диплом. вкрназал. Широко используются в промышленности
 Скачать 4.69 Mb.
|
Стадии и технология изготовления капельГлазные капли составляют около 1,8% всех жидких лекарственных форм для детей. В детской практике применяют водные растворы в невысоких концентрациях, которые не травмируют слизистую оболочку глаза [13]. Пример №4. Rp: Sol. Сollargoli 2, 0 % – 10 ml D.S. По 1 капле 3 раза в день в оба глаза. Расчеты: 2, 0 – 100 ml x – 10 ml x = 0.2 Технология Данная лекарственная форма – глазные капли из термостойкого лекарственного вещества, готовят в асептических условиях методом двух подставок. Подготавливают стерильный флакон, пробку, воронку, подставку, вспомогательный материал. В подставку отмеривают 10 мл воды очищенной стерильной, делят на две подставки: в первую подставку помещают приблизительно 6 мл воды очищенной, во вторую – приблизительно 4 мл. Отвешивают 0, 2 колларгола, помещают в ступку, растирают в ступке с небольшим количеством воды очищенной из 1-ой подставки. Оставляют на 1-2 минуты для набухания, затем растирают пестиком, добавляют воду, растворяют, помешивая пестиком. Не вынимая пестика из ступки, раствор процеживают во флакон для отпуска через бумажный обеззоленный фильтр и ватный тампон, промытый водой очищенной, водой из 2-ой подставки ополаскивают ступку и пестик, и процеживают через тот же фильтр, укупоривают, проверяют чистоту, маркируют, оформляют этикеткой «Глазные капли» с предупредительными надписями: «Приготовлено асептически», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», 19 «Хранить в недоступном для детей месте», а также наличием даты приготовления и срока годности (30 суток с момента приготовления). ППК № 4 Aquae purificatae 6 ml Collargoli 0.2 Aquaepurificatae4ml Vобщ = 10 ml Дата подпись Методы заводского производства водных растворовОсобенностью водных растворов заводского производства является невысокая концентрация растворенного в растворителе лекарственного вещества, обычно не превышающая значений в пределах от 1% до 5%. В редких случаях концентрация растворённых лекарственных веществ может достигать 20%[15]. Технологический процесс производства водных растворов состоит из следующих стадий: подготовительная стадия растворение лекарственных веществ освобождение раствора от механических включений стандартизация водного раствора фасовка и упаковка готовой продукции[4]. Подготовительная стадия включает проведение расчетов лекарственных веществ и растворителей в соответствии с нормативными документами (НД). Стадия растворения осуществляется в аппаратах-реакторах, снабженных мешалкой и теплообменниками (рисунок 3). Для ускорения растворения в большинстве случаев используют нагревание.  Рисунок 3. Аппарат-реактор с мешалкой Перемешивание осуществляется различными способами: а) механическим с помощью мешалок различной конструкции; б) пневматическим (барботирование) – пропускание газа или пара через слой жидкости, чтобы исключить разрушения механических мешалок (рисунок 4); в) гравитационным; г) ультразвуковым; д) циркуляционным.  Рисунок 4. Пневматическое перемешивание Третья стадия производства водных растворов заключается в отделении растворов от механических включений и нерастворимых примесей. Отстаивание основано на разделении фаз под действием сил тяжести. Для этого используют отстойники. Отстаивание применяется для предварительной очистки растворов. Фильтрование растворов основано на разделении твердой и жидкой фаз с помощью пористых перегородок (фильтров). Центрифугирование основано на разделении фаз под действием сил центробежного поля. Стадия стандартизации водного раствора включает в себя проверку по: а) органолептическим показателям; б) количественному содержанию действующих веществ; в) плотности; г) отсутствию механических включений. Все эти показатели должны соответствовать требованиям НД. При несоответствии содержания действующих веществ в растворе его укрепляют или разбавляют по требуемым показателям согласно НД[16]. Заключительной стадией является фасовка, упаковка и хранение. Растворы лекарственных веществ фасуют во флаконы равной емкости, снабжают этикетками в зависимости от способа применения с указанием предприятия-изготовителя, торгового знака, названия препарата, даты изготовления и срока хранения. Таким образом, были обобщены сведения о водных растворах для новорожденных и детей до 1 года в виде следующих лекарственных форм: водные растворы для внутреннего применения, водные растворы для наружного применения, инъекционные растворы, капли. Изучены и обобщены сведения об особенности технологии водных растворов в аптечных условиях. Рассмотрены особенности заводского производства водных растворов для новорожденных и детей до 1 года и схемы оборудований в промышленности. ГЛАВА 2. ИЗУЧЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫПУСКАЮЩИХСЯ В ФОРМЕ ВОДНЫХ РАСТВОРОВ, ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ ДО 1 ГОДА
Для детей в возрасте до года существует небольшое количество лекарственных форм. Эта деятельность, главным образом, построена на экстраполяции — переносе принципов фармакотерапии болезней взрослых на лечение болезней детского возраста. Проблемы детского организма отличны от проблем взрослых, и метаболизм организма ребенка также отличен. Медикаменты должны быть приспособлены специально для него[7;11]. Особенности введения ЛС новорожденным: |