диплом. вкрназал. Широко используются в промышленности
Скачать 4.69 Mb.
|
ГЛАВА 1. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ВОДНЫХ РАСТВОРОВХарактеристика растворов: определение, преимущества и недостатки, требования, предъявляемые к качеству растворовРастворы относятся к группе жидких лекарственных форм, имеющих, как и многие другие лекарственные формы ряд преимуществ и ряд недостатков, отличающихся большим разнообразием состава и способов применения. Растворы (лат. Solutiones) представляют собой прозрачные, однородные, жидкие системы, содержащие в своем объёме одно или несколько действующих лекарственных веществ[9;10]. В медицине термин «раствор» означает жидкую лекарственную форму (ЛФ) или однородную прозрачную смесь лекарственного средства (ЛС) и какой-либо жидкости, т.е. растворителя. Согласно общей фармакопейной статье «ОФС.1.4.1.0011.15 РАСТВОРЫ» растворы представляют собой жидкую лекарственную форму, получаемую путем растворения твёрдых, жидких и газообразных веществ в соответствующем растворителе, или смеси взаимосмешивающихся растворителей с образованием гомогенных дисперсных систем[22]. К растворам относят следующие жидкие лекарственные формы (ЖЛФ): собственно растворы; капли; микстуры. Исходя из этих данных, выделяют классификацию растворов: По применению: для внутреннего применения (микстуры, капли); для наружного применения. капли глазные, ушные, зубные, для носа; примочки; полоскания; клизмы; для парентерального введения (инъекции). Особую группу растворов составляют ароматные воды и сиропы. По природе растворителя: водные неводные (глицериновые, масляные, спиртовые). По составу: простые сложные. Как и любые лекарственные формы, растворы имею свои преимущества и недостатки[9]. По сравнению с другими лекарственными формами ЖЛФ имеют ряд преимуществ: при приеме внутрь они всасываются быстрее, тем самым увеличивается скорость наступление фармакологического эффекта, по сравнению с твердыми лекарственными формами; не оказывают раздражающего или прижигающего действия на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в сравнении с порошками и таблетками; быстрее всасываются на поверхности кожи и слизистых оболочек; удобство приема; некоторые составляющие растворов могут улучшать органолептические свойства препарата (вкус, цвет, запах), что особенно важно в педиатрической практике. Жидкие лекарственные формы имеют и недостатки: хр анении; многие жидкие лекарственные формы изменяют свои свойства при если жидкие лекарства обладают значительным объемом, то они не всегда удобны для транспортировки; требуют для изготовления специальную тару. Инъекционные растворы, применяемые парентерально, имеют свой ряд преимуществ и недостатков. Преимуществами применения инъекций являются: быстрота введения лекарственных веществ (ЛВ); точность дозирования; отсутствие побочных эффектов на органы пищеварения и вкуса, т.к. способ введения инъекционных растворов позволяет миновать ЖКТ; полнота всасывания лекарственные вещества, т.к. они не разрушаются под действием ферментов ЖКТ и печени, т.е. локализуются непосредственно в месте введения, а затем попадают в кровеносное русло; возможность введения больным, как в сознании, так и в бессознательных состояниях. Недостатками можно считать: опасность попадания в организм инфекций; эмболия – при парентеральном введении необходимо исключить попадания в кровеносное русло пузырьков воздуха; болезненность при введении; невозможность применения инъекций на дому, т.к. данные мероприятия могут производить только специально обученные люди в соответствующих стерильных условиях, т.е. медицинский персонал в лечебно- профилактических учреждениях (ЛПУ). Капли, в фармацевтической и медицинской практике так обычно называют разнообразные растворы и жидкие смеси, которые при их применении отмеривают каплями[9]. Согласно общей фармакопейной статье «ОФС.1.4.1.0011.15 КАПЛИ» капли представляют собой жидкую лекарственную форму для внутреннего и наружного применения, дозируемую каплями (объем капель составляет от 5 до 20 мл)[22]. Исходя из определения, выделяют классификацию капель: по применению: a) для внутреннего применения: сердечные; желудочные. б) для наружного применения: капли для носа; капли в ухо; зубные капли. по характеру растворителя: водные; неводные. Преимуществами капель являются: в малом объеме содержится большая терапевтическая доза; простота изготовления; более высокая биодоступность в сравнении с порошками, таблетками; компактность, портативность; удобство в применении. Недостатки капель: условность дозирования; кратковременность терапевтического действия капель для наружного применения. К каждой лекарственной форме предъявляются свои особые требования. К растворам предъявляют следующие условия: • • (капель). физическая и химическая стабильность; точность концентрации лекарственных веществ и объема раствора соответствие физико-химическими свойствам лекарственных веществ; отсутствие механических включений. Среди весьма большого количества жидкостей, используемых в технологии лекарств в качестве растворителей, наибольшее значение для аптечного способа приготовления лекарств имеют: вода очищенная, деминерализованная вода, этиловый спирт, жирные масла, глицерин и другие. Одно из самых главных требований к растворам состоит в том, что они не должны содержать взвешенных частиц и осадка, исключение составляют только коллоидные растворы (протаргол, колларгол). Растворы имеют очень широкий спектр использования, поэтому очень важно соблюдать требования к изготовлению и контролю качества стерильных растворов [1]. |