Пятигорская государственная фармацевтическая академия кафедра технологии лекарств

• Название: Пятигорская государственная фармацевтическая академия кафедра технологии лекарств
• Дата: 17.02.2022
• Размер: 3.62 Mb.
• Имя файла: dnevnik_apteka-2.doc
• Тип: Документы; #365165
• страница: 14 из 22

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Содержание твердой фазы в мази

Vaselini 8,0

Mentholi 0,1 9,1 г – 100%

Zincioxydi 1,0 1 г – х х = 11%

Общая масса 9,1 Общая масса 1,0 + 0,1+ 8,0 = 9,1

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

6. 
   Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
   

Поскольку ментол растворим в липофильных основах, его вводят в мазь по правилам приготовления мазей-растворов. Цинка оксид не растворим ни в воде, ни в масле, его вводят по правилу приготовления суспензионных мазей.

В фарфоровой выпарительной чашке на водяной бане расплавляют 8,0 вазелина (t пл. 37-50С) и при температуре не выше 40-50С растворяют 0,1 г ментола (ментол - летучее вещество). В ступку помещают цинка оксид, так как содержание твердой фазы превышает 5%, согласно ГФXI для диспергирования цинка оксида используют раствор ментола в вазелине 1,0 г цинка оксида диспергируют с 0,5 г раствора ментола в вазелине. Затем перемешивают порциями остальной раствор ментола. Все тщательно перемешивают до получения однородной массы и полного охлаждения мази.

6. 
   Упаковка и оформление.
   

Банку для мази подбирают в соответствии с ее массой и свойствами ингредиентов. Мазь помещают в банку темного стекла на 20 г с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют в соответствии с приказом МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. этикеткой «Наружное», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

«__»___________________200___г

День 12.

Приготовление лекарственных форм по рецептам и требованиям ЛПУ. Мягкие лекарственные формы.
№ 23.

1. 
   Recipe: Unguenti Sulfurati simplicis 15,0
   

Da.

Signa: Смазывать пораженные места.

2. 
   Свойства ингредиентов.
   

Sulfurpraecipitatum (ГФ Х, ст. 644) – мельчайший, аморфный, бледно-желтый порошок без запаха, практически не растворим в воде, растворим в 100 ч жирных масел при нагревании.

Эмульсионная основа:

Вазелина – 60 ч

Эмульгатора Т₂ – 10 ч

Воды очищенной – 30 ч

Vaselinum(ГФ IХ, ст. 746) – гелеобразная масса, плавящаяся при температуре 37-50С.

Aquapurificata(ФС 42-2619-97) – бесцветная прозрачная жидкость нейтральной реакции.

EmulgensT₂– воскоподобная, твердая масса, плавящаяся при 48-50С.

3. 
   Ингредиенты совместимы.
   
4. 
   Характеристика лекарственной формы.
   

По определению приказа Минздрава России № 82 от 29.02.2000г. мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящая из основы и равномерно распределенных в ней ингредиентов. Мази плотной консистенции, содержащие более 25% порошкообразных веществ, относятся к пастам. Данная мазь предназначена для нанесения на кожу и представляет собой мазь-суспензию (пасту) на эмульсионной основе. По дисперсологической характеристике – это свободная всесторонне-дисперсная система с твердой дисперсной фазой и упруго-вязкой дисперсионной средой.

3. 
   Проверка доз и норм одноразового отпуска.
   

Так как мазь – лекарственная форма для наружного применения, то проверка доз не проводится. В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка норм одноразового отпуска.

3. 
   Паспорт письменного контроля.
   

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Серы осажденной: 30 – 10

Emulgentis T₂ 1,0 15 – x x = 5,0

Vaselini 6,0 Основы 15 – 5 = 10,0

Aquae purificatae 3 ml Вазелина 100 – 60

Sulfuris praecipitati 5,0 10 – х х = 6,0

Общая масса 15,0 Эмульгатора Т₂ 100 – 10

Приготовил (подпись) 10 – х х = 1,0

Проверил (подпись) Воды очищенной 100 – 30

Отпустил (подпись) 10 – х х = 3,0

Общая масса =1+6+3+5=15,0г

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В выпарительной чашке сплавляют эмульгатор Т₂ (1,0г) и вазелин (6,0г) (в порядке уменьшения температуры плавления) при помешивании на водяной бане, затем частями прибавляют предварительно подогретую до 90-95с воду (3 мл) и гомогенизируют. В подогретой ступке тщательно растирают серу (5,0г) с частью приготовленной основы (около 2,5г) и постепенно добавляют остальное количество основы. Перемешивают до однородности. Поскольку сера не растворима ни в воде, ни в вазелине, образуется суспензионная мазь – паста (содержание твердой фазы = 33%).

8. 
   Упаковка и оформление.
   

Мазь помещают в стеклянную банку на 20,0 с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Суппозитории (Suppositoria) – это твёрдые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы. Суппозитории применяют для введения в полости тела. В зависимости от строения и особенностей полостей тела суппозиториям придают соответствующие геометрические очертания и размеры. Различают суппозитории ректальные (свечи) – Suppositoria rectalia; вагинальные – Suppositoria vaginalia и палочки – bacilli (рис. 20.1.).

№24.
1. Recipe: Chinini hydrochloridi 0,2

Olei Cacao 1,0

Misce fiat globulus

Da tales doses № 6

Signa: По 1 шарику на ночь.
2. Свойства ингредиентов.

Chinini hydrochloridum (ГФ X, ст. 147) – бесцветные шелковистые иголочки или белый мелкокристаллический порошок, растворим в воде, легко в горячий.

Oleum Cacao (ГФ IX, ст. 339) – плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого ароматного запаха какао, плавится при температуре 30-34°С, превращаясь в прозрачную жидкость.
3. Ингредиенты совместимы.

2. 
   Характеристика лекарственной формы.
   

По определению приказа МЗ РФ № 82 от 29.02.2000 суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны распределительным способом на липофильной основе с веществом хинина гидрохлоридом. По дисперсологической классификации свободная, всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой (хинина гидрохлорид вводится по типу суспензии).

2. 
   Проверка доз. Веществ списка А и Б нет.
   

2. 
   Паспорт письменного контроля.
   

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Хинина гидрохлорида

Chinini hydrochloridi 1,2 0,2 × 6 = 1,2

Olei Сacao 6,0 Масла какао 1,0 × 6 = 6,0

1,2 № 6 Общая масса после

Приготовил взвешивания 7,2 г

Проверил Масса одного суппозитория

Отпустил 7,2 : 6 = 1,2

2. 
   Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
   

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление суппозиториев ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI суппозитории. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ ЗФ № 214 от 16.07.97 г.

Хинина гидрохлорид растворим в воде, и для растворения 1,0 требуется большое количество воды. Это может повлиять на консистентные свойства суппозиторной массы, поэтому хинина гидрохлорид вводят в суппозитории по типу суспензий.

В ступке измельчают 1,2 г хинина гидрохлорида, затем добавляют 0,6 измельченного масла какао и тщательно смешивают, получая тонкую суспензию. Затем частями добавляют измельченное масло какао, каждый раз, уминая до получения пластичной массы. Массу собирают на капсулу из парафинированной бумаги, взвешивают, отмечают ее количество на оборотной стороне рецепта и в ППК. Полученную массу переносят на стекло пилюльной машинки, где и формируют вагинальные суппозитории в форме шариков, овулей и пессариев. Для этого при помощи дощечки выкатывают (формируют) брусок (стержень), который с помощью резака пилюльной машинки дозируют на 6 доз, затем стержень разрезают и с помощью дощечки формируют вагинальные суппозитории.
8. Упаковка и оформление.

Полученные вагинальные суппозитории заворачивают в «квадратики» из вощеной бумаги, упаковывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощеной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное» и предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.

• 
  Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
  
• 
  Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г.
  
• 
  Внешний вид (форма, размер) соответствуют форме вагинальных суппозиториев, размер одинаковый.
  
• 
  Однородность – на продольном разрезе масса однородна, отсутствуют вкрапления.
  
• 
  Средняя масса и отклонение в массе суппозиториев находятся в пределах ± 5% от 1,14 до 1,26 г (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.). Время полной деформации не более 15 мин.
  

10. Применение. Противозачаточное средство.

№ 25.
1. Recipe: Bismuthi subnitratis 0,15

Butyroli quantum satis ut fiat suppositorium.

Da tales doses № 6.

Signa: По одному суппозиторию 2 раза в день.


2.Свойства ингредиентов.

Bismuthisubnitras (ГФ Х, ст.107) – белый аморфный или микрокристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и спирте, легко растворим в азотной и соляной кислотах.

Butyrolum – гидрофобная суппозиторная основа, состоящая из масла какао 30% гидрогенизированного жира (t_пл 36°С )– 50%; гидрогенизированного жира (t_пл 49°С) – 10%; парафина – 10%. Температура плавления бутирола 37°.

1. 
   Ингредиенты совместимы.
   

4. Характеристика лекарственной формы.

По определению приказа Минздрава России № 82 от 29.02.2000г. суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны распределительным способом на липофильной основе. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система c твердой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой (висмута нитрата основной вводится по типу суспензии).

1. 
   Проверка доз и норм одноразового отпуска.
   

Веществ списков А и Б, наркотического и одурманивающего действия в рецепте не прописано.

2. 
   Паспорт письменного контроля.
   

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Висмута нитрата основного

0,15×6=0,9

Bismuthi subnitratis 0,15 Висмута нитрат основной

Butyroli 17,81 замещает

Масса 18,71 1/Е_ж× m = 0,21× 0,9 =0,19

3,12 № 6 Бутирола:

3,0 × 6 – 0,19 = 17,81

Общая масса: 0,9 + 17,81= 18,71

Приготовил (подпись) Масса одного суппозитория:

Проверил (подпись) 18,71: 6= 3,12

Отпустил (подпись)

7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Поскольку висмута нитрат основной не растворяется ни в воде, ни в масле, его вводят в суппозиторную массу по типу суспензии.

Объем гнезд формы обеспечивает получение суппозиториев массой 3,0, поэтому для приготовления 6 суппозиториев на бутироле следовало бы взять 18,0 основ. Учитывая объем, который занимает 0,9г висмута нитрата основной, бутирола отвешивают 17,81г, измельчают, помещают в выпарительную чашку и расплавляют на водяной бане.

В ступке тщательно растирают 0,9 висмута нитрата основного с частью расплавленного бутирола – готовят тонкую суспензию. Далее, частями добавляют расплавленную основу, тщательно перемешивают. В разъемные, предварительно смазанные глицерином формы, разливают суппозиторную массу. Охлаждают, освобождают суппозитории путем разъема формы, подсушивают на воздухе несколько минут.

2. 
   Упаковка и оформление.
   

Полученные 6 суппозиториев заворачивают в пергаментную бумагу (в «косыночки») и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

«__»___________________200___г

День 13.

Приготовление лекарственных форм по рецептам и требованиям ЛПУ. Мягкие лекарственные формы.
№ 26.
1. Recipe: Anaesthesini 0,15

Olei Cacao 1,0

Misce ut fiat suppositorium

Da tales doses № 5

Signa: По 1 суппозиторию 2 раза в день.
2. Свойства ингредиентов.

Anaesthesinum(ГФ Х, ст.55) – белый кристаллический порошок без запаха, очень мало растворим в воде, трудно растворим в жирных маслах список Б.

OleumCacao (ГФ 1Х, ст.339) – плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого ароматного запаха какао, плавится при температуре 30-34С, превращаясь в прозрачную жидкость.

2. 
   Ингредиенты совместимы.
   
3. 
   Характеристика лекарственной формы.
   

По определению приказа МЗ РФ № 82 от 29.02.2000 суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны распределительным способом на липофильной основе с веществом списка Б. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой (анестезин вводится по типу суспензии).

4. 
   Проверка доз.
   

Анестезин – сп.Б.

В.р.д. 0,5 р.д. 0,15

В.с.д. 1,5 с.д. 0,15  2 = 0,3 -Дозы не завышены.

5. 
   Паспорт письменного контроля.