биоэтика зачет шпоры. Специфика морали как социального явления
 Скачать 246.96 Kb.
|
|
6 .Основные биоэтические и этические проблемы создания и воспроизводства ЛВ. Генетические аспекты мед и фарм. биоэтики 1.расшифровка генома человека (вопрос кому должна принадлежать эта информация: всему человечеству или компаниям, которые ее открыли); клонирование 2. генетический скрининг - массовое генетическое обследование людей для решения ряда вопросов, в том числе наследственной патологии, леч. воздействия на наслед. заболевания, выбора пола будущего ребенка на стадии эмбриона ( дело в том ,что в некоторых странах издавна отдают явное предпочтение рождения мальчиков, однако пол можно выбрать для предупреждения заболеваний сцепленных с полом) но это все фигня по сравнению с вопросом: смерть или жизнь ребенка с с этими патологиями В связи с этим существует 2 мор. проблемы - принцип автономии ( только с согласия участников) и принцип конфиденциальности (никому не рассказывать, без согласия всех участников). 3. Фетальная терапия (применение эмбрионов, полученных при аборте) 4. генетическая паспортизация ( паспорт с расшифровкой небольших участков хромосом , например о насл. заболевании , используется для предотвращения браков между болеющими, но есть и минусы : эти люди могут быть уволены с работы или быть подвергнутыми дискриминации ( например страх. компании могут требовать более высокие страховые взносы. 5. Генетически модифицированные продукты. 7 . Доклинические и клинические испытания ЛС. Риск, сопутствующий проведению биомедицинских исследований, особенный - это риск для здоровья человека, его физического и психического состояния, а в конечном счете - для самой его жизни. Проблему риска, которому подвергаются испытуемыев биомедицинских исследованиях, можно назвать одной из основных в ряду связанных с нимиэтико-правовых проблем. 1)Нюрнбергский кодекс Современная история обсуждения этих проблем начинается, пожалуй, с момента окончания Второй мировой войны. Именно в это время, а точнее - в ходе Нюрнбергского процесса над нацистскими учеными и врачами-преступниками, были оглашены свидетельства об экспериментах, проводившихся над заключенными концлагерей. Особо жестокий, бесчеловечный характер экспериментов заключался в том, что в них фактически планировалась смерть испытуемых. В ходе Нюрнбергского процесса был разработан документ, получивший название"Нюрнбергский кодекс" и явившийся по существу, первым международным документом, содержащим перечень этико-правовых принципов проведения исследований на людях. Кодекс имеет 10 положений. 1 утверждает необходимость добровольного согласия объекта эксперимента на участии в исследовании. (лицо должно быть дееспособным, согласие должно даваться свободно, без элемента насилия, лицо д. б. проинформировано о характере, продолжительности и цели эксперимента; методе и способах проведения исследований, обо всех возможный неудобствах и рисках, о последствиях для своего здоровья). Суть остальных положений заключается в требовании сведения до минимума возможного риска, а также всех психических и физических страданий и повреждений, исследование д. проводиться квалифицированными специалистами, а также д. соблюдаться право испытуемого на отказ от участия в исследовании на любом этапе его проведения. 2)Хельсинкская декларация (1964) Нюрнбергский кодекс" вообще не допускает возможности проведения экспериментов с участием лиц, которые по тем или иным причинам не могут самостоятельно давать согласие на участие в исследовании. Другими словами, использование критерия добровольного согласия существенно сужает круг лиц, могущих быть привлеченными к участию в тех или иных исследованиях. А это, в свою очередь, может рассматриваться как ограничение права воспользоваться положительными результатами исследований. Прежде всего следует отметить, что текст "Декларации" содержит утверждение о необходимости различать медико-биологические исследования, преследующие диагностические и лечебные цели и проводимые в интересах пациента (иначе называемые "клинические исследования"), и исследования, преследующие, главным образом, чисто научные цели и не имеющие прямого диагностического или лечебного значения для испытуемого (так называемые "неклинические исследования"). Соответственно, текст "Декларации" разбит на три части, первая из которых содержит перечень наиболее общих положений, которыми следует руководствоваться при проведении исследований на людях, две другие - конкретные рекомендации для проведения клинических и неклинических исследований. В качестве первого положения (или "критерия этичности") того или иного исследования на человеке "Декларация" (и в этом одно из ее отличий от "Нюрнбергского кодекса") провозглашает требование его научной обоснованности: "медико-биологические исследования на людях должны проводиться в соответствии с общепринятыми научными принципами и базироваться на результатах надлежащим образом выполненных экспериментов на животных и данных научной литературы". Тесно связано с данным положением и требование, согласно которому исследователь обязан гарантировать точность публикуемых им результатов проведенного исследования, а также, чтобы оно проводилось в соответствии с принципами, провозглашаемыми в "Декларации": "сообщения об экспериментах, не отвечающих принципам настоящей Декларации, не должны приниматься к публикации". Еще одной особенностью "Декларации" является то, что в ней содержится требование,согласно которому "цель и методы проведения любой экспериментальной процедуры на человеке должны быть ясно изложены в специальном протоколе" и рассмотрены "независимым (то есть не связанным ни с исследователем, ни с финансирующей данное исследование структурой) этическим комитетом ", который "...дает рекомендации по его одобрению или неодобрению)". Принципиальное отличие содержания "Декларации" от положений "Нюрнбергского кодекса" заключается и в том, что в ней предусматривается возможность получения согласия на участие в исследовании или эксперименте лица, признанного недееспособным. Согласно "Декларации", такое согласие необходимо получить у законного представителя такого лица. Следует подчеркнуть в связи с этим, что под недееспособными, как правило, имеются в виду дети или больные, страдающие психическими заболеваниями. Весьма сложную проблему представляет проведение экспериментов на таких категориях испытуемых, как военнослужащие, заключенные и т.п., поскольку в таких случаях очень трудно гарантировать подлинную добровольность согласия. Российское законодательствозапрещает проведение исследований на заключенных. 3)Конвенция «О правах человека и биомедицине» (1996) 1. Главный исходный принцип подхода к разрешению проблем, связанных с проведением биомедицинских исследований на людях и использованием достижений современной медицинской науки заключается в том, что "интересы и благо отдельного человека должны превалировать над интересами общества и науки "(в хельсинской это тоже есть) 2.Необходимо соблюдать принцип неприкосновенности частной жизни, а также соблюдать право человека знать (или не знать) информацию о состоянии своего здоровья 3. Запрещается любая форма дискриминации на основании информации о генетических характеристиках того или иного человека (ст. 11). Тестирование, позволяющее получить информацию о том, является ли данный человек носителем того или иного наследственного заболевания, а также имеет ли он предрасположенность к тому или иному наследственному заболеванию, должно проводиться исключительно в терапевтических целях; только в этих же целях может быть раскрыта информация о результатах такого тестирования (ст. 12). Запрещается вмешательство в геном того или иного человека с целью изменения генома его потомков (ст. 13). Запрещается осуществлять выбор пола будущего ребенка за исключением случаев, когда речь идет об избежании заболевания серьезной болезнью, сцепленной с полом 4. Запрещается любая форма дискриминации на основании информации о генетических характеристиках того или иного человека (ст. 11). Тестирование, позволяющее получить информацию о том, является ли данный человек носителем того или иного наследственного заболевания, а также имеет ли он предрасположенность к тому или иному наследственному заболеванию, должно проводиться исключительно в терапевтических целях; только в этих же целях может быть раскрыта информация о результатах такого тестирования (ст. 12). Запрещается вмешательство в геном того или иного человека с целью изменения генома его потомков (ст. 13). Запрещается осуществлять выбор пола будущего ребенка за исключением случаев, когда речь идет об избежании заболевания серьезной болезнью, сцепленной с полом. 5. В "Конвенции" содержится запрет на проведение "любых вмешательств, имеющих целью создание человеческого существа, генетически идентичного другому человеческому существу, живому или мертвому". Проведение клинических испытаний в России регулируется Конституцией РФ – никто не м. б. без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным и иным опытам ФЗ основы законодательства РФ об охране здоровья граждан: неразрешенные, но находящиеся в рассмотрении ЛС могут использоваться в интересах излечения пациента по добровольному согласию Запрещено проводить исследования на: 1.несовершеннолетних, не имеющих родителей 2.беременных, за исключением препаратов предназначенных для них и не представляющих угрозы для плода 3.заключенных Допускается:
Этические проблемы, связанные с проведением экспериментов на животных Даже самые элементарные представления о физиологических функциях человека, которые ныне воспринимаются как нечто само собой разумеющееся, возникли на основе данных, которые были получены в экспериментах на животных. Эксперименты на животных в интересах развития науки получили широкое распространение в начале XIX в., первоначально ограничиваясь главным образом физиологическими исследованиями. Многие из них, особенно те, которые были проведены в эпоху до появления наркоза, сегодня были бы расценены как негуманные, неоправданно жестокие. Именно такого рода исследования и дали толчок к возникновению движения против вивисекции. сегодня практически ни у кого не вызывает сомнения необходимость проведения биомедицинских исследований на людях. Представляется, что и в том и в другом случае разумнее выступать не столько с позиции запрета, сколько с позиции этико-правовой регламентации подобных исследований, исключающей в том числе и жестокое обращение с животными. Основные положения этих "Рекомендаций" полагают необходимым: o стремление к замене экспериментальных животных за счет использования математических моделей, компьютерного моделирования и биологических систем in vitro; o использование минимально возможного количества животных; o следование таким этическим императивам, как должная забота о животных и избежание или минимизация дискомфорта, дистресса, боли; o исходить из того, что то, что причиняет боль человеку, o причиняет боль и животному; o использование анестетических, анальгетических и седативных болеутоляющих средств; o если по условиям эксперимента требуется обходиться без таких средств, то эксперимент проводить только после обязательного одобрения этического комитета; o если после эксперимента животное обречено на страдания, хронические боли или тяжелые увечья, то его следует безболезненно умертвить. 8. Продвижение ЛС от производителя к потребителю Фарм рынок развивается,растет количество ЛС, но далеко не все они достаточно полно и объективно охарактеризованы по критериям эффективности, безопасности и экономической целесообразности использования. Поэтому в фармации и медицине появилось новое научное направление – доказательная фармакотерапия. ( оказалось только 4% действительно эффективны и безопасны) Пытаясь скорее оправдать свои расходы на разработку ЛС или получить любой ценой прибыль, фирмы оказывают давление на органы, разрешающие препараты к использованию в мед практике, регистрацию их, а также на мед персонал и население. Этические критерии продвижения ЛС на рынок Цель-оказание поддержки и содействие улучшению медико-санитарной помощи путем рационального продвижения и использования лекарств. Термин «продвижение на рынок» относится ко всем видам информационно-рекламной деятельности, которая имеет целью стимулировать назначение, поставку, закупку и использование ЛС. Реклама – информация о физическом или юридическом лице, товарах, идеях и начинаниях, распространяемая в любой форме, с помощью любых средств и призвана формировать интерес к этому лицу, товарам, идеям и способствующая реализации товаров, идей. Реклама должна быть распознаваема без спец знаний, в противном случае сообщение рассматривается как скрытая реклама, которая запрещается российским законодательством. Принципы продвижения:
Реклама д. содержать: сведения о составе лс, терапевтические показатели, схемы использования, побочные эффекты, меры предосторожности, противопоказания, предупреждения, взаимодействие с другими лс, адрес изготовителя и ссылки на научную литературу о данном препарате. Нельзя рекламировать населению препараты, применяемые против тяжелых состояний и болезней, которыми может лечить только квалифицированный врач. Реклама не д. злоупотреблять заботой людей о своем здоровье, нельзя использовать формулировки, вызывающие чувство страха и отчаяния. Для неспециалистов запрещается реклама рецептурных лс. Для безрецептурных должно быть предупреждение «перед применением внимательно прочтите инструкцию, посоветуйтесь с врачом.» Специалистам – медицинские представители – весь объем информации. 9.Взаимоотношения фарм работника с врачами, коллегами, потребителями Пациент - провизор должен с уважением относиться к каждому пациенту. Не проявляя предпочтение или неприязнь к кому-либо (бомжи),нужно преодолевать себя, проявлять внимательное отношение, понимание, заботу, терпимость, уметь успокоить человека. Недопустимы раздражительность, обида,спешка, нетерпение, заносчивость, безразличие. Нужно следить за своей речью,жестами и мимикой. Говорить ясно, конкретно, громко. Создавать впечатление высокообразованного, высококультурного и знающего специалиста. Сообщать необходимую информацию о лс. Оказывать первую доврачебную помощь! (уголовная ответственность). Врач – взаимное уважение! Провизор не в праве допускать бестактных высказываний в адрес врача, как и врач не имеет права унижать достоинства фармацевта. В последнее время сложилась тенденция: врачи смотрят на провизоров немного свысока. Отчасти в этом виноваты немногие провизоры, знания которых недостаточно глубоки, и в беседе с врачами они бывают некомпетентными. Провизоры также встречаются с безграмотными врачами в области лекарствоведения. Провизор, являясь специалистом в области лекарствоведения, обязан: информировать врача о новых лечебных, профилактических и диагностических препаратах, требовать от врачей строгого соблюдения установленных правил выписывания рецепта. Содружество фарм работника и врача, совместный выбор наиболее эффективных специфических лс, форм, дозы препарата, рациональной схемы лечения, способа применения, времени приема лп способствуют эффективному лечению пациента. Коллеги. Подчиненный-руководитель: старайтесь помогать руководителю в создании в коллективе доброжелательной атмосферы, не пытайтесь навязывать свою точку зрения, не разговаривайте категорическим тоном, не говорите всегда только «да» или «нет» (раздражает), будьте преданы и надежны, но не будьте подхалимом, не стоит обращаться за помощью через «голову»,т.е. к руководителю вашего руководителя (неуважение),если вас наделили ответственностью, деликатно поднимите вопрос о своих правах, помните, что ответственность не м.б. реализована без соответствующей степени свободы действия. Сотрудник-сотрудник: относитесь к своему коллеге так, как вы бы хотели, чтобы он относился к вам. Лучшие традиции надо ценить, беречь, укреплять и прививать каждому новому сотруднику. Не бойтесь признать свои ошибки и упущения,не требуйте к себе особого отношения,не относитесь с предвзятостью к своим коллегам, отбрасывайте предрассудки и сплетни в общении с ними,в интересах общего дела всегда нужно проявлять максимум такта, взаимопонимания, самодисциплины, благожелательности и обоюдного уважения, независимо от возраста и занимаемого положения. Улыбайтесь, будьте дружелюбны=)обращайтесь за советом и не отказывайте в совете и в помощи коллегам. |