ISO 22000:2005
– это международный стандарт, регламентирующий создание и поддержание в рабочем состоянии системы управления безопасностью продовольствия вцепи поставок. Стандарт является первым международным стандартом, на основании которого можно построить систему управления безопасностью пищевой продукции. На сегодня данный стандарт является наиболее оптимальной моделью для создания системы управления на предприятиях, связанных с производством и поставками продовольствия.
116
3. СЕРТИФИКАЦИЯ подтверждение соответствия)
117
3.1. ИСТОРИЯ СЕРТИФИКАЦИИ Хотя термин сертификация стал известен и законодательно закреплен в повседневной жизни и коммерческой практике сравнительно недавно (с х гг. прошлого века, тем не менее сертификация как процедура применяется давно и термин сертификат (в переводе с латыни
certifio – сделано верно) известен св. Так, в Энциклопедическом словаре ФА. Брокгауза и И. А. Еф- рона, изданном в 1900 г, дается несколько определений сертификата, одно из них сертификат – это удостоверение. В финансовой сфере сертификат трактуют в одних случаях как денежное свидетельство на определенную сумму, в других – как облигацию специального государственного займа. Имеются сведения о том, что производители товаров издавна гарантировали качество своих изделий, в том числе письменно, те. снабжали их заявлениями о соответствии. Это пример сертификации первой стороной. В метрологии сертификация давно известна как деятельность по официальной проверке и клеймению (или пломбированию) прибора (весов, гирь. Клеймение свидетельствует о том, что прибор удовлетворяет сертификационным требованиям по его конструктивными метрологическим характеристикам. Таким образом, уже более
100 лет термин сертификат используется в международной метрологической практике. Так, сопроводительный документ к полученному Россией в 1879 г. прототипу килограмма имел следующее название Международный комитет мер и весов. Сертификат Международного бюро мер и весов для прототипа № 12, переданного Министерству финансов Российской Империи [25, 55]. В этом объемном документе содержатся сведения об изготовителе прототипов и их аттестации, о химическом составе и объеме, те. изложены идентифицирующие признаки. В документе указаны должности и фамилии лиц, выполнявших те или иные технологические операции. Подробно описан процесс метрологической аттестации прототипа, те. признание эталона узаконенным на основе тщательного исследования его метрологических свойств. В частности, для прототипа килограмма были проведены сертификационные испытания для всей группы прототипов (всего 42) было проведено 1092 взвешивания для
сравнения между собой и с международным (главным) прототипом, который, в свою очередь, был сличен с архивным килограммом [56]. Описанный опыт является примером сертификации третьей стороной – Международным бюро мер и весов. В течение нескольких столетий действуют так называемые классификационные организации, которые, будучи неправительственными и
независимыми организациями, оценивают безопасность судов для целей их страхования. По существу, это тоже сертификация третьей стороной – сертификация соответствия. Примером классификационной организации является Регистр Ллойда – авторитетнейшая в наше время международная организация, которая имеет представительства в 127 странах мира ив течение двух столетий остается мировым лидером сертификационных организаций. В России также есть классификационная организация – Морской Регистр, созданный в 1913 г. С самого начала Русский Регистр так он первоначально назывался, основанный страховыми компаниями, занимался тем, что сейчас называют сертификацией гражданских судов на их безопасность. Причем эта сертификация сразу же стала проводиться по международным правилам. Поэтому уже тогда она была не только престижна, но и выгодна судовладельцам страховка судна, безопасность которого подтверждается авторитетнейшей организацией, дешевле, а его фрахт – дороже. Сегодня Морской Регистр – одна из авторитетных организаций, занимающихся сертификацией систем качества. Основной постулат рыночной экономики гласит, что качество есть рыночная категория, а безопасность – ответственность государства, поэтому в нашей стране в 1992 г. (в январе 1996 г. ив декабре
1999 г. в Закон введены изменения и дополнения) был принят Закон РФ О защите прав потребителей. Это последовало после долгих лет тотального дефицита, в течение которых ни о каких правах и речи быть не могло. Впрочем, в те годы на основании временных Методических указаний о порядке подготовки и проведении государственной аттестации продукции и надзора за ее качеством на некоторых предприятиях внедрялась государственная аттестация качества. Принятый закон явился первым нормативным актом, направленным на создание системы сертификации в нашей стране. Закон установил ряд принципиально новых для нашей
страны положений закрепил права потребителей, признаваемые во всех цивилизованных странах – право на безопасность товаров, работ и услуг для жизни и
здоровья право на надлежащее качество приобретаемых товаров, выполняемых работ и оказываемых услуг право на возмещение ущерба и судебную защиту прав и интересов потребителя предусмотрел механизм защиты потребителей, права которых нарушены при продаже некачественных товаров либо при ненадлежащем выполнении работ и оказании услуг. Закон РФ О защите прав потребителей регулирует отношения, возникающие между потребителями и изготовителями, исполнителями, продавцами при продаже товаров (выполнении работ, оказании услуг, устанавливает права потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасных для жизни и здоровья потребителей, получение информации о товарах и об их изготовителях. Законодательно термин сертификация был введен в России Законом РФ О сертификации продукции и услуг (1993 г, последняя редакция 1995 г. Этот Закон являлся основным документом РФ в области сертификации и действовал до 1 июля 2003 г.
27 декабря 2002 г. принят новый Закон О техническом регулировании в РФ, который вступил в силу и действует по настоящее время (с некоторыми изменениями) на территории нашей страны с 1 июля 2003 г. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие при разработке, принятии, применении и использовании обязательных требований к продукции,
процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации
– при разработке, принятии и использовании на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозке, реализации и утилизации, выполнению работ и оказанию услуг
– при оценке соответствия. Закон также определяет права и обязанности участников регулируемых настоящим Федеральным законом отношений. В дополнение к Закону О техническом регулировании в РФ действуют Правила по проведению сертификации в Российской Федерации. Настоящие Правила устанавливают цели, принципы и общие правила по проведению подтверждения соответствия продукции, услуги иных объектов. Они применяются при организации работ по подтверждению соответствия продукции и разработке правил систем
сертификации, а также других документов, касающихся подтверждения соответствия. Подтверждение соответствия – процедура, результатом которой является документальное свидетельство, удостоверяющее, что продукция соответствует установленным требованиям.
3.2. СЕРТИФИКАЦИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Сертификация продукции – процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям. Сертификация разделяется на обязательную и добровольную. Обязательная сертификация часто называется сертификацией в законодательно регулируемой области, добровольная – в законодательно нерегулируемой [58]. Реклама продукции,
подлежащей обязательной сертификации, осуществляется в порядке, установленном законодательством РФ по рекламе. Перечень продукции и услуг (работ, в отношении которых на территории РФ предусмотрена обязательная сертификация, регламентирован Номенклатурой продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации (за последние несколько лет содержание этого документа претерпело несколько изменений. Порядок проведения сертификации в РФ Процедура сертификации включает в себя следующие этапы рис. 3.1):
– подачу заявки на сертификацию
– принятие решения по заявке
– отбор, идентификацию образцов и их испытания
– оценку производства
– анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата
121
– выдачу сертификата соответствия
– инспекционный контроль за продукцией
– корректирующие мероприятия. Рис. 3.1. Процедура сертификации и ее этапы Происходящие сегодня динамичные изменения законодательной и нормативной основы деятельности по сертификации в нашей стране оставляют этот раздел учебного пособия незаконченным по объяснимым причинам.
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
1. РМГ 29-99. ГСИ. Метрология. Основные термины и определения. Очерки истории русской метрологии. XI – начало XX века / НА. Шостьин. – М. : Изд-во стандартов, 1975. – 272 с.
3. Лячнев, В. В. Основы фундаментальной метрологии : учеб. пособие / В. В. Лячнев, Т. Н. Сирая, ЛИ. Довбета ; под ред. В. В. Лячнева. – СПб. : Элмор, 2007. – 424 с.
4. Шабалин, С. А. Прикладная метрология в вопросах и ответах С. А. Шабалин. – М. : Изд-во стандартов, 1990. – 192 с.
5. Кнорринг, В. Г. Теория измерений как самостоятельная область знаний исторические предпосылки, вступление ввек В. Г. Кнорринг, Г. Н. Солопченко // Измерительная техника. – 2003. –
№ 5. – С. 12–16.
6. Кнорринг, В. Г. Теория измерений как самостоятельная область знаний характеризационные цели и задачи / В. Г. Кнорринг, Г. Н. Солопченко // Измерительная техника. – 2003. – № 6. – С. 13–17.
7. Беклемишев, А. В. Меры и единицы физических величин / А. В. Беклемишев. – М. : Изд-во физико-математической литературы,
1963. – 296 с.
8. Сергеев, А. Г. Метрология : учеб. пособие для вузов / А. Г. Сергеев, В. В. Крохин. – М. : Логос, 2005. – 272 с.
9. Выдающиеся ученые и государственные деятели России, внесшие вклад в развитие метрологии // Рос. метрол. энциклопедия. –
СПб. : Лики России, 2001. – 839 с.
10. Фридман, А. Э. Основы метрологии. Современный курс / А. Э. Фридман. – СПб. : НПО Профессионал, 2008. – 284 с.
11. Самин, Д. К. Сто великих ученых / Д. К. Самин. – М. : Вече с.
12. Кононогов, С. А. Метрология и фундаментальные физические константы / С. А. Кононогов. – М. : ФГУП «СТАНДАРТИН-
ФОРМ», 2008. – 272 с.
13. Крысин, Ю. М. Методы обеспечения единства измерений : учеб. пособие / Ю. М. Крысин. – Пенза : Изд-во Пенз. гос. унта,
2003. – 136 с.
14. Физика : справочник школьника / под ред. А. Барашкова. – М. :
Филологическое общество Слово, 1995. – 574 с.
123 15. http://www.esoo.ru/srt/
16. РМГ 7328–2001. Гири. Общие технические условия.
17. Жагора, НА. Международная система единиц / НА. Жа- гора // Рос. метрол. энциклопедия. – СПб. : Лики России, 2001. – 839 с.
18. Пиотровский, Я. Теория измерений для инженеров / Я. Пи- отровский. – М. : Мир, 1989. – 335 с.
19. Шлыков, Г. П. Измерение. От действительности к абстракции через шкалы : лекция / Г. П. Шлыков. – Пенза : Изд-во Пенз. гос. унта, 2003. – 25 с.
20. http://stup.ac.ru
21. РМГ 63-2003. ГСИ. Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими процессами. Метрологическая экспертиза технической документации.
22. Новицкий, П. В. Оценка погрешностей результатов измерений / П. В. Новицкий, И. А. Зограф. – Л. : Энергоатомиздат, 1991. – 304 с.
23. Орнатский, П. П. Теоретические основы информационно- измерительной техники / П. П. Орнатский. – Киев : Вища школа,
1976. – 432 с.
24. ГОСТ 8.009–84. ГСИ. Нормируемые метрологические характеристики средств измерений.
25. Димов, Ю. В. Метрология, стандартизация и сертификация : учебник для вузов / Ю. В. Димов. – СПб. : Питер, 2004. – 432 с.
26. Данилов, А. А. Метрологическое обеспечение измерительных систем : учеб. пособие / А. А. Данилов. – Пенза : Профессионал,
2008. – 63 с.
27. ГОСТ Р 8.596–2002. ГСИ. Метрологическое обеспечение измерительных систем. Основные положения.
28. ГОСТ 26.203–81. Комплексы измерительно-вычислитель- ные. Признаки классификации. Общие требования.
29. МИ 2146–98. ГСИ. Порядок разработки и содержание программ испытаний средств измерений для целей утверждения их типа.
30. ГОСТ Р 50.2.038–2004. ГСИ. Измерения прямые однократные. Оценивание погрешностей и неопределенности результата измерения. ГОСТ 8.207–76. ГСИ. Прямые измерения с многократными наблюдениями. Методы обработки результатов наблюдений. Общие положения.
32. МИ 2083–90. ГСИ. Измерения косвенные. Определение результатов измерений и оценивание их погрешностей.
33. Григорьева, ЛИ. В защиту ив развитие стандартизации / ЛИ. Григорьева, ИК. Григорьев // Стандарты и качество. – 1997. –
№ 12. – С. 18–24.
124 34. Вилкова, С. А. Основы технического регулирования : учеб. пособие для вузов / С. А. Вилкова. – М. : Академия, 2006. – 208 с.
35. Букин, В. П. Стандартизация и качество продукции : учеб. пособие / В. П. Букин, Н. П. Ординарцева ; под общ. ред. д.т.н., проф. Г. П. Шлыкова. – Пенза : ЦНТИ, 2004. – 107 с.
36. Симонов, Ю. Стандартизация + сертификация пищевых продуктов = их безопасность / Ю. Симонов // Стандарты и качество. –
2000. – № 3. – С. 84–85.
37. ГОСТ 13264–88. Молоко коровье. Требования при закупках Взамен ГОСТ 13264–70.
38. Программе Школьное молоко – государственную поддержку Стандарты и качество. – 2009. – № 5. – С. 23.
39. Зорин, В. Чем наполняются молочные реки России / В. Зо- рин // Стандарты и качество. – 2009. – № 5. – С. 20–23.
40. Пизенгольц, В. Некоторые аспекты стандартизации молока и молочной продукции / В. Пизенгольц // Стандарты и качество. –
2009. – № 6. – С. 40–42.
41. Каримова, А. Борьба за соблюдение этикетки / А. Каримо- ва // Стандарты и качество. – 2009. – № 7. – С. 28.
42. Не все то молоко, что белое – мнение потребителя // Стандарты и качество. – 2009. – № 7. – С. 42.
43. Скокан, Л. Е. Роль стандартизации в повышении конкурентоспособности шоколада / Л. Е. Скокан // Пищевая промышленность С. 30–32.
44. Симонов, Ю. Сладкая жизнь / Ю. Симонов // Стандарты и качество. – 2002. – № 6. – С. 12–13.
45. Кравченко, Ю. Стандарты – детям / Ю. Кравченко // Стандарты и качество. – 2002. – № 9. – С. 14–15.
46. Аронов, А. Килька в законе / А. Аронов // Стандарты и качество С. 24.
47. Кравченко, Ю. Контрольно-надзорные функции – прерогатива Госстандарта России / Ю. Кравченко // Стандарты и качество. –
2000. – № 3. – С. 42.
48. Таныгин, В. А. Основы стандартизации и управления качеством продукции / В. А. Таныгин. – М. : Изд-во стандартов, 1989. – 208 с.
49. Шишкин, И. Ф. Метрология, стандартизация и управление качеством / И. Ф. Шишкин ; под ред. НС. Соломенко. – М. : Изд-во стандартов, 1990. – 342 с.
50. Крылова, Г. Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии : учебник для вузов / Г. Д. Крылова. – М. : Аудит, ЮНИ-
ТИ, 1998. – 479 с.
125 51. Активизировать участие России в деятельности ИСО // Стандарты и качество. – 2009. – № 6. – С. 32–34.
52. Зажигалкин, А. Промышленности России нужна международная стандартизация / А. Зажигалкин, Н. Панкратова // Стандарты и качество. – 2009. – № 6. – С. 36–39.
53. Соколов, С. Своды правили национальная стандартизация С. Соколов // Стандарты и качество. – 2009. – № 6. – С. 24–27.
54. Замятина, О. Новое издание ИСО 9001 / О. Замятина // Стандарты и качество. – 2009. – № 5. – С. 54.
55. Лифиц, ИМ. Стандартизация, метрология и сертификация учебник / ИМ. Лифиц. – М. : Юрайт-Издат, 2003. – 318 с.
56. Метрология, стандартизация, сертификация и электроизмерительная техника : учеб. пособие / К. К. Ким и др ; под ред. К. К. Кима. – СПб. : Питер, 2006. – 368 с.
57. Мирошников, Е. А. Стандартизация и качество промышленных товаров : учеб. пособие / Е. А. Мирошников. – Киев : Изд-во Киевского торгово-экономического института, 1977. – 37 с.
58. Метрология, стандартизация, сертификация : учебник / под ред. В. В. Алексеева. – М. : Академия, 2007. – 384 с. Список рекомендуемой литературы
1. Вилкова, С. А. Основы технического регулирования : учеб. пособие для вузов / С. А. Вилкова. – М. : Академия, 2006. – 208 с.
2. Данилов, А. А. Метрологическое обеспечение измерительных систем : учеб. пособие / А. А. Данилов. – Пенза : Профессионал,
2008. – 63 с.
3. Димов, Ю. В. Метрология, стандартизация и сертификация : учебник для вузов / Ю. В. Димов. – СПб. : Питер, 2004. – 432 с.
4. Лячнев, В. В. Основы фундаментальной метрологии : учеб. пособие / В. В. Лячнев, Т. Н. Сирая, ЛИ. Довбета ; под ред. В. В. Лячнева. – СПб. : Элмор, 2007. – 424 с.
5. Метрология, стандартизация, сертификация и электроизмерительная техника : учеб. пособие / К. К. Ким и др ; под ред. К. К. Кима. – СПб. : Питер, 2006. – 368 с.
6. Метрология, стандартизация, сертификация : учебник / под ред. В. В. Алексеева. – М. : Академия, 2007. – 384 с.
7. Сергеев, А. Г. Метрология : учеб. пособие для вузов / А. Г. Сергеев, В. В. Крохин. – М. : Логос, 2005. – 408 с.
8. Фридман, А. Э. Основы метрологии. Современный курс / А. Э. Фридман. – СПб. : НПО Профессионал, 2008. – 284 с.
Приложение ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ МЕТРОЛОГИИ Рекомендации РМГ 29–99. Метрология. Основные термины и определения регламентируют основные понятия в области метрологии. Остановимся на некоторых из них. Метрология (
metrology) – наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности. Физическая величина (
physical quantity) – одно из свойств физического объекта (физической системы, явления или процесса, общее в качественном отношении для многих физических объектов, нов количественном отношении индивидуальное для каждого из них. Примечание. В Международном словаре основных и общих терминов метрологии применено понятие величина (измеримая, раскрываемое как характерный признак (атрибут) явления, тела или вещества, которое может выделяться качественно и определяться количественно. Измеряемая физическая величина (
measurand) – физическая величина, подлежащая измерению, измеряемая или измеренная в соответствии с основной целью измерительной задачи. Размер физической величины – количественная определенность физической величины, присущая конкретному материальному объекту, системе, явлению или процессу. Значение физической величины (
value (
of a quantity)) – выражение размера физической величины в виде некоторого числа принятых для нее единиц. Числовое значение физической величины (
numerical value (
of a quantity)) – отвлеченное число, входящее в значение величины. Истинное значение физической величины
(
true value (
of a quantity)) – значение физической величины, которое идеальным образом характеризует в качественном и количественном отношении соответствующую физическую величину. Система физических величин (
system of physical quantities)
– совокупность физических величин, образованная в соответствии с принятыми принципами, когда одни величины принимают за независимые, а другие определяют как функции независимых величин. Основная физическая величина (
base quantity) – физическая величина, входящая в систему величин и условно принятая в качестве независимой от других величин этой системы. Производная физическая величина (
derived quantity) – физическая величина, входящая в систему величин и определяемая через основные величины этой системы. Размерность физической величины
(
dimension of a quantity) – выражение в форме степенного одночлена, составленного из произведений символов основных физических величин в различных степенях, и отражающее связь данной физической величины с физическими величинами, принятыми в данной системе величин за основные с коэффициентом пропорциональности, равным 1. Система единиц физических величин (
system of units
(
measurement)) – совокупность основных и производных единиц физических величин, образованная в соответствии с принципами для заданной системы физических величин. Измерение физических величин (
measurement) – совокупность операций по применению технического средства, хранящего единицу физической величины, обеспечивающих нахождение соотношения (в явном и неявном виде) измеряемой величины с ее единицей и получение значения этой величины.