дневник по практике фарма. дневник образец. Пятигорская государственная фармацевтическая академия кафедра технологии лекарств
 Скачать 343 Kb.
|
|
Пример приготолвения концентрироанного ратсвора (№46) 1.1 Sol. Kalii bromidi 20% 1000 ml. 1.2. Свойства лекарственного вещества. Kalii bromidum – бесцветные или белые блестящие крситаллы или мелкокристаллический светочувствительный порошок без запаха, соленого вкуса, расторим в 1,7ч воды. 1.3. Технология приготолвения концентрированного раствора. Для приготолвения 1 л 20% раствора бромида калия нужно взять 200г лекарственного вещества 20,0 - 100мл Х - 1000мл х=200,0 Расчет количества воды: - Приготовление раствора с помощью мерной посуды. Приготовление концентрированных растворов ведт в асептических условиях. В мерную колбу на 1 л помещают отвешенные на тарирных весах 200г бромида калия и растворяют в небольшом количестве свежеперегнанной воды. Затем доводят водой до 1л. - Приготовление с учетом КУО. Коэффициент увеличения объёма для калия бромида равен 0,27 мл/г, тогда количество воды для приготовления 1л раствора калия бромида будет равно: 1000 – 200х0,27=946мл. В стерильную поставку отмеривают 946мл свежеперегнанной воды и в ней растворяют 200г калия бромида. - С учетом плотности. Плотность 20% раствора калия бромида равна 1,1468г/мл, тогда коичество воды для полчения 1л 20% ратсвора калия бромида будет равно 1000х1,1438-200=944г или 944 мл. Приготолвенный концентрат калия бромидаподвергают полному химичексому анализу, лекарственного вещества в растворе должно быть в пределах 200,4%. Результаты анализа регистрируют в «Журнале регистрации результатов контроля…» (Приказ № 214). ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ <*>, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ (ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТА ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ. -------------------------------------------------------------------------- |Дата |N п/п|N ре-| N |Состав | Результаты контроля |Фами-|Под-|Заклю- | |конт-|он же|цепта|се- |лекарст-|---------------------|лия |пись|чение | |роля |номер|или N|рии |венного |физи- |ка- |полного |изго-|про-|(уд. | | |ана- |ле- |<**>|средства|чес- |чес- |химичес-|то- |ве- |или | | |лиза |чеб- | |или |кого |твен-|кого |вив- |рив-|неуд.) | | | |ной | |опреде- |и ор- |ного |(опреде-|шего,|шего|<*****>| | | |орга-| |ляемое |гано- |(+) |ление |рас- | | | | | |ни- | |вещество|лепти-|или |подлин- |фасо-| | | | | |зации| |(ион). |ческо-|(-) |ности, |вав- | | | | | |с | |Условное|го | |формулы |шего | | | | | |наз- | |обозна- |<****>| |расчета,| | | | | | |вани-| |чение | | |плот- | | | | | | |ем | |для ле-| | |ность, | | | | | | |отде-| |карс- | | |показа- | | | | | | |ления| |твенных | | |тель | | | | | | | | |форм ин-| | |прелом- | | | | | | | | |дивиду- | | |ления и| | | | | | | | |ального | | |т.д.) | | | | | | | | |изготов-| | | | | | | | | | | |ления | | | | | | | | | | | |<***> | | | | | | | |-----+-----+-----+----+--------+------+-----+--------+-----+----+-------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | -------------------------------------------------------------------------- ------------------------------- <*> - С учетом большого объема работы по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по прилагаемой форме. <**> - В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа организации - изготовителя или контрольно - аналитической лаборатории. <***> - Определяемое вещество (ион) указывается при качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав - при полном химическом или при физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных организаций, графа "Состав" заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 "Условное обозначение" - отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей ("Д"), применяемые в глазной практике ("Гл"), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка А ("А"). <****> - Органолептический контроль учитывается как проверка физическим контролем (см. Приложение, примечания к "Отчету"). <*****> - Лекарственные средства с неудовлетворительным результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом. Концентрация раствора при коичественном определении может оказаться выше или нижетребуемой, огда необходимо исправить концентрацию, то есть разбавить или укрепить раствор. После повторного (положительного) анализа раствор фильтруют через стерильный стеклянный фильтр с размерами пор 10-16 мкм с использованием фильтровальной установки карусельного ттипа в стерильный штанглас оранжевого стелка (калия бромид – светочувствительное вещество) с притетой пробкой. Приготовленный раствор проверяют на отсуствие механических включений. 1.4. Оформление, хранение и учет концентрированного раствора. Оформляют этикеткой с наименованием рствора и его концентрации, № серии, даты изготовления, полписи лица, приготовившего раствор, № анализа и пописи химика – аналитика. Срок хранения концентррованного ратсвора в защищенном от света месте при температуре не выше 25С не более 20 дней. Приготовленный раствор регистрируется в «Книге учета лабораторных и фасовочных работ». Кроме того, в аптеке готовят следующие полуфабрикаты: порошки: 1. Кислоты аскорбиновой 10г Глюкозы 50г 2. Крахмала Талька поровну 3. Тиамина бромида Рибофлавина поровну мазевые основы: ланолин водный: ланолина безводного 7 частей воды очищенной 3 части стерильные основы: основа для мазей с антибиотиками: вазелина 6 частей ланолина 4 части основа для глазных мазей: вазелина сорта для глазных мазей 9 частей ланолина 1 часть. «__»___________________200___г День 24. Работа на участке дефектара. б) внутриаптечные заготовка и фасовка Внутриаптечные заготовки – это различные лек. формы наиболее востребованные населением, в том числе по индивидульным рецептам. Внутриаптечные заготовки изготавливаются в аптеке небольшими партиями по мере необходимости. Внутриаптеные заготовки различных лекарственных форм готовятся по общим правилам приготовления тех или иных лекарственных форм с учетом ндивидуальных особенностей. Внутриаптечные заготовки подвергают всем видам контроля, как и другие лекарственные препараты согласно приказа №214 и требований ГФ Х1. Хранится и отпуксается внутриаптечная заготовка в рецептурно – произодственном отеделе как по рецептам, так и без них. Номенлкатура внутриаптечных заготовок: Раствор кальция хлорида 10% 200 мл (для внутреннего применния) Раствор протаргола 2% - 10мл (глазные капли) Раствор кислоты борной 2% 20 мл раствор адреналина г/х 0,1% - 10 капель (глазные капли) Раствор перекисис водорода 3% 30мл (для наружного применения) Расвтор аммония гидроксида 10% 30мл Микстура Кватера: Настойки пустырника 10 мл Настойки мяты 1 мл Натрия бромида 3,0 Магнезии сульфата 0,8 Кофеина натрия бензоата 0,4 Антипирина 0,6 Воды очищенной до 200 мл Расвтора кальция хлорида 10% 200 мл Вода укропная 200 мл Раствор борной кислоты 2% 10 мл (глазные капли) Эмульсия бензибензоата 20% 100,0 Растора новокаина 2% 100мл (для инъекций) Глазные капли: Витамина В2 0,002 Витамина РР 0,005 Витамин С 0,02 Раствора глюкозы 2% 10 мл Раствора кальция хлорида 3% 10 мл (для инъекций ) Раствор сульфацила – натрия 30% 5 мл (глазные капли) Журнал учета лабораторных и фасовочных работ
«__»___________________200___г |