Главная страница
Навигация по странице:

  • День 22. Средства малой механизации.

  • День 23. Работа на участке дефектара. а) концентраты и полуфабрикаты

  • Пример приготолвения концентрироанного ратсвора (№46) 1.1 Sol. Kalii bromidi 20% 1000 ml. 1.2. Свойства лекарственного вещества.

  • 1.3. Технология приготолвения концентрированного раствора.

  • 1.4. Оформление, хранение и учет концентрированного раствора.

  • День 24. Работа на участке дефектара. б) внутриаптечные заготовка и фасовка

  • День 25. Работа на участке рецептара - контролера. а) приём рецептов, требований и опуск лекарств

  • День 26. Работа на участке рецептара - контролера. а) приём рецептов, требований и опуск лекарств

  • День 27. Хранение аптечных товаров, соблюдение и учет сроков годности лекарственных форм и лекарственных средств.

  • Пятигорская государственная фармацевтическая академия кафедра технологии лекарств


    Скачать 3.62 Mb.
    НазваниеПятигорская государственная фармацевтическая академия кафедра технологии лекарств
    Дата17.02.2022
    Размер3.62 Mb.
    Формат файлаdoc
    Имя файлаdnevnik_apteka-2.doc
    ТипДокументы
    #365165
    страница22 из 22
    1   ...   14   15   16   17   18   19   20   21   22

    Устройство для ершевания посуды


    При приготовлении порошков используют:

    для измельчения

    ступка с механическим приводом








    Для дозирования:

    д

    дозатор порошков объёмный ДПР - 2

    «__»___________________200___г

    День 22.

    Средства малой механизации.

    П
    ри изготовлении жидких лекарственных форм используют


    бюреточная установка


    инфундирный аппарат вибросито

    При изготовлении лекарственных средств для инъекций используют помимо автоклава:


    аппарат АФПР для фильтрования растворов

    У
    ниверсальное приспособление типа ПОК для обжима колпачков и крышек
    «__»___________________200___г

    День 23.

    Работа на участке дефектара.

    а) концентраты и полуфабрикаты
    Концентрированные растворы (концентраты) — заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах.

    К концентратам относят также концентрированные экстракты из некоторых лекарственных растений, изготовленные на фармацевтических производственных предприятиях: экстракты (концентраты) валерианы, горицвета, пустырника и др.

    Концентраты предназначены для быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных форм. Рекомендуется изготавливать растворы-концентраты из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристаллизационной воды. Номенклатура концентрированных растворов определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки и утверждается в соответствии с требованиями действующей Инструкции (пр. МЗ РФ № 308).

    Растворы—концентраты изготавливают по мере необходимости, с учетом срока их годности. Перечень концентрированных растворов и ряда жидких лекарственных средств, рекомендованных для использования при изготовлении в аптеках жидких лекарственных форм (в том числе применяемых в глазной практике), условия их хранения и сроки годности приведены в Приложениях 4-6 приказа МЗ РФ № 308.

    Концентрированные растворы получают в асептических условиях. на свежепергнанной воде. все вспомогательные материалы, а также посуду для их приготовления и хранения стерилизуют. Для приготовления концентратов польуются мерной посудой. В случае отсутсвия мерной посуды расчет количества воды для пригтовления концентрата делают двумя способами: с ипользованием плотности концентрированного ратсвора или с учетом КУО лекарственного вещества, приведенными в приказе №308.

    Все приготолвенные концентрирвоанные растворы подлежат полному химическому анализу, проверке на отсутсвие механических включений и регистрируются в «Книге учета лабораторных и фасовочных работ». Качественному анализу подвергаются ежедневно конценраты в бюреточной установке и в пиптках, находящихся в ассистентской комнате. Концентрированные растворы хранят в хорошо укупоренных штангласах в защищенном от сполнечных лучей месте при температуре не выше 35С или в холодильнике при температуре 3-5С.

    Пример приготолвения концентрироанного ратсвора (№46)

    1.1 Sol. Kalii bromidi 20% 1000 ml.

    1.2. Свойства лекарственного вещества.

    Kalii bromidum – бесцветные или белые блестящие крситаллы или мелкокристаллический светочувствительный порошок без запаха, соленого вкуса, расторим в 1,7ч воды.

    1.3. Технология приготолвения концентрированного раствора.

    Для приготолвения 1 л 20% раствора бромида калия нужно взять 200г лекарственного вещества

    20,0 - 100мл

    Х - 1000мл х=200,0
    Расчет количества воды:

    - Приготовление раствора с помощью мерной посуды. Приготовление концентрированных растворов ведт в асептических условиях. В мерную колбу на 1 л помещают отвешенные на тарирных весах 200г бромида калия и растворяют в небольшом количестве свежеперегнанной воды. Затем доводят водой до 1л.

    - Приготовление с учетом КУО. Коэффициент увеличения объёма для калия бромида равен 0,27 мл/г, тогда количество воды для приготовления 1л раствора калия бромида будет равно: 1000 – 200х0,27=946мл. В стерильную поставку отмеривают 946мл свежеперегнанной воды и в ней растворяют 200г калия бромида.

    - С учетом плотности. Плотность 20% раствора калия бромида равна 1,1468г/мл, тогда коичество воды для полчения 1л 20% ратсвора калия бромида будет равно 1000х1,1438-200=944г или 944 мл.
    Приготолвенный концентрат калия бромидаподвергают полному химичексому анализу, лекарственного вещества в растворе должно быть в пределах 200,4%. Результаты анализа регистрируют в «Журнале регистрации результатов контроля…» (Приказ № 214).

    ЖУРНАЛ

    РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО,

    ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ

    ЗАГОТОВКИ <*>, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ

    ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ (ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ

    ОРГАНИЗАЦИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ,

    СПИРТА ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ.

    --------------------------------------------------------------------------

    |Дата |N п/п|N ре-| N |Состав | Результаты контроля |Фами-|Под-|Заклю- |

    |конт-|он же|цепта|се- |лекарст-|---------------------|лия |пись|чение |

    |роля |номер|или N|рии |венного |физи- |ка- |полного |изго-|про-|(уд. |

    | |ана- |ле- |<**>|средства|чес- |чес- |химичес-|то- |ве- |или |

    | |лиза |чеб- | |или |кого |твен-|кого |вив- |рив-|неуд.) |

    | | |ной | |опреде- |и ор- |ного |(опреде-|шего,|шего|<*****>|

    | | |орга-| |ляемое |гано- |(+) |ление |рас- | | |

    | | |ни- | |вещество|лепти-|или |подлин- |фасо-| | |

    | | |зации| |(ион). |ческо-|(-) |ности, |вав- | | |

    | | |с | |Условное|го | |формулы |шего | | |

    | | |наз- | |обозна- |<****>| |расчета,| | | |

    | | |вани-| |чение | | |плот- | | | |

    | | |ем | |для ле-| | |ность, | | | |

    | | |отде-| |карс- | | |показа- | | | |

    | | |ления| |твенных | | |тель | | | |

    | | | | |форм ин-| | |прелом- | | | |

    | | | | |дивиду- | | |ления и| | | |

    | | | | |ального | | |т.д.) | | | |

    | | | | |изготов-| | | | | | |

    | | | | |ления | | | | | | |

    | | | | |<***> | | | | | | |

    |-----+-----+-----+----+--------+------+-----+--------+-----+----+-------|

    | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |

    --------------------------------------------------------------------------

    -------------------------------

    <*> - С учетом большого объема работы по изготовлению

    растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных

    средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в

    отдельном журнале по прилагаемой форме.

    <**> - В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной

    заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа

    организации - изготовителя или контрольно - аналитической

    лаборатории.

    <***> - Определяемое вещество (ион) указывается при

    качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных

    по индивидуальным рецептам, а состав - при полном химическом или

    при физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по

    требованиям лечебных организаций, графа "Состав" заполняется при

    всех указанных видах контроля. В графе 5 "Условное обозначение" -

    отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей ("Д"),

    применяемые в глазной практике ("Гл"), содержащие ядовитые и

    наркотические вещества списка А ("А").

    <****> - Органолептический контроль учитывается как проверка

    физическим контролем (см. Приложение, примечания к "Отчету").

    <*****> - Лекарственные средства с неудовлетворительным

    результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.
    Концентрация раствора при коичественном определении может оказаться выше или нижетребуемой, огда необходимо исправить концентрацию, то есть разбавить или укрепить раствор.

    После повторного (положительного) анализа раствор фильтруют через стерильный стеклянный фильтр с размерами пор 10-16 мкм с использованием фильтровальной установки карусельного ттипа в стерильный штанглас оранжевого стелка (калия бромид – светочувствительное вещество) с притетой пробкой. Приготовленный раствор проверяют на отсуствие механических включений.

    1.4. Оформление, хранение и учет концентрированного раствора.

    Оформляют этикеткой с наименованием рствора и его концентрации, № серии, даты изготовления, полписи лица, приготовившего раствор, № анализа и пописи химика – аналитика. Срок хранения концентррованного ратсвора в защищенном от света месте при температуре не выше 25С не более 20 дней. Приготовленный раствор регистрируется в «Книге учета лабораторных и фасовочных работ».
    Кроме того, в аптеке готовят следующие полуфабрикаты:

    порошки:

    1. Кислоты аскорбиновой 10г

    Глюкозы 50г

    2. Крахмала

    Талька поровну

    3. Тиамина бромида

    Рибофлавина поровну
    мазевые основы:

    ланолин водный: ланолина безводного 7 частей

    воды очищенной 3 части
    стерильные основы:

    основа для мазей с антибиотиками:

    вазелина 6 частей

    ланолина 4 части
    основа для глазных мазей:

    вазелина сорта для глазных мазей 9 частей

    ланолина 1 часть.

    «__»___________________200___г

    День 24.

    Работа на участке дефектара.

    б) внутриаптечные заготовка и фасовка

    Внутриаптечные заготовки – это различные лек. формы наиболее востребованные населением, в том числе по индивидульным рецептам.

    Внутриаптечные заготовки изготавливаются в аптеке небольшими партиями по мере необходимости. Внутриаптеные заготовки различных лекарственных форм готовятся по общим правилам приготовления тех или иных лекарственных форм с учетом ндивидуальных особенностей. Внутриаптечные заготовки подвергают всем видам контроля, как и другие лекарственные препараты согласно приказа №214 и требований ГФ Х1. Хранится и отпуксается внутриаптечная заготовка в рецептурно – произодственном отеделе как по рецептам, так и без них.

    Номенлкатура внутриаптечных заготовок:

    1. Раствор кальция хлорида 10% 200 мл (для внутреннего применния)

    2. Раствор протаргола 2% - 10мл (глазные капли)

    3. Раствор кислоты борной 2% 20 мл

    раствор адреналина г/х 0,1% - 10 капель (глазные капли)

    1. Раствор перекисис водорода 3% 30мл (для наружного применения)

    2. Расвтор аммония гидроксида 10% 30мл

    3. Микстура Кватера:

    Настойки пустырника 10 мл

    Настойки мяты 1 мл

    Натрия бромида 3,0

    Магнезии сульфата 0,8

    Кофеина натрия бензоата 0,4

    Антипирина 0,6

    Воды очищенной до 200 мл

    1. Расвтора кальция хлорида 10% 200 мл

    2. Вода укропная 200 мл

    3. Раствор борной кислоты 2% 10 мл (глазные капли)

    4. Эмульсия бензибензоата 20% 100,0

    5. Растора новокаина 2% 100мл (для инъекций)

    6. Глазные капли:

    Витамина В2 0,002

    Витамина РР 0,005

    Витамин С 0,02

    Раствора глюкозы 2% 10 мл

    1. Раствора кальция хлорида 3% 10 мл (для инъекций )

    2. Раствор сульфацила – натрия 30% 5 мл (глазные капли)


    Журнал учета лабораторных и фасовочных работ





    серии

    Да

    та

    Номенклатрный №

    Выдано в работу

    Скма розничная

    Расфасовано, изготовлено и сдано

    исполнитель

    работ

    (подпись)

    Про




    Наименование товара (сырья)

    ед.

    изм

    количество

    розничная цена

    Итого

    сумма тарифа трудрозатрат

    ед.тарифа

    Наименование готовой продукции

    ед. изм.

    к-во

    розничная цена

    сумма розничная

    разница (гр.8-гр.15)

    верил

    и



    и дата

    +

    -

    принял

    работу

    анализа

    1




    3

    4

    5

    6

    7

    8

    9

    10

    11

    12

    13

    14

    15

    16

    17

    18

    19

    20






































































































































































































































































































































































































































    «__»___________________200___г

    День 25.

    Работа на участке рецептара - контролера.

    а) приём рецептов, требований и опуск лекарств

    б) контроль за кчеством приготовления лекартв в асистентской комнате, отпуск наркоических, сильнодействяющих, ядовитых веществ фармацевту.
    Стол рецептара – контролера находится в ассистентской комнате, вместе со столами фармацевтов. Стол оснащен реактивами для химическоо контроля, в выдвижных ящиках находятся этикетки, вспомогательные материалы, рабочее место оснащено справочной литературой.

    Контролер выдает ассистенту вещества списка А, ядовитые вещества, которые хранятся в специальном шкафу.

    Правила работы с наркотическими вещестами регламентируются требованиями приказа № 330 от 12 ноября 1997г.

    ПРАВИЛА

    ХРАНЕНИЯ И УЧЕТА НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

    СРЕДСТВ В АПТЕКАХ

    1. В аптеках наркотические лекарственные средства должны

    храниться в сейфах.

    2. В рабочее время ключ от сейфа с наркотическими

    лекарственными средствами, находящегося в ассистентской комнате,

    должен быть у провизора-технолога. Сейфы после окончания рабочего

    дня опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и

    пломбир должны находиться у материально ответственного лица,

    уполномоченного на то приказом по аптеке.

    На окнах материальных комнат, в которых хранятся наркотические

    лекарственные средства, должны быть металлические решетки, а двери

    - обиты железом. После окончания работы эти комнаты запираются и

    опечатываются материально ответственным лицом.

    3. Материальные комнаты и сейфы, в которых хранятся

    наркотические лекарственные средства, должны иметь охранную

    светозвуковую сигнализацию.

    Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотических

    лекарственных средств, разрешается лицам, непосредственно

    работающим с ними, что оформляется допуском из органов УВД и

    приказом по аптеке. Допуск оформляется вторично при смене одного

    из сотрудников.

    4. Выдача наркотических лекарственных средств в ассистентскую

    комнату для текущей работы должна производиться из материальной

    комнаты только материально-ответственным лицом, уполномоченным на

    это.

    5. Запас наркотических лекарственных средств в аптеках

    независимо от организационно-правовой формы и формы собственности

    не должен превышать месячной потребности. Для аптек, удаленных от

    баз снабжения, запас этих средств устанавливается органами

    управления фармацевтическими (аптечными) организациями в субъектах

    Российской Федерации.

    6. В ассистентской комнате аптек запасы наркотических

    лекарственных средств не должны превышать пятидневной потребности.

    7. В дежурных аптеках во время ночного дежурства фармацевт при

    необходимости использует наркотические лекарственные средства,

    которые находятся в опечатанном и опломбированном сейфе. После

    окончания дежурства он отчитывается перед материально

    ответственным лицом, отвечающим за учет и хранение наркотических

    лекарственных средств.

    8. Наркотические лекарственные средства подлежат

    предметно-количественному учету в специальной книге,

    пронумерованной, прошнурованной, опломбированной и заверенной

    подписью и печатью руководства органа управления фармацевтическими

    (аптечными) организациями субъекта Российской Федерации по

    прилагаемой форме.

    Книга заводится на год. На первой странице указываются

    лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному

    учету. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки

    лекарственного препарата отводится отдельный лист (разворот).

    Указываются единицы учета для каждого препарата. Исправления

    зачеркиваются и заверяются подписью материально ответственного

    лица. Поступление отражается по каждому приходному документу в

    отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается

    дневными итогами (ежедневные записи) и подразделением на отпуск по

    амбулаторной рецептуре и отпуск лечебно-профилактическим

    учреждениям, аптечным пунктам и отделам аптеки.

    9. На 1-е число каждого месяца уполномоченное

    материально ответственное лицо сверяет фактическое наличие

    наркотических лекарственных средств с книжным остатком. При

    инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки (отдела

    аптеки) устанавливаются фактические остатки наркотических

    лекарственных средств, на что составляется отдельная

    инвентаризационная опись. В случае выявления отклонений при снятии

    фактических остатков от книжных данных заведующий аптекой обязан

    немедленно поставить об этом письменно в известность орган

    управления фармацевтическими (аптечными) организациями субъекта

    Российской Федерации, который в 3 - 5-дневный срок должен провести

    служебное расследование.

    Использованные наркотические рецептурные бланки должны

    храниться в сейфе в подшитом, опечатанном, прошнурованном по

    месяцам и годам виде в течение пяти лет.

    10. Регулярно 2 раза в год в установленном порядке

    наркотические лекарства с истекшим сроком годности, сданные

    родственниками больных, а также бой и брак, подлежат списанию и

    уничтожению в присутствии представителей органа фармацевтической

    (аптечной) службы, органов УВД и санитарного надзора (приложение

    6).

    Форма

    учета наркотических лекарственных средств в аптеках

    Наименование лекарственного средства_______________________

    Материально-ответственное лицо_______________(Фамилия И.О.)

    Таблица 1 Приложения N 4

    +-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+

    |Ме-|Ос-| Приход |Виды| Расход |Расход за|Всего за|Книжный|Фактический| Подпись |

    |сяц|та-|--------------|рас-|----------------------------------|месяц по|месяц по|остаток| остаток |материально|

    | |ток|Пос-|Ко- |Все-|хода|1|2|3|4|5|6|7|8|9|10|11|12|13| 14 |каждому |всем ви-| | |ответствен-|

    | |на |тав-|ли- |го | | | | | | | | | | | | | | | и |виду от-|дам рас-| | |ного лица |

    | |1-е|щик |чес-|за | | | | | | | | | | | | | | |т.д.|дельно |хода | | | |

    | |чи-| N |тво |ме- | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

    | |сло|до- | |сяц | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

    | | |ку- | |по | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

    | | |мен-| |при-| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

    | | |та и| |ходу| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

    | | |дата| |с | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

    | | | | |ос- | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

    | | | | |тат-| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

    | | | | |ком | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

    | | |----+----+----+----+-+-+-+-+-+-+-+-+-+--+--+--+--+----| | | | | |

    | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

    +-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+

    Председатель Постоянного

    комитета по контролю

    наркотиков

    После изготовления лекарственных средств ассистент передает их рецептару – контролеру, который проводит оценку качества изготовленного лекарственного средства, включая опросный и письменный контроль согласно приказ №214, а также может оформлять лекарственное средство дополнительными необходимыми реквизитами. Лекарственное средство передаётся рецептару для дальнейшего отпуска.

    «__»___________________200___г

    День 26.

    Работа на участке рецептара - контролера.

    а) приём рецептов, требований и опуск лекарств

    б) контроль за кчеством приготовления лекартв в асистентской комнате, отпуск наркоических, сильнодействяющих, ядовитых веществ фармацевту.
    Правила прёма. учета и хранения рецептов и требований ЛПУ в аптечных учреждениях регламентируется требоаниями приказа № 328 от 23 августа 1999г.

    Приложение 4

    Порядок
    отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях/организациях
    (утв. приказом Минздрава РФ от 23 августа 1999 г. N 328)
    (с изменениями от 16 мая 2003 г.)

    1. Все лекарственные средства, за исключением поименованных в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном Минздравом России, должны отпускаться в аптечных учреждениях/организациях только по рецептам установленных форм (Приложение 2 настоящего приказа).

    Реализация лекарственных средств больному может осуществляться также через аптечный пункт при фельдшерско-акушерском пункте заведующим этим ФАП.

    2. Если в рецепте выписаны: наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны, - в смеси с другими ингредиентами, то запрещается их отпускать не в составе изготовленного лекарственного средства.

    3. В случае выписывания врачом лекарственных средств, перечисленных в п.2 настоящего Порядка в дозе, превышающей высший однократный прием без оформления рецепта в соответствии с п.2.10 Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них (Приложение 1), работник аптеки обязан отпустить это лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая.

    См. Перечень должностей фармацевтических работников, имеющих право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам, утвержденный приказом Минздрава РФ от 5 ноября 1999 г. N 397

    4. Право работы с наркотическими средствами и психотропными веществами имеют только аптечные учреждения/организации, получившие соответствующие лицензии.

    О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, см. постановление Правительства РФ от 21 июня 2002 г. N 454

    Отпуск пациентам наркотических средств и психотропных веществ списка II в аптечном учреждении/организации осуществляется согласно прикрепления к нему амбулаторно-поликлинического учреждения. Прикрепление лечебно-профилактического учреждения к аптеке устанавливается территориальным органом управления здравоохранением и фармацевтическими организациями и органом внутренних дел.

    Право работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами устанавливается лицензией аптечного учреждения/организации на фармацевтическую деятельность. Предприятиям оптовой торговли лекарственными средствами необходимо дополнительное заключение Постоянного комитета по контролю наркотиков).

    5. Аптечным учреждениям запрещается отпуск наркотических средств, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, а также лекарственных средств: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида и анаболических гормонов по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных.

    Аптечным учреждениям разрешается отпуск наркотических средств и психотропных веществ только по рецептам лечебно-профилактических учреждений, расположенных в том же населенном пункте, если иное не установлено органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

    6. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества списка II действительны в течение 5 дней, содержащие психотропные вещества списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны действительны в течение 10 дней, остальные в течение 2-х месяцев со дня выписки рецепта и до 1 года в соответствии с п.2.19. Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них.

    Приказом Минздрава РФ от 16 мая 2003 г. N 206 в пункт 7 настоящего приложения внесены изменения
    См. текст пункта в предыдущей редакции

    7. Отпуск в аптечных учреждениях/организациях лекарственных средств, перечисленных в пп.2.11. и 2.12. Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них, производится в количествах, не превышающих предельно допустимых норм на 1 рецепт, установленных пунктами 2.11. и 2.12. вышеуказанной Инструкции. Остальные лекарственные средства отпускаются из аптек в количествах, указанных в рецепте.

    8. Отпуск этилового спирта производится амбулаторным больным по рецептам врачей:

    - в чистом виде - до 50 гр. по рецептам с надписью "Для наложения компрессов" (с указанием необходимого разведения) или "Для обработки кожи";

    - в смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарств - не более 50 гр;

    - больным с хроническим течением болезни - до 100 гр. по рецептам с надписью "По специальному назначению", отдельно скрепленной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".

    Приказом Минздрава РФ от 16 мая 2003 г. N 206 в пункт 9 настоящего приложения внесены изменения
    См. текст пункта в предыдущей редакции

    9. При отпуске экстемпорально изготовленных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, а также лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитарт, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура" (Приложение к настоящему Порядку).

    При отпуске готовых лекарственных средств аптечного изготовления способ применения (в случае необходимости) указывается на этикетке.

    При изготовлении экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, по рецептам врача и требованиям лечебно-профилактических учреждений провизор аптеки обязан расписаться на оборотной стороне рецепта или требования о выдаче, а фармацевт аптеки в получении требуемого количества наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ.

    10. При отпуске лекарственных средств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска.

    При очередном обращении больного в аптечное учреждение/организацию учитываются пометки о предыдущем получении лекарственного средства.

    По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Рецепт недействителен" и оставляется в аптеке.

    11. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т.д.) аптечным работникам разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом препарата по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение 2-х месяцев (за исключением наркотических средств и психотропных веществ).

    12. В случае отсутствия в аптечном учреждении/организации выписанного лекарственного препарата аптечный работник может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента.

    Приказом Минздрава РФ от 16 мая 2003 г. N 206 в пункт 13 настоящего приложения внесены изменения
    См. текст пункта в предыдущей редакции

    13. Рецепты на лекарственные средства, выписанные на бланках формы N 148-1/у-88, и на этиловый спирт на бланках формы N 107/у остаются в аптеке. Хранение рецептов осуществляется в сейфе или металлических шкафах. Допускается хранение рецептов на лекарственные средства, отпускаемые на льготных условиях в деревянных шкафах в оборудованных и запирающихся помещениях, обеспечивающих их сохранность.

    Сроки хранения рецептов составляют:

    - на лекарственные средства, отпускаемые на льготных условиях - 5 лет;

    - на наркотические средства и психотропные вещества - 5 лет;

    - на сильнодействующие, ядовитые вещества списков ПККН, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, анаболические гормоны - в течение 1 года.

    По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению комиссионно, о чем составляется акт. Порядок уничтожения оставляемых в аптеке рецептов по истечении установленных сроков хранения определяется территориальными органами управления фармацевтическими организациями.

    14. Аптечным учреждениям/организациям запрещается принимать от физических лиц лекарственные средства, приобретенные ими ранее.

    15. Рецепты на лекарственные средства, обладающие анаболической активностью, в том числе стероидные гормоны, на транквилизаторы (не включенные в список сильнодействующих веществ), антидепрессивные, нейролептические средства, препараты, содержащие производные 8 - оксихинолина, антигистаминные препараты погашаются штампом: "Лекарство отпущено".

    Для повторного отпуска необходимо выписать новый рецепт.

    16. Отпуск лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам осуществляется из аптечных учреждений/организаций, имеющих договор с территориальным органом управления здравоохранением о возмещении расходов за льготное лекарственное обеспечение населения, а в случаях использования для этих целей средств обязательного медицинского страхования - также соглашение с территориальным фондом обязательного медицинского страхования о финансировании льготного отпуска лекарственных средств населению.

    17. Обязательный отпуск лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам осуществляется в соответствии с минимальным ассортиментом лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждаемым для аптечных учреждений/организаций органом управления здравоохранением и фармацевтическими организациями субъекта Российской Федерации.

    18. Работник аптечного учреждения/организации может самостоятельно осуществлять синонимическую замену выписанного на льготных условиях лекарственного препарата в случае его отсутствия, если разница в стоимости выписанного и имеющегося лекарственного препарата составляет менее 30%.

    Синонимическая замена лекарственного средства, стоимость которого более, чем на 30% превышает стоимость выписанного лекарственного средства, может быть осуществлена только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт, или КЭК этого амбулаторно-поликлинического учреждения.

    Аптечные работники должны информировать не реже 1 раза в месяц руководство лечебно-профилактического учреждения, в котором был выписан льготный рецепт, о случае осуществления синонимической замены лекарственного препарата.

    19. В случае отсутствия лекарственного средства, выписанного врачом на льготных условиях, и невозможности произвести его синонимическую замену в порядке, определенном п.17 настоящего Порядка, больные (инвалиды и участники войны, граждане старше 80 лет, граждане с ограниченной способностью к передвижению и пр.) берутся на обслуживание аптечным учреждением/организацией (оповещение по телефону или открыткой о поступлении лекарственного средства в аптеку).

    20. Больному, получившему лекарственное средство на льготных условиях, делается отметка в карте учета льготного отпуска лекарственных средств (Приложение 6).
    «__»___________________200___г

    День 27.

    Хранение аптечных товаров, соблюдение и учет сроков годности лекарственных форм и лекарственных средств.

    Хранение лекарственных средств в аптеках регламентируется требованиями приказа № 377 от 13 ноября 1996 г:
    Инструкция

    по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп

    лекарственных средств и изделий медицинского назначения
    О разъяснении отдельных требований настоящей Инструкции см. письмо Комитета фармации Правительства Москвы от 13 апреля 1998 г. N 1-05/1151

    1. Вводная часть
    1.1. Настоящая инструкция устанавливает требования к организации хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечных складах и в аптеках.

    1.2. Инструкция распространяется на все аптечные склады и аптеки независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности.

    1.3. Требования, устанавливаемые настоящей инструкцией, являются обязательными при проектировании и строительстве новых, реконструкции и эксплуатации действующих аптечных складов и аптек.

    1.4. Экземпляр настоящей инструкции должен находиться у администрации, а также у лиц, несущих ответственность за ее выполнение.
    2. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения
    2.1. Устройство, состав, размеры площадей и оборудование помещений хранения аптечных складов и аптек должны отвечать всем требованиям действующей нормативно-технической документации (СНиП, методические рекомендации, нормативная внутриведомственная документация и др.).

    2.2. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

    2.3. Помещения хранения в соответствии с установленными нормами обеспечиваются охранными и противопожарными средствами.

    2.4. В помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.

    В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности.

    2.5. Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения в соответствии с действующей нормативно-технической документацией (СНиП, методические рекомендации и т.д.) следует оборудовать приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д.

    2.6. Аптечные склады и аптеки оборудуются приборами центрального отопления. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью.

    2.7. На складах и в аптеках, расположенных в климатической зоне с большими отклонениями от допустимых норм температуры и относительной влажности воздуха, помещения хранения должны быть оборудованы кондиционерами.

    2.8. Помещения хранения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п.

    Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6 - 0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка, и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами - составляло не менее 0,75 м, обеспечивающее свободный доступ к товару.

    2.9. Помещения аптечных складов и аптек должны содержаться в чистоте; полы помещений периодически (но не реже одного раза в день) убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств.
    3. Общие требования к организации хранения лекарственных

    средств и изделий медицинского назначения
    3.1. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских и аптечных работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка.

    3.2. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения следует размещать на стеллажах, в шкафах, а при необходимости на полу, предварительно подложив поддон, подтоварник, специальную плиту и т.п.

    3.3. В помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно:

    - в строгом соответствии с токсикологическими группами;

    - ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства должны храниться в соответствии с действующими требованиями;

    - в соответствии с фармакологическими группами <*>;

    - в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);

    - лекарственные вещества "ангро" в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.п.);

    - в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных средств и влиянием различных факторов внешней среды;

    - с учетом установленных сроков хранения для лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности;

    - с учетом характера различных лекарственных форм.

    3.4. Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения, с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке <*>.

    3.5. Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам:

    - резиновые изделия;

    - изделия из пластмасс;

    - перевязочные средства и вспомогательные материалы;

    - изделия медицинской техники.

    3.6. В процессе хранения следует осуществлять сплошной визуальный осмотр за состоянием тары, внешними изменениями лекарственных средств и изделий медицинского назначения не реже одного раза в месяц. При повреждении тары необходимо немедленно устранить дефекты или содержимое переложить в другую тару. В случае внешних изменений лекарственных средств проводится контроль их качества в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи (ГФ) и другими нормативно-техническими документами (НТД) и определяется их пригодность к использованию в установленном порядке.

    3.7. В помещениях хранения, а также на территории склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями.
    4. Требования, предъявляемые к хранению

    различных групп лекарственных средств

    и изделий медицинского назначения
    Все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на:

    - требующие защиты от света,

    - требующие защиты от воздействия влаги,

    - требующие защиты от улетучивания и высыхания,

    - требующие защиты от воздействия повышенной температуры,

    - требующие защиты от пониженной температуры,

    - требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде,

    - пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств - дезинфицирующие средства.
    Сроки хранения лекарственных форм аптечного изготолвения регламентируется приказом № 214.

    Продолжительность хранения лекарственных форм, изготовляемых в аптеках и не вошедших в Приложение 2 к Приказу, составляют:

    -для водных растворов, содержащих бензилпенициллин и глюкозу -

    не более 1 суток;

    - для глазных капель - не более 2 суток;

    - для инъекционных растворов и инфузий - не более 2 суток;

    - для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток;

    - для эмульсий, суспензий - не более 3 суток;

    - для остальных лекарственных форм - не более 10 суток.

    На отдельном листе:

    ОТЧЕТ


    о производственной практики по фармацевтической технологии

    студентки _______________ курса фармацевтической академии
    Фамилия, имя, отчество.

    Место прохождения практики (наименование учреждения, подчиненность, адрес, телефон)

    Время прохождения практики:

    а) согласно направлению с «___» _____________________ 200 __г.

    по «___» _____________________ 200 __г.

    Всего ___30______рабочих дней.

    б) действительный срок практикис «___» ___________ 200 __г.

    по «___» ______________ 200 __г.

    Всего ___30______рабочих дней.
    (Причина изменения срока практики (в случае болезни к отчету прилагаются ырачебные документы)).

    В аптеке имеется торговый зал, отдел Готовых лекарственных средств, материальный комнаты (отдел запасов), рецептурно – производственный отдел, включающий, аетический блок для приготовления стерильных лекарственных форм, кабинет аналитика, ассистентские, комнату для фасовочных работ, моечную, дистилляторную; комната отдыха персонала. Производственные потоки аптеки организованы логично и позволяют снизить уровень загрязнения производственных помеений микроорганзмами и чпстицами пыли.

    Ассистентская оборуодовано спциальной мебелью – ассистентскими столами (тремя – для приготовления твердых, жидких и мягких лекаственных форм), вертушками, вспомогательными столами, выкатными тумбами, имеются средтва малой механизации, трубопровод для воды очищенной. Есть отедльные шкафы для пахучих и красящих, сильнодействующих веществ. Во всех производственных помещениях есть приточно – вытяжная вентиляция.

    Устройство и оборудование асептического блока соотвествуетприказу №309.

    В аптеке осуществляется изготовление лекарственных средств по индивидуальным рецептам (не менее 30 рецептов в день) и согласно требованиям ЛПУ Аптека обслуживает следующие ЛПУ:

    - центральную районую больницу;

    - детскую поликлинику.

    Контроль лекаственных средств осуществляет рецептар – контролер и проивзор – аналитик в аналитическом кабинете.

    В результате производственной практики по фармацевтической технологии удалось закрепить умения и навыки, полученные в академии по следующим разделам:

    • приготовление лекарственных прпаратов по индивидуальным рецептам;

    • приготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечных заготовок;

    • хранение аптечных товаров, соблюдение и учет роков годности;

    • прием рецептов, отпуск лкарственных препаратов по ним и контроль лек. средств перед отпуском и др.

    Во время работы в аптеке написана курсовая работа на тему «______________________________», которая защищалась на собрании трудового коллектива.

    В аптеке соблюдается фармацевтический порядок и санитарный режим, изготовление лекарственных форм ведётся в соотвествии с требованиями нормативной документации, физико – химическими свойствами ингредиентов, биофармацевтичесих требований, ассортимент вспомогательных веществ достаточен.

    В целом практику в аптеке ____________________ (номер или наименование) можно оценить положительно. Замечаний к прохождению практики нет.

    Улучшить работу аптеки можно за счет обновления аппарутры по проивзодству воды очищенной. Кроме того, в аптеке в недостаточной мере используется метод выливания при изготолвении суппозиториев, так как ограничен ассортимент суппозиторных основ.

    Дата
    Подпись студента
    1   ...   14   15   16   17   18   19   20   21   22


    написать администратору сайта