Сборник тестовых заданий по дисциплине Биоэтика
 Скачать 1.4 Mb.
|
|
МОРАЛЬНО-ЭТИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ МЕДИЦИНСКОЙ ГЕНЕТИКИ 755 МЕЖДУНАРОДНЫЙ ПРОЕКТ «ГЕНОМ ЧЕЛОВЕКА» НАЧАЛ РАБОТУ в 1800 г. в 1900 г. 166/198 в 1980 г. +в 1990 г. в 2000 г. 756 В РАБОТЕ МЕЖДУНАРОДНОГО ПРОЕКТА «ГЕНОМ ЧЕЛОВЕКА» РОССИЯ +принимала участие не принимала участия 757 ГЕНОМ - ЭТО +генетический код человека название болезни молекула ДНК вид трансплантации название репродуктивной технологии 758 ГЕНЕТИКА КАК НАУКА ВОЗНИКЛА в 19 веке в 18 веке в 20 веке на рубеже 18 и 19 веков +на рубеже 19 и 20 веков 759 КОНВЕНЦИЯ О ПРАВАХ ЧЕЛОВЕКА И БИОМЕДИЦИНЕ (1997 Г.) ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ В ЦЕЛЯХ ВЫБОРА ПОЛА РЕБЕНКА допускает по желанию женщины допускает в рамках реализации научных проектов допускает по желанию родителей +допускает для предотвращения наследования ребенком заболевания, связанного с полом запрещает в любом случае 760 ГЕНОМ ЧЕЛОВЕКА РАСШИФРОВАН в январе 1999 г. в июне 2000 г. не расшифрован в 1900 г. 167/198 +в 2003 г. 761 МОРАЛЬНО-ЭТИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ МЕДИЦИНСКОЙ ГЕНЕТИКИ (ДИАГНОСТИКА, ЛЕЧЕНИЕ, ПРОФИЛАКТИКА, ПРОГНОЗИРОВАНИЕ) НЕ ИМЕЮТ ОТНОШЕНИЯ К исключительно пациенту интересам семьи и родственников пациента благополучию потомства и здоровью грядущих поколений качеству жизни общества +предшествующим поколениям 762 ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ НАСЛЕДСТВЕННОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ У РАЗВИВАЮЩЕГОСЯ ПЛОДА СУДЬБУ ЭТОГО ПЛОДА (ПРОДОЛЖЕНИЕ БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ АБОРТ) В ПРАВЕ РЕШАТЬ только врачи-профессионалы +только родители семейные врачи религиозные объединения государственные органы здравоохранения 763 НЕДИРЕКТИВНЫЙ ХАРАКТЕР МЕДИКО-ГЕНЕТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ НЕ ВКЛЮЧАЕТ В СЕБЯ объективную подачу информации информирование о вероятностном характере данных генетического консультирования +«компетентное влияние» на решение и выбор пациентов 764 ГЕННАЯ ТЕРАПИЯ ДОЛЖНА ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ +только в лечебных целях для медицинской и моральной подготовки и повышенной заботы о будущем ребенке для построения здорового общества или общества здоровых граждан в целях изменения генома наследников пациента, т.е. проведения генотерапии половых клеток только в научных целях 168/198 765 ГЕНЕТИЧЕСКОЕ ПРОГНОСТИЧЕСКОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ ОБНАРУЖИВАЕТ +генетическую предрасположенность или восприимчивость к какой-либо болезни социальную опасность человека творческую несостоятельность личности деловую несостоятельность личности 766 ГЕНЕТИЧЕСКОЕ ПРОГНОСТИЧЕСКОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТСЯ с целью создания совершенного общества с помощью искусственного отбора только в целях медицинских научных исследований с целью осуществления искусственного отбора населения с целью создания благоприятных социальных условий для лиц с повышенными интеллектуальными способностями +для медицинской и моральной подготовки и повышенной заботы о будущем ребенке и в целях уточнения клинического диагноза 767 ЦЕЛЬЮ ВМЕШАТЕЛЬСТВА В ГЕНОМ ЧЕЛОВЕКА НЕ МОЖЕТ БЫТЬ изменение генома половых клеток +профилактика диагностика лечение 768 К НАИБОЛЕЕ ВАЖНЫМ ЮРИДИЧЕСКИМ ДОКУМЕНТАМ, ИМЕЮЩИМ ПРИНЦИПИАЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ ДЛЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЯВЛЯЕТСЯ +Нюрнбергский кодекс (1947г.) Всеобщая декларация о геноме человека (1997 г.) Хельсинская декларация (1964 г.) Клятва Гиппократа Лиссабонская декларация о правах пациента 769 К НАИБОЛЕЕ ВАЖНЫМ ЮРИДИЧЕСКИМ ДОКУМЕНТАМ, ИМЕЮЩИМ ПРИНЦИПИАЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ ДЛЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЯВЛЯЕТСЯ Нюрнбергский кодекс (1947г.) +Конвенция Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с достижениями биологии и медицины (1997 г.) 169/198 Хельсинская декларация (1964 г.) Клятва Гиппократа Лиссабонская декларация о правах пациента 770 К ЭТИЧЕСКИМ ПРИНЦИПАМ МЕДИЦИНСКОЙ ГЕНЕТИКИ НЕ ОТНОСЯТСЯ справедливое распределение медицинских ресурсов в пользу наиболее нуждающихся в них добровольность участия людей во всех медико-генетических процедурах предупреждение основанной на генетической информации дискриминации +создание особых социальных условий для лиц с повышенными интеллектуальными способностями тесное взаимодействие с организациями, объединяющими больных и их родственников 771 К ЭТИЧЕСКИМ ПРИНЦИПАМ МЕДИЦИНСКОЙ ГЕНЕТИКИ НЕ ОТНОСЯТСЯ уважение личности человека независимо от уровня его знаний уважение мнения меньшинства использование понятного доступного языка при общении с больными регулярное обеспечение больных необходимой помощью или поддерживающим лечением +проведение тестов и процедур, не нужных по медицинским показаниям, на добровольцах 772 КОНСЕРВАТИВНАЯ ПОЗИЦИЯ УЧЕНЫХ МЕДИКОВ ОХРАНЯЕТ ТРАДИЦИОННУЮ ПАРАДИГМУ НАУКИ, ВКЛЮЧАЯЮЩУЮ ПРИНЦИП конфиденциальности +открытости информации информированного согласия коммерческой выгоды превалирования интересов общества над интересами человека 773 КОНСЕРВАТИВНАЯ ПОЗИЦИЯ УЧЕНЫХ МЕДИКОВ ОХРАНЯЕТ ТРАДИЦИОННУЮ ПАРАДИГМУ НАУКИ, ВКЛЮЧАЯЮЩУЮ ПРИНЦИП конфиденциальности +доступности информации 170/198 информированного согласия коммерческой выгоды превалирования интересов общества над интересами человека 774 КОНСЕРВАТИВНАЯ ПОЗИЦИЯ УЧЕНЫХ МЕДИКОВ ОХРАНЯЕТ ТРАДИЦИОННУЮ ПАРАДИГМУ НАУКИ, ВКЛЮЧАЯЮЩУЮ ПРИНЦИП конфиденциальности +объективности информации информированного согласия коммерческой выгоды превалирования интересов общества над интересами человека ИДЕИ СПРАВЕДЛИВОСТИ И МИЛОСЕРДИЯ В МЕДИЦИНЕ 775 УЧАСТИЕ ВРАЧА В ПЫТКАХ И ТЕЛЕСНЫХ НАКАЗАНИЯХ ЗАКЛЮЧЕННЫХ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДЛЯ ЭТОЙ ЦЕЛИ СВОИХ ЗНАНИЙ МОЖЕТ БЫТЬ ОПРАВДАНО интересами развивающейся науки интересами сообщества в получении необходимой информации наказанием за совершенные преступления +запрещено в любых условиях религиозной моралью 776 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ЗНАНИЙ С ЦЕЛЬЮ ТЕЛЕСНЫХ НАКАЗАНИЙ И ПЫТОК ФОРМИРУЕТ ТЕНДЕНЦИИ: А) СЛУЖБУ ИНТЕРЕСАМ МЕДИЦИНСКОЙ НАУКИ; Б) СЛУЖБУ ИНТЕРЕСАМ БЕЗОПАСНОСТИ ОБЩЕСТВА; В) УТВЕРЖДЕНИЮ БЕСЧЕЛОВЕЧНЫХ ПРИНЦИПОВ ОБРАЩЕНИЯ С ЧЕЛОВЕКОМ; Г) ОБЕСЦЕНИВАНИЮ ДОСТОИНСТВА ВРАЧА И ВРАЧЕБНОГО СООБЩЕСТВА; Д) МОРАЛЬНОЙ ДЕГРАДАЦИИ ЛИЧНОСТИ ВРАЧА а, б а, в, г в, г + в, г, д г, д 171/198 777 К ХАРАКТЕРИСТИКАМ ИСТИННОЙ ДОБРОТЫ ВРАЧА (ПО А.Н. ОРЛОВУ) НЕЛЬЗЯ ОТНЕСТИ мужественная, волевая мудрая, умная бескорыстная, альтруистическая неформальная +формальная 778 ОСНОВНЫМ ПРИЗНАКОМ МУЖЕСТВЕННОЙ, ВОЛЕВОЙ ДОБРОТЫ ВРАЧА (ПО А.Н. ОРЛОВУ) ЯВЛЯЕТСЯ +способность во имя больного жертвовать своим здоровьем и своими интересами нерешительность с «трудными» больными слащавая, сентиментальная доброта чрезмерная смелость хирурга при малом опыте и поверхностном знании на хамство больного реагировать тем же хамством («око за око») 779 К МИЛОСЕРДНЫМ ЭГОИСТАМ (ПО А.Н. ОРЛОВУ) ОТНОСЯТСЯ ТЕ, КОТОРЫЕ +сами не живут из-за профессиональной, моральной или социальной несостоятельности и не дают жить другим сами живут и жить не дают другим сами живут и жить дают другим живут по принципу эгоцентризма самовосхваляются безмерно 780 ОКАЗАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЯВЛЯЕТСЯ ФОРМОЙ ПРОЯВЛЕНИЯ привилегии для определенных слоев общества +милосердия и социальной справедливости экономической заинтересованности профессионалов рыночно ориентированного разделения труда получения прибыли 781 ИДЕЯ СПРАВЕДЛИВОСТИ КАК НЕРАВЕНСТВА В МЕДИЦИНЕ РЕАЛИЗУЕТСЯ В ФОРМЕ милосердия врачей безвозмездной помощи больному человеку 172/198 высокой оплаты труда медицинских работников одинаково высокого уровня медицинской помощи всем людям +расширения сети платных лечебных учреждений 782 ВОПЛОЩЕНИЕМ СПРАВЕДЛИВОСТИ КАК ИДЕИ НЕРАВЕНСТВА ЛЮДЕЙ ЯВЛЯЕТСЯ +частная (платная) медицина и система добровольного медицинского страхования формы государственного страхования социальный институт здравоохранения 783 К ПРОЯВЛЕНИЮ СПРАВЕДЛИВОСТИ КАК ИДЕИ РАВЕНСТВА И МИЛОСЕРДИЯ ОТНОСЯТСЯ ДВЕ ФОРМЫ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: частная (платная) медицина добровольное (частное, коммерческое) медицинское страхование формы государственного страхования +национально-государственная система здравоохранения и обязательное (всеобщее) медицинское страхование 784 РЕШЕНИЕ ВОПРОСА ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В ЛЮБОМ ОБЩЕСТВЕ НЕ СВЯЗАНО с формой государственного правления историческими особенностями +научными интересами уровнем экономического развития морально-мировоззренческими традициями 785 САМЫМ ПРОСТЫМ И УНИВЕРСАЛЬНЫМ СПОСОБОМ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ РЕСУРСОВ ЯВЛЯЕТСЯ распределение по потребностям распределение по возможностям распределение по лотерее (случайным способом) +распределение по очередности распределение по возрасту 173/198 ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЭТИКА 786 целью работы этического комитета не является защита прав испытуемых и исследователей беспристрастная оценка клинических и доклинических исследований +обеспечение экономических интересов исследователей обеспечение проведения качественных клинических и доклинических исследований обеспечение уверенности общественности в том, что будут гарантированы и соблюдены все этические принципы 787 для проведения оценки рисков и ожидаемой пользы исследований с участием человека этический комитет должен убедиться, что проект экономически выгоден +необходимые знания не могут быть получены без привлечения людей проект представляет только научный интерес существуют альтернативные методы исследования, сопоставимые по своей эффективности уже получены необходимые данные без привлечения людей 788 достоверность результатов клинических испытаний гарантирована факультетским обещанием лиссабонской декларацией о правах пациента клятвой гиппократа +правилами проведения качественных клинических испытаний в российской федерации (1998 г.) законом «основы законодательства рф об охране здоровья граждан 789 для проведения оценки рисков и ожидаемой пользы исследований с участием человека этический комитет должен убедиться, что проект экономически выгоден +исследование рационально спланировано с учетом минимизации дискомфорта для испытуемых проект представляет только научный интерес существуют альтернативные методы исследования, сопоставимые по своей эффективности уже получены необходимые данные без привлечения людей 174/198 790 для проведения оценки рисков и ожидаемой пользы исследований с участием человека этический комитет должен убедиться, что проект экономически выгоден +исследование служит получению важных результатов, направленных на совершенствование диагностики и лечения проект представляет только научный интерес существуют альтернативные методы исследования, сопоставимые по своей эффективности уже получены необходимые данные без привлечения людей 791 для проведения оценки рисков и ожидаемой пользы исследований с участием человека этический комитет должен убедиться, что проект экономически выгоден +исследование базируется на результатах лабораторных данных и экспериментов на животных проект представляет только научный интерес существуют альтернативные методы исследования, сопоставимые по своей эффективности уже получены необходимые данные без привлечения людей 792 ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ РИСКОВ И ОЖИДАЕМОЙ ПОЛЬЗЫ ИССЛЕДОВАНИЙ С УЧАСТИЕМ ЧЕЛОВЕКА ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ ДОЛЖЕН УБЕДИТЬСЯ, ЧТО проект экономически выгоден +ожидаемая польза от исследования превышает потенциальный риск для испытуемого проект представляет только научный интерес существуют альтернативные методы исследования, сопоставимые по своей эффективности уже получены необходимые данные без привлечения людей 793 ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ РИСКОВ И ОЖИДАЕМОЙ ПОЛЬЗЫ ИССЛЕДОВАНИЙ С УЧАСТИЕМ ЧЕЛОВЕКА ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ ДОЛЖЕН УБЕДИТЬСЯ, ЧТО проект экономически выгоден +потенциальный риск исследования является минимальным, т.е. не большим, чем при выполнении обычных лечебных и диагностических процедур при данной патологии 175/198 проект представляет только научный интерес существуют альтернативные методы исследования, сопоставимые по своей эффективности уже получены необходимые данные без привлечения людей 794 ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ РИСКОВ И ОЖИДАЕМОЙ ПОЛЬЗЫ ИССЛЕДОВАНИЙ С УЧАСТИЕМ ЧЕЛОВЕКА ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ ДОЛЖЕН УБЕДИТЬСЯ, ЧТО проект экономически выгоден +исследователь обладает достаточной информацией о предсказуемости любых возможных неблагоприятных последствий исследования проект представляет только научный интерес существуют альтернативные методы исследования, сопоставимые по своей эффективности уже получены необходимые данные без привлечения людей 795 ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ РИСКОВ И ОЖИДАЕМОЙ ПОЛЬЗЫ ИССЛЕДОВАНИЙ С УЧАСТИЕМ ЧЕЛОВЕКА ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ ДОЛЖЕН УБЕДИТЬСЯ, ЧТО проект экономически выгоден +испытуемым и их законным представителям предоставлена вся информация, необходимая для получения их информированного согласия проект представляет только научный интерес существуют альтернативные методы исследования, сопоставимые по своей эффективности уже получены необходимые данные без привлечения людей 796 ПРИ ПОЛУЧЕНИИ СОГЛАСИЯ НА БИОМЕДИЦИНСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ГРАЖДАНИНУ ДОЛЖНА БЫТЬ ПРЕДОСТАВЛЕНА ИНФОРМАЦИЯ о невозможности отказа от участия в исследовании в стадии его проведения +о лекарственном средстве и сущности его клинических исследований о невозможности соблюдения конфиденциальности при проведении клинических исследований 176/198 797 ПРИ ПОЛУЧЕНИИ СОГЛАСИЯ НА БИОМЕДИЦИНСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ГРАЖДАНИНУ ДОЛЖНА БЫТЬ ПРЕДОСТАВЛЕНА ИНФОРМАЦИЯ о невозможности отказа от участия в исследовании в стадии его проведения +об ожидаемой эффективности лекарственного средства о невозможности соблюдения конфиденциальности при проведении клинических исследований 798 ПРИ ПОЛУЧЕНИИ СОГЛАСИЯ НА БИОМЕДИЦИНСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ГРАЖДАНИНУ ДОЛЖНА БЫТЬ ПРЕДОСТАВЛЕНА ИНФОРМАЦИЯ о невозможности отказа от участия в исследовании в стадии его проведения +о безопасности лекарственного средства о невозможности соблюдения конфиденциальности при проведении клинических исследований 799 ПРИ ПОЛУЧЕНИИ СОГЛАСИЯ НА БИОМЕДИЦИНСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ГРАЖДАНИНУ ДОЛЖНА БЫТЬ ПРЕДОСТАВЛЕНА ИНФОРМАЦИЯ о невозможности отказа от участия в исследовании в стадии его проведения +о степени риска для пациента о невозможности соблюдения конфиденциальности при проведении клинических исследований 800 ПРИ ПОЛУЧЕНИИ СОГЛАСИЯ НА БИОМЕДИЦИНСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ГРАЖДАНИНУ ДОЛЖНА БЫТЬ ПРЕДОСТАВЛЕНА ИНФОРМАЦИЯ о невозможности отказа от участия в исследовании в стадии его проведения +о действиях пациента в случае непредвиденных эффектов влияния лекарственного средства на его здоровье о невозможности соблюдения конфиденциальности при проведении клинических исследований 177/198 801 ПРИ ПОЛУЧЕНИИ СОГЛАСИЯ НА БИОМЕДИЦИНСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ГРАЖДАНИНУ ДОЛЖНА БЫТЬ ПРЕДОСТАВЛЕНА ИНФОРМАЦИЯ о невозможности отказа от участия в исследовании в стадии его проведения +об условиях страхования здоровья пациента о невозможности соблюдения конфиденциальности при проведении клинических исследований 802 ПРИ ПОЛУЧЕНИИ СОГЛАСИЯ НА БИОМЕДИЦИНСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ГРАЖДАНИНУ ДОЛЖНА БЫТЬ ПРЕДОСТАВЛЕНА ИНФОРМАЦИЯ о невозможности отказа от участия в исследовании в стадии его проведения +о праве пациента отказаться от участия в клинических исследованиях на любой стадии их проведения о невозможности соблюдения конфиденциальности при проведении клинических исследований 803 РАЗРЕШЕНО ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА несовершеннолетних, не имеющих родителей беременных женщинах, даже если не исключен риск нанесения вреда женщине и плоду с информированного согласия женщины лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы с условием досрочного освобождения +дееспособных и компетентных лицах, с их письменного информированного согласия лицах, находящихся под стражей в следственном изоляторе без их письменного информированного согласия 804 РАЗРЕШЕНО ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА несовершеннолетних, не имеющих родителей беременных женщинах, даже если не исключен риск нанесения вреда женщине и плоду с информированного согласия женщины лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы с условием досрочного освобождения +несовершеннолетних, имеющих родителей 178/198 лицах, находящихся под стражей в следственном изоляторе без их письменного информированного согласия 805 КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ЛИЦАХ С ПСИХИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ И ПРИЗНАННЫМИ НЕДЕЕСПОСОБНЫМИ проводятся с их информированного согласия запрещены проводятся с информированного согласия их законных представителей +проводятся с информированного согласия администрации лечебного учреждения 806 РАЗРЕШЕНО ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА несовершеннолетних, не имеющих родителей беременных женщинах, даже если не исключен риск нанесения вреда женщине и плоду с информированного согласия женщины лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы с условием досрочного освобождения +беременных женщинах, если полностью исключен риск нанесения вреда беременной женщине и плоду лицах, находящихся под стражей в следственном изоляторе без их письменного информированного согласия 807 РАЗРЕШЕНО ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА несовершеннолетних, не имеющих родителей беременных женщинах, даже если не исключен риск нанесения вреда женщине и плоду с информированного согласия женщины лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы с условием досрочного освобождения +лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы с их письменного информированного согласия лицах, находящихся под стражей в следственном изоляторе без их письменного информированного согласия 808 РАЗРЕШЕНО ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА несовершеннолетних, не имеющих родителей беременных женщинах, даже если не исключен риск нанесения вреда женщине и плоду с информированного согласия женщины 179/198 лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы с условием досрочного освобождения +лицах, находящихся под стражей в следственном изоляторе с их письменного информированного согласия лицах, находящихся под стражей в следственном изоляторе без их письменного информированного согласия 809 ЦЕЛЬЮ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЯВЛЯЕТСЯ изучение клинических свойств ЛС у человека +получение оценок и доказательств эффективности и безопасности ЛС изучение фармакологии ЛС у человека изучение фармакодинамики у человека изучение данных о побочных эффектах ЛС 810 ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ МОЖНО ПРОВОДИТЬ НА мужчинах +животных совершеннолетних дееспособных людях детях с согласия их родителей людях, отбывающих наказание 811 ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ДОКЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ НА ЖИВОТНЫХ НЕЭТИЧНО обеспечивать им наилучшие условия содержания гуманно относиться к животным +причинять животным боль использовать альтернативные методы получения того же результата умерщвление животных гуманными способами 812 ЦЕЛЬЮ ВНЕДРЕНИЯ АЛЬТЕРНАТИВНЫХ МЕТОДОВ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ (БЕЗ УЧАСТИЯ ЖИВОТНЫХ) ЯВЛЯЕТСЯ получение более достоверных результатов +уменьшение частоты негуманных процедур изучение безопасности ЛС изучение эффективности ЛС изучение фармакодинамики ЛС 180/198 813 ЦЕЛЬЮ ВНЕДРЕНИЯ АЛЬТЕРНАТИВНЫХ МЕТОДОВ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ (БЕЗ УЧАСТИЯ ЖИВОТНЫХ) ЯВЛЯЕТСЯ получение более достоверных результатов +уменьшение интенсивности негуманных процедур изучение безопасности ЛС изучение эффективности ЛС изучение фармакодинамики ЛС 814 ЦЕЛЬЮ ВНЕДРЕНИЯ АЛЬТЕРНАТИВНЫХ МЕТОДОВ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ (БЕЗ УЧАСТИЯ ЖИВОТНЫХ) ЯВЛЯЕТСЯ получение более достоверных результатов +сокращение числа животных, применямых для получения информации изучение безопасности ЛС изучение эффективности ЛС изучение фармакодинамики ЛС 815 ЦЕЛЬЮ ВНЕДРЕНИЯ АЛЬТЕРНАТИВНЫХ МЕТОДОВ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ (БЕЗ УЧАСТИЯ ЖИВОТНЫХ) ЯВЛЯЕТСЯ получение более достоверных результатов +замена животных на альтернативные биологические модели (АБМ) изучение безопасности ЛС изучение эффективности ЛС изучение фармакодинамики ЛС 816 К ВИДАМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НЕ ОТНОСИТСЯ открытое простое «слепое» +закрытое двойное «слепое» тройное «слепое» 817 ЕСЛИ ВСЕ УЧАСТНИКИ ИСПЫТАНИЙ ПРИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ЗНАЮТ, КАКОЙ ПРЕПАРАТ ПОЛУЧАЕТ БОЛЬНОЙ, ЭТО ИССЛЕДОВАНИЕ +открытое простое «слепое» закрытое двойное «слепое» 181/198 тройное «слепое» 818 ЕСЛИ БОЛЬНОЙ НЕ ЗНАЕТ, А ИССЛЕДОВАТЕЛЬ ЗНАЕТ, КАКОЕ ЛЕЧЕНИЕ БЫЛО НАЗНАЧЕНО, ЭТО ИССЛЕДОВАНИЕ открытое +простое «слепое» закрытое двойное «слепое» тройное «слепое» 819 ЕСЛИ НИ ШТАТ ИССЛЕДОВАТЕЛЕЙ, НИ БОЛЬНОЙ НЕ ЗНАЮТ, ПОЛУЧАЕТ ЛИ ОН ПРЕПАРАТ ИЛИ «ПЛАЦЕБО», ЭТО ИССЛЕДОВАНИЕ открытое простое «слепое» закрытое +двойное «слепое» тройное «слепое» 820 ЕСЛИ НИ ШТАТ ИССЛЕДОВАТЕЛЕЙ, НИ ПРОВЕРЯЮЩИЙ, НИ БОЛЬНОЙ НЕ ЗНАЮТ, КАКИМ ПРЕПАРАТОМ ОН ЛЕЧИТСЯ, ЭТО ИССЛЕДОВАНИЕ открытое простое «слепое» закрытое двойное «слепое» +тройное «слепое» 821 К ГРУППАМ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫМ ПРЕПАРАТОВ НЕ ОТНОСЯТ препараты, не содержащие активного вещества при внешнем сходстве с оригиналом средства, которым было отказано в регистрации переупакованные препараты с истекшим сроком годности дженерики (воспроизведённые лекарственные средства - препараты, на который закончился срок патентной защиты) +средства, от которых добровольно отказался производитель из-за низкого качества |