технология. Дина технология. Порошки Задание 1 Recipe
 Скачать 258.24 Kb.
|
|
ПОРОШКИ: Задание №1 Recipe: Extracti Belladonnae 0,02 Phenylii salicylatis 0,25 Misce fiat puliris Da tales doses n 20 Signa. Принимать по 1 пор. Х 3р в день. (сухой экстракт белладонны 1:2; Р-р –густого экстракта – 1:2 0,1=3 капли) Задание №2 Recipe: Dibazoli 0,03 Phenobarbitali 0,01 Sacchari 0,25 Musce fiat pulvis Da tales doses N20 Signa. Принимать по 1 порх2 р. В день Задание № 3 Recipe: Plathyphyllini hydrotartratis 0,0025 Papaverini hydrochloride 0,02 Tevbromini 0,35 Misce fiat pulvis Da tales doses N 20 Signa. Принимать по 1 порх3 раза в день. СТЕРИЛЬНЫЕ И АСЕПТИКА Задание №1 1.1 Recipe: Sol. Glycosi 5% 200 ml Sterilisa! Da/ Signa. Вводить в/в Заказ 10 флаконов д/ЛПУ 2.1 Свойства ингредиентов. Glucosum (ГФХ, ст. 311) – белый кристаллический порошок сладкого вкуса, легко растворим в воде. Aqua pro injetionibus (ФС 42-2620-97) – бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества. 2.3. Ингредиенты совместимы. 2.4. Характеристика лекарственной формы. Инъекционный раствор для внутривенного капельного введения, представляющий собой истинный водный раствор лекарственного вещества – глюкозы, подвергающегося окислению и карамелизации. 2.5. Проверка доз. Веществ списка А и Б в прописи нет. 2.6. Паспорт письменного контроля.  2.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Изготовление инъекционного раствора ведется в соответствии с требованиями приказа МЗРФ № 214 от 16.07.97 г. И №308 от 21.10.97 г. И статьи ГФХI «Инъекционные лекарственные формы». РабочееместооборудуетсяиподготавливаетсявсоответствиистребованиямиприказаМЗРФNo 309 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗРФ № 214 от 16.07.97 г. При расчете Сmax (%) найдено, что 5% раствор глюкозы в количестве 200 мл можно готовить не учитывая КУО глюкозы. Растворы глюкозы при стерилизации, особенно во флаконах из щелочного стекла, подвергаются окислению и карамелизации. При этом наблюдается пожелтение, а иногда и побурение растворов. При выборе стабилизатора необходимо учитывать полифункциональный характер глюкозы. Она неустойчива в щелочной среде, под влиянием кислорода образуются окси кислоты: гликолевая, левулиновая, муравьиная и другие кислоты и оксиметилфурфурол. Для предотвращения этого процесса растворы глюкозы стабилизируют 0,1 М раствором кислоты хлороводородной до рН 3,0-4,1.? Глюкоза не устойчива и в кислой среде – образуется Д – глюконовая кислота и ее лактоны в результате их окисления, особенно в процессе стерилизации, образуется 5-оксиметилфурфурол, вызывая пожелтение раствора, что связано с дальнейшей карамелизацией. Таким образом, в качестве стабилизаторов в раствор глюкозы вводят на 1 литр 0,2 г натрия хлорида и 0,1 М раствора кислоты хлороводородной до рН 3,0 – 4,1.В аптечных условиях используют готовый стабилизатор Вейбеля, в состав которого входят: Натрия хлорида 5,2 г Кислоты хлороводородной разведенной 4,4 мл Воды для инъекций до 1 литра. Этот стабилизатор добавляют в количестве 5% от объема раствора и не зависимо от его концентрации. В асептических условиях в стерильной подставке в воде для инъекций растворяют 2,77 г глюкозы, добавляют 2,5 мл раствора Вейбеля, затем раствор фильтруют через стеклянный фильтр с размером пор 10-16 мкм или стерильную фильтровальную бумагу с подложенным комочком стерильной длинноволокнистой медицинской ваты в стерильный флакон нейтрального стекла вместимостью 50 мл. Изготовленный раствор подвергают полному химическому контролю до и после стерилизации. (Для этого во флакон из стеклодрота отливают 2-3 мл раствора. Флакон укупоривают «под обкатку», стерилизуют вместе с основным флаконом. После стерилизации раствор из флакона используют для проведения полного химического анализа.) Кроме того, флакон с раствором просматривают невооруженным глазом на отсутствие механических включений на белом и черном фоне, освещенном электрической лампочкой матового стекла мощностью 40 Вт. Причем, проверка на отсутствие механических включений проводится также дважды: до и после стерилизации. Укупоривают и стерилизуют при 120°Свтечение 8 мин. Срок хранения 30 суток. 2.8. Упаковка и оформление. Флакон с готовым раствором в соответствии с требованиями приказа МЗРФ № 120 от05.09.97 г. Оформляют этикеткой «Для инъекции», на которой, кроме общих для всех этикеток указывают «Раствор глюкозы 5% 50 мл для внутривенного, капельно» и номер анализа. Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Наклеивают номер рецепта. 9. Оценка качества. — Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. — Правильность упаковки, укупорки и оформления. Объем флакона из нейтрального стекла соответствует объему. Лекарственная форма укупорена герметично. Оформление соответствует требованиям приказа МЗРФ № 120 от 05.09.97г. — Полный химический контроль проводится в соответствии с требованиями приказа МЗРФ № 214 от 16.07.97г. — Механические включения отсутствуют. — Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха. — Отклонение в объеме ± 4% (от 48 до 52 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗРФ № 305 от 16.10.97 г. — Стерильность. В соответствии с требованиями ГФХI, ст. «Испытание на стерильность» не реже двух раз в квартал. — Апирогенность. В соответствии с требованиями ГФХI, ст. «Испытание на пирогенность» один раз в квартал. 10. Применение. Средство для парентерального питания (поддержание концентрации глюкозы в крови). Задание №2 Recipe: Sol. Novocaini 0,25% - 250 ml. Sterilisa! Da .Signa. Для анестезии Заказ 10 флаконов для ЛПУ Задание №3 3.1 Recipe: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml Da.Signa: Глазные капли. Закапывать по 2 капли 3 раза в день в оба глаза. 3.2. Свойства ингредиентов. Pilocarpini hydrochloridum (ГФ Х, ст. 534) – белый кристаллический порошок, растворим в воде, сп. А. Natrii chloridum (ГФ Х – ст. 426) – белый кристаллический порошок, легко растворим в воде. Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. 3.3. Ингредиенты совместимы. 3.4. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма- глазные капли, представляющая собой водный истинный раствор вещества списка А. 3.5. Проверка доз. В глазных каплях проверка доз не проводится. 3.6. Паспорт письменного контроля. 3.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ ЗФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. В асептических условиях в 5 мл воды очищенной растворяют 0,1г пилокарпина гидрохлорида.(Вещество сп. А – пилокарпина гидрохлорид, отвешивает провизор-технолог в присутствии ассистента. Об этом делается отметка в ППК и на оборотной стороне рецепта.) Затем отвешивают 0,07 г натрия хлорида и растворяют. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через стерильный фильтр, промытый водой очищенной. Фильтр промывают 5 мл воды очищенной с целью сохранения концентрации и объема раствора. Раствор проверяют на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 120°С – 8 минут. 3.8. Упаковка и оформление. Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета для глазных капель, на которой указывают номера аптеки, рецепта, ФИО больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Стерильно», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». (Пилокарпин не находится на предметно-количественном учете). 3.9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, № лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г. – Объем флакона соответствует объему лекарственной формы.Капли укупорены герметично, колпачок не прокручивается. – Капли бесцветные, механические включения отсутствуют. – Объем капель соответствует 10,0 ± 1,0мл (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.). 10. Применение. Миотическое средство. Используется при глаукоме. ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ Задание №1 1.1Recipe: Sol.Coffeini-natrii benzoatis 1% 200ml. Natrii bromidi 3,0 Tincturae Convallariae 10 ml. T-rae Belladonna 5 ml. Misce. Da.Signa. Принимать по 1 десл. Л. х 3 р в день. Задание №2 2.2Recipe: Sol. Lugoli 20ml Da. Signa. Для смазывания десен. 2.1 Свойства ингредиентов. Жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой раствор Люголя 1 %. Iodum - серовато-чёрные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Очень мало растворим в воде, легко растворим в водном растворе йодидов, в 10 ч. 95% спирта, в эфире и хлороформе. (ГФХстр. 375) Kalii iodidum – бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Во влажном воздухе сыреет. Растворим в 0,75 ч. воды, в 12 ч. Спирта и в 2,5 ч. глицерина. (ГФХстр.383) 2.3. Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы. 2.4. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая ЛФ, представляющая собой истинный раствор для наружного применения. 2.5. Проверка разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих веществ. Сведений о количестве стандартных капель в 1 мл раствора Люголя 1% в НД нет. 2.6. Паспорт письменного контроля Лицевая сторона: Дата № рецепта. Kalii iodidi 0,5 Aquae purificatae 1 ml Iodi 0,25 Aquae purificatae 24 ml Объём 25 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Оборотная сторона: Калия йодида: (2,0х25)/100 = 0,5 г Йода кристаллического: (1,0х25)/100 = 0,25 г Воды очищенной: 25 мл Йода: 1,0Калияйодида: 2,0% твёрдых растворимых ЛВ = (1+2) х 100:100=3% Воды очищенной:100 - (2х 0,25+1х 0,23) = 99,27 99,3 мл вода для растворения калия йодида:2х 0,75 = 1,5 мл Общ. объём: 100 мл. 2.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. В подставку отвешивают 2,0 г калия йодида. Отмеривают 1,5 мл свежеполученной воды очищенной. В насыщенном растворе калия йодида растворяют 1,0 йода. Добавляют 97,8 мл свежеполученной воды очищенной. Далее раствор процеживают через стеклянный фильтр №1 или №2 или через промытый горячей водой ватный тампон. Сливают во флакон для отпуска из светозащитного стекла на100 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой c навинчивающейся крышкой. Если йодиды не прописаны в рецепте, то их обычно берут в количествах в 2 раза больших, чем масса йода. В небольшой подставке растворяют 0,5 г калия йодида в 1 мл воды очищенной. Йод с осторожностью взвешивают на специально выделенных для этого ручных весах 0,25 г и растворяют в концентрированном растворе калия йодида, затем добавляют 24 мл воды очищенной. Раствор йода фильтруют через промытый горячей водой комочек ваты или через стеклянный фильтр № 2. Весы после взвешивания йода протирают кусочком ваты или марли, смоченной спиртом. 2.8. Упаковка, укупорка и оформление. Для упаковки используют флаконы оранжевого стекла вместимостью 20 мл и укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками "ВНУТРЕННЕЕ, КАПЛИ" с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата и предупредительными надписями "БЕРЕЧЬОТДЕТЕЙ", "ХРАНИТЬВ ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ". 2.9. Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно. 3.0. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен плотно. Органолептический контроль. Темно-оранжевый раствор, горько-соленого вкуса с запахом йода. Механические включения отсутствуют. Объем раствора 25±0,75 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3 %) по приказу МЗРФ № 000 от 16.10.97.  Задание №3 Recipe: Infusi herbae Adonidis 150 ml Natrii bromidi 2,0 Codeini 0,1 Misce. Da.Signa Принимать по 1 ст. л. х3 р МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ Задание №1 Recipe: Streptocidi 10,0 Unguenti Zinci ad 100,0 Misce.fiat unguentum Dа.Signa. Мазь для рук 2.1 Свойства ингредиентов. Выписана мазь суспензионного типа на гидрофобной (углеводородной) основе. Стрептоцид нерастворим в воде, жирах, углеводородах. В прописи рецепта не указана концентрация цинковой мази, используют официнальную 10 %-ную мазь. При наличии в аптеке можно использовать готовую цинковую мазь заводского изготовления. 2.3. Ингредиенты совместимы. 2.4. Характеристика лекарственной формы. Инъекционный раствор для внутривенного капельного введения, представляющий собой истинный водный раствор лекарственного вещества – глюкозы, подвергающегося окислению и карамелизации. 2.5. Проверка доз. Веществ списка А и Б в прописи нет. 2.6. Паспорт письменного контроля. Оборотная сторона:  Лицевая сторона:  2.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. На листе пергаментной бумаги на тарирных весах отвешивают 90,0 г мази цинковой. В теплой ступке растирают стрептоцид, добавляют около 5,0 мази цинковой и растирают порошок с расплавленной мазью до получения тонкой однородной пульпы. В несколько приемов добавляют оставшуюся мазь цинковую, перемешивая и периодически снимая массу пластинкой со стенок ступки и головки пестика в центр ступки. Проверяют однородность мази. Переносят в отпускную банку, укупоривают, оформляют. После заполнения ППК мазь передают контролеру. 2.8. Упаковка и оформление. Для упаковки используют банку темного стекла и резиновую крышку. Оформляют этикетками "НАРУЖНО" "БЕРЕЧЬОТДЕТЕЙ", "ХРАНИТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ". 2.9 Применение: наружно, наносить на кожу рук. Задание №2 Recipe: Papaverini hydrochloride 0,01 Dibazoli 0,05 Olei Cacao guautum satis ut fiat suppositorium Da tales doses N10 Signa. Вводить в прямую кишку по 1 суппозитории 2 р. В день Задание №3 Recipe: Acidi salicylici 2,0 Zinci oxydi 25,0 Amyli 20,0 Vaselini go 100,0 Misce fiat pasta Dа.Signa. паста салицилово-цинковая (Лассара) |