Проект работ по организации производства хирургического клея-DES. Проект работ по организации производства хирургического клея Анализ проблемы
 Скачать 39.16 Kb.
|
|
Проект работ по организации производства хирургического клея Анализ проблемы Медицинский клей применялся втечение длительного времени в 20 веке для герметизации мелких поверхностных хирургических ран. С развитием специализированных областей хирургии и с появлением «больших» хирургических вмешательств на органах ссс, лёгких и кишечнике появились проблемы, связанные с массивными кровотечениями из крупных сосудистых анастомозов, а так же с герметичностью швов полых органов и трубчатых образований. В этих условиях медицинский клей получил второе рождение, были разработаны различные фирминные продукты. На сегодняшний день хирургический клей – биосовместимый расходный материал с высокой адгезией. Его применение решает такие послеоперационные проблемы, как анастомотическое кровотечение и его профилактика, ликворея, диффундирование воздуха, а также используется для фиксации или склеивания тканей. Область применения – торакальная, нейро- и кардиохирургия, вмешательства на аорте, периферических артериях, хирургия ЖКТ. Этот материал незаменим, если хирург имеет дело с истонченными, ослабленными тканями, швы которых быстро прорезываются. Хирургический клей можно разделить на 2 типа: синтетический и биологический. Большую экспериментальную базу применения имеют цианокрилатные клеи. Они с успехом применяются в сердечно-сосудистой хирургии и в , но имеют ряд недостатков: при избытке влаги значительно снижается их склеивающая способность, недостаточная эластичность полимерной плёнки, гистотоксичность отдельных видов адгезивов, которые требуют усовершенствования состава клеевых композиций [1]. Другая разработка - ПВА – данное вещество чаще используется с целбю эндоваскулярнгой окклюзии не крупных сосудов – например мелкие сосудистые фистулы и маточные артерий. Биологические хирургические клеи демонстрируют превосходную прочность на растяжение и сдвиг, дают хороший гемостатический эффект, совместимы с биологической тканью, нетоксичны, способствует быстрому заживлению ран и росту ткани. Один из примеров биологического клея – фибриновый клей «Криофит». Он состоит из двух смешиваемых компонентов: фибриногена и тромбина с добавлением хлорида кальция. При смешивании этих компонентов образуется фибриновая плёнка, адгезирующая раневую поверхность. Биологические клеи обладают такими побочными эффектами, как возможная пирогенность и некротизация тканей, вызванная присутствием химических сшивающих агентов, а для фибриновых клеев отмечается – инфицирование, вследствие переноса инфицирующих агентов компонентов крови, невысокая прочность клеевой пленки, их многокомпонентность и высокая стоимость. Большинство современных хирургических клеев представляют собой комбинацию синтетических и биологических составляющих: на сегодня исторический интерес представляют фибрин-формальдегидный клей, который применялся на заре становления развития хирургических клеев. В настоящее время он не используется в связи с высокой токсичностью. Менее востребованным в хирургии является желатино-резорцин-формальдегидный клей (ЖРФ). К положительным сторонам данной клеевой композиции можно отнести высокую степень надёжности соединения тканей в условии повышенной влажности среды, меньшее гистотоксическое действие, быстрое рассасывание. Однако раздражающее действие формальдегида на ткани и сложный процесс подготовки к использованию (замешивание и нагревание ингредиентов) создают осложнения во время работы. В настоящее время приоритетным выбором для многих специалистов является клей BioGlue, в сравнении с другими хирургическими клеями и герметиками, BioGlue демонстрирует наилучшие адгезивные и эластические свойства, благодаря чего хорошо подходит для предотвращения кровотечений при хрупких сердечно-сосудистых анастомозах. Он был одобрен в 2001 году и с тех пор используется по всему миру. Цель проекта: разработать новый медицинский хирургический клей, обладающий оптимальными адгезивными, герметизирующими и гемостатическими качествами, состоящий из компонентов отечественного произвоства. Задачи: 1. Изучить основные преимущества и недостатки синтетических, биологических и комбинированных хирургических клеев. Изучить принципы производства основных видов ХК. Оценить возможность производства, необходимых компонентов клея. Определить оптимальный состав, соотношение входящих компонентов. Опробировать физико-химические качествыа новой модели. Оценить эффективность разрабатываемой модели в эксперименте на животных. Попытка клинического внедрения методики. Предполагаемые этапы работы: Анализ литературных данных по проблеме борьбы с послеоперационными кровотечениями и, в частности, с использованием гемостатических средств - хирургических клеев Создание гемостатических биологических клеев, обладающих высокими адгезионно-когезионными, эластичными, репаративными и регенеративными свойствами, биосовместимостью, нетоксичностью и апирогенностью как на основе улучшения существующих клеев, так и путем разработки их новых рецептур. Оценка функциональных свойств опытных рецептур клеев Окончательный выбор оптимальной рецептуры клея и отработка технологии его применения с помощью эксперимента на животных. Качественная оценка гемостатического эффекта клеев Клинические испытания клея Экспериментально-клиническая оценка применения гемостатических клеев Внедрение в кардиохирургическую практику Ожидаемый результат: (Необходимо самостоятельно сформулировать результаты, связанные с целевыми группами и выявленной социальной проблемой)
*Это поле автоматически заполняется данными из п. 6 раздела Анализ целевой аудитории проекта Описание команды проекта Анализ необходимых ресурсов и расчет бюджета проекта Календарный план:
Список литературы Vakalopoulos KA, Daams F, Wu Z, Timmermans L, Jeekel JJ, Kleinrensink GJ, van der Ham A, Lange JF. Tissue adhesives in gastrointestinal anastomosis: a systematic review. J Surg Res. 2013 Apr;180(2):290-300. doi: 10.1016/j.jss.2012.12.043. Epub 2013 Jan 16. PMID: 23384970. |