Ааа. 5ea3a51cd80ddf4de063f1cd89634b8c (копия). Проведение инструктажа по технике безопасности при работе с лрс, содержащим ядовитые и сильнодействующие бав
 Скачать 62.06 Kb.
|
|
Ознакомление с нормативной технической документацией на лекарственное растительное сырье. Нормативно-техническая документация, регламентирующая качество лекарственного растительного сырья (ЛРС): статьи Государственной фармакопеи (ГФ), фармакопейные статьи (ФС), стандарты (ГОСТ).В настоящее время основными документами, определяющими подлинность, чистоту и доброкачественность сырья, являются: Государственная фармакопея (ГФ), Фармакопейные статьи (ФС), Временные фармакопейные статьи (ВФС), Государственный общесоюзный стандарт (ГОСТ), Отраслевой стандарт (ОСТ) и Технические условия (ТУ).Требования, указанные в документах и предъявляемые к лекарственным средствам, обязательны для всех предприятий и учреждений, изготовляющих, хранящих, контролирующих и применяющих лекарственные средства.Государственная фармакопея и фармакопейные статьи всех категорий имеют силу государственных стандартов и утверждаются Министерством здравоохранения. Государственная фармакопея РБ — это сборник обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств и лекарственного сырья. Она имеет законодательный характер. В Государственную фармакопею включаются фармакопейные статьи на препараты, имеющие наибольшую терапевтическую ценность, высокие качественные показатели и широко вошедшие в медицинскую практику. Государственная фармакопея кроме фармакопейных статей на лекарственные средства содержит методы физико-химического, химического и биологического анализа, сведения о применяемых реактивах, индикаторах, а также другие материалы, содержащие общие требования и нормы к лекарственным средствам. Государственная фармакопея должна быть в каждой аптеке, лаборатории, на фармацевтическом заводе. Все требования и сведения о ней изложены кратко, но исчерпывающе. Фармакопейные статьи (ФС) утверждаются на лекарственные средства и лекарственное растительное сырье серийного производства, разрешенные Министерством здравоохранения для медицинского применения. Ознакомиться с общими правилами заготовки лекарственного растительного сырья, правилами заготовки основных морфологических групп сырья, правилами сушки сырья. При заготовке учитываются биологические особенности лекарственных растений, динамика накопления действующих веществ в сырье, влияние особенностей сбора на состояние зарослей. Собирают сырье лишь от здоровых, хорошо развитых, не поврежденных насекомыми или микроорганизмами растений. К основным морфологическим группам лекарственного растительного сырья относятся: ■ бутоны (Alabastra) - собранные в установленные нормативными документами сроки нераспустившиеся высушенные цветки; ■ клубнелуковицы (Bulbotubera) - собранные в установленные нормативными документами сроки, освобожденные от надземных частей, очищенные от земли свежие или высушенные цельные, клубневидно разросшиеся основания стеблей, покрытые сухими остатками листьев; ■ клубни (Tubera) - собранные в установленные нормативными документами сроки, освобожденные от надземных частей, очищенные от земли цельные или иногда разрезанные на куски свежие или высушенные видоизмененные утолщенные подземные побеги; ■ кора (Cortex) - собранная в установленные нормативными документами сроки, высушенная наружная часть стволов, стволиков, ветвей или корней деревьев и кустарников, расположенная кнаружи от камбия; ■ корневища (Rhizomata) - собранные в установленные нормативными документами сроки, освобожденные от надземных частей, очищенные от земли, отделенные от корней цельные или разрезанные на куски высушенные или свежие корневища; ■ корневища и корни (Rhizomata et radices) - собранные в установленные нормативными документами сроки, освобожденные от надземных частей, очищенные от земли цельные или разрезанные на куски высушенные или свежие корневища и отделенные от них корни; 23 ■ корневища с корнями (Rhizomata cum radicibus) - собранные в установленные нормативными документами сроки, освобожденные от надземных частей, очищенные от земли цельные или разрезанные на куски высушенные или свежие корневища с неотделенными корнями; ■ корни (Radices) - собранные в установленные нормативными документами сроки, освобожденные от надземных частей, очищенные от земли цельные или разрезанные на куски свежие или высушенные корни и иногда части подземных столонов; ■ листья (Folia) - собранные в установленные нормативными документами сроки вполне развитые высушенные или свежие простые листья или части сложного листа (листочки, фрагменты рахиса и черешка); ■ луковицы (Bulbi) - собранные в установленные нормативными документами сроки, освобожденные от надземных частей, очищенные от земли свежие, реже высушенные подземные видоизмененные побеги, несущие мясистые листья и снаружи покрытые подсохшими пленчатыми чешуями; ■ плоды (Fructus) - собранные в фазу технической зрелости высушенные или свежие плоды, соплодия или их части; ■ побеги (Cormi) - собранные в установленные нормативными документами сроки высушенные или свежие одревесневшие побеги деревьев или неодревесневшие побеги кустарников и кустарничков; ■ почки (Gemmae) - высушенные неразвившиеся вегетативные побеги, собранные до расхождения кроющих чешуй; ■ семена (Semina) - собранные в фазу технической зрелости высушенные или свежие цельные семена или их части (семядоли); ■ травы (Herbae) - собранные в установленные нормативными документами сроки высушенные или свежие цельные травянистые растения или их надземные части, длина которых также регламентируется нормативными документами, реже смесь листьев, кусочков стеблей, цветков, изредка плодов; ■ цветки (Flores) - собранные во время цветения свежие или высушенные отдельные цветки, соцветия или их части; ■ шишки (Strobili) - собранные в установленные нормативными документами сроки высушенные женские шишки (стробилы) хвойных и соплодия (шишки) хмеля.При сборе лекарственного сырья необходимо учитывать изменения содержания биологически активных веществ в течение суток: для основных видов лекарственных растений лучшее время для сбора - 10-13 часов. Надземные части растений (листья, цветки, плоды, трава) собирают в сухую погоду, после того как обсохнет утренняя роса (с 8-10 часов) и до появления вечерней росы (до 17 часов). Подземные органы (корни, корневища, клубни и др.) - в любую погоду в течение всего дня. При заготовке лекарственного растительного сырья необходимо соблюдать следующие правила, гарантирующие воспроизводство растений: ■ запрещается заготовка почек без согласования с лесхозами или леспромхозами, вблизи населенных пунктов, в парковых зонах; ■ нельзя соскабливать кору ножом. Заготовку коры осуществляют в местах, отведенных лесничеством; 24 ■ листья при заготовке срезают ножом или аккуратно обрывают с черешком или без черешка в зависимости от требований нормативной документации, оставляя часть старых и все молодые листья для дальнейшего роста и развития растения; ■ травы нельзя выдергивать с корнем, их срезают или скашивают (предварительно удалив из зарослей посторонние растения), оставляя 2-3 растения на 1 м2 ; ■ цветки, соцветия собирают выборочно, оставляя часть для обсеменения. Почки собирают в конце зимы или ранней весной, когда они набухли, но не тронулись в рост. Кору собирают весной, в период сокодвижения, в это время она легко отделяется от древесины. Для заготовки коры необходимо разрешение лесхозов. Кору собирают с молодых ветвей и стволов, предварительно очистив от лишайников. Ножами делают кольцевые надрезы на расстоянии 20-30 см один от другого, соединяют двумя продольными надрезами и снимают в виде желобков. Листья собирают, когда они полностью сформировались, обычно в период бутонизации и цветения. Но бывают и другие сроки заготовки. Цветки (Flores)- цветки (отдельные цветки или цельные соцветия) собирают в начале или во время полного цветения. Цветки - очень нежные части растения, их аккуратно укладывают в тару и быстро доставляют к месту сушки и переработки. Дефекты сырья: цветки, собранные в период отцветания или начала образования плодов, пораженные или изменившие естественный цвет, с примесью цветоножек, стеблей, листьев, чрезмерно измельченные, с минеральными и органическими примесями.Сушка - процесс удаления или понижения содержания гигроскопической влаги в лекарственном растительном сырье до 10-14 %. Влагу, содержащуюся в растении, можно разделить: нагигроскопическую (свободную), которая обладает всеми свойствами обычной воды и легко удаляется из сырья, и на структурно-связанную (химически, адсорбционно, капиллярно, осмотически) - такая влага в той или иной степени утрачивает свои свойства, труднее удаляется из сырья. В свежем сырье содержится 60-90 % воды. Способы сушки Сушка может быть без искусственного нагрева - естественная и с искусственным нагревом - тепловая. Сушка без искусственного нагрева. Воздушно-теневая сушка (без доступа прямых солнечных лучей) используется для всех видов сырья, кроме сырья, содержащего сердечные гликозиды, аскорбиновую кислоту, витамины, а также некоторых растений (например, сырье элеутерококка). Солнечная сушка используется в том случае, если ультрафиолетовые лучи не разрушают биологически активные вещества. Она особенно показана для сырья, содержащего дубильные вещества. Но надо помнить о том, что содержание некоторых алкалоидов при сушке на солнце снижается. Солнечную сушку можно использовать для подземных органов, плодов, семян, коры, но нельзя - для травы, цветков, листьев вследствие повреждающего действия солнечных лучей на пигменты. К преимуществам солнечного метода сушки относится более быстрое обезвоживание, чем при воздушно-теневой сушке. Сырье раскладывают на солнце или в тени на бетонированных площадках, брезенте тонким слоем и периодически переворачивают (цветки переворачивать не рекомендуется). На ночь сырье убирают или укрывают. Для теневой сушки можно использовать также чердаки, сараи, навесы (вентиляция). Предпочтительнее осуществлять сушку в специально оборудованных воздушных сушилках или на чердаках. Воздушные сушилки оснащают стеллажами с рамами, на которые натянуто редкое полотно или металлическая сетка. Сушка в воздушных сушилках, сушильных сараях и чердачных помещениях протекает медленнее, чем на открытом воздухе под навесами, но сырье получается лучшего качества. Сушка с искусственным нагревом. В конвективной сушке теплоносителем служит нагретый воздух. День 6 (28.12.2022) Знакомство с ассортиментом лекарственных препаратов, применяемых при лечении верхних дыхательных путей, легких, ЛП, применяемых при заболеваниях ССС. Лекарственные препараты при заболеваниях верхних дыхательных путей, Алантон-Корневища и корни девясила; Глауцин, Кодеин, Бронхолитин- Трава мачка желтого; Эвкабол- Листья подорожника большого; Глицирам- Корни солодки; Коделак -Трава термопсиса ланцетного; Пертуссин- Трава тимьяна обыкновенного; Пертуссин- Трава чабреца. Лекарственные препараты при заболеваниях Сердечно-сосудистой системы: Адонис-бром-Трава горицвета весеннего ; Коргликон, Коргликард-Трава ландыша ;Дигоксин- Листья наперстянки шерсистой; Строфантин К-Семена строфанта. Применение ЛП. Особенности применения ЛП для детей и беременных женщин. Тонзилгон -В острый период развития заболевания: детям школьного возраста (старше 6 лет) - по 15 капель 5–6 раз/день, детям дошкольного возраста (старше 1 года) - по 10 капель 5–6 раз/день. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача. Противопоказан детям в возрасте до 1 года. У детей старше 1 года применение возможно только после консультации с врачом. Алантон - Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.Глауцин- Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).В остальные периоды беременности препарат следует назначать с осторожностью. Противопоказание: детский возраст до 3 лет . Эвкабол-Лекарственные препараты, содержащие данную комбинацию, могут содержать этанол, поэтому не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.С осторожностью применяют у детей.Глицирам- Применение противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.Противопоказано применение у детей в возрасте до 5 месяцев. У детей старше 5 месяцев следует применять в лекарственных формах, предназначенных для соответствующей возрастной категории.Коделак- противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Противопоказание: детский возраст до 12 лет.Пертуссин- Противопоказан при беременности и в период лактации. Детям (в зависимости от возраста) - от 1/2 ч.ложки до 1 дес.ложки 3 раза в день. Адонис-бром- Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации в связи с отсутствием специальных данных о безопасности применения у данной категории пациентов.Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Коргликон -Противопоказан при беременности и в период лактации.Дигоксин- не противопоказан в период беременности, однако дозы дигоксина и контроль терапии у беременных женщин могут быть менее прогнозируемыми; в некоторых случаях в период беременности могут потребоваться более высокие дозы дигоксина. Как и для всех лекарственных препаратов, применение дигоксина оправдано только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Строфантин К- Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием данных о безопасности применения. Правила отпуска. Ознакомление с препаратами, отпускаемыми без рецепта врача. Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Пункт 4 Приказа № 403н регулирует форму рецептурных бланков и отпускаемых по ним препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Список II), Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II), за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются: - психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Список III); - наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем; - препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП; - препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А); - препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н); - препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II. Остальные рецептурные препараты, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у, и действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт. В таком рецепте должен быть указан период и количество отпуска лекарственного препарата. Рецепт возвращается покупателю с отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. При следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку фармацевт должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата. Рецепт остается в аптеке Пункт 14 Приказа устанавливает, что рецепты остаются у субъекта розничной торговли с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» и хранятся: в течение 5 лет рецепты на: - наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III; в течение 3 лет рецепты на: - комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету; - лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой; в течение 3 месяцев рецепты на: - лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету. Согласно пункту 15 Приказа рецепты, не указанные в пункте 14 Правил, отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат. Рецепты, выписанные с нарушением правил 14, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. |