Пятигорская государственная фармацевтическая академия кафедра технологии лекарств
 Скачать 3.62 Mb.
|
Выдал:Atropini sulfatis 0, 1 г - атропина сульфатаДата Подпись 1г - 100 мл Получил: Atropini sulfatis 0,1г х г - 10 мл х = 0,1 гДата Подпись - Изотонический эквивалент атропина сульфата по натрию хлориду равен 0.1: Дата № рецепта 0,1г натрия хлорида соответствуетAquae puriticatae 10,0 1г атропина сульфата Atropini sulfatis 0,1 0,01 г натрия хлорида – 0,1 г Natriichloridi 0,08 атропина сульфата. V = 10 мл Масса натрия хлорида = 0,09 – 0,01 = 0,08 г Приготовил (подпись) объем воды очищенной 10 мл Проверил (подпись) С% сухих веществ 5% Отпустил (подпись) КУО не используют Технология лекарственных форм с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление глазных капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. В асептических условиях в 5мл воды очищенной растворяют 0,1 г атропина сульфата и 0,08 г натрия хлорида. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через стерильный фильтр, промытый водой. Фильтр промывают 5 мл воды очищенной с целью сохранения концентрации и объема раствора . Раствор проверяют на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 100С 30 минут. Упаковка и оформление. Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепты, ФИО больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Обращаться с осторожностью», «Стерильно», «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Флакон опечатывают, больному вместо рецепта выдают сигнатуру. 9. Оценка качества. - Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно. Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. апли укупорены герметично. Капли бесцветные, механические включения отсутствуют. Отклонение в объеме 10% (от 9 до 11 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 (от 16.10.97 г.). 10. Применение. Холинолитическое средство. № 35. 1. Recipe: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml Sterilisetur! D.S. Свойства ингредиентов. Pilocarpinihydrochloridum (ГФ Х, ст. 534) – белый кристаллический порошок, растворим в воде, сп. А. Natriichloridum (ГФ Х – ст. 426) – белый кристаллический порошок, легко растворим в воде. Aquapurificatae(ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. 3. Ингредиенты совместимы. 4.Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма- глазные капли, представляющая собой водный истинный раствор вещества списка А. 5. Проверка доз. В глазных каплях проверка доз не проводится. 6. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Выдал: Pilocarpini hydrochloridi 0,1г Пилокарпина гидрохлорида Получил: Pilocarpini hydrochloridi 0,1г 1 – 100  Дата № рецепта х – 10 Aquae purificatae 10,0 Натрия хлорида: Pilocarpini hydrochloridi 0,1 эквивалент пилокарпина гидрохлорида по натрия хлориду равен 0,22г Natrii chloridi 0,07 0,22 г NaCl – 1,0 г пилокарпина V = 10 ml гидрохлорида Приготовил (подпись) х г NaCl – 0,1 г пилокарпина гидрохлорида Проверил (подпись)  Отпустил (подпись)  Масса натрия хлорида 0,99 – 0,022= 0,07 г С% сухих веществ в рецепте 1,7% КУО не используют. Воды очищенной 10 мл 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. В асептических условиях в 5 мл воды очищенной растворяют 0,1г пилокарпина гидрохлорида.(Вещество сп. А - пилокарпина гидрохлорид, отвешивает провизор-технолог в присутствии ассистента. Об этом делается отметка в ППК и на оборотной стороне рецепта.) Затем отвешивают 0,07 г натрия хлорида и растворяют. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через стерильный фильтр, промытый водой очищенной. Фильтр промывают 5 мл воды очищенной с целью сохранения концентрации и объема раствора. Раствор проверяют на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 120С – 8 минут. 8. Упаковка и оформление. Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета для глазных капель, на которой указывают номера аптеки, рецепта, ФИО больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Стерильно», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». (Пилокарпин не находится на предметно-количественном учете). № 36. 1. Recipe: Веnzylhenicillini – natrii 500 000 ED Solutionis Natrii chloridi guantum satis 20 ml Da. Signa: Капли в нос. 2. Свойства ингредиентов. Benzylpenicillini – natrium (ГФ Х ст. 95) – белый аморфный порошок, легко растворим в воде. Natrii chloridum (ГФ Х, ст. 426) – белый кристаллический порошок, соленого вкуса, легко растворим в воде. Aquapurificatae(ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. 3.Ингредиенты совместимы. 4.Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой водный раствор антибиотика. Проверка доз. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Aquae purificatae 20,0 - Бензилпенициллина Natrii chloridi 0,18 1 000 000 ЕД – 0,65 г Sol. Natrii chloridi 0,9% 500 000 EД – x г Sterilis 20,0 х = 0,33 г Benzylpenicillini – natrii 0,33 Натрия хлорида V общ. = 20 ml 0,9 – 100 мл х – 20 мл х = 0,18 г Приготовил (подпись) С % сухих веществ в рецепте для Проверил (подпись) (0,18 + 0,33) х 5 = 0,51 х 5 = 2,55 г, Отпустил (подпись) что меньше 3% КУО не используют. Объем воды очищенной 20 мл. 7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Капли с антибиотиками приготавливают в асептических условиях (во- первых, бензилпенициллин не выдерживает тепловой стерилизации, во-вторых, бензилпенициллин поступает в аптеки в виде стерильного порошка). В асептических условиях в 10 мл воды очищенной растворяют 0,18 г натрия хлорида. Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Фильтр промывают 10 мл воды очищенной (таким образом концентрация и объем раствора будут соответствовать прописанным в рецепте). Раствор стерилизуют при 120С – 8 мин без антибиотика, так как он термолабилен. Стерильный антибиотик растворяют в растворе натрия хлорида в асептических условиях. Флакон укупоривают «под обкатку». Упаковка и оформление. Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой желтого цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепты, ФИО больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Приготовлено асептически», «Беречь от детей». «__»___________________200___г День 17. Приготовление лекарственных форм по рецептам и требованиям ЛПУ. Лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления № 37. 1. Recipe: Solutionis Riboflavini 0,01% 10 ml Sterilisetur! Da. Signa: По 2 капли в оба глаза. Свойства ингредиентов. Riboflavinum (ГФ Х, ст. 585) – желто-оранжевый кристаллический порошок со слабым запахом, мало растворим в воде. Natrii chloridum (ГФ Х, ст. 426) – белый кристаллический порошок, соленого вкуса, легко растворим в воде. Aquapurificatae(ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Ингредиенты совместимы. Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой истинный водный раствор малорастворимого вещества, витамина В2. Проверка доз. В глазных каплях проверка доз не проводится. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Aquae purificatae 5,0 Рибофлавин Natrii chloridi 0,09 0,01 г – 100 мл раствора Sol. Natrii chloridi 0,18% - 5,0 х г – 10 мл раствора Sol. Riboflavini 0,02% X = 0,001 г Sterilis – 5,0 концентрат рибофлавина 0,02% V общ. = 10 мл 0,02 г – 100 мл 0,001 г – х мл х = 5 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) натрия хлорид для изотонирования Отпустил (подпись) раствора 0,9 г – 100 мл х – 10 мл х = 0,09 г Объем воды = 10 – 5 = 5,0 мл Технология лекарственных форм с теоретическим обоснованием. Глазные капли приготавливают в асептических условиях. В аптеке имеется стерильный 0,02% раствор рибофлавина (внутриаптечная заготовка), поэтому капли изготавливают следующим образом: В 5 мл воды очищенной растворяют 0,09 г натрия хлорида. Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Раствор просматривают на отсутствие механических включений, укупоривают и стерилизуют при 121С – 8 мин. (Капли, прописанные в рецепте необходимо изотонировать, т.к. они гипотоничны). - После стерилизации и охлаждения раствора, флакон вскрывают в асептических условиях, и добавляют 5 мл стерильного 0,02% раствора рибофлавина. Флакон укупоривают «под обкатку». Упаковка и оформление. Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепта, Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Приготовлено асептически», «Беречь от детей». №38 1. Recipe: Solutionis Glucosi 5% 50 ml Da. Signa: Для питья новорожденому. 2. Свойства ингредиентов. Glucosum (ГФ Х, ст. 311) – белый кристаллический порошок сладкого вкуса, легко растворим в воде. Aquapurificatae(ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. 3.Ингредиенты совместимы. Характеристика лекарственной формы Прописана жидкая лекарственная форма, стерильный истинный раствор легкоокисляющегося вещества – глюкозы для внутреннего применения новорожденному. Проверка доз. Веществ списка А и Б в прописи нет. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Ag. Purificatae 50,0 Глюкозы Glucosi 2,77 5,0 – 100,0 Х – 50 х = 2,5 V = 50 ml Приготовил (подпись) Глюкозы с учетом влаги 10% Проверил (подпись) Отпустил (подпись)  Cmax =  =  КУО не используют Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Изготовление раствора для новорожденных ведут в соответствии с Методическим письмом ГАПУ МЗ РСФСР № 42 от 24.05.84. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ ЗФ № 214 от 16.07.97г. В 50,0 мл свежеперегнанной свежепрокипяченной воды, в асептических условиях, растворяют 2,77 г глюкозы (глюкоза – легкоокисляющаяся вещество). Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Раствор просматривают на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 121 8 мин. Стабилизаторы при изготовлении растворов для новорожденных для внутреннего применения не используются. 8. Упаковка и оформление. Флакон оформляют этикеткой зеленого цвета, на которой указывают № аптеки, рецепта, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: “Для новорожденных”, “Стерильно”, “Хранить в прохладном защищенном от света месте”, “Беречь от детей”. 9. Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно. Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ ЗФ № 120 от 05.09.07г. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы, колпачок не прокручивается. Раствор бесцветный, без механических включений. Отклонение в объеме 4% (от 48 до 52 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 (от 16.10.97 г.). 10. Применение. Раствор для питья новорожденным. №39 Recipe: Solutionis Соllargoli 2,0% - 10ml Da. Signa: капли в нос для новорожденного 2. Свойства ингредиентов. Сollargolum - (ГФ ТХ. ст. 398) – черный порошок без запаха, слабогорького или слегка вяжущего вкуса. Легко растворим в воде. Это оксид серебра, защищенный продуктами гидролиза белка, содержит 70 - 80% серебра оксида. 3. Ингредиент один. 4. Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма для новорожденного, представляющая собой коллоидный раствор препарата серебра, защищенного белком, светочувствительный Данные капли предназначены для наружного применения. По дисперсологической классификации - свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой. 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. Лекарственная форма для наружного применения, проверка доз не проводится. Паспорт письменного контроля.
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ №214 от 16.07 97 г Раствор готовят в асептических условиях в массообъемной концентрации. Протаргол содержит 70-80% серебра оксида, остальное количество - продукты гидролиза белка.. В ступку помещают колларгол и растирают с небольшим количеством воды очищенной (воду предварительно стерилизуют, так как потом раствор стерилизовать нельзя). Раствор процеживают через рыхлый стерильный тампон . Зольную бумагу использовать не рекомендуется, так как зольные элементы бумаги вызывают коагуляцию протаргола, и снижение концентрации препарата в растворе. 8. Упаковка и оформление. Приготовленный раствор помещают в отпускной флакон оранжевого стекла (колларгол- светочувствителен), укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», «Детское», «Приготовлено асептически».Наклеивают номер рецепта. «__»___________________200___г День 18. Явления несовместимости в лекарствах. Фармацевтическими несовместимостями называются такие сочетания ингредиентов в лекарственных формах, при которых в результате взаимодействия лекарственных веществ между собой или со вспомогательными веществами существенно изменяются их физические и химические свойства, а тем самым и терапевтическое действие. Чаще всего физико-химическое взаимодействие происходит в лекарственных формах, изготовленных в аптеках, и может существенно исказить ожидаемый лечебный эффект. Однако, фармацевт должен уметь выявить и предупредить несовместимости. Учитывая все, сказанное выше, прописи, поступающие в аптеку для экстемпорального изготовления лекарственных форм, можно классифицировать на рациональные и нерациональные. К рациональным относятся обычные прописи, изготовление лекарственных форм по которым проводится по общим правилам, соответствующим правилам действующей нормативной документации и затруднительныепрописи, изготовление лекарственных форм по которым требует использования особых технологических приемов. Нерациональные рецептурные прописи включают несовместимости различного характера (физико-химические, химические, фармакологические) и изготовление лекарственных форм по ним не проводится. В данном случае фармацевт должен выбрать один из способов преодоления обнаруженной несовместимости и рекомендовать (согласовать) его лечащему врачу. Рецепт, содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным. В этом случае работник аптеки обязан связаться с врачом поликлиники, выписавшим рецепт, уточнить совместимость, после чего отпустить лекарственный препарат больному. Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в специальном журнале с последующим сообщением о неправильно выписанных рецептах руководителю соответствующего лечебно-профилактического учреждения. Выбор способа преодоления несовместимости определяется физико-химической причиной несовместимости, видом лекарственной формы, наличием вспомогательных веществ и другими факторами. Непременным условием преодоления несовместимостей является сохранение терапевтического эффекта лекарственной формы. Основные способы преодоления несовместимостей можно классифицировать следующим образом: Использование технологических приемов без изменения состава прописи; Введение в пропись вспомогательных веществ или изменение их состава; Замена некоторых лекарственных веществ; Замена одной лекарственной формы другой при условии их терапевтической эквивалентности; Выделение одного из компонентов прописи, который отпускают отдельно. Однако, необходимо иметь в виду, что по приказу МЗ РФ № 328 от 23.08.99 г., если в рецепте выписали: наркотические средства, психотропные, сильнодействующие вещества, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны – в смеси с другими ингредиентами, то запрещается их отпускать не в составе изготовленного лекарственного средства. В тех случаях, когда для преодоления несовместимости достаточно одного изменения технологии, провизор может не согласовывать этот вопрос с врачом и действовать самостоятельно. В данной ситуации речь идет о затруднительных прописях. В тех случаях, когда преодоление несовместимостей связано с изменением состава или количества действующих веществ, введением вспомогательных веществ, разделением одной лекарственной формы на две и более, заменой одной лекарственной формы на другую, вопрос необходимо согласовать с врачом. Разнообразие последствий и характера взаимодействия лекарственных веществ позволяет следующим образом классифицировать фармацевтические несовместимости: несовместимость лекарственных средств, обусловленная физико-химическими явлениями; несовместимость лекарственных средств, обусловленная химическими явлениями. №40 . Recipe: Mentholi 0,1 Glycerini 10,0 Misce. Da. Signa: Капли для носа. 2. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма. Данная порпись является нерациональной, так как ментол не растворим в глицерине, а если изготовить суспензию, то частички ментола будут раздражать слизистую носа. По согласованию с врачом целесообразно заменить глицерин персиковым маслом: Recipe: Mentholi 0,1 Olei Persicori 10,0 Misce. Da. Signa: Капли для носа. 3. Паспорт письменного контроля
4. Технология. В сухой флакон для отпуска отвешивают 0,1 ментола и 10,0 масла персикового. Растворяют ментол при слабом нагревании (не выше 50°С), при необходимости процеживают. 5. Упаковка и оформление. На флакон наклеивают этикетку «Наружное», предупредительные надписи, «Беречь от детей», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». №41 1. Recipe: Infusi Herbae Adonidis vernalis ex 6,0 200ml Natrii bromidi 4,0 Natrii nitritis 2,0 Misce. Da. Signa: По 1 десертной ложке 3 раза в день. 2. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма, содержащая вещества списка Б – настой травы горицвета и натрия нитрит . Проверка доз: Число приёмов лек. формы: 200/10=20 приёмов Травы горицвета в.р.д.=1,0г р.д.=6,0/20=0,3 в.с.д.=5,0г с.д.=0,3*3=0,9 Дозы не завышены Натрия нитрита в.р.д.=0,3г р.д.=2,0/20=0,1 в.с.д.=1,0 с.д.=0,1*3=0,3 Дозы не завышены Данная пропись является нерациональной, так как содержащийся в ней нитрит натрия в следствие своей высокой щелочности вызовет гидролиз сердечных гликозидов, содержащихся в прописи, поэтому по согласованию с врачом целесообразно отпустить раствор натрия нитрита отдельно. 1) Recipe: Infusi Herbae Adonidis vernalis ex 6,0 200ml Natrii bromidi 4,0 Misce. Da. Signa: По 1 десертной ложке 3 раза в день. 3. Паспорт письменного контроля
|