
    4.1.Кислота борная. Реакция образования борно-этилового эфира.

    5-6 капель лекарственной формы поместить в фарфоровую чашечку и выпарить досуха, охладить прибавить 0,5 мл спирта и поджечь, горит пламенем с зелѐной каймой.


    4.2. Кислота аскорбиновая. Реакция окисления.

    К 2-3 каплям лекарственной формы прибавить 1-2 капли раствора AgNO3, появляется серый осадок металлического серебра.


    4.3.Кислота аскорбиновая. Реакция окисления.

    К 2-3 каплям лекарственной формы прибавить 1-2 капли раствора HCI,

    K3[Fe(CN)6] и FeCI3 , появляется синий осадок.
    5. Количественное определение.
    5.1 Кислота аскорбиновая и борная. Метод алкалиметрии.

    Напишите уравнение реакции (для кислоты аскорбиновой и борной)

    К 1 мл лекарственной формы прибавить 2 мл воды, 4-5 мл глицерина хорошо перемешать, добавить 1-2 капли индикатора фенолфталеина и оттитровать из мерной пипетки на 5 мл раствором 0,1 моль/л NaOH до появления розового окрашивания (во время титрования раствор постоянно перемешивать).

    5.2.Кислота аскорбиновая. Метод йодометрии.

    Напишите уравнение реакции

    К оттитрованной жидкости прибавить 5-6 капель крахмала и оттитровать мерной пипеткой на 2 мл раствором 0,1 моль/л J2до синего окрашивания.


    6.Контроль при отпуске.


    1   2   3   4   5   6   7   8


    написать администратору сайта