: Инструменты для инъекций, инфузий и трансфузий и отсасывания. СРОП ТОВАРОВЕДЕНИЕ. Предмет Товароведение Специальность Фармация Квалификация Фармацевт

• Название: Предмет Товароведение Специальность Фармация Квалификация Фармацевт
• Анкор: : Инструменты для инъекций, инфузий и трансфузий и отсасывания
• Дата: 03.03.2023
• Размер: 20.66 Kb.
• Имя файла: СРОП ТОВАРОВЕДЕНИЕ.docx
• Тип: Документы; #966449

Предмет: Товароведение

Специальность: Фармация

Квалификация: Фармацевт

Тема СРОПа: Инструменты для инъекций, инфузий и трансфузий и отсасывания

Инструменты для инъекций, инфузий и трансфузий предназначены для дозированного введения в ткани организма жидких лекарственных средств, отсасывания экссудатов и других жидкостей, а также для промывания полостей и вывода кусочков ткани. К ним относятся медицинские инъекционные шприцы, трубчатые иглы, троакары, устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные, инъекторы безыгольные.

В зависимости от сферы обращения шприцы и иглы инъекционные бывают однократного и многократного применения.

Шприц – ручной поршневой насос, состоящий из цилиндра с нанесенной на него шкалой для определения дозы вводимых лекарственных средств, поршня и наконечника (присоединительного конуса).

Классификация шприцев

Шприцы медицинские инъекционные многократного применения (см. ГОСТ 22967-90) классифицируются:

по назначению:

 общего назначения – без пометки;

 для туберкулина – Т;

 для инсулина – И;

 специального назначения – ветеринарные, стоматологические, для промывания полостей, гинекологические, с металлическим цилиндром и с дополнительными устройствами;

по характеру соединения основных деталей шприца:

 разборные – М;

 неразборные – без пометки;

по расположению присоединительного конуса:

 с концентрическим – А;

 эксцентричным – В;

по конструкции:

 металлостеклянные – тип 1;

 цельностеклянные – тип 2;

по конструкции поршня:

 с силиконовым кольцом на стеклянном поршне;

 с силиконовым кольцом на металлическом поршне – Ск;

по виду присоединительного конуса

 типа «Луер» с конусностью 6:100, типа «Рекорд» с конусностью 10:100.

В общеврачебной практике наиболее распространены шприцы типа «Рекорд» (шприц со стеклянным цилиндром и металлической арматурой), стеклянный типа «Луер», комбинированные (шприцы с градуированным стеклянным цилиндром, вставленным в металлический цилиндр) и полимерные.

Условное обозначение шприца включает:

 наименование шприца;

 номинальный объем;

 тип;

 вид присоединительного конуса;

 исполнение;

 вид соединения (в случае разборного шприца);

 разновидность поршня;

 конструктивные особенности и назначение соответственно нормативной документации на шприцы конкретного вида.

Технические требования, предъявляемые к шприцам:

 прозрачность цилиндра шприца, смоченного водой, для обеспечения видимости лекарственных веществ;

 перемещение поршня в цилиндре должно быть без заеданий и рывков;

 поверхность металлических частей шприцев должна быть без забоин, вмятин, царапин, трещин, раковин и других дефектов, которые нарушают целостность гальванического покрытия;

 герметичность соединения стеклянного цилиндра с наконечником и поршня с цилиндром;

 четкость и стойкость к истиранию штрихов и цифр шкал;

 стойкость к механическим влияниям при транспортировании и к многократной обработке, которая предусматривает дезинфекцию кипячением, предстерилизационную очистку и воздушную стерилизацию.

Срок службы шприцев многократного применения – не менее 1 года.

Шприцы однократного применения изготовляются из определенных сортов полипропилена, полистирола и сополимера стирола и акрилонитрила, разрешенных к применению для медицинских целей органами здравоохранения. Для поршня используют высококачественный натуральный каучук или силиконовый каучук с покрытием поверхности поршня полидиметилсилоксаном.

Шприцы однократного применения классифицируются:

 по объему: малого объема (0,3 мл, 0,5 мл и 1 мл).

Используются для точного введения лекарственного средства в:

- эндокринологии (инсулиновые шприцы)

- фтизиатрии ( туберкулиновые шприцы)

- неонатологии

- для вакцинации и проведения аллергологических внутрикожных проб стандартного объема (от 2 мл до 22 мл).

Применяются во всех отраслях медицины для выполнения:

- подкожных (как правило, шприцами объемом до 3 мл)

- внутримышечных (как правило, шприцами объемом от 2 мл до 6 мл)

- внутривенных (как правило, шприцами объемом от 10 мл до 22 мл) и других видов инъекций. большого объема (30, 50, 60 и 100 мл).

Используют для:

- отсасывания жидкости

- введения питательных сред

- промывания полостей

 по положению конуса:

коаксиальное (концентрическое):

Коаксиальным (концентрическим) положение наконечника-конуса называется в том случае, когда наконечник-конус находится по центру цилиндра шприца. Положение наконечника-конуса обуславливается удобством применения шприца. Концентрически наконечник-конус обычно расположен у шприцев, применяющихся для подкожных и внутримышечных инъекций, объемом от 1 мл до 11 мл.

эксцентрическое:

Эксцентрическим положение наконечника-конуса называется в том случае, когда наконечник-конус расположен сбоку цилиндра шприца. Смещенное положение наконечника-конуса обусловлено спецификой применения шприцев объемом 22 мл: основная область применения шприцев такого объема - забор крови из вены в области локтевого сгиба.

 по типу крепления иглы:

Разъем типа «Луер» / Luer - это такой тип крепления иглы к цилиндру шприца, при котором игла "надевается" на выступающую часть цилиндра. Это наиболее распространенный тип крепления иглы, он является стандартом для шприцев объемом от 2 мл до 100 мл, нередко встречается и у шприцев объемом 1 мл.

Разъем типа «Луер-Лок» / Luer-Loсk - это такой тип крепления иглы к цилиндру шприца, при котором игла вкручивается в шприц. Соединение Луер-Лок применяется в шприцах машинного привода (инфузионные насосы типа «перфузор» и «инфузомат»), а также в устройствах для капельных инфузий. Шприцы с креплением иглы такого типа могут быть использованы и при простых инъекциях, когда требуется особенно прочное соединение шприца с иглой. Однако, в общем такое крепление для обычных инъекций не очень удобно - в частности, достаточно затруднительно сменить иглу, "разобрать" шприц после манипуляции.

Разъемы катетер тип / Catheter Tip – с катетерным типом соединения, очень удобны для кормления через зонд (в хирургии, неврологии, педиатрии), а также для введения лекарственных препаратов и растворов через катетеры (мочевой катетер, плевральный дренаж, промывание абсцессов и полостей). Несъемная, интегрированная в корпус цилиндра шприца иглa Интегрированной иглой, как правило, комплектуются шприцы малого объема - до 1 мл.

 по конструкции

В зависимости от конструкции шприца различают:

- Двухкомпонентные шприцы - состоит из двух частей: цилиндра и поршня. Конструкция двухкомпонентных шприцев обуславливает их «врожденные пороки», которые для пациентов становятся источником различных неприятных ощущений. Для того, чтобы добиться достаточной герметичности таких шприцев, их поршень делают чуть большего диаметра, чем внутренний диаметр цилиндра, по которому он скользит. Герметичность достигается, но высокой ценой: из-за трения пластикового поршня о пластиковый цилиндр шприца, при движении поршня с цилиндра могут "сдираться" микрочастички полимера, которые затем могут попасть в ткани или кровь. Эти частички могут быть и не заметны невооруженным глазом, но риск такой присутствует. Кроме того, из-за большего диаметра поршня значительно возрастает усилие, которое необходимо приложить для перемещения поршня по цилиндру. Именно по причине представления пациентам необязательных болевых ощущений, а так же из-за риска попадания в организм частиц пластика, в медицине развитых стран двухкомпонентные шприцы уже более десяти лет не используются. –

Трехкомпонентный шприц - состоит из цилиндра, поршня и резинового уплотнителя на поршне. Этот черный резиновый уплотнитель могут производить из различных материалов, из натуральной резины, каучука, с добавлением латекса или без. Распространенным заблуждением является считать иглу третьим компонентом шприца, но это неправильно. Появление резинового уплотнителя на поршне у трехкомпонентных шприцах, позволило снизить силу трения частей шприца друг о друга при введении лекарственных препаратов. Ход поршня стал плавным, а укол - менее болезненным. Кроме того, исключена возможность сдирания микрочастиц полимера со стенок цилиндра и попадания их в организм. Поэтому сегодня использование трехкомпонентных шприцев стало стандартом в медицинской практике развитых стран.

К дополнительным техническим требованиям относятся:

 апирогенность;

 стерильность шприцев.

Условное обозначение шприца включает:

 наименование;

 номинальную вместимость в мл;

 вид присоединительного конуса (А – с концентрическим расположением конуса, Б – с эксцентричным);

 исполнение и обозначение стандарта на данный шприц

Каждый шприц герметично упаковывается в полимерную потребительскую тару на которую наносят:

-описание содержимого; надписи «СТЕРИЛЬНО», «АПИРОГЕННО», «ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ»;

-наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя или поставщика;

-номер партии или дату изготовления;

-«Годен до...» (месяц и год);

-графические символы; дополнительные надписи.

Стерилизацию проводят газовым методом или радиационным способом. Срок хранения в ненарушенных упаковках – до 5 лет.

Существуют специальные шприцы, предназначенные для введения жидкостей в полости гортани, матки, для промывания полости зуба и др. Они оснащены съемными наконечниками и канюлями. К специальным шприцам относятся также шприцы для введения рентгеноконтрастных веществ.

Шприцы для промывания полостей отличаются от инъекционных большей емкостью и наличием кольца на конце штока для большого пальца (например, шприц Жанэ).

Для введения лекарственных средств и антидотов при неотложной медпомощи, само- и взаимопомощи применяют шприц-тюбик, а для обезболивания в стоматологии и для массовых вакцинаций – безыгольные инъекторы.

Шприц-тюбик - представляет собой шприц инъекционный однократного применения, наполненный лекарственным средством. Состоит из эластичного полимерного корпуса (ампулы), в горловину которого запрессована предварительно простерилизованная стальная инъекционная игла, герметически закрытая полимерным колпачком.

Трубчатые иглы - представляют собой трубку, один конец которой остро заточен для проникновения в ткани, а другой заканчивается головкой (канюлей), соответствующей конусу наконечника шприца, на который она насаживается. Головка имеет 2 или 4 плоских среза (лыски) для удержания иглы при надевании ее на наконечник шприца. В трубку иглы для прочистки канала вставляется мандрен.

В зависимости от назначения трубчатые иглы подразделяются на:

- инъекционные (для введения жидкостей под кожу, в мышцу или в вену);

- пункционно-биопсийные (для прокола ткани организма с последующим введением или выведением частиц ткани или жидкости для исследования в целях диагностики);

- инфузионно-трансфузионные (для длительного вливания жидкостей и взятия крови);

- иглы для рентгеноконтрастных исследований (для введения контрастного вещества в сосуды и полости организма);

- вспомогательные (для манипуляций, не связанных с прониканием в ткани организма).

Инъекционные иглы делятся на нормальные и специального назначения.

-Инъекционные нормальные иглы изготовляют с головками следующих типов:

1 – с конусностью 6:100 (для шприцев типа «Луер»), 2 и 3 – с конусностью 10:100 (для шприцев «Рекорд» и стеклянных шприцев соответственно).

Пункционно-биопсийные иглы:

1 – для печени; 2 – для легкого

Троакары – колющие медицинские инструменты, предназначенные для биопсии и лечебных манипуляций (выведение жидкостей или газов, введение эндоскопических инструментов и др.) диаметром более 2,5 мм, имеющие мандрен, рабочий конец которого выполнен в виде трехгранного стилета. Бывают обычные и биопсийные, полостные и костные.

Технические требования, предъявляемые к иглам:

 коррозионно- и кислотостойкость;

 гладкость поверхности игл и мандренов;

 отсутствие царапин, трещин и других дефектов, видимых невооруженным глазом, на поверхности игл и острых кромок и заусенцев на головке иглы и концах мандрена;

 мандрен должен свободно входить в канал иглы;

 упругость трубки и прочность соединения ее с головкой;

 устойчивость игл к циклу обработки.

Упаковка, маркировка игл

Иглы упаковывают в картонные или пластмассовые коробки или в контурную ячейковую упаковку и вкладывают в групповую тару из коробочного картона или в потребительской упаковке завертывают в бумагу оберточную в пачки.

На потребительской и групповой таре указывают:

 наименование министерства;

 наименование или товарный знак завода-изготовителя;

 наименование и условное обозначение игл (кроме пластмассовой и ячейковой первичной упаковки);

 число игл;

 дату выпуска (месяц и год) только на групповой таре;

 обозначение стандарта.