Дневник ТЛФ. Сибирский государственный медицинский университет

• Название: Сибирский государственный медицинский университет
• Анкор: Дневник ТЛФ
• Дата: 13.06.2020
• Размер: 102.5 Kb.
• Имя файла: Dnevnik_TLF.docx
• Тип: Документы; #129968
• страница: 1 из 4

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего образования

«Сибирский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации

(ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России)

Фармацевтический факультет

Кафедра фармацевтической технологии и биотехнологии

ДНЕВНИК

производственной практики по фармацевтической технологии

студентки V курса, группы 3403

Ефимович Дарьи Анатольевны


Место прохождения практики:

ООО «Здоровье», с. Тимирязевское, ул. Больничная, 44

Сроки прохождения практики: с 6.02.19. по 27.02.19.

Всего 16 рабочих дней

Руководитель практики от аптеки:

Юрченко Анна Михайловна

Руководитель практики от университета:

Смолякова Ирина Михайловна

Томск – 2019

№ п/п	Содержание рецепта на латинском языке	Физико-химические свойства ингредиентов
1	Recipe: Magnesii sulfatis 2,0 Tincturae Valerianae 2 ml Aquae purificatae 200 ml Misce. Da tales doses numero 4. Signa. Внутреннее, для детского применения.	1. Магния сульфат (Магнезии сульфат, Сернокислый магний) – Magnesium sulfate. Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе. Раствор горько-соленого вкуса. Растворимость. Очень легко растворим в кипящей воде (3,3:1), легко растворим в воде (1:1), практически нерастворим в спирте 96 %. Хранение. В сухом месте, в хорошо укупоренной таре. Фармакологическое действие. Седативное, спазмолитическое, вазодилатируещее, слабительное средство. 2. Настойка валерианы – Tinctura Valerianae. Описание. Прозрачная жидкость красновато-бурого цвета (темнеет под влиянием солнечного света), характерного ароматного запаха и сладковато-горького пряного вкуса. Настойка приготовлена на 70 % спирте (1:5). Растворимость. Легко растворима в воде и этаноле. Хранение. В защищенном от света прохладном месте. Фармакологическое действие. Седативное и спазмолитическое средство. 3.Вода очищенная – Aqua purificata. Описание. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха. Хранение. Вода очищенная хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации.
Технология лекарственного препарата по стадиям изготовления с теоретическим обоснованием			Примечания
Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения. Микстуры – жидкая ЛФ преимущественно экстемпорального изготовления, предназначенная для приема внутрь и дозируемая ложками. Проверка доз не требуется, ингредиенты совместимы. Рабочая пропись (оборотная сторона ППК). 1. m ( ) = 2,0*4 = 8,0 2. V (Настойки валерианы) = 2*4 = 8 мл 3. V (Воды очищенной) = 200*4 = 800 мл = 800+8 = 808 мл Технология. Мерным цилиндром отмериваю 800 мл воды очищенной в подставку необходимого объема. Затем на ручных весах отвешиваю 8,0 магния сульфата. Растворяю магния сульфат в воде очищенной, перемешивая стеклянной палочкой. После полного растворения магния сульфата добавляю 8 мл настойки валерианы. Перемешиваю раствор стеклянной палочкой. Далее направляю полученную микстуру провизору-аналитику для проведения анализа. Если микстура изготовлена удовлетворительно, то я вправе осуществлять её розлив по флаконам. Фильтрую микстуру во флаконы объемом 200 мл. Укупориваю флаконы резиновой пробкой, оформляю этикетку. Оформление. На флаконе должны присутствовать следующие этикетки: - «Внутреннее» с зелёной сигнальной полосой; - «Детское» - белый шрифт на зеленом фоне; - «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» и «Хранить в недоступном для детей месте!»; - «Перед употреблением взбалтывать». Срок хранения. Согласно Приказу Минздрава России от 26 октября 2015 г. №751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" срок хранения микстур и растворов для внутреннего применения составляет 10 дней.			Лицевая сторона ППК: ООО «Здоровье», п. Тимирязево, ул. Больничная,44 ППК № 1 Дата 8.02.2019 г. Рецепт №: ЛПУ Aquae purificatae 800 ml Magnesii sulfatis 8,0 Tincturae Valerianae 8 ml = 808 мл = 202 мл Изготовил: Проверил: Отпустил: * В данной лекарственной форме содержание сухих веществ не превышает 3%, поэтому в расчетах КУО учитывать не требуется. * Настойка валерианы добавляется в последнюю очередь, так как является пахучей и летучей жидкостью. * Ранее требования по срокам хранения лекарственных препаратов были утверждены Приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле каче­ства лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
№ п/п	Содержание рецепта на латинском языке	Физико-химические свойства ингредиентов
1	Recipe: Magnesii sulfatis 2,0 Tincturae Valerianae 2 ml Aquae purificatae 200 ml Misce. Da tales doses numero 4. Signa. Внутреннее, для детского применения.
Технология лекарственного препарата по стадиям изготовления с теоретическим обоснованием			Примечания
Контроль качества. 1. Письменный контроль заключается в том, что сразу после изготовления ЛФ фармацевтом (провизором-технологом) заполняется ППК. В нем указывается наименование и адрес аптечного учреждения, дата изготовления, № рецепта или требования. Кроме того по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью операций указываются: наименование взятых ЛВ и их количества, число доз. Все расчеты должны производиться до изготовления ЛФ и записываться на обратной стороне паспорта письменного контроля. Таким образом, контроль заключается в проверке соответствия записей в ППК прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов (см. оформление лицевой стороны ППК в «Примечания»). 2. Органолептический контроль заключается в проверке внешнего вида ЛФ, её цвета, запаха, однородности смешения, отсутствия механических включений в жидкой ЛФ. - Приготовленная ЛФ представляет собой прозрачную или слегка мутноватую жидкость желто-бурого цвета, с характерным запахом. 3. Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема приготовленной ЛФ. - В нашем случае общий объем лекарственной формы равен 808 мл. 4. Химический контроль заключается в оценке качества изготовленной ЛФ по показателям «Подлинность» (качественный анализ) и «Количественное содержание» (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в её состав. - Заключение провизора-аналитика: ЛФ изготовлена удовлетворительно. 5. Контроль при отпуске заключается в проверке соответствия: упаковки ЛФ физико-химическим свойствам входящих в него ЛВ, номера на рецепте и номера на этикетке, указанных в рецепте НС (если они есть), оформление ЛФ действующим требованиям. Также проверяется правильность оформления этикетки, соответствие цвета сигнальной полосы этикетке, наличие предупредительных надписей (см. пункт «Оформление»).

№ п/п	Содержание рецепта на латинском языке	Физико-химические свойства ингредиентов
2	Recipe: Dimedroli 0,03 Sol. Furacilini 0,02% – 30 ml Sol. Adrenalini hydrochloridi 0,1% - 24 капли Da tales doses № 10. Signa. Назальные капли.	1.Димедрол (Дифенгидрамин) – Dimedrolum. Описание. Белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Гигроскопичен. Растворимость. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте. Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и влаги. Список Б.  Фармакологическое действие. Антигистаминное(противоаллергическое) средство. 2. Фурацилин (Нитрофурал) –Furacilinum. Описание. Желтый   или   зеленовато-желтый    мелкокристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Растворимость. Очень мало растворим в воде, мало растворим в 95% спирте, растворим в щелочах. Хранение. В хорошо укупоренных банках темного стекла, в прохладном, защищенном от света месте. Список Б.  Фармакологическое действие. Противомикробное средство группы нитрофуранов. 3. Адреналина гидрохлорид (Эпинефрина г/х) – Adrenalini hydrochloridum. Описание. Белый или слегка розоватый кристаллический порошок. Легко изменяется под действием света и кислорода воздуха. Растворимость. Легко растворим в воде, мало – в спирте. Хранение. В прохладном, защищенном от света месте. Список Б.  Фармакологическое действие. Неизбирательный α,β-адреномиметик (сосудосуживающее, бронходилатирующее).

Технология лекарственного препарата по стадиям изготовления с теоретическим обоснованием

Примечания

Характеристика ЛФ. Жидкая ЛФ для наружного применения. Капли – ЖЛФ, содержащая одно или несколько действующих веществ, растворенных или диспергированных в соответствующем растворителе, и дозируемая каплями с помощью специального приспособления (капельница, пипетка и др.). Ингредиенты совместимы. Рабочая пропись. 1. Димедрол. Требуется проверка доз. ВРД = 0,1; ВСД = 0,25. На 1 ЛФ димедрола прописано меньше относительно высшей разовой дозы (0,03 < 0,1) Следовательно, дозы не завышены. 0,03 * 10 = 0,3 2. Раствор фурацилина: 0 х = 0,006 - фурацилина для изготовления 1 флакона ЛФ ,02 – 100 х – 30 0,006 * 10 = 0,06 – фурацилина для изготовления 10 флаконов ЛФ. 3. В аптеке имеется раствор адреналина г/х 0,1% (1 мл = 24 капли), следовательно необходимо взять для приготовления ЛФ: 24 капли * 10 = 240 капель (10 мл) Технология. Методика приготовления раствора фурацилина 0,02% – 300 мл: В колбу подходящего объёма отмериваю 300 мл воды очищенной. На весах, предназначенных для отвешивания пахучих и красящих веществ, отвешиваю 0,06 фурацилина, помещаю отвешенный фурацилин в колбу, растворяю при нагревании и интенсивном перемешивании. Готовый раствор фурацилина помещаю в подставку. В приготовленном растворе фурацилина растворяю 0,3 димедрола. В подставку добавляю 240 капель раствора адреналина гидрохлорида (10 мл). Содержимое подставки фильтрую через ватно-марлевый фильтр в отпускные флаконы и оформляю этикетками. Оформление. На флаконе должны присутствовать следующие этикетки: - «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой; - «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» и «Хранить в недоступном для детей месте!».

Лицевая сторона ППК: ООО «Здоровье», п. Тимирязево, ул. Больничная,44 ППК № 1 Дата 11.02.2019 г. Рецепт №: ЛПУ Aquae purificatae 300 ml Furacilini 0,06 Dimedroli 0,3 Sol. Adrenalini hydrochloridi gtts. CCXL (10 ml) = 310 ml = 31 ml Изготовил: Проверил: Отпустил: * Димедрол является сильнодействующим веществом и поэтому хранится отдельно от веществ общего списка, а именно в отдельном шкафу с надписью «Список Б». * Количество сухих веществ в прописи не превышает 3%, поэтому КУО не учитывается.

№ п/п	Содержание рецепта на латинском языке	Физико-химические свойства ингредиентов
2	Recipe: Dimedroli 0,03 Sol. Furacilini 0,02% – 30 ml Sol. Adrenalini hydrochloridi 0,1% - 24 капли Da tales doses № 10. Signa. Назальные капли.

Технология лекарственного препарата по стадиям изготовления с теоретическим обоснованием	Примечания
Срок хранения. 10 суток. Контроль качества. 1. Письменный контроль (см. «Примечания»). 2. Органолептический контроль: прозрачная желтая жидкость без запаха. 3. Физический контроль: объем данной лекарственной формы равен 310 мл. 4. Контроль при отпуске.