Отрасль знаний, в которой излагаются общие вопросы сбора, измерения и анализа массовых статистических (количественных или качественных) данных
 Скачать 403 Kb.
|
|
+ информация основана на результатах нескольких независимых клинических испытаний с совпадением результатов, обобщенных в систематических обзорах. - информация основана на результатах по меньшей мере нескольких независимых, близких по целям клинических испытаний - информация основана на результатах одного клинического испытания. - информация основана гипотетически - информация основана на результатах клинических испытаний, проводимых на животных ? Какие критерии обуславливают умеренную достоверность медицинской информации? - информация основана на результатах нескольких независимых клинических испытаний с совпадением результатов, обобщенных в систематических обзорах. + информация основана на результатах по меньшей мере нескольких независимых, близких по целям клинических испытаний - информация основана на результатах одного клинического испытания. - информация основана гипотетически - информация основана на результатах клинических испытаний, проводимых на животных ? Какие критерии обуславливают ограниченную достоверность медицинской информации? - информация основана на результатах нескольких независимых клинических испытаний с совпадением результатов, обобщенных в систематических обзорах. - информация основана на результатах по меньшей мере нескольких независимых, близких по целям клинических испытаний + информация основана на результатах одного клинического испытания. - информация основана гипотетически - информация основана на результатах клинических испытаний, проводимых на животных ? Какой из перечисленных критериев относится к правильно проведённому исследованию? - Пациенты в ходе исследования подвергаются неоправданному риску. - Происходит неэффективное использование ресурсов (финансов, времени исследователей), которые могли бы быть потрачены на решение более важных проблем. - После публикации неверных результатов дальнейшие исследования направляются в неправильное русло. - Применение неверных результатов исследования в медицинской практике способно причинить вред пациентам. + Применение результатов правильно организованных исследований признаются научно обоснованными, то есть доказательными. ? С 1995 по 2002 год проводилось исследование с целью изучения введения высокоактивной антиретровирусной терапии для наблюдения динамики заболевания ВИЧ-инфицированных пациентов. По результатам исследования процент ВИЧ-инфицированных пациентов, снизился с 90% в 1995 году до 23% в 2002 году. Какой дизайн исследования описан? + когортное исследование - описание серии случаев - рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? В 1932 году Департамент здравоохранения США начал в городе Таскиги (штат Алабама) исследование естественного течения нелеченного сифилиса у 399 афроамериканцев Пациентам не сообщали о том, что они больны сифилисом, им также не говорили о том, что они принимают участие в исследовании. Предполагалось, что исследование пройдет в две стадии: на первой (длительность 6-9 месяцев) исследователи будут наблюдать течение болезни не вмешиваясь, на второй — пациенты будут получать лечение. Какой дизайн исследования описан? - двойное слепое исследование + простое слепое исследование - рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? В исследовании было включено 47 пациентов - 19 пациентов в группе флуконазола и 28 в группе нистатина. Пациенты получали суспензию нистатина в течение 10 дней или суспензию флуконазола (10 мг/мл) из расчета 3 мг/кг 1 раз в сутки 7 дней. К окончанию исследования для оценки в группе флуконазола осталось 15 пациентов, в группе контроля - 21 пациент. К концу 10 дня лечения в группе нистатина клиническая эффективность составила 28,6%, в то время как в группе флуконазола к концу 7 дня терапии клиническая эффективность была 100% (p<0,0001). Какой дизайн исследования описан? - когортное исследование - описание серии случаев + контролируемое исследование без рандомизации - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? Швейцарская группа авторов выполнили ряд исследований для оценки анальгетического эффекта интратекального введения опиоидов у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству с общей анестезией. Общее количество пациентов в этих исследованиях составило 1205 человек, 645 из них получали интратекально морфин, а дозы препарата варьировали от 100 до 4000 мкг. В 23 исследованиях изучалось однократное введение опиоида, а в 4-х оставшихся опиоиды вводились 3 или 4 раза. По выводам авторов предоперационное интратекальное введение морфина у пациентов, которым выполняются расширенные вмешательства под общей анестезией снижает интенсивность послеоперационной боли, а также позволяет снизить расход опиоидов во время и после операции. Какой дизайн исследования описан? - когортное исследование - описание серии случаев - рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» + систематический обзор и мета-анализ ? Ученые провели клиническое исследование, целью которого было - обнаружить какое НПВС наиболее часто вызывает побочные эффекты. В исследовании принимали участие 8677 пациентов. Методом рандомизации пациенты разделены на 3 группы: 2900 получали ацетилсалициловую кислоту, 2886 — ибупрофен и 2888 — парацетамол. О каком дизайне исследования идет речь? - когортное исследование - описание серии случаев + рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? Исследование проводилось на «чистых» пациентах, часть из которых (n=21) получала 10 г нового препарата, содержащего лактулозу, в день, а другая (n=20) – 15 г. По результатам исследования через 4 недели лечения отмечалось снижение активности b-глюкуронидазы в кале в обеих группах, параллельно с увеличением числа бифидобактерий. В то же время зависимости этого эффекта от дозы препарата обнаружено не было. Какая фаза клинического исследования была проведена? - Фаза I + Фаза II - Фаза III - Фаза IV - Фаза V ? С целью изучения кислотоингибирующей активности блокаторов Н2-рецепторов гистамина, применяемых при лечении язвенной болезни, было проведено исследование, состоящее из 75 больных (в возрасте от 20 до 65 лет) с ЯБДПК в стадии обострения. Под контролем суточной рН-метрии желудка проводилась лекарственная проба с ранитидином (150 мг) 40 больным и пилоридом (400 мг) 35 больным. По результатам проведенного исследования антисекреторный эффект пилорида существенно не отличается от антисекреторного эффекта ранитидина. Какой дизайн исследования проводился? - когортное исследование - описание серии случаев + контролируемое исследование без рандомизации - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? Чтобы определить является ли применение омепразола профилактикой обострений язвенной болезни желудка и 12-типерстной кишки, какой дизайн исследования следует запланировать? - когортное исследование - описание серии случаев + рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить влияние длительного приема кофеинсодержащих напитков в неумеренном количестве на динамику развития остеопороза? +когортное исследование - описание серии случаев - рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить насколько часто у детей до 1 года возникают осложнения на проводимые вакцинации? - когортное исследование + поперечное исследование - рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? С целью оценки состояния иммунитета детей грудного возраста кормящих и искусственно кормящих матерей, было проведено исследование длительностью 6 месяцев. По результатам исследования дети, непитающиеся материнским молоком, оказались в 3 раза чаще подвержены ОРВИ и аллергическим заболеваниям, чем дети, находившиеся на естественном вскармливании. Какой дизайн исследования проводился? + когортное исследование - описание серии случаев - рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить является ли применение статинов профилактикой инфаркта миокарда? - когортное исследование - описание серии случаев + рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить может ли постоянный прием в пищу генномодифицированных продуктов привести к развитию онкозаболеваний? + когортное исследование - описание серии случаев - рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? Чтобы определить, как часто длительный послеоперационный постельный режим может приводить к развитию тромбозов, в том числе к ТЭЛА, какой дизайн исследования следует запланировать? + когортное исследование - описание серии случаев - рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? Чтобы определить может ли длительный прием активированного угля привести к развитию авитаминоза, какой дизайн исследования следует запланировать? + когортное исследование - описание серии случаев - рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? Для того, чтобы определить частоту заболеваемости психо-неврологическими заболеваниями среди детей подросткового возраста, какой дизайн исследования следует запланировать? - когортное исследование + поперечное исследование - рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? Американский хирург осуществил операцию «плацебо-эффект». Он должен был провести операцию эндопротезирования у больного пожилого возраста с артрозом коленных суставов. При оперативном вмешательстве он только сделал разрез кожи и наложил швы. Больному после наркоза сообщили, что операция прошла успешно. Какой дизайн исследования проводился? - когортное исследование + описание случая - рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? В одной из клиник США проводилось исследование на пациентке, страдающей депрессией. Больной рекомендовали принимать проверенный антидепрессант, который на самом деле являлся плацебо. Ее врач, медперсонал и руководство клиники знали, что ей дают плацебо. Какой дизайн исследования описан? - двойное слепое исследование + простое слепое исследование - рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы определить может ли водопроводная нефильтрованная вода приводить к развитию мочекаменной болезни? + когортное исследование - описание серии случаев - рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? Сравнивали две группы учащихся школы. Одна занималась в гигиенически правильно освещенной и оборудованной комнате, другая группа в аудитории, где эти правила не соблюдались. Обеим группам преподавались одинаковые предметы. В первой группе дети были более внимательными и менее утомленными в течение учебного дня, чем дети второй группы. Какой дизайн исследования был проведен? + когортное исследование - описание серии случаев - рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы установить, что первые признаки искривления позвоночника обнаруживается у детей с начала посещения школы, что возможно связано с гигиенической точки зрения неправильно оборудованными кабинетами, ношением тяжелых школьных портфелей и длительной работой ребенка за компьютером. + когортное исследование - описание серии случаев - рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? Какой дизайн исследования следует запланировать, чтобы установить насколько часто инвазивные методы исследования повышают риск инфицирования? + когортное исследование - описание серии случаев - рандомизированное контролируемое исследование - исследование типа «случай — контроль» - мета-анализ ? Что является 1 этапом проведения систематического обзора? + определение основной цели обзора - определение способов оценки результатов - систематический информационный поиск - суммирование количественной информации - суммирование доказательств с использованием подходящих статистических методов ? Ученые испытывают новое ЛС на большой группе пациентов (2000 человек) разного возраста, с различной сопутствующей патологией, в многочисленных научно-исследовательских центрах различных стран. Изучаются все аспекты лечения, включая оценку показателя «риск/польза» и регистрацию всех возможных побочных эффектов. После успешного завершения данного исследования фармацевтическая компания подала заявку в регуляторные органы для регистрации препарата. Какую фазу клинического испытания лекарственного средства провели ученые? - 1фазу - 2фазу + 3фазу - 4фазу - доклиническое исследование ? Что явилось основной предпосылкой возникновения ДМ? - Нехватка финансовых ресурсов, связанная с экономическим кризисом - Ухудшение качества медицинской помощи + Увеличение объема научной медицинской информации, а также нехватка финансовых ресурсов, связанная с ростом расходов на здравоохранение - Нехватка медицинских кадров - Введение протоколов лечения и клинических руководств в медицинскую практику ? Какая область клинических исследований касается выяснения ценности тестов, применяемых к большим группам людей, позволяющих выявить заболевания на ранней стадии? - Лечение - Диагностика + Скрининг - Прогноз - Этиология ? Что такое эмпирический путь научного познания? + Знание получают путем проведения эксперимента или наблюдения - Знание получают путем логических построений - Знание получают путем построений гипотез - Знание получают на основе опыта прошлых поколений - Знание получают случайно ? Что такое теоретический путь научного познания? - знание получают путем проведения эксперимента + Знание получают путем логических построений (гипотез) - Знание получают на основе опыта прошлых поколений - Знание получают случайно - Знание получают путем наблюдения Каким главным свойством должна обладать выборка из популяции? + Репрезентативностью - Презентабельностью - Достоверностью - Динамичностью - Идентичностью ? Какие статистические показатели рассчитывают по итогам исследования случай-контроль? - отношение шансов - относительный риск - атрибутивный риск + критерий Пирсона - вмешивание фактора ? При проведении исследования влияния потребления овощей на возникновение заболевания, не была учтена разная распространенность второго фактора риска (например, курения в сравниваемых группах). Какая систематическая ошибка (СО) была допущена исследователями? - СO, вследствие неудачно выбранного метода оценки результатов исследования + СO, обусловленная действием вмешивающихся факторов - СO, обусловленная эффектом плацебо - СО, обусловленная нарушением правил подбора пациентов - Случайная ошибка ? Ученые проводят исследование для оценки безопасности нового лекарственного средства. Для участия были приглашены 50 здоровых добровольцев 25-30 лет, которые по завершении получат вознаграждение. Целью исследования является получение информации о всасывании, метаболизме и выведении исследуемого препарата (фармакокинетические данные). Какую фазу клинического испытания лекарственного средства проводят ученые? + 1 фазу - 2 фазу - 3 фазу - 4 фазу - Доклиническое исследование ? Что является 2 этапом проведения систематического обзора? - определение основной цели обзора + определение способов оценки результатов - систематический информационный поиск - суммирование количественной информации - суммирование доказательств с использованием подходящих статистических методов ? Существуют различные способы проведения рандомизации. Какой принцип рандомизации является наилучшим? + Использование таблиц случайных чисел - Рандомизация по последней цифре дня рождения пациента - Последовательное размещение (пациент А - в 1 группу, пациента В – во 2 группу и т.д.) - По дате поступления в клинику - По номеру медицинской карты ? Приводит ли наклонное положение тела во время сна к риску внезапной смерти ребенка грудного возраста? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос? - Поперечное исследование + Исследование случай-контроль - Описание серии случаев - Когортное исследование - РКИ ? Приводит ли курение к развитию рака легких? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос? - Поперечное исследование - Исследование случай-контроль - Описание серии случаев + Когортное исследование - РКИ ? У пациента принимавшего 2 различных препарата, терфенадин (по поводу сезонной лихорадки) и итраконазол (в связи с грибковой инфекцией), в отсутствии побочных эффектов в прошлом при их приеме по отдельности развивается опасная для жизни аритмия при их одновременном приеме. Лечащий врач предполагает, что это результат лекарственного взаимодействия, и спешит об этом сообщить. Какое исследование будет проводить врач? - Поперечное исследование - Исследование случай-контроль + Описание случая - Когортное исследование - РКИ ? Приводит ли прием пероральных контрацептивов к развитию рака молочной железы? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос? - Поперечное исследование - Исследование случай-контроль - Описание серии случаев + Когортное исследование - РКИ ? Ученые проводят исследование для оценки для оценки эффективности нового препарата. Продолжительность 2 года. В исследовании участвует 200 пациентов с заболеванием, для лечения которого был создан исследуемый препарат. Участники были разделены на 2 группы методом случайной выборки, одна группа пациентов получала экспериментальный препарат, а пациенты «контрольной» группы получали плацебо – пустышку. Далее полученную информацию исследователь предоставляет фармацевтическим компаниям и регуляторным органам. Какую фазу клинического испытания лекарственного средства проводят ученые? - 1 фазу + 2 фазу - 3 фазу - 4 фазу - Доклиническое исследование ? После одобрения нового лекарственного средства регуляторными органами и выпуска препарата на рынок, фармацевтическая компания проводит исследование с целью выявления отличий нового ЛС от других препаратов в данной фармакологической группе, сравнения его эффективности с аналогами, уже реализуемыми на рынке, демонстрации пользы с точки зрения экономики здравоохранения, а также выявления и определения ранее неизвестных или неправильно определенных побочных эффектов и факторов риска. Побочные эффекты, выявленные в ходе исследования, привели к изъятию препарата из продажи. Какую фазу клинического испытания лекарственного средства провели ученые фармацевтической компании? - 1 фазу - 2 фазу - 3 фазу + 4 фазу - Доклиническое исследование ? Что происходит с недоношенными детьми через несколько лет после рождения, каковы их последующее физическое развитие и успехи в учебе? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос? - Поперечное исследование - Исследование случай-контроль - Описание серии случаев + Когортное - РКИ ? Лучше ли новая хирургическая процедура по сравнению с общепринятым подходом, используемым в настоящее время? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос? - Поперечное исследование - Исследование случай-контроль - Описание серии случаев - Когортное исследование + РКИ ? Какова заболеваемость сахарным диабетом в Карагандинской области? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос? + Поперечное исследование - Исследование случай-контроль - Описание серии случаев - Когортное исследование - РКИ ? Что является 3 этапом проведения систематического обзора? - определение основной цели обзора - определение способов оценки результатов + систематический информационный поиск - суммирование количественной информации - суммирование доказательств с использованием подходящих статистических методов ? Какой компонент является обязательным при формулировании клинического вопроса по принципу PICO, касающегося диагностики? - Лечение - Тип исследования + Вмешательство - Уровень доказательности - Смертность ? Верно ли, что половина всех случаев сахарного диабета остается недиагностированной? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос? - Описание случая + Исследование случай-контроль - Описание серии случаев - Когортное исследование - РКИ ? Насколько медсестры верят в эффективность электрошоковой терапии больных с тяжелой депрессией? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос? - Исследование случай-контроль - Описание серии случаев + Поперечное исследование - Когортное исследование - РКИ ? Приводит ли применение гормональных препаратов у беременных женщин к мускалинизации плода женского плода? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос? - Поперечное исследование + Исследование случай-контроль - Описание серии случаев - Когортное исследование - РКИ ? Приводит ли применение В-адреноблокаторов у пожилых людей с артериальной гипертензией к снижение смертности? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос? - Поперечное исследование - Исследование случай-контроль - Описание серии случаев - Когортное исследование + РКИ ? Какое понятие имеет термин «когорта» в медицине? - Группа людей, прошедших испытание нового ЛС - Сплоченная группа людей, соратников + Выборка людей, объединенных общими признаками состояния здоровья, в которой ожидается возникновение случаев болезни + - Группа людей, отобранных специально для проведения клинического исследования - Группа людей, проживающих в местности с неблагоприятной экологической обстановкой ? Приводит ли введение противококлюшной вакцины к повреждению мозговой ткани у детей? Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос? - Поперечное исследование + Исследование случай-контроль - Описание серии случаев - Когортное исследование - РКИ ? Ученые проводят когортное исследование с целью — установить взаимосвязь между беременностью и гипертонической болезнью у рожавших женщин г. Караганды. Кем в данной ситуации будет представлена генеральная совокупность? - Всеми жительницами Караганды детородного возраста + Всеми жительницами Караганды, которые в данный момент еще не страдают гипертонической болезнью - Всеми беременными г.Караганды - Всеми жительницами Караганды детородного возраста, которые в данный момент еще не страдают гипертонической болезнью - Всеми жительницами Караганды ? Ученые проводят исследование с целью — установить взаимосвязь между беременностью и гипертонической болезнью у рожавших женщин г. Караганды. Какое исследование может дать ответ на данный клинический вопрос? - Поперечное исследование - Исследование случай-контроль - Описание серии случаев + Когортное исследование - РКИ ? В США в городе Фраменгеме в 1949 г. ученые начали проводить исследование с целью выявить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, которое продолжалось 46 лет. Какое исследование провели ученые? - Поперечное исследование - Исследование случай-контроль - Описание случая + Когортное исследование - РКИ ? В каком клиническом исследовании эффективность вмешательства сравнивается с эффективностью сравниваемого (контрольного) вмешательства, а также принимаются меры для контроля над возможными ошибками? - Клиническое неконтролируемое исследование - Исследование типа «случай-контроль» - Поперечное исследование + Клиническое контролируемое исследование - Описательное клиническое исследование ? В каком клиническом исследовании пациент со стабильным течением заболевания получает поочерёдно сравниваемые вмешательства в случайной последовательности? - Клиническое неконтролируемое исследование - Исследование типа «случай-контроль» + Перекрестное исследование - Клиническое контролируемое исследование - Клиническое рандомизированное слепое исследование ? В каком клиническом исследовании активность нового вмешательства сравнивается с плацебо в параллельных группах или перекрёстном исследовании? - Когортное исследование + Плацебо-контролируемое исследование - Неконтролируемое - Слепое исследование - Открытое исследование ? Как называют благоприятный эффект в ответ на вмешательство независимо от того, было ли оно настоящим или плацебо (пустышкой), связанный с психологическим действием на больного? - Эффект бабочки - Эффект Джекобса - Положительный эффект + Плацебо-эффект - Стандартный эффект ? Какому исследованию характерна математическая суммация результатов нескольких исследований, с целью получения обобщенной оценки и выявления, изучения и объяснения различий (неоднородности, гетерогенности)? - Систематический обзор + Мета-анализ - Анализ рисков - Коэффициент различий - Доверительный интервал ? Как называется исследование, проводимое по материалам, полученным в прошлом или по сведениям, получаемым в момент исследования о прошлом, т.е. исходы наступили до того, как оно было начато? - Проспективное исследование - Открытое простое исследование + Ретроспективное исследование - Когортное исследование - Слепое исследование ? Какой метод избирается для случайного распределения участников исследования в группы вмешательства и контроля в клиническом исследовании с целью сделать группы одинаковыми (сравнимыми) и повысить достоверность результатов исследования? - Метод ослепления участников исследования - Верификация - Метод параллельных групп + Рандомизация - Половозрастная дезориентация ? Как называется клиническое исследование, в котором пациенты распределяются по группам лечения и контроля случайным методом? + Рандомизированное клиническое исследование - Двойное слепое клиническое исследование - Исследование типа «случай-контроль» - Нерандомизированное клиническое исследование - Простое клиническое исследование ? Как называется клиническое исследование, в котором участники исследования набираются по критериям одобренного протокола исследования и наблюдаются в течение некоторого определенного времени? - Бессрочное исследование - Ретроспективное исследование - Временное исследование - Отсроченное исследование + Проспективное исследование ? К каком клиническом исследовании участвующие стороны не знают о типах (видах) вмешательства в экспериментальных группах и группах контроля, с целью уменьшения влияния различных факторов и повышения достоверности результатов? - Открытое - Закрытое - Когортное - Рандомизированное + Слепое ? Какой источник информации имеет наиболее высокую ступень в иерархии доказательности? -Когортные исследования - Мнения экспертов и экспертных комитетов - Исследования типа «случай-контроль» - Нерандомизированные клинические исследования + Рандомизированные контролируемые клинические исследования ? Какой вариант ответа следует отнести к уровню A согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN? - Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки. - Описание серии случаев - Неконтролируемые клинические исследования + Мета-анализ, систематический обзор или крупное РКИ с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки - Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки ? Какой вариант ответа следует отнести к уровню B согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN? + Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки - Описание серии случаев - Неконтролируемые клинические исследования - Мета-анализ, систематический обзор или крупное РКИ с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки - Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки ? Какой вариант ответа следует отнести к уровню C согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN? - Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки - Описание серии случаев - Неконтролируемые клинические исследования - Крупное рандомизированное контролируемое исследование с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки + Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки ? Какой вариант ответа следует отнести к уровню D согласно модифицированной шкале уровней доказательности SIGN? - Высококачественное когортное исследование или исследование «случай-контроль» с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки + Описание серии случаев, мнения экспертов, неконтролируемые исследования - Систематический обзор когортных исследований - Крупное рандомизированное контролируемое исследование с очень низкой вероятностью возникновения систематической ошибки - Контролируемые клинические исследования без рандомизации с невысокой вероятностью возникновения систематической ошибки ? Какая формула предложена сторонниками доказательной медицины с целью построения правильно сформулированного клинического вопроса? - SONY - ARDO + PICO - AUDI - COLA ? Какой из компонентов не включен в формулу формирования вопроса PICO для корректного поиска информации? - Population или patient (Популяция или пациент) + Interruption (Задержка) - Comparison (Сравнение) - Outcomes (Исход) - Intervention (Вмешательство) ? Какие из нижеперечисленных клинических исследований всегда являются ретроспективными? - РКИ - Описание случаев - Когортные исследования + Исследования типа «случай-контроль» - Перекрестные исследования ? Какие из нижеперечисленных клинических исследований всегда бывают проспективными? + РКИ - Описание случаев - Когортные исследования - Исследования типа «случай-контроль» - Систематический обзор ? Какие из нижеуказанных клинических исследований следует отнести к обсервационным типам клинических исследований? - Рандомизированное контролируемое клиническое исследование - Нерандомизированное неконтролируемое клиническое исследование - Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование + Исследования типа «случай-контроль» - Перекрестное клиническое исследование ? Какие из нижеуказанных клинических исследований следует отнести к экспериментальным типам клинических исследований? + Нерандомизированное неконтролируемое клиническое исследование + - Одномоментное поперечное исследование - Описание серии клинических случаев - Исследования типа «случай-контроль» - Систематический обзор ? Сколько фаз включает клиническое испытание нового лекарственного средства? - 2 фазы - 3 фазы + 4 фазы - 5 фаз - 6 фаз ? Дизайну, какого клинического исследования характерно описание группы больных, объединенных общим признаком, обычно при отсутствии исследовательской гипотезы? - Контролируемое клиническое исследование - Поперечное исследование + Описание случаев - Исследования типа «случай-контроль» - Перекрестное исследование ? Какое исследование выполняется в относительно короткий промежуток времени, как правило, для оценки распространенности того или иного исхода, варианта течения заболевания, использования метода диагностики или способа оказания помощи путём проведения наблюдений, измерений, интервью (анкетирования)? - Контролируемое клиническое исследование + Поперечное исследование - Когортное исследование - Исследования типа «случай-контроль» - Перекрестное исследование ? Какой метод широко используется с целью обеспечения равного распределения участников исследования по группам лечения с учетом факторов, существенно влияющих на исход, например, возраста, длительности болезни, тяжести заболевания и т.д.? - Метод маскирования вмешательств - Рандомизация - Статистическое моделирование + Стратификация - Дизайн Зелена ? Какому термину соответствует - систематически разрабатываемые утверждения, помогающие врачам и больным принимать правильные клинические решения в определенных клинических ситуациях? + Клинические рекомендации - Клинические алгоритмы - Клинические доклады - Клинические исследования - Клинические статьи ? Какие из нижеуказанных относятся к случайным ошибкам? - Ошибки выборки - Информационная ошибка - Вмешивающийся фактор (конфаундинг) + Ошибки в оформлении учетных документов - Миграция ? Какие из нижеуказанных относятся к систематическим ошибкам? - Неточности в определении популяции - Неточности в формировании репрезентативной выборки - Неточности в измерении явлений в группах и фиксации результатов - Неточности в оформлении учетных документов + Ошибки выборки ? Какие из нижеуказанных относятся к систематическим ошибкам выборки? + Некорректное формулирование критериев включения и исключения - Ошибки статистической обработки полученных результатов - Отклонения в методах сбора данных (информации) о факторе и исходе, которые собираются из сравниваемых групп - Неточности в оформлении учетных документов - Ошибки интервьюера ? Какому дизайну исследования характерны недостатки: трудоемки, так как проводятся продолжительное время и вовлекается большое количество людей; требуют значительных финансовых затрат; не могут использоваться при редких заболеваниях? - Исследования типа «случай-контроль» - РКИ - Поперечные исследования + Когортные исследования - Мета-анализ, систематический обзор ? Какие утверждения следует отнести к преимуществам поперечных исследований? - Отсутствие хронологической связи - Трудность формирования репрезентативной выборки (адекватно отражающей типичную ситуацию в изучаемой популяции больных) + Подходящий дизайн при изучении status quo заболеваний и состояний, быстрое получение результатов, простота, невысокая стоимость - Позволяют провести проспективное изучение эффективности новых схем терапии - Позволяют определить причину заболевания ? Исследование TORCH было проведено в 444 центрах 42 стран. Было включено 6112 пациентов с ХОБЛ. В исследовании было предусмотрено проведение анализа исходов в зависимости от назначенного лечения. Согласно виду получаемой терапии пациенты были распределены в 4 группы: 1я - плацебо; 2я - только длительнодействущий бета-адреностимулятор (сальметерол); 3я - только ингаляционный глюкокортикостероид (флутиказон); 4-я - комбинация сальметерола с флутиказоном. Когда же исследование было завершено, то оказалось, что лечение почти не повлияло на общую смертность в исследуемых группах. Какая первичная суррогатная точка была выбрана исследователями данного РКИ? - Заболеваемость ХОБЛ - Число госпитализаций в год - Качество жизни пациентов ХОБЛ + Смертность - Число обострений ХОБЛ ? Какое определение включает в себя структуру, схему, организацию исследования? - Протокол исследования - Этическое одобрение исследования - Методология исследования + Дизайн исследования - Срок исследования ? Как называется репрезентативная, специально отобранная часть популяции, для включения в клиническое исследование? - Группа - Депутаты + Выборка - Представители - Избранники ? О каком типе ошибки следует говорить, в случае если один метод лечения признан эффективнее другого, когда в действительности это различие отсутствует? + α - ошибка (I рода) - β – ошибка (II рода) - γ – ошибка (III рода) - δ – ошибка (IV рода) - ε – ошибка (V рода) ? О каком типе ошибки следует говорить, в случае если оба метода лечения признаны равно эффективными, когда в действительности один метод лучше другого? - α - ошибка (I рода) + β – ошибка (II рода) - γ – ошибка (III рода) - δ – ошибка (IV рода) - ε – ошибка (V рода) ? Какая величина говорит о статистической значимости полученного различия в исследовании и указывает на вероятность того, что полученный результат абсолютно случаен? - величина q - величина s - величина h - величина m + величина p ? Какой статистический показатель, позволяет оценить в каких пределах может находиться истинное значение параметра в популяции – диапазон колебаний истинных значений и характеризует степень доказательности данных? - коэффициент Стьюдента - коэффициент Фишера + доверительный интервал - критерий Мак-Нимара - критерий Уилкиксона ? Вероятность какого типа систематической ошибки высока в исследовании, запланированном с целью доказать, что мужчины чаще чем женщины болеют ИБС? + вмешивающийся фактор (конфаундинг-фактор) - ошибка формирования выборки - ошибка включения/исключения - ошибка измерений - ошибка статистической обработки результатов ? Какой письменный документ подтверждает желание человека принимать участие в клиническом исследовании после того, как он был проинформирован обо всех деталях исследования? - Анкета участника исследования - Протокол исследования - Индивидуальная регистрационная форма - Описание всех компенсаций для участника исследования за участие в исследовании + Информированное согласие ? До начала клинического исследования, в каком уполномоченном органе оно должно пройти обязательную экспертизу на вопрос получения одобрения и дальнейшего мониторинга за соблюдением прав участников исследования? - Всемирная организация здравоохранения - Местный департамент здравоохранения - Администрация клинической базы, где планируется проведение исследования - Департамент фармацевтического контроля и контроля качества медицинских услуг + Независимый комитет по этике ? Исследование STONE (1996 г.). Клиническое исследование, проведенное в нескольких клиниках Шанхая, изучалась эффективность лечения АГ у пожилых людей по сравнению с плацебо. В исследование было включено 1632 пациента в возрасте 60-79 лет с АГ, которые были случайным образом распределены в исследуемую и контрольную группы, причем никто из пациентов не знал о том к какой группе он отнесен. Срок наблюдения в среднем составил 30 мес. На фоне лечения нифедипином в дозе 10-60 мг в сутки отмечено достоверное снижение риска развития инсульта и тяжелых нарушений ритма. Какой из приведенных дизайнов клинического исследования соответствует исследованию STONE? - Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование - Многоцентровое нерандомизированное неконтролируемое исследование - Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование - Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование + Многоцентровое рандомизированное слепое плацебо-контролируемое исследование ? Какой тип исследования следует выбрать для изучения распространенности ожирения среди студентов вузов города Караганды? - Проспективное контролируемое исследование + Поперечное одномоментное исследование - Когортное исследование - Описание серии случаев - Перекрестное исследование ? Какой дизайн исследования следует выбрать для подтверждения/опровержения гипотезы, что косметические силиконовые трансплантаты могут быть причиной злокачественных образований молочной железы? - Рандомизированное контролируемое исследование - Поперечное исследование + Когортное исследование - Исследования типа «случай-контроль» - Перекрестное исследование ? В клиническое исследование были включены 48 пациентов с тяжелым хроническим зудом. В течение трех недель все пациенты последовательно получали либо ципрогептадин, либо тримепразин, либо плацебо. Кроме того в график приема препаратов и плацебо был введен однонедельный перерыв. Результаты оценивались в баллах выраженности зуда. Какой дизайн исследования был корректно избран исследователями? - Рандомизированное контролируемое исследование - Поперечное исследование - Когортное исследование - Исследования типа «случай-контроль» + Перекрестное исследование ? У больной 23 лет, у которой появились сильные боли в животе на фоне лечения эналаприлом по поводу артериальной гипертонии, повышенный уровень липазы в крови указывал на наличие панкреатита. Вскоре после отмены эналаприла симптомы исчезли, и уровень липазы нормализовался. Исследователи начали интенсивный поиск опубликованных и неопубликованных данных, в результате было выявлено еще 60 случаев в разные годы, большинство из них – неопубликованные отчеты фирм, производящих препарат. Это увеличило уверенность в наличии причинно-следственной связи между приемом эналаприла и развитием панкреатита. Какой дизайн исследования представлен в данном случае? - Рандомизированное контролируемое исследование - Поперечное исследование - Когортное исследование + Описание случая - Перекрестное исследование ? В исследование, проводившемся для выявления возможной связи между приемом эстрогенов и развитием рака эндометрия, основная группа набиралась в пределах одной университетской клиники. Были созданы две контрольные группы: одна – среди гинекологических больных той же клиники, вторая – из случайной выборки женщин, живущих в районе, обслуживаемом клиникой. Какой дизайн исследования представлен в данном примере? - Рандомизированное контролируемое исследование - Поперечное исследование - Когортное исследование + Исследования типа «случай-контроль» - Перекрестное исследование ? Какая наука позволяет осуществлять прогнозирование для каждого конкретного пациента на основании изучения клинического течения болезни в аналогичных случаях с использованием строгих научных методов изучения групп больных для обеспечения точности прогнозов? - Клиническая микробиология - Клиническая фармакокинетика - Клиническая фармакодинамика - Клиническая биохимия + Клиническая эпидемиология ? Как называется большая группа людей, проживающих в определенном географическом регионе или обладающих некоторым общим признаком? - Нация + Популяция - Выборка - Народ - Народность ? Известное крупное исследование, в котором в течение 50 лет изучалось влияние длительного курения на выживаемость британских врачей, было установлено, что курящие люди теряют 10 лет здоровой жизни, а процент выживших в возрасте 70 лет различается значительно. Какая первичная суррогатная точка была определена исследователями данного когортного исследования? - Заболеваемость хроническими болезнями легких - Качество жизни + Продолжительность жизни - Смертность - Заболеваемость сердечно-сосудистой патологией ? Обследовано 600 больных с диагнозом хроническая ишемия головного мозга (ХИГМ) в возрасте 38-75 лет. Методом «конвертов» выделены 2 группы больных – группа пациентов, получавших цитофлавин (320 человек) и группа больных, получавших плацебо в составе базовой стандартной терапии (280 человек). Исследование показало высокую клиническую эффективность (83,5%) цитофлавина у больных с ХИГМ. Какой дизайн исследования был проведен? - Когортное исследование - Мета- анализ + Рандомизированное клиническое исследование - Описательные - Перекрестно- секциональное исследование ? Было проведено исследование с участием 9795 пациентов в возрасте 50-75 лет, страдающих сахарным диабетом 2 типа и не принимавших статины на момент включения в исследование. После подготовительной фазы отобранные участники, были поделены в группы, получающие микронизированный фенофибрат по 200 мг в день (n=4895) или плацебо (n=4900). Из них 31 пациент досрочно выбыл из исследования. Какой дизайн исследования был проведен? - Когортное исследование - Мета- анализ + Рандомизированное клиническое исследование - Описательные испытания - Перекрестно- секциональное исследование ?В исследовании, проведенном в Швеции, оценивалось влияние атенолола на вторичную профилактику инсульта. Все 720 пациентов были поделены в группу атенолола (50 мг в день) или в группу плацебо в течение трех недель после перенесенного инсульта или ТИА. В исследовании не было получено статистически достоверного снижения смертности, частоты инсультов и инфарктов в группе активного лечения. Какой тип клинического исследования был проведен?- Когортное исследование - Мета- анализ +Рандомизированное клиническое исследование - Описательные испытания - Перекрестно- секциональное исследование ?На базе 12 госпиталей в Канаде сравнивали исходы пункции амниотической оболочки в 11–12 недель у 2183 беременных против 2185 – в 14–15 недель. Отмечено увеличение риска прерывания беременности. К сожалению, ранний амниоцентез по сравнению с традиционным вызывает дополнительный риск невынашивания беременности – до 3% и некоторых аномалий (деформации стопы, гемангиомы) – до 2,3%. Какой тип клинического исследования был проведен?+Многоцентровое рандомизированное исследование - Когортное исследование - Мета- анализ - Рандомизированное клиническое исследование - Описательные испытания ?В исследовании 3761 пациент, которому была проведена имплантация коронарного стента с целью реваскуляризации, по поводу острого коронарного синдрома, были рандомизированы на 2 группы: в первой пациенты получали 75 мг клопидогреля и 20 мг омепразола, во второй – такую же дозировку клопидогреля и плацебо. Все пациенты получали аспирин в дозировке 75-325 мг. Группы были сопоставимы по исходным клиническим показателям. Какой тип клинического исследования был проведен?- Когортное исследование - Мета- анализ +Рандомизированное клиническое исследование - Описательные испытания - Перекрестно- секциональное исследование ?Исследование проводили среди уроженок Швеции, проживающих в округах крупных городов страны. В первой группе - женщины в возрасте 50-81 год с переломом проксимального отдела бедренной кости, происшедшим в период с 1993 г. по 1995г. Во второй - случайная выборка женщин в возрасте 50-81 год, родившихся в Швеции и проживающих в тех же округах. Необходимо выявить употребление оральных контрацептивов. Какой дизайн исследования был запланирован?- Когортное исследование +Исследование типа случай- контроль - Рандомизированное клиническое исследование - Описательные испытания - Перекрестно-секциональное исследование ?Какой дизайн исследования следует запланировать для выявления смертности от онкологических заболевании, причиной которых является воздействие на организм человека химических соединений на кожевенном производстве?+Когортное исследование - Случай- контроль - Рандомизированное клиническое исследование - Описательные испытания - Перекрестно-секциональное исследование ? Какой дизайн исследования следует запланировать для выявления взаимосвязи между приемом поливитаминов и заболеваемостью инвазивным раком молочной железы? +Когортное исследование - Случай- контроль - Рандомизированное клиническое исследование - Описательные испытания - Перекрестно-секциональное исследование ? В исследовании участвовали 4262 мужчин и 1752 женщин возрастом от 31 до 61 года, исходно не имевшие ишемической болезни сердца(ИБС). Средний период наблюдения составлял 11 лет. Конечными точками исследования являлись смерть от ИБС. Анализ с учётом 21 традиционного фактора сердечно-сосудистого риска и социодемографических данных показал, что 3-4 часа ежедневной сверхурочной работы повышают риск развития ИБС в 1,56 раза, причём независимо от других факторов риска. Какой дизайн исследования был проведен? +Когортное исследование - Случай- контроль - Рандомизированное клиническое исследование - Описательные испытания - Перекрестно-секциональное исследование ? Ученые из Гонконга объединили данные по клинической картине и продолжительности заболевания у 10 пациентов из Китая (5 мужчин и 5 женщин в возрасте от 38 до 72 лет), у которых был диагностирован тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) между 22 февраля и 22 марта 2003 г. Было выявлено, что ТОРС является инфекционным заболеванием. Какой дизайн исследования был проведен? - Когортное исследование - Случай- контроль - Рандомизированное клиническое исследование +Описание серии случаев - Перекрестно-секциональное исследование ? В исследование включались пациенты старше 18 лет с обострением хронического бронхита. Цель исследования - сравнение эффективности 5-дневного курса лечения левофлоксацином (500 мг один раз в сутки) со стандартным 7-дневным курсом (доза та же). Участвовали 532 пациента: 268 получали левофлоксацин в течение 5 дней, 264 - 7 дней. Клиническую эффективность оценивали на 7-10-й день после окончания терапии. Какой дизайн исследования был проведен? - Когортное исследование - Случай- контроль + Рандомизированное клиническое исследование - Описание серии случаев - Перекрестно-секциональное исследование |