СОДЕРЖАНИЕ ДНЕВНИКА
Дата
|
Время
|
Содержание работы
(виды работ)
|
Оценка
Подпись руководителя практики
|
17.12.18
|
8.00-9.00
|
Данная аптека представляет собой подразделение аптечной сети……………………. Деятельность: Розничная торговля лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств.
Был проведен вводный инструктаж по охране труда и технике безопасности и первичный инструктаж на рабочем месте. Вводный инструктаж по ТБ, пожарной безопасности, производственной санитарии и оказанию доврачебной помощи проводится лицом, ответственным за охрану труда, оформляется это записью в специальном журнале. Первичный инструктаж по ТБ, пожарной безопасности проводится непосредственно на рабочем месте руководителем, и проводится также при каждом переходе на другую работу. Повторный инструктаж проводится 2 раза в год руководителем подразделения. Внеплановый инструктаж проводится: - при введении в действие новых или переработанных законодательных и иных нормативных актов по охране труда; -при переводе на другую работу; - если имеются случаи нарушения работниками правил и инструкций по технике безопасности; -при несчастном случае; - по просьбе работников. Целевой инструктаж проводится при: - выполнении разовых работ, не связанных с прямыми обязанностями по специальности; - ликвидации последствий аварий, стихийных бедствий и катастроф. В аптеке установлена 5-ти дневная рабочая неделя с выходными днями для заведующей и сотрудников офиса. Для провизоров и фармацевтов рабочая неделя с предоставлением выходных дней по скользящему графику (согласно графику сменности). Общая продолжительность рабочей недели в соответствии со ст.91 ТК РФ составляет 40 часов. Я ознакомилась с правилами внутреннего трудового распорядка, требованиями личной гигиены. Был утверждён индивидуальный график прохождения практики.
Я также познакомилась с лекарственными препаратами для медицинского применения, а также их классификацией. Действующие вещества разнообразны по силе фармакологической активности и составу. По составу фармацевтические субстанции могут быть в виде индивидуальных лекарственных веществ, лекарственного растительного или животного сырья или суммы действующих веществ. Среди лекарственных средств в зависимости от фармакологической активности выделены 3 группы: вещества списка А (ядовитые), вещества списка Б (сильнодействующие) и несильнодействующие. Такое их разделение имеет значение для предупреждения опасности передозировки в процессе изготовления лекарственных препаратов и их применения. Классифицируют лекарственные средства (фармацевтические субстанции) по природе происхождения. По природе происхождения лекарственные средства классифицируют на минеральные и органические (полученные химическим или биологическим синтезом, в том числе из животного или растительного сырья). Классификация лекарственных средств, в зависимости от фармацевтической активности. Действующие вещества и фармацевтические препараты делят на 3 вида: 1)лекарственные средства (список А); 2)лекарственные средства (список Б); 3) несильнодействующие. Средства списка А - лекарственные средства, дозирование и применение которых требует особой осторожности вследствие их высокой токсичности. В эти списки включены и лекарственные средства, которые могут вызывать наркоманию. Средства списка Б - лекарственные средства, для которых установлены терапевтические, высшие разовые и суточные дозы и которые хранятся с предосторожностью во избежание возможных осложнений. Несильнодействующие средства - обширная группа лекарственных средств, относительно безопасных, применяющихся в различных терапевтических дозах. К ядовитым (venena) и сильнодействующим (heroica) относятся те лекарственные средства, которые включены в списки А и Б, установленные приказом от 31 декабря 1999 г. № 472 «О перечне лекарственных средств списков А и Б». Классифицируют лекарственные средства с позиций приказов МИНЗДРАВА РФ в отношении выписывания рецептов. С позиций приказов Минздрава РФ в отношении выписывания рецептов лекарственные средства подразделяют на 3 вида: - включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.09.2005 г. № 601; - включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный приказом МЗ РФ от 13.09.2005 г. № 578; - включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом МЗ РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска...». Классификация с позиций приказа МИНЗДРАВА РФ в отношении организации хранения. С позиций приказа МЗ № 377 13.11.1996 г. «Об утверждении требований к организации хранения...» все лекарственные средства в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды делят на 8 видов: - требующие защиты от света; - требующие защиты от воздействия влаги; - требующие защиты от улетучивания и высыхания; - требующие защиты от воздействия повышенной температуры; - требующие защиты от воздействия пониженной температуры; - требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде; - пахучие, красящие; - дезинфицирующие средства.
Классификация с позиций ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО КОНТРОЛЮ ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ. С позиций ФСКН лекарственные средства делят на 3 класса: 1. Наркотические средства (НС) - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, растения, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 г. 2. Психотропные вещества (ПВ) - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 г. 3. Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ (далее - прекурсоры) - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г. Классификация в соответствии с законом о наркотических средствах. В соответствии с Федеральным законом № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» все наркотические вещества в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки: 1. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список I). 2. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II). 3. Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III). 4. Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список IV). Оборот веществ, наименования которых присутствуют в «Перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденном постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 г. № 681 рассматривается с позиций ст. 234 Уголовного кодекса Российской Федерации.
|
|
18.12.2018
|
8.00-10.00
|
Участвовала в приемке товара, его распределении по местам хранения, обеспечении условий хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с физико-химическими свойствами и действующими правилами хранения.
По обеспечению надлежащего качества, аптечная организация обеспечивает надлежащие условия хранения готовых лекарственных средств, транспортировки в пределах аптечной сети, соблюдение сроков годности препаратов. При поступлении товаров аптечного ассортимента в пакет документов вкладывают реестр документов качества к товарной накладной. В нем указывается данные о поставщике, покупателе, наименование товара, его серия, срок годности, номер сертификата (декларации) качества и организация, её принявшая, орган по сертификации, срок действия сертификата. Реестр заверен печатью и подписью начальника отдела документов.
Основной вид контроля – входной контроль. Это контроль, осуществляемый специалистами аптеки при приемке товара от поставщика. Товар поступает в аптеку по документам: счет и накладная.
При приемке товара проверяется соответствие наименований, дозировок, серий фактически поступившего товара данным, указанным в документах. Прилагаемые сертификаты проверяются на соответствие указанных серий и наличие необходимых реквизитов, поскольку сертификат приобретает статус документа только, если он содержит весь объем информации о товаре.
Далее проводится наклейка на товар соответствующих этикеток. После выкладка товара на витрину и стеллажи. Препараты, отпускаемые по рецепту врача на витрину не выкладываются.
Ознакомилась с работой приемного отдела на аптечном складе, где производятся погрузочно-разгрузочные работы и сортировка прибывшего товара. Здесь хранят ЛС отечественного и импортного производства. В приемном отделе проверяют ЛС на отсутствие механических примесей. Распаковка продукции производится в присутствии заведующих отделами. При приемке товаров руководствуются соответствующими статьями ГК РФ.
Более подробно ознакомилась с организацией движения товаров. Для приема поступившей продукции на складе создается комиссия из трех человек, иногда включаются специалисты-эксперты. Лица, осуществляющие приемку, обязаны хорошо знать правила приемки. Проверку количества поступающих наркотических веществ и их сверку с документами производит заведующий складом. Перед началом приемки обращают внимание на срок годности товара. После проверки сопроводительных документов и сроков годности производится приемка товара по количеству, затем по качеству и комплектности. Порядок контроля качества ЛС регламентируется приказом МЗ РФ №53. Все ЛС подлежат обязательному контролю на соответствие качества требования нормативного документа. ЛРС проверяется на подлинность, измельченность, содержание примесей, обязательному посерийному контролю на соответствие качества подлежат: изготовленные предприятиями негосударственных фирм, используемые для приготовления глазных капель, наркотические, используемые в педиатрии, рентгеноконтрастные, препараты инсулина. Все остальные подвергаются контролю по отдельным показателям: описание, упаковка, маркировка
Ознакомилась с основными правилами/принципами хранения. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских и аптечных работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка.
Лекарственные средства, изделия медицинского назначения следует размещать на стеллажах, в шкафах, а при необходимости на полу, предварительно подложив поддон, подтоварник, специальную плиту и т.п.
В помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно:
- в строгом соответствии с токсикологическими группами;
- ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства должны храниться в соответствии с действующими требованиями;
- в соответствии с фармакологическими группам;
- в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);
- лекарственные вещества "ангро" в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.п.);
- в соответствии с физико - химическими свойствами лекарственных средств и влиянием различных факторов внешней среды;
- с учетом установленных сроков хранения для лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности;
- с учетом характера различных лекарственных форм.
Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения, с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке. Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам:
- резиновые изделия;
- изделия из пластмасс;
- перевязочные средства и вспомогательные материалы;
- изделия медицинской техники.
В процессе хранения следует осуществлять сплошной визуальный осмотр за состоянием тары, внешними изменениями лекарственных средств и изделий медицинского назначения не реже одного раза в месяц. При повреждении тары необходимо немедленно устранить ее дефекты или содержимое переложить в другую тару. В случае внешних изменений лекарственных средств, проводится контроль их качества в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи (ГФ) и другими нормативно - техническими документами (НТД) и определяется их пригодность к использованию в установленном порядке.
В помещениях хранения, а также на территории склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями.
Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на:
- требующие защиты от света,
- требующие защиты от воздействия влаги,
- требующие защиты от улетучивания и высыхания,
- требующие защиты от воздействия повышенной температуры,
- требующие защиты от пониженной температуры,
- требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде,
пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств - дезинфицирующие средства.
|
|
19.12.2018
|
8.00-10.00
|
День работы с законодательными актами и другими нормативными документами, регламентирующими организацию хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях. Организация хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
1. Приказ МЗ РФ от 23.08.2010 № 706н (ред. От 23.08.2010) «Об утверждении Правил хранения ЛС».
2. Приказ МЗ РФ от 16.05.2011 № 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве ЛС, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».
3. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 (в редакции Постановлений Правительства РФ от 09.062010 №419, от 26.04.2011 № 323, от 06.10.2011 № 824) «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».
4. Приказ МЗ РФ от 12.11.1997 № 330 (ред. от 17.11.2010) «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».
Знакомство с нормативными документами, регламентирующими обращение лекарственных препаратов.
Ознакомилась с федеральным законом об обращении лекарственных средств (в ред. Федеральных законов от 27.07.2010 N 192-ФЗ, от 11.10.2010, от 29.11.2010)
Глава 1. Общее положение.
Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнителей власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств
Глава 3.Государственная фармакопея
Глава 4. Государственный контроль при обращении лекарственных средств.
Глава 5. Разработка, доклинические исследования лекарственных средств, а также клинические исследования препаратов для ветеринарного применения
Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов.
Глава 7. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, договор об их проведении, права пациентов, участвующих в этих исследованиях
Глава 8. Производство и маркировка лекарственных средств.
Глава 9. Ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации.
Глава 10. Фармацевтическая деятельность.
Глава 11. Уничтожение лекарственных средств.
Глава 12. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения.
Глава 13. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации.
Глава 14. Информация о лекарственных препаратов.
Глава 15. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств и возмещение вреда, причиненного здоровью граждан, вследствие применения лекарственных препаратов.
Глава 16. Заключительные положения.
Ознакомилась с органами управления на государственном и региональном уровня, регламентирующих деятельность аптек:
- Министерство здравоохранения Российской Федерации;
- Департамент здравоохранения Администрации г. Волгограда;
- Управление Росздравнадзора по Волгоградской области;
- Министерство здравоохранения и социального развития Волгоградской области;
- Центром государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Волгограде;
- Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Волгоградской области; - Комитет по защите прав потребителей Администрации Волгоградской области; - Комитет по защите прав потребителей Департамента потребительского рынка Администрации Волгограда.
|
| |
Скачать 82.03 Kb.