№ п/п
|
Содержание рецепта на латинском языке
|
Физико-химические свойства ингредиентов
|
7
|
Recipe: Sol. Dicaini 0,5% – 10 ml
Da tales doses № 20.
Signa. Глазные капли.
Пропись является официнальной (Приказ № 751н), состав выглядит следующим образом:
Раствор дикаина 0,5%:
Дикаина 0,05
Натрия хлорида 0, 081
Воды очищенной до 10 мл
|
1. Дикаин (Тетракаина г/х) – Dicainum.
Описание. Белый кристаллический порошок без запаха.
Растворимость. Легко растворим в воде (1:10) и в спирте (1:6).
Хранение. В хорошо укупоренной таре. Список А.
Фармакологическое действие. Местноанестезирующее средство.
2. Натрия хлорид (Соль поваренная) – Natrii chloridum.
Описание. Белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса.
Растворимость. Растворим воде (1:3), мало растворим в спирте.
Хранение. В хорошо укупоренной таре.
Фармакологическое действие. Является регулятором водно-солевого обмена и кислотно-основного равновесия.
|
Технология лекарственного препарата по стадиям изготовления с теоретическим обоснованием
|
Примечания
|
Характеристика лекарственной формы. Жидкая ЛФ для применения в офтальмологии. Капли глазные – ЖЛФ, представляющие собой истинные растворы, растворы высокомолекулярных соединений, тончайшие суспензии или эмульсии, содержащие одно или более действующих веществ, предназначенные для инстилляции в глаз.
Проверка доз не требуется, ингредиенты совместимы.
Рабочая пропись (оборотная сторона ППК).
 = 200 ml
Воды очищенной 200 ml
Дикаина: Натрия хлорида:
0,05 – 10 ml 0,081 – 10 ml
x – 200 ml x – 200 ml;
x = 1,0 x = 1,62 – NaCl нужно
добавить для изотоничности
раствора.
Технология. В колбу отмериваю 200 мл воды очищенной. Отвешиваю 1,0 дикаина и растворяю в отмеренном количестве воды при нагревании. Отвешиваю 1,62 NaCl и растворяю в той же подставке. Направляю раствор на анализ провизору-аналитику, после получения удовлетворительного результата возвращаю его в блок и фильтрую через тканевый фильтр в отпускные флаконы. Просматриваю на наличие механических включений (на темном фоне), при необходимости фильтрую повторно, и отправляю на стерилизацию. Стерилизация паром производится под давлением при 120 °С в течение 8 мин. После стерилизации оформляю флаконы к отпуску.
Оформление. На флаконе должны присутствовать следующие этикетки:
- «Глазные капли» с розовой сигнальной полосой;
- «Стерильно!»;
- «Обращаться осторожно!»
- «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» и «Хранить в недоступном для детей месте!».
Срок хранения. 90 суток.
|
Лицевая сторона ППК:
ООО «Здоровье», п. Тимирязево,
ул. Больничная,44
ППК № 7
Дата 21.02.2019 г.
Рецепт №: ЛПУ
Aquae purificatae 200 ml
Dicaini 1,0
Natrii chloridi 1,62
= 200 ml
 = 10 ml
Изготовил:
Проверил:
Отпустил:
*Глазные капли нуждаются в изотонировании по отношению к слезной жидкости. Изотонирование глазных капель достигается их приготовлением на изотоническом растворе натрия хлорида (0,9±0,2%).
Количество натрия хлорида можно рассчитать с помощью изотонического эквивалента дикаина, который равен 0,18.
*При содержании ЛВ в глазных каплях в концентрациях свыше 4% необходимость в изотонировании отпадает, поскольку осмотическое давление таких растворов приближается к осмотическому давлению слезной жидкости.
* В данной ЛФ содержание сухих веществ не превышает 3%, поэтому КУО не учитывается.
* ЛФ готовится в асептических условиях.
|
№ п/п
|
Содержание рецепта на латинском языке
|
Физико-химические свойства ингредиентов
|
7
|
Recipe: Sol. Dicaini 0,5% – 10 ml
Da tales doses № 20.
Signa. Глазные капли.
Пропись является официнальной (Приказ № 751н), состав выглядит следующим образом:
Раствор дикаина 0,5%:
Дикаина 0,05 г
Натрия хлорида 0, 081 г
Воды очищенной до 10 мл
|
|
Технология лекарственного препарата по стадиям изготовления с теоретическим обоснованием
|
Примечания
|
Контроль качества.
1. Письменный контроль (см. «Примечания»).
2. Органолептический контроль: прозрачная жидкость без запаха.
3. Физический контроль: объем лекарственной формы равен 200 мл.
4. Химический контроль: ЛФ изготовлена удовлетворительно.
5. Контроль при отпуске.
|
* Все глазные лекарственные формы должны быть стерильны и изотоничны. Данные показатели проверяет провизор-аналитик.
|
№ п/п
|
Содержание рецепта на латинском языке
|
Физико-химические свойства ингредиентов
|
8
|
Recipe: Thiamini chloridi
Riboflavini ana 0,002
Acidi ascorbinici 0,03
Glucosi 0,2
Misce. Da tales doses № 120.
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
|
1. Тиамина хлорид (vit B1) – Thiamini chloridum.
Описание. Белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом ( запах дрожжей).
Растворимость. Легко растворим в воде.
Хранение. В герметически закрытой таре, предохраняющей от действия света, без контакта с металлами.
Фармакологическое действие. Регулирует метаболические процессы в организме.
2. Рибофлавин (vit B2) – Riboflavinum. Описание. Желто-оранжевый кристаллический, порошок горького вкуса, со слабым специфическим запахом.
Растворимость. Мало растворим в воде и спирте. Водные растворы имеют желтую окраску и интенсивную желтовато-зеленую флюоресценцию.
Хранение. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла, так как рибофлавин неустойчив на свету.
Фармакологическое действие. Регулирует метаболические процессы в организме.
3. Кислота аскорбиновая (vit C) – Acidum ascorbinicum.
Описание. Белый кристаллический nорошок кислого вкуса.
Растворимость. Легко растворим в воде (1:3,5), медленно растворяется в спирте.
Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия» света и воздуха.
Фармакологическое действие. Общестимулирующее действие на организм. Антиоксидант. Регулирует окислительно-восстановительные процессы.
4. Глюкоза – Glucosum.
Описание. Бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкий на вкус.
Растворимость. Растворим в воде (1:1,5), трудно – в спирте.
Хранение. В хорошо укупоренной таре.
Фармакологическое действие. Средство углеводного питания. Регулирует метаболические процессы.
|
Технология лекарственного препарата по стадиям изготовления с теоретическим обоснованием
|
Примечания
|
Характеристика лекарственной формы. Твёрдая ЛФ для внутреннего употребления. Порошки – твёрдая лекарственная форма, состоящая их сухих частиц различной степени дисперсности, обладающая свойством сыпучести.
Проверка доз не требуется, ингредиенты совместимы.
Рабочая пропись (оборотная сторона ППК).
m (тиамина хлорида) = 0,002*120 = 0,24
m (рибофлавина) = 0,002*120 = 0,24
m (кислоты аскорбиновой) = 0,03*120 = 3,6
m (глюкозы) = 0,2*120 = 24,0
 = 28,08 28,1
 = 0,234 0,23
Технология. Отвешиваю 24,0 глюкозы, помещаю в ступку и затираю ею поры, т.к. глюкоза является наиболее индифферентным веществом, а также прописана в большем количестве. Оставляю в ступке небольшое количество глюкозы ( 4,0), остальную глюкозу высыпаю из ступки на капсулу и отодвигаю в сторону. Отвешиваю на ручных весах 3,6 кислоты аскорбиновой, измельчаю в ступке с глюкозой, отвешиваю 0,24 тиамина хлорида и также помещаю в ступку, перемешиваю. На специальных весах для красящих веществ отвешиваю рибофлавин и помещаю его в ступку между слоями смеси глюкозы, кислоты аскорбиновой и тиамина хлорида и некоторого количества глюкозы, добавляемого на слой рибофлавина. Перемешиваю. Частями вмешиваю оставшееся количество глюкозы. Далее провожу проверку однородности смешения порошков легким надавливанием пестика на собранную в центр ступки массу порошка. При качественном смешении не должно наблюдаться частиц, отличающихся от массы порошка размерами или окраской. Затем развешиваю порошки по 0,23 на ручных весах, упаковываю в вощеные капсулы, оформляю к отпуску.
Оформление. На флаконе должны присутствовать следующие этикетки:
- «Внутреннее» с зелёной сигнальной полосой;
- «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» и «Хранить в недоступном для детей месте!».
Срок хранения. 10 суток.
|
Лицевая сторона ППК:
ООО «Здоровье», п. Тимирязево,
ул. Больничная,44
ППК № 8
Дата 22.02.2019 г.
Рецепт №: ФИО
Glucosi 4,0
Acidi ascorbinici 3,6
Thiamini chloridi 0,24
Riboflavini 0,24
Glucosi 20,0
= 28,08 28,1
= 0,234 0,23
Изготовил:
Проверил:
Отпустил:
|
№ п/п
|
Содержание рецепта на латинском языке
|
Физико-химические свойства ингредиентов
|
8
|
Recipe: Thiamini chloridi
Riboflavini ana 0,002
Acidi ascorbinici 0,03
Glucosi 0,2
Misce. Da tales doses № 120.
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
|
|
Технология лекарственного препарата по стадиям изготовления с теоретическим обоснованием
|
Примечания
|
Контроль качества.
1. Письменный контроль (см. «Примечания»).
2. Органолептический контроль: однородный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом, кисловато-сладкого вкуса.
3. Физический контроль: масса лекарственной формы равен 28,1 грамм.
4. Контроль при отпуске.
5. Сыпучесть.
|
|
№ п/п
|
Содержание рецепта на латинском языке
|
Физико-химические свойства ингредиентов
|
9
|
Recipe: Sol. Magnesii sulfatis 33% – 400 ml
Da tales doses № 5.
Signa. Для зондирования.
|
1. Магния сульфат (Магнезии сульфат, Сернокислый магний) – Magnesium sulfate.
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе. Раствор горько-соленого вкуса.
Растворимость. Очень легко растворим в кипящей воде (3,3:1), легко растворим в воде (1:1), практически нерастворим в спирте 96 %.
Хранение. В сухом месте, в хорошо укупоренной таре.
Фармакологическое действие. Седативное, спазмолитическое, вазодилатируещее, слабительное средство.
|
Технология лекарственного препарата по стадиям изготовления с теоретическим обоснованием
|
Примечания
|
Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма для местного применения. Раствор (для местного применения) – раствор, содержащий одно или более действующих веществ в соответствующем растворителе или состоящий только из жидких веществ, предназначенный для нанесения на слизистые оболочки и для орошения полостей тела.
Проверка доз не требуется, ингредиенты совместимы.
Рабочая пропись (оборотная сторона ППК).
1. Расчет массы магния сульфата:
3
х = 132,0 – MgSO4 на 1 флакон
3,0 – 100 мл
х – 400 мл
132,0*5 = 660,0 – MgSO4 на 5 флаконов.
2. Расчет объема воды очищенной с учетом КУО MgSO4:
Согласно Приказу № 751н (ранее Приложению 9 к «Инстурукции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» Приказа № 308) КУО MgSO4 = 0,5.
V (воды очищенной) = (400*5) – (660*0,5) = 2000 – 330 = 1670 мл.
Технология. В колбу объемом 2000 мл отмериваю мерным цилиндром 1670 мл воды очищенной. Туда же помещаю отвешенное количество магния сульфата (660,0). Нагреваю раствор, перемешивая его стеклянной палочкой до полного растворения сухого вещества. После растворения MgSO4 раствору необходимо дать остыть, прежде чем направить на анализ провизору-аналитику. Получив удовлетворительный результат анализа ЛФ профильтровываю его через 4-хслойную марлю, осуществляю розлив ЛФ по флаконам, оформляю к отпуску.
Оформление. На флаконе должны присутствовать следующие этикетки:
- «Внутреннее» с зелёной сигнальной полосой;
- «Хранить при температуре не выше 25°С» и «Хранить в недоступном для детей месте!».
Срок хранения. 10 суток.
|
Лицевая сторона ППК:
ООО «Здоровье», п. Тимирязево,
ул. Больничная,44
ППК № 9
Дата 25.02.2019 г.
Рецепт №: ФИО
Aquae purificatae 1670 ml
Magnesii sulfatis 660,0
 = 2000 ml
= 400 ml
Изготовил:
Проверил:
Отпустил:
* В данной лекарственной форме содержание сухих веществ превышает 3%, поэтому в расчетах необходимо учитывать КУО.
|
№ п/п
|
Содержание рецепта на латинском языке
|
Физико-химические свойства ингредиентов
|
9
|
Recipe: Sol. Magnesii sulfatis 33% – 400 ml
Da tales doses № 5.
Signa. Для зондирования.
|
|
Технология лекарственного препарата по стадиям изготовления с теоретическим обоснованием
|
Примечания
|
Контроль качества.
1. Письменный контроль (см. «Примечания»).
2. Органолептический контроль: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
3. Физический контроль: объем данной лекарственной формы равен 2000 мл.
4. Химический контроль: ЛФ изготовлена удовлетворительно.
5. Контроль при отпуске.
|
|
№ п/п
|
Содержание рецепта на латинском языке
|
Физико-химические свойства ингредиентов
|
10
|
Recipe: Sol. Formalini 10% – 400 ml
Da tales doses № 10.
Signa. Для обработки инструментов.
|
1. Формалин (Раствор формальдегида 37%) – Solutio Formalini (Formaldehydi).
Содержание формальдегида 37 %.
Описание. Прозрачная бесцветная жидкость своеобразного острого запаха.
Растворимость. Смешивается во всех соотношениях с водой и спиртом.
Хранение. В хорошо укупоренных склянках, в защищенном от света месте, при температуре не ниже 9°С.
Фармакологическое действие. Антисептическое средство.
|
Технология лекарственного препарата по стадиям изготовления с теоретическим обоснованием
|
Примечания
|
Характеристика лекарственной формы. Жидкая ЛФ для наружного применения. Раствор – ЖЛФ, получаемая растворением жидких, твердых или газообразных веществ в соответствующем растворителе или смеси взаимосмешивающихся растворителей с образованием гомогенных дисперсных систем. В данном случае применяется для обработки инстументов.
Проверка доз не требуется, ингредиенты совместимы.
Рабочая пропись (оборотная сторона ППК).
Формалин – это условное название, поэтому при расчете стандартный раствор принимается за единицу или 100 %.
V (раствора формалина 37%) = 10 %×4000 / 100 % = 400 мл
V(воды очищенной) = 4000 – 400 = 3600 мл
= 4000 мл
= 400 мл
Технология.
Отмериваю рассчитанное количество воды очищенной в подставку. Отмериваю 400 мл раствора формалина 37%, помещаю в подставку с водой. Перемешиваю. Разливаю приготовленный раствор по флаконам, оформляю к отпуску.
Оформление. На флаконе должны присутствовать следующие этикетки:
- «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой;
- «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» и «Хранить в недоступном для детей месте!».
Срок хранения. 10 суток.
Контроль качества.
1. Письменный контроль (см. «Примечания»).
2. Органолептический контроль: прозрачная бесцветная жидкость с резким характерным запахом.
3. Физический контроль: объем данной лекарственной формы равен 4000 мл.
4. Контроль при отпуске.
|
Лицевая сторона ППК:
ООО «Здоровье», п. Тимирязево,
ул. Больничная,44
ППК № 10
Дата 26.02.2019 г.
Рецепт №: ФИО
Aquae purificatae 3600 ml
Sol. Formalini 37% - 400 ml
= 4000 ml
= 400 ml
Изготовил:
Проверил:
Отпустил:
* Перед началом изготовления ЛФ необходимо надеть резиновые перчатки.
|
|
Скачать 102.5 Kb.