ЗОЖ. Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний
 Скачать 42.53 Kb.
|
|
Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний — одно из направлений выполнения требований надлежащей аптечной практики по рациональному использованию лекарственных препаратов (включая минимизацию злоупотребления ими и неправильного их использования), санитарному просвещению населения и профилактики заболеваний. Профилактика заболеваний заключается в принятии мер по улучшению качества жизни, уменьшению риска возникновения заболевания, выявлению симптомов заболевания на ранней стадии, предотвращению рецидивов заболевания. Деятельность по просвещению населения и профилактике заболеваний включает в себя: проведение конфиденциальной беседы с пациентом; консультации пациентов по вопросам профилактики заболеваний и укрепления здоровья; выполнение требований профессиональной этики и деонтологии, направленные на интересы пациента и обязательного предоставления доврачебной и лекарственной помощи; вовлечение персонала в специальные программы обучения, в том числе по диагностическому тестированию. Для проведения мероприятий, нацеленных на укрепление здоровья населения и профилактику заболеваний необходимо: взаимодействие с медицинскими организациями и участие в программах по вопросам укрепления здоровья населения и профилактике заболеваний, а также рациональному применению и назначению лекарственных средств; проведение индивидуальных консультаций с пациентами по их просьбе; наличие в аптеке информационных стендов о пропаганде здорового образа жизни; предоставление населению информационных брошюр и буклетов медико-санитарного содержания по вопросам здоровья. Для представления медицинских консультаций по вопросам самолечения и профилактике заболеваний необходимо: наличие оборудованного места для конфиденциальной беседы с пациентом; наличие в аптечной организации врача или соответственно обученного персонала; наличие стандартных операционных процедур (СОП) по надлежащему информированию пациентов; наличие необходимой справочной литературы, аудио-видеооборудования. Информация, предоставляемая пациенту должна быть доступна к пониманию с учетом состояния пациента. Для выполнения мероприятий, нацеленных на профилактику заболеваний и выявлению ранних симптомов, аптечной организацией может проводиться диагностическое тестирование. Выполнение диагностического тестирования пациентов (отдельных физиологических параметров: тестирование на беременность, на содержание сахара в крови, температуры тела, изменение артериального давления, веса, роста) осуществляет врачи или соответственно обученный персонал. Для этого необходимо: наличие соответствующего места/помещения для проведения тестирования; наличие стандартных операционных процедур (СОП) по проведению тестирования; наличие поверенного в установленном законом порядке оборудования, применяемого в процедурах проведения диагностического тестирования; поддержание связи фармацевта с лечащим врачом при длительном лечении пациента; соответствующая профессиональная подготовка фармацевта по предоставлению пациента надлежащей консультации, включая направление к врачу, а также предоставление доврачебной помощи в случаях, когда это необходимо по результатам теста. Все проводимые мероприятия необходимо документировать. Ответственность за хранение документации возлагается на лицо, ответственное за качество. Влияние на назначение и использование лекарственных препаратов Аптечная организация осуществляет деятельность, связанную с оказанием влияния на назначение и использование лекарственных средств и направленную на сотрудничество врача и фармацевта в системе обеспечения качества фармакотерапии пациенту. Сотрудничество врача и фармацевта направлено на: - назначение врачом лекарственных средств, включая правильность оформления и полноту сведений в рецепте; - выписывание рецептов в соответствии с установленными правилами - разработку схемы фармакотерапии; - контроль за течением и результатами фармакотерапии; - оценку данных по использованию лекарственных средств в медицинской и фармацевтической практике; - оценку и предложения по эффективности рекламной информации о лекарственных средствах; использование специальных образовательных программ для специалистов здравоохранения; - наличие справочных изданий, доступных для фармацевта и врача; - обеспечение конфиденциальности данных, касающихся пациентов. Основной формой сотрудничества врача и фармацевта является совместная разработка программ для реализации целей: - по выбору лекарственных средств; - по рациональной фармакотерапии; - по мониторингу фармакотерапии. Критериями выбора лекарственных средств, для пациента являются следующие потребительские свойства: - эффективность; - безопасность; - надежность; - ценовая доступность; - удобство и комфортность приема. Фармацевт должен предоставлять врачу информацию об имеющимся ассортименте лекарственных препаратов на рынке, в данной аптечной организации, о ценах, свойствах и другое. Разработка фармакотерапевтической программы предусматривает формирование схемы лекарственного лечения с учетом возможных альтернатив, обусловленных возможным наличием противопоказаний, побочных действий, особенностями питания и другими условиями. Работа по рациональному назначению и эффективному использованию лекарственных средств может отражаться в фармацевтическом досье пациента. Фармацевтическое досье оформляется и ведется только с письменного согласия пациента, при условии полной конфиденциальности и невозможности доступа к досье посторонних лиц. Сотрудничество врача и фармацевта позволит улучшить качество фармакотерапии, уменьшить число врачебных и фармацевтических ошибок, упорядочить информацию о побочных действиях лекарственных средств. Допустимыми формами сотрудничества являются также: обсуждение вариантов корректировки фармакотерапии, совместное проведение фармакоэкономического анализа, участие в работе совещаний, конференций, терапевтических комиссий, формулярных комитетах. Руководителям аптечной организации должно быть назначено ответственное лицо за организацию и проведение моі^ітгоринга побочных действий лекарственных средств. В каждой аптечной организации должны быть карты - сообщений для заполнения их фармацевтами или пациентами после выявления побочных действий лекарственных средств. Карта-сообщение заполняется самим пациентом или фармацевтом после получения информации о выявленном побочном действии лекарственных средств. Данные карты-сообщений о выявленных побочных действиях лекарственных средств должны фиксироваться в журнале регистрации выявленных побочных действий лекарственных средств лицом, ответственным за мониторинг побочных действий лекарственных средств. Сообщению подлежат все случаи выявления побочной реакции при осуществлении фармакотерапии. Мониторинг побочных действиях лекарственных средств осуществляется в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения . Самолечение Деятельность, связанная с самолечением направлена на консультирование пациента по самостоятельному приему лекарственных препаратов и предоставлении лекарственной помощи при лечении заболеваний и состояний, при которых возможно самостоятельное лечение. Для осуществления деятельности, связанной с самолечением, фармацевту необходимо: - соответствующая профессиональная подготовка по предоставлению пациенту надлежащих рекомендаций, включая направление к врачу в случаях, когда это необходимо; - включение в программы обучения фармацевтов вопросов самолечения; - участие в программах по выбору препаратов для самолечения и консультирования; - наличие специальной справочной литературы; - наличие перечня лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта; - наличие стандартных операционных процедур (СОП) по вопросам самолечения; - знание симптомов и недомоганий, излечивающихся самостоятельно; получение консультаций по вопросам самопомощи и самопрофилактики; - наличие информационных материалов (брошюр, буклетов) для посетителей аптеки по самолечению. Деятельность аптечной организации, связанная с самолечением состоит из следующих мероприятий: - консультации пациента по применению безрецептурных лекарственных препаратов по просьбе или необходимости по самостоятельному приему лекарственных препаратов, направление к врачу, рекомендации по лекарственному взаимодействию с другими лекарственными препаратами и т.д; - консультации по использованию изделий медицинского назначения, предметов ухода, диагностических средств, средств для ухода за кожей, пищевых добавок, вспомогательных средств и устройств при самолечении; - проведение фармацевтом оценки симптомов пациента о возможной принадлежности пациента к группе риска, наличие каких симптомов, продолжительности недомоганий, какие меры принимались при недомогании, при необходимости рекомендация безрецептурных лекарственных препаратов или направление к врачу; - информирование врача о случаях возникновения осложнений при назначении безрецептурных лекарственных препаратов у конкретного пациента. При рекомендации безрецептурных лекарственных средств фармацевт должен: - использовать профессиональный опыт при выборе безрецептурных лекарственных препаратов с учетом их эффективности, безопасности и качества; - доступно информировать пациента о данном препарате относительно его действия, способа применения, продолжительности лечения, возможных побочных действий, противопоказаний и сочетаемости с другими лекарственными средствами; - предупредить пациента о необходимости обращения к врачу, в случае возникновения повторных симптомов. Помещения и оборудование Аптечные организации по характеру деятельности подразделяется на: - аптеку с правом изготовления лекарственных препаратов, по рецептам врачей, по требованиям или заявкам медицинских организаций, организаций просвещения и социального обеспечения, стандартным прописям; внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями; фасовки лекарственных средств и лекарственного растительного сырья, а также осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов, в том числе гомеопатических препаратов, изделий медицинского назначения, других товаров аптечного ассортимента населению; - аптеку готовых лекарственных препаратов, без права изготовления лекарственных препаратов, осуществляющую реализацию населению готовых лекарственных препаратов, том числе гомеопатических препаратов, изделий медицинского назначения и товаров аптечного ассортимента; - аптеку медицинской организации (больничная, межбольничная) с правом изготовления лекарственных препаратов и обеспечения лекарственными средствами по требованиям без права розничной реализации населению; - аптечный пункт, осуществляющий реализацию населению готовых лекарственных препаратов, в том числе гомеопатических препаратов, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента. Аптека розничной реализации подразделяется на: - аптеку с правом изготовления лекарственных средств (далее по тексту аптека с правом изготовления); - аптеку готовых лекарственных препаратов. Аптека с правом изготовления должна иметь в своей структуре следующие отделы: - отдел рецептурно-производственный; - отдел реализации лекарственных препаратов отпускаемых по рецептам врача; - отдел реализации безрецептурных лекарственных препаратов; аптечного ассортимента разрешенных к отпуску из аптеки. Аптека готовых лекарственных препаратов должна иметь в своей структуре следующие отделы: - отдел реализации лекарственных препаратов отпускаемых по рецептам врача; - отдел реализации безрецептурных лекарственных препаратов; - отдел реализации изделий медицинского назначения и товаров аптечного ассортимента, разрешенных к отпуску из аптеки. Разрешается совмещать отдел реализации безрецептурных лекарственных препаратов с отделом реализации изделий медицинского назначения и товаров аптечного ассортимента, разрешенных к отпуску из аптеки. Аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающие сохранение качества и безопасности лекарственных средств, изделий медицинского назначения при их хранении и реализации в соответствии с квалификационными требованиями. Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций с отдельным входом (выходом). Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата. На площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности. Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида аптечной организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на государственном и русском языках, указанием организационно-правовой формы (в соответствии с правоустанавливающими документами), фирменного наименования организации, а также информацию о телефонах дежурных аптек. Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности и действующим нормативам, обеспечивающим качество и безопасность лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента. Аптечные организации должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, кондиционирования, вентиляции, канализации. Общая площадь административно-бытовых помещений аптечных организаций зависит от численности персонала и должна соответствовать действующим нормам и правилам. Все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, в соответствии с требованиями нормативных документов, СТ РК 2.4, СТ РК 2.12. Помещения хранения лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и товаров аптечного ассортимента должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами). Контролирующие приборы должны быть проверены в соответствии с СТРК 2.4. Прием, хранение и реализация В аптечной организации должно быть предусмотрено отдельное помещение или специально оборудованное рабочее место, предусмотренное для приемки товара, обеспечивающее сохранение его качества и количества и не допускающее порчи и смешения с другой однородной продукцией. Аптечная организация должна получать лекарственные препараты из организации, имеющей лицензию на оптовую реализацию. Приемка лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и товаров аптечного ассортимента производится по количеству, качеству, комплектности и включает следующие этапы: - проверка сопроводительной документации, характеризующей партию продукции (товаротранспортная накладная, счет-фактура, документ подтверждающий качество продукции- сертификат соответствия, санитарно-гигиеническое заключение); - проверку соответствия серии лекарственного средства с серией указанной в сопроводительной документации; - визуальную проверку поступившей продукции (бой, брак); - проверку на соответствие маркировки, упаковки действующему законодательству Республики Казахстан; - проверку соблюдения условий транспортирования. Результаты приема продукции документируются. В случае сомнения в качестве лекарственных средств, несоответствия серий, указанных в сопроводительных документах, несоответствия комплектности, упаковки, маркировки или недостачи по количеству, ответственное лицо за приемку продукции составляет претензию оптовой организации в соответствии с законодательством Республики Казахстан . Не подлежат приемке лекарственные средства, изделия медицинского назначения и товары аптечного ассортимента, с истекшим сроком годности, а также не соответствующие установленным требованиям к их качеству. Лекарственные препараты, не прошедшие процедуру приема (при повреждении упаковки, не имеющие документа, подтверждающего качество, и/или необходимой сопроводительной документации) должны быть соответствующим образом промаркированы и размещены отдельно от других лекарственных средств до их идентификации, возврату поставщику или уничтожению в установленном законодательством порядке и иметь сигнальный ярлык: «На ответственном хранении. Хранить до принятия решения». После проведения процедуры приемки, продукция приходуется и разрешается к реализации. Лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и товары аптечного ассортимента должны храниться в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности и качества в соответствии с нормативными документами, утвержденными государственным органом. В аптечной организации должны быть предусмотрены меры по исключению случаев хищения, повреждения (разливания, рассыпания, боя) и их контаминации. При отпуске лекарственного препарата по рецепту врача фармацевт проводит оценку его соответствия установленным требованиям выписывания и таксирует его на отпускаемый лекарственный препарат. Замена, выписанного в рецепте лекарственного средства на его синоним (генерическую форму), производится с согласия пациента и/или по согласованию с врачом, при этом на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного лекарственного средства, поставить подпись и дату отпуска. Аптечные организации обязаны отпускать лекарственные средства только в готовом для употребления виде и количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений. Лекарственное средство должно отпускаться в оригинальной заводской или аптечной упаковке. При необходимости допускается нарушение оригинальной заводской упаковки, за исключением блистерной, с обязательным указанием на аптечной упаковке наименования лекарства, количества, дозировки, серии, срока годности препарата, способа применения, мер предосторожности. Аптечным организациям запрещается принимать от физических лиц лекарственные средства, приобретенные ими ранее. Реализуемые из аптечных организаций лекарственные препараты должны иметь инструкцию по применению (аннотацию-вкладыш) на государственном и русском языках, утвержденную государственным органом , реализуемые средства измерений медицинского назначения должны иметь сведения о их поверке, в виде оттиска клейма или сертификатов (свидетельств) о поверке. Пациенту по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом лекарственном препарате, об имеющихся в аптечной организации синонимах (генерических формах), аналогах и их ценах. При отпуске лекарственных препаратов фармацевт должен информировать пациента о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения, обращает внимание пациента на необходимость внимательного ознакомления с инструкцией по его применению. При отпуске средств измерений медицинского назначения фармацевт должен информировать пациента о правилах применения. Ответы специалиста должны быть аргументированными, грамотными, с соблюдением требований профессиональной этики. Персонал Для выполнения основных функций штат аптечной организации должен быть укомплектован достаточным количеством квалифицированного персонала, способного на должном уровне решать профессиональные задачи в соответствии со своими должностными обязанностями, в случае применения приборов назначается ответственное лицо за состояние средств измерений. Персонал аптечной организации должен соответствовать квалификационным требованиям в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан. Ответственное лицо за качество, должно иметь высшее фармацевтическое образование и практический опыт работы. Ответственное лицо за качество лекарственных средств, изготовляемых в аптеке, а также поступающих из аптечного склада, должно с целью предупреждения поступления в аптечную организацию некачественных лекарственных средств и недопущения снижения их качества в процессе хранения, обработки и отпуска, проводить мероприятия по обеспечению качества лекарственных средств, которые заключаются в проведении предупредительных мероприятий, осуществлении приемочного контроля, сертификации продукции. Предупредительные мероприятия заключаются в: - соблюдении санитарных правил и норм, противоэпидемического режима; - соблюдении правил и сроков хранения лекарственных средств; - обеспечении исправности и точности весо-измерительных приборов; - соблюдении врачами правил выписывания рецептов; соблюдении технологии изготовления лекарственных форм, соответствия прописанных доз, норм единовременного отпуска и другое; - учете лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Приемочный контроль заключается в идентификации лекарственных средств по показателям «Упаковка», «Маркировка», «Описание» в соответствии с действующими нормативными документами. В своей производственной деятельности специалист аптечной организации должен руководствоваться действующими нормативными правовыми актами в области здравоохранения, правилами внутреннего трудового распорядка, требованиями санитарии и гигиены, охраны труда, техники безопасности, должностными инструкциями, настоящим стандартом и иметь соответствующие полномочия для их выполнения. Все сотрудники обязаны знать и выполнять принципы и правила надлежащей аптечной практики, проходить последующее повышение квалификации в соответствии с его должностными обязанностями. В процессе своей деятельности специалисты аптечной организации обязаны соблюдать нормы фармацевтической этики и деонтологии. Персонал аптечной организации, независимо от форм собственности, должен проходить аттестацию на профессиональную компетентность в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан. Все сотрудники должны быть обеспечены достаточным количеством санитарно-гигиенической и специальной одежды и обуви, проходить медицинское обследование в соответствии с установленным законодательством порядке. Стандартные операционные процедуры (СОП) Па все виды работ, влияющих на качество лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также качество деятельности аптечной организации в целом, должны быть составлены стандартные операционные процедуры (СОП). СОП должны быть разработаны на: получение и проверку поставок продукции, безопасное хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и товаров аптечного ассортимента, очистку (обработку) оборудования и уборку помещений (включая борьбу с паразитами), регистрацию параметров условий хранения, применения и содержания применяемых средств измерений, ведение и хранение документов, в том числе документов учета лекарственных препаратов, заказов, возврата, фармацевтического досье, документов мониторинга побочных действий, проведение обучения персонала. СОП должны быть датированы и подписаны лицом, ответственным за качество и утверждены руководителем аптечной организации. Документация Форма и содержание документации, в зависимости от ее категории и вида, регламентируется руководителем организации и действующим законодательством Республики Казахстан. Хранение документов осуществляется на бумажных и/или на электронных (магнитных) носителях. Система документации аптечной организации должна обеспечивать: - полную регламентацию выполняемых функций аптечной организации; - доступность к соответствующей документации сотрудниками; - однозначное толкование требований, изложенных в документах; - своевременный пересмотр документации аптечной организации. Документы должны быть доступны государственным органам для проверок в течение сроков, установленных действующим законодательством Республики Казахстан. Документация представляется по запросу государственного органа в полном объеме. Документы должны храниться в условиях, обеспечивающих их сохранность, в течение срока, установленного законодательством Республики Казахстан. Самоинспекция Аптечной организацией должны регулярно проводиться самоинспекции (внутренние проверки) на соответствие требованиям действующего законодательства Республики Казахстан и настоящего стандарта. Самоинспекция проводится с целью выявления недостатков по выполнению требований действующего законодательства по фармацевтической деятельности и надлежащей аптечной практики и вынесения рекомендаций проведения корректирующих действий. Самоинспекция проводится лицом или независимой группой из числа сотрудников данной аптечной организации, независимыми от лиц, непосредственно осуществляющих проверяемую деятельность. В обязанности группы входят объективная оценка выполнения требований надлежащей аптечной практики, действующего законодательства и контроль за осуществлением корректирующих действий. Программа по самоинспекции разрабатывается в виде СОП, обеспечивающих минимальные и единообразные типовые требования, охватывающие следующие пункты: персонал помещения, включая помещения для персонала; содержание зданий и обслуживание оборудования; - хранение продукции; - оборудование; - документация; - санитарные и гигиенические требования; - техника безопасности и охрана труда; -результаты предыдущих самоинспекций и предпринятых корректирующих действий. После завершения самоинспекции должен быть составлен отчет, содержащий результаты самоинспекции, оценку и заключения, проведенные во время самоинспекции и при необходимости, рекомендации корректирующих действий и доводиться до сведения персонала, ответственного за проверяемый участок работы, и руководства аптечной организации. При последующих проверках контролируется выполнение рекомендаций и их эффективность. |