дневник по практике фарма. дневник образец. Пятигорская государственная фармацевтическая академия кафедра технологии лекарств
 Скачать 343 Kb.
|
|
3.1. Паспорт письменного контроля
4.1. Технология лекарственной формы. В предварительно прогретую в течение 15 минут инфундирку отвешивают 0,25г листьев наперстянки и наливают 100 мл воды очищенной (коэффициент водопоглощения не учитывают, так как количество сырья очень мало), настаивают на водяной бане в течение 15 минут, охлаждают в течение 45 минут, процеживают через марлевый фильтр в мерный цилиндр, доводят до метки 100 мл, переносят во флакон для отпуска. 5.1. Упаковка и оформление. Оформляют этикетками «Внутреннее», «Беречь от детей», «Обращаться с осторожностью», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». 2) Recipe: Decocti foliorum Uvae ursi 100ml Da. Signa: По 1 ст. ложке 3 раза в день. 3.2. Паспорт письменного контроля
4.2. Технология. В предварительно прогретую в течение 15 минут на водяной бане инфундирку отвешивают 10,0 листьев толокнянки и отмеривают 114мл воды (расчет воды с учетом коэффициента водопоглощения листьев толокнянки 1,4), настаивают при периодическом перемешивании 30 минут и непосредственно после снятия с водяной бани процеживают в мерный цилиндр (толокнянка содержит гликозид арбутин который при охлаждении вместе с дубильными веществами выпадает в осадок), доводят объём до 100 мл и переносят во флакон для отпуска 5.2. Упаковка и оформление. На флакон наклеивают этикетку «Внутренне», предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». «__»___________________200___г День 19. Номенклатура и использование вспомогательных веществ. Вспомогательные вещества – это вещества органической или неорганической природы, которые используют в процессе производства и изготовления лекарственных форм для придания им необходимых свойств. Перечень вспомогательных веществ обширен; в зависимости от вида лекарственной формы это могут быть вещества, увеличивающие вязкость, поверхностно-активные и буферные, корригенты, консерванты, стабилизаторы, наполнители, разрыхлители, скользящие и др. Для приготовления жидких лекарственных форм в качестве растворителей используют воду очищенную или для инъекций, этиловый спирт, глицерин, жирные масла, вазелиновое масло. В качестве основ для мазей в аптеке используются вазелин, его сплавы с ланолином, метилцеллюлоза, для суппозиториев – масло како и твердый жир. В качестве эмульгаторов при производстве мазей используются эмульгатор Т-2. Для приготовления эмульсий и суспензий используются эмульгаторы – ПАВ различной природы: абрикосовую камедь, желатозу. эмульгатор Т-2, твин-80, жиросахара, растворы крахмала и метилцеллюлозы. В качестве стабилизаторов растворов для инъекций используют хлороводородную кислоту, натрия гидроксид, натрия сульфит, стабилизатор Вейбеля (раствор натрия хлорида и кислоты хлороводородной). Обеспечение изотоничности инъекционных растворов и глазных капель достигается путём добавления натрия хлорида, нитрита или сульфата, а также – борной кислоты. В качестве корригентов применяют сахар, сахарный сироп, мятную воду. В качестве наполнителей для порошков используют сахар, лактозу, белую глину, крахмал, тальк. При изготовлении раствора перекиси водорода в качестве консерванта применяют натрия бензоат. Вывод: ассортимент вспомогательных веществ в аптеке подобран правильно, однако можно расширить ассортимент корригентов и консервантов, использовать более широкий ассортимент эмульгаторов и основ при изготовлении мазей. «__»___________________200___г День 19. Автоклавирование. режим работы автоклавного отделения, обеспечение надежности стерилизации. Паровой метод стерилизации осуществляют насыщенным водяным паром при избыточном давлении 0,11 МПа (1,1 кгс/см2) и температуре 120 С; 0,20 МПа (2 кгс/см2) и температуре 132 С. Как правило, все микроорганизмы, в том числе споры, более чувствительны к действию влажного жара, чем сухого. В аптечной практике находит применение такой вид стерилизации, как автоклавирование. Этот вид стерилизации рассчитан на нагревание помещенного в герметическую камеру объекта чистым насыщенным паром при давлении выше атмосферного. Автоклавирование является основным методом термической стерилизации и проводится в аппарате, называемом автоклавом. Для достижения максимальной эффективности процесса стерилизации необходимо полное удаление воздуха из стерилизационной камеры и обрабатываемых объектов, а также правильное размещение последних, обеспечивающее свободное проникновение к ним пара. Стерилизация паром при температуре 120 С рекомендуется для растворов лекарственных веществ. Время стерилизационной выдержки зависит от физико-химических свойств препарата, объема раствора и используемого оборудования.
Стерилизацию раствора лекарственных веществ для инъекций проводят в герметично укупоренных, предварительно простерилизованных флаконах. Жиры и масла в герметично укупоренных сосудах, стерилизуют при 120С в течение 2-х часов. Этим методом стерилизуют также изделия из стекла, фарфора, металла, перевязочные и вспомогательные материалы (вата, марля, бинты, фильтровальная бумага, пергамент, спецодежда и др.). Время стерилизационной выдержки при 120С – 45 минут, при 132С – 20 минут. Для стерилизации изделий из резины используют первый из указанных режимов. Стерилизацию перечисленных объектов проводят в стерилизационных коробках или в двухслойной упаковке из бязи, пергамента и др. Автоклавирование является основным методом термической стерилизации. Проводится в аппарате, называемом автоклавом, конструкция автоклава АВ-1 ЦАНИИ показана на рисунке. Аппарат разработан в двух вариантах: 1) со стерилизационной камерой диаметром 400 мл и высотой 600 мл (АВ-1); 2) с камерой 300 х 400 мм (АВ-2). В автоклаве АВ-1 можно стерилизовать одновременно до 15 л раствора в склянках различной емкости. Автоклав оборудован электроконтактным манометром 4, который автоматически поддерживает заданное давление моновакуумметром 9 для контроля давления в стерилизационной камере 1, эжектором 10 для просушки простерилизованных материалов и воздушным фильтром 19. Приспособление для просушивания позволяет получить стерилизованный материал (вата, фильтровальная бумага), пробки, халаты и др. более сухим, чем при стерилизации в обычном автоклаве без эжекции. Для контроля уровня воды в водопаровой камере 2 имеется водопоказательная колонка 18 с воронкой 16 для налива воды. Аппарат имеет предохранительный клапан 13, автоматически открывающийся, если давление пара превышает допустимое. Следует отметить одну из важных конструктивных особенностей автоклава. Стерилизационная и водопаровая камеры, представляют собой единую сварную конструкцию, функционально разобщены, что позволяет, отключая стерилизационную камеру от водопаровой не снижая давления в ней, производить загрузку и выгрузку, а также эжекцию. Благодаря этому уменьшается расход пара, создается возможность проводить стерилизацию 3-4 раза подряд без добавления воды в водопаровую камеру, а также значительно сокращается время нагрева автоклава для последующего цикла стерилизации. Конструкция автоклава обеспечивает стерилизацию при полном отсутствии воздуха. Стерилизационная и водопаровая камера, а также крышка и кожух 15 изготовлены из нержавеющей стали. Крышка автоклава прижимается при помощи откидных болтов 8 с удобными пластмассовыми рукоятками, которые остаются холодными. Кольцевая резиновая прокладка 6 обеспечивает герметичность стерилизационной камеры. Автоклав укомплектован съемными перфорированными полками 26 и корзинами для загрузки мелких склянок и других предметов. Могут быть использованы также стандартные боксы. Нагрев автоклава осуществляется при помощи трубчатых элементов 22. Общая мощность нагревательных элементов в аппарате АВ-1 составляет 6 кВт, причем его электрическая схема позволяет в период стерилизации уменьшать потребляемую мощность до 2 кВт. Электропусковая аппаратура смонтирована на щите, на котором имеется также лампа 24, сигнализирующая включение автоклава в сеть. Аппарат должен быть заземлен. Водопаровую камеру автоклава наполняют водой через воронку водоуказательной колонки до верхней отметки на ней, открыв при этом кран 17, вентиль 12 и крышку автоклава. После загрузки стерилизационной камеры закрывают крышку автоклава, плотно поджав ее болтами. Все вентили и кран 17 должны быть закрыты. Затем в контактном манометре устанавливают пределы автоматического поддержания заданного давления и включают аппарат в сеть, для чего выключатель 25 поворачивают в положение «включено», а переключатель 23 – в положение «нагрев». Для нагрева аппарата до давления 1-1,1 атн (120С) в водопаровой камере требуется не более 30 минут. По достижении заданного давления открывают вентиль 12 и впускают пар в стерилизационную камеру, открыв одновременно вентиль 21 для выпуска из нее воздуха и конденсата в канализацию. На это расходуется примерно 10-12 минут. После выпуска воздуха и конденсата закрывают вентиль 21, и как только давление, временно упавшее до 0,6-0,8 атм, достигнет заданной величины, переключатель 23 переводят в положение «стерилизация» и отмечают время начала стерилизации. При этом расходуемая мощность снижается до 2 кВт. По истечении времени стерилизации закрывают вентиль 12, выпускают через вентиль 21 пар и конденсат в, и после того как стрелка вакуум-манометра установится на нуле (это свидетельствует о том, что давление в стерилизационной камере равно атмосферному), открывают крышку и разгружают камеру. Если далее потребуется просушить стерилизованные материалы, то после выпуска пара и конденсата через вентиль 21 открывают вентили 10 и 11. Просушивание длится около 10 минут; при этом разрежение в стерилизационной камере достигает 350-400 мм рт. ст. и более высоких цифр. После окончания эжекции последовательно закрывают вентили 11 и 10 и открывают вентиль 20 для соединения стерилизационной камеры с атмосферой. При стерилизации текучим паром вентиль 21 должен быть открыт в течение всего процесса стерилизации. В последние годы созданы новые паровые стерилизаторы с принудительным охлаждением стерилизуемых объектов: ГК-100 (горизонтальный круглый) и ГП-400 (горизонтальный прямоугольный). Новые стерилизаторы позволяют резко сократить время воздействия повышенной температуры на лекарственное вещество за счет принудительного охлаждения. В результате этого сохраняется химическая устойчивость раствора. «__»___________________200___г День 20. Автоклавирование. режим работы автоклавного отделения, обеспечение надежности стерилизации. В исключительных случаях стерилизацию проводят при температуре ниже 120С. Режим стерилизации должен быть обоснован и указан в частных статьях ГФ XI или другой нормативной документации. Стерилизацию текучим паром проводят насыщенным паром (без примеси воздуха и избыточного давления) с температурой 100С. Текучий пар убивает только вегетативные формы микроорганизмов. При наличии в объекте споровых форм этот метод неэффективен. Стерилизацию растворов текучим паром проводят в стерилизаторах ВКО-16, ВК-75. По ГФ X (в ГФ XI этот метод стерилизации не включен) стерилизация текучим паром при температуре 100С проводится в течение 30-60 мин, в зависимости от свойств лекарственных веществ, объема стерилизуемого раствора. Установлено, что при нагревании стерилизатора температура раствора во флаконах отстает от температуры паровой камеры. Для небольших объемов отставание невелико (2-3 мин.), но для объема более 500 мл оно достигает значительных величин. Поэтому при стерилизации растворов объемом более 100 мл увеличивают продолжительность стерилизации. Объемы до 100 мл стерилизуют 30 мин, 101-500 мл – 45 мин, 501-1000 мл – 60 мин. Стерилизация растворов объемом более 1 л запрещается. Контроль параметров и эффективности термических методов стерилизации осуществляется с помощью контрольно – измерительных приборов, химических и биологических тестов. В качестве химического теста стерилизации используют вещества, изменяющие свой цвет или физическое состояние при определенных параметрах стерилизации. В качестве химического термоиндикатора используют смесь бензойной кислоты с фуксином, запаянную в стеклянные ампулы: если после стерилизации вещество расплавилось и цвет индикатора изменился, то стерилизация состоялась. Для контроля режимов воздушной стерилизации в качестве индикаторов плавления могут быть использованы: сахароза, тиомочевина, гидрохинон, сера и др. Для контроля параметров воздушной и паровой стерилизации допустимо использование полосок индикаторной бумаги с индикаторным слоем, который после стерилизации сравнивают с эталоном: если цвет индикатора соответствует или темнее эталона, то параметры стерилизации были соблюдены. Биологический контроль осуществляют, используя тест - микроорганизмы: чистые культуры спорообразующих микроорганизмов типа Bacilus subtilis, B. mesentericus, B. stearothermophilus. «__»___________________200___г День 21. Средства малой механизации. В аптеке используют различные средства малой механизации на самых различных участках работы. Для мытья посуды используют: Машина моечная типа МРП Устройство для ершевания посуды При приготовлении порошков используют: для измельчения ступка с механическим приводом Для дозирования: д дозатор порошков объёмный ДПР - 2 «__»___________________200___г День 22. Средства малой механизации. При изготовлении жидких лекарственных форм используют бюреточная установка инфундирный аппарат вибросито При изготовлении лекарственных средств для инъекций используют помимо автоклава: аппарат АФПР для фильтрования растворов Универсальное приспособление типа ПОК для обжима колпачков и крышек «__»___________________200___г День 23. Работа на участке дефектара. а) концентраты и полуфабрикаты Концентрированные растворы (концентраты) — заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах. К концентратам относят также концентрированные экстрактыиз некоторых лекарственных растений, изготовленные на фармацевтических производственных предприятиях: экстракты (концентраты) валерианы, горицвета, пустырника и др. Концентраты предназначены для быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных форм. Рекомендуется изготавливать растворы-концентраты из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристаллизационной воды. Номенклатура концентрированных растворов определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки и утверждается в соответствии с требованиями действующей Инструкции (пр. МЗ РФ № 308). Растворы—концентраты изготавливают по мере необходимости, с учетом срока их годности. Перечень концентрированных растворов и ряда жидких лекарственных средств, рекомендованных для использования при изготовлении в аптеках жидких лекарственных форм (в том числе применяемых в глазной практике), условия их хранения и сроки годности приведены в Приложениях 4-6 приказа МЗ РФ № 308. Концентрированные растворы получают в асептических условиях. на свежепергнанной воде. все вспомогательные материалы, а также посуду для их приготовления и хранения стерилизуют. Для приготовления концентратов польуются мерной посудой. В случае отсутсвия мерной посуды расчет количества воды для пригтовления концентрата делают двумя способами: с ипользованием плотности концентрированного ратсвора или с учетом КУО лекарственного вещества, приведенными в приказе №308. Все приготолвенные концентрирвоанные растворы подлежат полному химическому анализу, проверке на отсутсвие механических включений и регистрируются в «Книге учета лабораторных и фасовочных работ». Качественному анализу подвергаются ежедневно конценраты в бюреточной установке и в пиптках, находящихся в ассистентской комнате. Концентрированные растворы хранят в хорошо укупоренных штангласах в защищенном от сполнечных лучей месте при температуре не выше 35С или в холодильнике при температуре 3-5С. |