|
|
Современные методы гранулирования». Современные методы гранулирования
«Современные методы гранулирования»
Выполнил:
студент группы БК 001
Лукман Айдынколь
Проверил:
Марченко Алексей Леонидович
- Грануляция (гранулирование) — направленное укрупнение частиц, т.е. процесс превращения порошкообразного материала в частицы (гранулы) определенной величины.
- Цели грануляции заключаются в следующем: •предотвращение расслоения многокомпонентных таблетируемых масс; •улучшение сыпучести порошков и их смесей; •обеспечение равномерной скорости поступления порошка в матрицу таблеточной машины; •обеспечение большей точности дозирования; •обеспечение равномерного распределения активного компонента, а следовательно, большей гарантии лечебных свойств каждой таблетки
- Сухая грануляция – это способ, при котором порошкообразный материал (смесь лекарственных и вспомогательных веществ) подвергается уплотнению с получением гранулята. Сухая грануляция применяется в тех случаях, когда влажная грануляция влияет на стабильность и/или физико-химические характеристики лекарственного вещества, а также когда лекарственное и вспомогательные вещества после проведения процесса влажной грануляции плохо сжимаются.
- Влажной грануляции подвергают порошки, имеющие плохую сыпучесть и недостаточную способность к сцеплениюмежду частицами. В обоих случаях в массу добавляют связующие растворы, улучшающие сцепление между частицами. Грануляция, или протирание влажной массы, производится с целью уплотнения порошка и получения равномерных зерен — гранул, обладающих хорошей сыпучестью. Влажная грануляция включает последовательные стадии:
В фармацевтической промышленности широкое распространение получили машины и аппараты, в которых совмещаются несколько технологических операций.
Грануляция в высокоскоростном смесителе-грануляторе
Смесители грануляторы
В конструкции вертикального гранулятора VG (рис. 4.11) предусмотрено расположение вала и привода импеллера под днищем рабочей емкости. Чоппер находится в нижней боковой части резервуара и приводится в действие через горизонтальный вал. Для предотвращения загрязнения сырьем валов мешалок через их уплотнения в емкость подается воздух. Продуктовый резервуар герметично закрывается крышкой при помощи откидных болтов. На крышке располагается фильтр для сбрасывания давления, создаваемого внутри емкости подачей воздуха и для очистки воздуха, отводимого вакуумной системой. Также на крышке имеется отверстие для загрузки порошков, мерник для увлажнителя, и люк с чистящим устройством для наблюдения за процессом. Сушка влажных гранул в емкости аппарата проводится с помощью вакуума 18–22 мм. рт. ст. (2,4–2,7 кПа) при циркуляции горячей воды с температурой 60–80°C в рубашке. Смешанная грануляция
- В производстве таблеток для некоторых гидрофобных материалов, образующих после увлажнения и высушивания хрупкую массу, часто применяют смешанную грануляцию, которая заключается в перемешивании порошков, их увлажнении раствором связывающего вещества в смесителях, высушивании до комковатой массы в воздушных сушилках с последующим протиранием через перфорированную пластину гранулятора. Полученные сухие гранулы опудривают и отправляют на таблетирование.
Структурная грануляция
- При использовании этого метода грануляции происходит характерное воздействие на увлажненный материал, которое приводит к образованию округлых, а при соблюдении определенных условий и достаточно однородных по размеру гранул.
- В настоящее время в фармацевтическом производстве применяют три вида грануляции данного типа: в дражировочном котле; распылительным высушиванием и в псевдоожиженном слое.
- Грануляция в псевдоожиженном слое. Для гранулирования таблеточных смесей с целью подготовки их к таблетированию в фармацевтической промышленности широко применяется псевдоожижение материала, при котором обрабатываемый порошок, а затем и образующийся гранулят непрерывно находятся в движении. Основные процессы – смешивание компонентов, увлажнение смеси раствором связывающего вещества, грануляция и сушка гранулята – протекают в одном аппарате. Грануляция в псевдоожиженном слое осуществляется двумя способами:
- – распылением раствора или суспензии, содержащих вспомогательные и лекарственные вещества, в псевдоожиженной системе на мелкие сферические ядра;
- – распылением раствора связывающих веществ на порошкообразные вещества, находящиеся в псевдоожиженном состоянии.
Сушилки-грануляторы псевдоожиженного слоя имеют те же составные части, что и сушилки, и дополнительно – устройства для распыления раствора связывающих веществ. Принципиальная схема аппарата представлена на рис. 4. 14 Заключение
- Процесс грануляции (гранулирования) является важным, иногда неотъемлемым процессом в производстве твердых лекарственных форм. На современном фармацевтическом рынке в России и за рубежом в настоящее время представлено большое количество применяемого для проведения этого процесса оборудования, которое постоянно совершенствуется и модернизируется, отвечая последним требованиям фармацевтической индустрии.
Спасибо за внимание!
|
|
|
Скачать 1.21 Mb.