Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду
 Скачать 3.07 Mb.
|
|
Пример сводной таблицы для анализа канцерогенных рисков при одновременном воздействии нескольких химических веществ Путь поступления Вещество 1 Вещество 2 Вещество n Сумма Атмосферный воздух Ингаляция CRai1 CRai2 CRain ECRaij Питьевая вода Перорально CRwo1 CRwo2 CRwon SCRwoj Ингаляция CRwi1 CRwi2 CRwin SCRwij Накожно CRwd1 CRwd2 CRwdn SCRwdj Сумма CRw1 CRw2 CRwn CRwj Почва Перорально CRso1 CRso2 CRson SCRsoj Ингаляция CRsi1 CRsi2 CRsin SCRsij Накожно CRsd1 CRsd2 CRsdn SCRsdj Сумма CRs1 CRs2 CRsn CRsj Открытый водоем Перорально CRro1 CRro2 CRron SCRroj Ингаляция CRri1 CRri2 CRrin SCRrij Накожно CRrd1 CRrd2 CRrdn SCRrdj Сумма CRr1 CRr2 CRrn CRrj Продукты питания Перорально CRfo1 CRfo2 CRfon SCRfj Суммарное поступление Суммарное ингаляционное поступление CRai1 + CRwi1 + CRsi1 + CRri1 CRai2 + CRwi2 + CRsi2 + CRri2 CRain + CRwin + CRsin + CRrin CRaij + CRwij +CRsij + CRrij Суммарное пероральное поступление CRwo1 + CRso1 + CRro1 + CRfo1 CRwo2 + CRso2 + CRro2 + CRfo2 CRwon + CRson + CRron +CRfon CRwoj + CRsoj +CRroj + CRfoj Суммарное накожное поступление CRwd1 + CRsd1 + CRrd1 CRwd2 + CRsd2 + CRrd2 CRwdn + CRsdn + CRrdn CRwdj + CRsdj +CRrdj Сумма по всем средам и путям CR1 CR2 CRn CRj 7.4.28. При наличии на исследуемой территории нескольких точек воздействия (рецепторных точек) все вышеуказанные расчеты проводятся как раздельно для каждой из них, так и суммарно. При этом одновременно может рассчитываться канцерогенный риск, связанный с тем или иным источником загрязнения окружающей среды. Например, если источниками загрязнения окружающей среды в исследуемом населенном пункте являются промышленные предприятия, а также автотранспорт (источники 1 ... j), то их вклад в суммарный канцерогенный риск может быть оценен с использованием табл. 7.6. Таблица 7.6 Канцерогенный риск на изучаемой территории от всех учтенных источников загрязнения окружающей среды Рецепторная точка Предприятие 1 (источник 1) Автотранспорт (источник 2) Предприятие j (источник j) Сумма 1 CR11 CR21 CRj1 TCR1 2 CR12 CR22 CRj2 TCR2 i CR1i CR2i CRji TCRi Сумма CR11 + CR12 + CR1i CR21 + CR22 + CR2i CRj1 + CRj2 + CRji TCR Вклад, % VCR1 VCR2 VCRj 100 Примечание. TCR - суммарный канцерогенный риск на исследуемой территории от всех учтенных источников загрязнения окружающей среды; TCR1, TCR2, ..., TCRi - суммарные канцерогенные риски от всех источников в отдельных рецепторных точках; VCR1, VCR2, ..., VCRj - вклад данного источника в величину суммарного канцерогенного риска (TCR). 7.4.29. Подобные расчеты, в частности, являются необходимыми для сравнительной оценки уровней канцерогенного риска от разных источников и на разных участках исследуемой территории, а также выявления вклада каждого из этих источников и участков в суммарную величину риска для всей анализируемой территории. 7.5. Оценка неканцерогенного риска на основе эпидемиологических данных 7.5.1. Большинство разработанных к настоящему времени эпидемиологических критериев оценки риска отражают ожидаемый прирост частоты нарушений состояния здоровья на единицу воздействующей концентрации. 7.5.2. Данные критерии неправомерно использовать для предсказания реальных изменений уровней смертности или заболеваемости населения, проживающего на конкретной территории, в силу возможного влияния на эти процессы разнообразных специфических факторов (образ жизни, уровень развития медицинского обслуживания и др.). 7.5.3. Количественные значения риска, полученные на основе эпидемиологических данных, представляют собой, как и все другие оценки риска, относительные величины, характеризующие сравнительную приоритетность тех или иных загрязняющих веществ, источников их поступления в окружающую среду и др. 7.5.4. Расчет риска развития нарушений состояния здоровья населения на основе эпидемиологических данных осуществляется с использованием критериев, представленных в Приложении 3. 7.5.5. При характеристике риска, рассчитанного на основе параметров зависимости "концентрация - ответ", полученных в эпидемиологических исследованиях, необходимо принимать во внимание соответствие периодов усреднения оцениваемых уровней экспозиции тем периодам, при которых были установлены соответствующие критерии. 7.6. Классификация уровней риска 7.6.1. На данном этапе целесообразно при характеристике риска для здоровья населения, обусловленного воздействием химических веществ, загрязняющих окружающую среду, ориентироваться на систему критериев приемлемости риска. 7.6.2. В соответствии с этими критериями первый диапазон риска (индивидуальный риск в течение всей жизни, равный или меньший 1 10 -6 , что соответствует одному дополнительному случаю серьезного заболевания или смерти на 1 млн. экспонированных лиц) характеризует такие уровни риска, которые воспринимаются всеми людьми как пренебрежимо малые, не отличающиеся от обычных, повседневных рисков (уровень De minimis). Подобные риски не требуют никаких дополнительных мероприятий по их снижению, и их уровни подлежат только периодическому контролю. 7.6.3. Второй диапазон (индивидуальный риск в течение всей жизни более 1 10 -6 , но менее 1 10 -4 ) соответствует предельно допустимому риску, т.е. верхней границе приемлемого риска. Именно на этом уровне установлено большинство зарубежных и рекомендуемых международными организациями гигиенических нормативов для населения в целом (например, для питьевой воды ВОЗ в качестве допустимого риска использует величину 1 10 -5 , для атмосферного воздуха - 1 10 -4 ). Данные уровни подлежат постоянному контролю. В некоторых случаях при таких уровнях риска могут проводиться дополнительные мероприятия по их снижению. 7.6.4. Третий диапазон (индивидуальный риск в течение всей жизни более 1 10 -4 , но менее 1 10 -3 ) приемлем для профессиональных групп и неприемлем для населения в целом. Появление такого риска требует разработки и проведения плановых оздоровительных мероприятий. Планирование мероприятий по снижению рисков в этом случае должно основываться на результатах более углубленной оценки различных аспектов существующих проблем и установлении степени их приоритетности по отношению к другим гигиеническим, экологическим, социальным и экономическим проблемам на данной территории. 7.6.5. Четвертый диапазон (индивидуальный риск в течение всей жизни, равный или более 1 10 -3 ) неприемлем ни для населения, ни для профессиональных групп. Данный диапазон обозначается как De manifestis Risk, и при его достижении необходимо давать рекомендации для лиц, принимающих решения о проведении экстренных оздоровительных мероприятий по снижению риска. 7.6.6. При планировании долгосрочных программ, установлении региональных гигиенических нормативов целесообразно ориентироваться на величину целевого риска - такого уровня риска, который должен быть достигнут в результате проведения мероприятий по управлению риском. В большинстве стран, а также в рекомендациях экспертов ВОЗ величина целевого риска принимается равной 10 -6 7.6.7. Величина целевого риска для условий населенных мест в России составляет 10 -5 -10 -6 7.6.8. При обосновании мер по снижению риска развития онкологических заболеваний значение целевого риска представляет собой суммарный канцерогенный риск, связанный с канцерогенным эффектом всех выявленных канцерогенных веществ. 7.6.9. При выборе величины приемлемого риска для канцерогенов в условиях населенных мест обычно ориентируются на степень доказанности канцерогенности исследуемого фактора для человека, численность населения, подверженного воздействию, техническую достижимость профилактических и технологических мероприятий. 7.6.10. Величина целевого риска используется при обосновании региональных нормативов: концентраций, основанных на риске, или региональных уровней минимального риска. Данные величины не могут быть выше федеральных гигиенических нормативов, и их обоснование осуществляется с учетом местных, региональных особенностей. 7.6.11. При установлении региональных уровней минимального риска одновременно учитываются как канцерогенные, так и общетоксические эффекты действия конкретных химических веществ и в качестве итоговой выбирается наименьшая величина. 7.7. Обобщение информации о риске 7.7.1. Для лиц, принимающих решения по управлению риском, наиболее важными представляются не количественные характеристики уровней риска, а их интерпретация специалистами, проводившими исследование. 7.7.2. Заключительное обсуждение результатов является ключевым моментом характеристики риска и должно включать: - доказательства того, что в процессе оценки риска действительно были идентифицированы и изучены наиболее приоритетные и специфические для исследуемой территории химические вещества; - описание тех вредных эффектов, которые могут возникнуть при воздействии изученных химических соединений; - характеристику достоверности количественной информации о токсичности идентифицированных веществ и сведений о вызываемых ими вредных эффектах; - характеристику достоверности данных, использованных при оценке экспозиции; - установление параметров канцерогенного риска и индексов опасности неканцерогенных эффектов, превышение которых может потребовать проведения специальных мероприятий по устранению или снижению уровней воздействия источников риска; - определение основных факторов, которые должны быть приняты во внимание в процессе управления риском (приоритетные химические вещества, пути поступления, загрязняемые объекты окружающей среды, источники поступления химических соединений в окружающую среду, наиболее вероятные вредные эффекты у населения); - характеристику главных факторов, снижающих обоснованность и достоверность результатов, включая все неопределенности оценки риска; - характеристику популяции, подвергающейся воздействию, а также ее наиболее чувствительных групп; - сравнительный анализ полученных данных по оценке риска, имеющихся сведений о состоянии здоровья населения, а также результатов ранее проведенных исследований, характеризующих риски и состояние здоровья человека на сходных по условиям экспозиции территориях. 7.7.3. Окончательное заключение о количественной и качественной характеристике риска является основным документом, предоставляемым лицам, осуществляющим разработку мероприятий по управлению риском. 7.8. Сравнительная оценка рисков 7.8.1. Результаты расчетов канцерогенных и неканцерогенных рисков могут представлять собой очень объемный и нередко разнородный массив информации, который малодоступен для четкого восприятия лицами, принимающими решения по управлению рисками. 7.8.2. С целью обеспечения оптимального использования информации о рисках для лиц, принимающих решение, в процессе характеристики рисков необходимо правильно сгруппировать полученные данные с учетом количественных значений рисков, тяжести и социальной значимости возможных вредных эффектов, экспонируемых групп населения, оцениваемых зон воздействия химических веществ. 7.8.3. На данном этапе возможно проведение ранжирования рисков развития определенных вредных эффектов (например, канцерогенных рисков) в зависимости от территории, экспонируемой популяции, источников загрязнения окружающей среды химическими веществами. 7.8.4. При оценке риска здоровью нет необходимости в приведении рисков развития разных по своей медико-биологической и социальной значимости эффектов к некоей общей условной шкале. Установление весомости рисков, их окончательное ранжирование и выявление приоритетов входит в задачи этапа управления риском. 7.9. Факторы, влияющие на надежность оценок риска 7.9.1. Заключение о величине допустимого уровня риска связано с последующими решениями об уменьшении (или недопущении) выбросов, что может потребовать значительных финансовых затрат, а может оказаться и невыполнимым на практике. Поэтому решения, принимаемые на основе оценок риска, требуют определения минимально необходимых ограничений в каждом случае. 7.9.2. Информация о риске, учитываемая в этих решениях, должна быть настолько полной, насколько это реально возможно. Наряду с величиной риска, должна быть обязательно охарактеризована присущая неопределенность ее оценки. 7.9.3. При обсуждении возможных источников неопределенностей необходимо различать два основных понятия: - вариабельность, которая представляет собой неоднородность или непостоянство параметров популяции растений, животных или человека, физических свойств природной среды и т.п.; являясь фундаментальным свойством природы, вариабельность обычно не поддается снижению путем проведения дополнительных исследований или измерений; - неопределенность, которая представляет собой частичное отсутствие представления или данных об определенных, связанных, в данном случае, с оценкой риска, параметрах, процессах или моделях; поскольку неопределенность является свойством, присущим самому процессу оценки риска, в некоторых случаях она может быть уменьшена посредством дополнительных исследований или измерений. 7.9.4. При анализе неопределенностей результатов моделирования распределения прогнозируемого риска среди популяции целесообразным является выделение относительных вкладов реальной неопределенности и внутрипопуляционной вариабельности. 7.9.5. Возможные неопределенности подразделяются на три категории: - обусловленные отсутствием или неполнотой информации, необходимой для корректного определения риска; - связанные с некоторыми параметрами, используемыми для оценки экспозиции и расчета рисков (неопределенность параметров); - обусловленные пробелами в научной теории, необходимой для предсказания на основе причинных связей (неопределенности модели). 7.9.6. Неопределенности присущи всем этапам оценки риска. В разделах 4.8 и 5.5 приведены основные характеристики неопределенности, связанной с этапами идентификации опасности и анализа зависимости "доза - ответ". 7.9.7. В целом наибольшее влияние на достоверность итоговых оценок риска оказывают неопределенности, связанные с оценкой экспозиции. Достаточно высокая степень неопределенности может быть связана с установлением токсикологических параметров в экспериментальных условиях и их экстраполяцией на оцениваемые группы населения. 7.9.8. Источниками неопределенностей при оценке экспозиции могут являться: - исходные предположения о текущем и перспективном землепользовании; - выбор или исключение из анализа тех или иных путей воздействия; - результаты мониторинга, особенно если они не отражают текущее состояние окружающей среды; - ошибки измерений, ошибки в отборе проб, использование обобщенных или суррогатных данных; - модели экспозиции, исходные предположения и вводимые в модели параметры, используемые для расчета концентраций в точке воздействия; - значения физиологических факторов экспозиции, выбранные для расчета величины поступления химических веществ; - предположения о частоте и продолжительности различных видов деятельности населения; - выбранные значения времени осреднения экспозиции (например, кратковременное воздействие высоких доз может приводить к такому же канцерогенному эффекту, что и хроническое действие малых доз). 7.9.9. Наряду с анализом неопределенностей, при оценке экспозиции необходимо проводить и анализ вариабельности. Вариабельность воздействия связана с активностью индивидуумов, их поведением, а также с показателями эмиссии загрязняющих веществ, физико-химическими процессами, изменяющими концентрации химических веществ в различных средах. 7.9.10. Выделяют три типа вариабельности при оценке экспозиции: - вариабельность места нахождения (пространственная вариабельность); - вариабельность во времени (временная вариабельность); - вариабельность среди индивидов (межиндивидуальная вариабельность). 7.9.11. Неопределенности, связанные с определением суммарного риска и суммарных индексов опасности, в основном касаются вопросов синергизма или антагонизма действия различных смесей химических веществ. Учет этих неопределенностей значительно расширяет перечень условий, которые ограничивают возможности определения суммарного риска. 7.9.12. Одним из наиболее очевидных источников неопределенности в моделях является неполнота информации об используемых при анализе параметрах, будь то свойства популяции, природной среды (при анализе межсредового распределения и транспорта веществ) или физико- химические свойства вещества. 7.9.13. Величины этих параметров могут быть просто не известны с точностью, достаточной для использования точечной оценки, могут варьироваться в популяции, или неточность в их определении может определяться использованием обобщенных, усредненных данных для больших территорий или популяций. 7.9.14. Применение так называемых стандартных величин сокращает затраты на сбор необходимых данных, но при этом увеличивает неопределенности оценок экспозиции и риска, степень которых характеризуется на основе анализа чувствительности параметров. 7.9.15. Для понимания возможных источников неопределенности удобно пользоваться классификацией ошибок, связанных со структурой модели: - функциональные (ошибки в представлении о процессе); - ошибки, источником которых служит техника моделирования (ошибки описания процессов, ошибки, связанные с неверной аппроксимацией процессов, ошибки несоответствия масштаба, ошибки агрегации моделей); - технические ошибки (численные ошибки, ошибки программирования). 7.9.16. Модели, используемые при оценке риска, могут быть точечными и стохастическими. В первом случае все параметры и переменные в любой момент времени имеют точные значения. В стохастических моделях переменные представляются функциями распределения. 7.9.17. Абсолютное большинство методов оценки риска для здоровья населения все еще используют точечные значения для всех переменных. 7.9.18. Вероятностные методы оценки риска обладают целым рядом преимуществ по сравнению с точечной, выражаемой одной цифрой, детерминистической оценкой, т.к.: - используют всю имеющуюся информацию о распределении величин, применяемых при оценке риска и их неопределенностях, в то время как точечные методы отбрасывают эту информацию, используя только средние или предельные величины; - позволяют выявить скрытые консервативные (направленные на обеспечение заведомой безопасности, т.е. завышающие оценку риска) аспекты точечных характеристик; - делают более ясными и прозрачными итоговые результаты, что чрезвычайно важно для разработки мероприятий по управлению риском. 7.9.19. Наиболее распространенным способом стохастического (вероятностного) моделирования является применение метода Монте-Карло, позволяющего проследить структуру распределений результатов моделирования посредством вычисления точечных результатов (реализаций) для большого числа произвольно выбранных точек из функций распределения данных и параметров. Однако эта процедура требует очень большого количества вычислений и занимает много компьютерного времени, что ограничивает возможности ее широкого использования. 7.9.20. Практически всегда для уменьшения неопределенности и снижения вариабельности показателей необходимо проведение дополнительных исследований, что связано с дополнительными финансовыми затратами. При этом неминуемо возникает задача выделения приоритетных направлений исследований, позволяющих с наибольшей эффективностью уменьшить общую неопределенность. |