дневник по практике фарма. дневник образец. Пятигорская государственная фармацевтическая академия кафедра технологии лекарств

• Название: Пятигорская государственная фармацевтическая академия кафедра технологии лекарств
• Анкор: дневник по практике фарма
• Дата: 23.05.2022
• Размер: 343 Kb.
• Имя файла: дневник образец.docx
• Тип: Документы; #544790
• страница: 4 из 17

День 5.

Приготовление лекарственных форм по рецептам и требованиям ЛПУ. Порошки.

Порошки занимают значительное метсо в рецептуре аптек. занимая до 20% в объёме обще рецептуры.

Оценивая порошки, как лекарственную форму, можно отметить их положительные и отрицательные стороны.

Преимущества порошков перед другими лекарственными формами:

- высокая фармакологическая активность, связанная с тонким измельчением лекарственных веществ;

- относительная простота  изготовления, фасовки, упаковки (по сравнению с другой твердой лекарственной формой - таблетками);

- портативность, высокая устойчивость при хранении, возможность отпуска несовместимых лекарственных сочетаний (по сравнению с жидкими лекарственными формами);

- универсальность состава, поскольку в порошки могут входить все лекарственные средства, включая небольшие количества жидких и вязких лекарственных веществ;

- высокая точность дозирования;

- удобство приема и возможность исправления и улучшения (коррегирования) органолептических свойств (вкус, запах, цвет).

Порошки имеют и ряд недостатков, основными из которых являются:

- некоторые вещества в форме порошков могут изменять свои свойства под влиянием окружающей среды в результате резкого увеличения поверхности порошка при измельчении, важнейшими из них можно назвать:

потеря кристаллизационной воды (магния сульфат, натрия сульфат и др.), отсыревание и потеря сыпучести (анальгин, экстракт красавки сухой и др.), поглощение углерода диоксида из воздуха  (например, магния оксид превращается в магния карбонат), окисление кислородом воздуха (кислота аскорбиновая);

- некоторые лекарственные вещества в форме порошков оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, поскольку отмечается их постоянный контакт со слизистой, начиная с полости рта и пищевода (калия и натрия бромиды). Кроме того, в этом случае возникает риск развития аллергических реакций;

- некоторые вещества, имеющие сильный запах, горький вкус или красящие, то есть неприятные для приема, можно отпускать только в желатиновых капсулах с крышечками, поскольку они полностью корригируют эти недостатки.

- необходимо отметить, что многие из этих недостатков можно устранить путем использования оптимальной упаковки порошков и применения соответствующих вспомогательных веществ, которые вводят в порошки для предотвращения отсыревания, расслаивания, окисления и др. явлений.

№ 1.

1. Recipe:   Atropini sulfatis 0,0003

 Papaverini hydrochloridi 0,04

 Anaesthеsini 0,15

 Natrii sulfatis 0,2

Misce fiat pulvis.  

Da tales doses № 30.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.

Atropini sulfas – (ГФ Х, ст.76) – белый кристаллический или зернистый порошок без запаха, сп. «А».

Papaverini hydrochloridum – (ГФ Х, ст. 503) – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса, список «Б».

Anaesthesinum – (ГФ Х, ст. 55) – белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения, список “Б”.

Natrii sulfas – (ГФ Х, ст. 439) – бесцветные, прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы горько-соленого вкуса.

1. 
    Ингредиенты совместимы.
   

1. 
    Характеристика лекарственной формы.
   

Выписана твердая  лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с веществом списка «А»– атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05г) и веществами сп. Б – папаверина гидрохлоридом и анестезином, а также с крупнокристаллическим веществом общего списка – натрия сульфатом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система  с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

 

1. 
    Проверка доз и норм одноразового отпуска.
   

- Атропина сульфат – сп. «А»

В.р.д. – 0,001  р.д. – 0,0003

В.с.д. – 0,003  с.д. – 0,0009

 Дозы не завышены.

- Папаверина гидрохлорида – сп. «Б»

В.р.д. – 0,2  р.д. – 0,04

В.с.д. – 0,6  с.д. – 0,12

Дозы не завышены

- Анестезина – сп. «Б»

В.р.д. – 0,5  р.д. – 0,15

В.с.д. – 1,5  с.д. – 0,45

Дозы не завышены

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Атропина сульфат подчеркивают в рецепте красным карандашом.

1. 
    Паспорт письменного контроля.
   

Выдал: Triturationis Atropini sulfatis (1: 100) 0,9 (девять дециграммов)

 Дата    Подпись

Получил: Triturationis Atropini sulfatis(1: 100) 0,9 (девять дециграммов)

 Дата    Подпись

Лицевая сторона    Оборотная сторона

Дата    № рецепта  

«А»       Атропина сульфата

Natrii sulfatis 6,0   0,0003  30 = 0,009

TriturationisAtropinisulfatis   Тритурации атропина сульфата

(1: 100) 0,9      (1: 100)   0,009  100 = 0,9

Papaverinihydrochloridi 1,2   Папаверина гидрохлорида

Anaesthesini 4,5     0,04  30 = 1,2

      Анестезина 0,15  30 = 4,5

0,42 № 30      Натрия сульфата 0,2  30 = 6,0

      Развеска: (0,9 + 1,2 + 4,5 + 6,0): 30=

Приготовил (подпись)    = 0,42

Проверил     (подпись)    Общая масса порошка:

Отпустил     (подпись)    0,9 + 1,2 + 4,5 + 6,0 = 12,6

   

1. 
    Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
   

Рабочее место  оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу  порошков выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-10 отвешивают 6,0 г натрия сульфата, помещают в ступку (соотношение 0,9: 6,0 не превышает 1: 20) и измельчают первым, потому что это крупнокристаллическое вещество и его потери в порах ступки наименьшие.

Соблюдая правила работы с лекарственными веществами сп. «А», провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1: 100) на отдельных ручных весах ВР-1, которые хранят в шкафу «А». Об этом делается отметка в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5 г, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,42 на 30 доз.

1. 
     Упаковка и оформление.
   

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества). Складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью»,  «Беречь от детей», выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному.

1. 
    Оценка качества.
   

• 
   Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование вещества сп. «А». На паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество вещества сп. «А» и подписи провизора-технолога и фармацевта.
  
• 
   Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
  
• 
   Органолептический контроль. Порошки белого цвета, горько-солоноватого вкуса, без запаха.
  
• 
   Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
  
• 
   Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 5% (0,42 0,02) (приказ МЗ РФ  № 305 от 16.10 97г.)
  

1. 
    Применение. В качестве обезболивающего и спазмолитического средства.
   

№ 2.

1. Recipe:   Extracti Belladonnae 0,01

 Bismuthi subnitratis

 Natrii hydrocarbonatis aa 0,2

Misce ut fiat pulvis.  

Da tales doses № 10.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

1. 
    Свойства ингредиентов.
   

ExtractumBelladonnaespissum – (ГФ Х, ст. 255) густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха, сп. Б.

Bismuthisubnitras– (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок.

Natriihydrocarbonas– (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.

1. 
    Ингредиенты совместимы.
   

1. 
    Характеристика лекарственной формы.
   

Выписана твердая  лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с веществом сп. Б – экстрактом красавки. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система  с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

 

1. 
    Проверка доз и норм одноразового отпуска.
   

Экстракт красавки густой

В.р.д. – 0,05  р.д. – 0,01

В.с.д. – 0,15  с.д. – 0,03 (0,01  3 = 0,03)

 Дозы не завышены

Наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

1. 
    Паспорт письменного контроля.
   

Лицевая сторона    Оборотная сторона

Дата    № рецепта   

Natrii hydrocarbonatis  2,0   Экстракта красавки сухого (1:2)

Extracti Belladonnae sicci (1: 2) 0,2  0,01  10  2 = 0,2

Bismuthisubnitratis 2,0    Висмута нитрата основного

0,42 № 10      0,2  10 = 2,0

      Натрия гидрокарбоната

Приготовил (подпись)    0,2  10 = 2,0

Проверил     (подпись)    Развеска: 0,02+0,2+0,2 = 0,42

Отпустил     (подпись)    Общая масса: 0,2+2,0+2,0 = 4,2

   

1. 
    Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
   

Для изготовления 10 порошков необходимо измельчить и смешать 4,2 г порошков, поэтому выбирают ступку № 4. В ступке растирают 2,0 г натрия гидрокарбоната (меньше теряется в порах ступки по сравнению с висмута нитратом основным), затем добавляют 0,2 г экстракта красавки сухого (1: 2) (соотношение смешиваемых ингредиентов не превышает 1: 20), а затем к полученной смеси добавляют 2,0 г висмута нитрата основного, измельчают, смешивают. Контролируют однородность порошка визуально. Порошки развешивают по 0,42 на весах ВР-1 на дозы и упаковывают.

1. 
     Упаковка и оформление.
   

Порошки упаковывают в вощеные капсулы (экстракт красавки гигроскопичен, натрия гидрокарбонат – неустойчив во влажном воздухе, разлагается). Складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью:  «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

№ 3.

1. 
    Recipe:  Acidi ascorbinici 0,1
   

Glucosi          0,2

Thiamini bromidi 0,05

Misce ut fiat pulvis.  

Da tales doses № 6.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

1. 
    Свойства ингредиентов.
   

Acidumascorbinicum– (ГФ Х, ст. 6) белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса.

Glucosum– (ГФ Х, ст. 311) бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.

Thiaminibromidum–(ГФ Х, ст. 673)белый со слегка желтоватым оттенком порошок со слабым характерным запахом.

1. 
    Ингредиенты совместимы.
   

1. 
    Характеристика лекарственной формы.
   

Выписана твердая лекарственная форма – порошки, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система  с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

 

1. 
    Проверка доз и норм одноразового отпуска.
   

В прописи нет наркотических, психотропных,  ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска.

1. 
    Паспорт письменного контроля.
   

Лицевая сторона    Оборотная сторона

Дата    № рецепта

Glucosi 1,2      Кислоты аскорбиновой

Thiamini bromidi 0,3    0,1  6 = 0,6

Acidiascorbinici 0,6    Глюкозы 0,2  6 = 1,2

0,35 № 6      Тиамина бромида 0,05  6 = 0,3

       Общая масса: 0,3 + 1,2 + 0,6 = 2,1        Развеска 0,1 + 0,2 + 0,05 = 0,35

Приготовил (подпись)          

Проверил     (подпись)

Отпустил     (подпись)

1. 
    Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
   

Рабочее место  оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Общая масса всех ингредиентов порошка 2,1, следовательно, выбираем ступку № 2.

Для определения последовательности смешивания лекарственных веществ в ступке, учитывают, что все лекарственные вещества кристаллические, но выписаны в разных количествах. Тиамина бромид выписан в самом малом количестве, поэтому начинать измельчение с  него нецелесообразно. Необходимо рассчитать относительные потери в порах ступки для кислоты аскорбиновой и глюкозы.

Абсолютные потери веществ в ступке № 2

Кислота аскорбиновая: 12  2 = 24 мг

Глюкоза:                          7  2 = 14 мг

Относительные потери

Кислота аскорбиновая: 0,6 – 100%

       0,024 – х₁  х₁ = 4%

Глюкоза: 1,2 – 100%

  0,014 – х₂  х₂ = 1,17%

Относительные потери глюкозы меньше, поэтому ее первой помещают в ступку; вторым, по принципу от меньшего к большему, вносят в ступку тиамина бромид.В ступку № 2 помещают глюкозу 1,2 г, измельчают и смешивают с тиамина бромидом 0,3 г. В последнюю очередь добавляют аскорбиновую кислоту - 0,6 г. Проверяют однородность порошка и развешивают  с помощью ВР-1 по 0,35 № 6.

1. 
     Упаковка и оформление.
   

Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью:  «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

«__»___________________200___г

День 6.

Приготовление лекарственных форм по рецептам и требованиям ЛПУ. Порошки.

№ 4.

1. Recipe:   Natrii hydrocarbonatis

 Bismuthi subnitratis

 Phenylii salicylatis ana 0,25

Misce ut fiat pulvis.  

Da tales doses № 6.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

1. 
    Свойства ингредиентов.
   

Natriihydrocarbonas– (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе медленно разлагается во влажном воздухе.

Bismuthisubnitras– (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок.

Phenyliisalicylas– (ГФ Х, ст. 523) белый кристаллический порошок или мелкие кристаллы со слабым запахом.

1. 
    Ингредиенты совместимы.
   

1. 
    Характеристика лекарственной формы.
   

Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с труднопорошкуемым веществом фенилсалицилатом и веществами натрия гидрокарбонатом кристаллическим, висмута нитрата мелкокристаллическим или аморфным. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система  с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

 

1. 
    Проверка доз и норм одноразового отпуска.
   

В прописи нет наркотических, психотропных,  ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска.

1. 
    Паспорт письменного контроля.
   

Лицевая сторона    Оборотная сторона

Дата    № рецепта   Натрия гидрокарбоната 0,256 = 1,5

Phenуlii salicylatis  1,5   Висмута нитрата основного

Spiritus aethylici gtt.XV    0,25  6 = 1,5

Natrii hydrocarbonatis 1,5   Фенилсалицилата 0,25  6 = 1,5

Bismuthisubnitratis 1,5    Спирта этилового  1,0 – 10 кап.

0,75 № 6           1,5 – 15 кап.

Приготовил (подпись)    Общая масса: 1,5 + 1,5 + 1,5 = 4,5

Проверил     (подпись)    Развеска: 0,25 + 0,25 + 0,25 = 0,75

Отпустил     (подпись)

   

1. 
    Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
   

Учитывая общую массу ингредиентов порошка 4,5 г, выбирают ступку № 4. Первым в ступке измельчают труднопорошкуемое вещество фенилсалицилат 1,5 г с 15 каплями спирта этилового (на 1 г вещества – 10 капель спирта этилового). Затем добавляют натрия гидрокарбонат, висмута нитрат основной и измельчают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,75 на 6 доз.

1. 
     Упаковка и оформление.
   

Порошки упаковывают в пергаментные капсулы – фенилсалицилат – жирорастворимое вещество. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью:  «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.