1.7 Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла укупориваю плотно резиновой, полиэтиленовой или стеклянной притертой пробкой. На флакон наклеиваю номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Хранить в защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».
Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.
Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен плотно. Наклеена этикетка “Внутреннее, Капли” с указанием № и адрес аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Имеется отдельный рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Сохранять в прохладном, защищенном от света месте».
Органолептический контроль. Темно-оранжевый раствор, горько-соленого вкуса с запахом йода.
Механические включения отсутствуют.
Объем раствора 20±1,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 8 %) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.
Задание №3
1.1.Recipe: Infusi herbae Adonidis 150 ml
Natrii bromidi 2,0
Codeini 0,1
Misce. Da.Signa Принимать по 1 ст. л. х3 р
1.2. Свойства ингредиентов.
Herba Adonidis vernalis (Трава адониса весеннего) - цельные или частично измельченные олиственные стебли с цветками или без них, реже с бутонами или плодами разной степени развития, иногда частично осыпавшимися. Цвет стеблей и листьев зеленый, цветков – золотисто-желтый. Запах слабый. Вкус не определяют. Кардиотоническое, успокоительное, слабое мочегонное средство.
Natrii bromidum - Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен.
Codeinum – Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. На воздухе выветривается.
1.3. Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой водное извлечение из сырья, содержащего сердечные гликозиды и наркотическое вещество кодеин
1.5. Проверка доз.
Трава горицвета
Vлф=150 мл
Nприемов=150/15=10
М сырья=5,0
Трава адониса
РД=0.5 ВРД = 1,0
СД=1,5 ВСД = 5,0
Кодеин
РД=0.01 ВРД = 0,05
СД=0,03 ВСД = 0,2
Дозы не завышены, ЛФ готовить можно
НЕО кодеина на 1 рецепт 0,2, не завышена
1.6. Паспорт письменного контроля.
V oбщий препарата = 150 мл.
V настоя = 150 мл.
Mc = 5,0 г стандартногосырья травы горицвета весеннего
Кв = 2,8 мл/г
Ссв= (2+0,1)х100%/150=1,4%<3%, изменение объема не учитывают
Vв = V + (Мс х Кв)
Vв = 150 + (5 х 2,8) =164 мл
1.7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Настой травы адониса весеннего готовлю согласно общей статье ГФ. Концентрация водного извлечения не обозначена, следовательно, готовлю 1:30 (частный случай изготовления). Объем воды очищенной рассчитываю с использованием коэффициента водопоглощения. В изготовленном водном извлечении растворяю ЛВ, при растворении которого изменение объема складывается в НДО. Объем экстрагента вычисляю по формуле:
Vв = V + (Мс х Кв)
Настой изготавливаю по общим правилам (при t 97С - 15 минут; при t 20С – 45 минут).
ЛРС содержит комплекс термолабильных БАВ (сердечные гликозиды), при изготовлении настоя следует строго соблюдать нормативную измельченность сырья, временной и температурный режимы настаивания
Измельченное сырье травы горицвета весеннего (5 г) помещаю в сетчатую корзинку, которую опускаю в инфундирный стакан (фарфоровый – предварительно нагретый в течение 15 минут). Заливаю рассчитанным количеством воды очищенной комнатной температуры (108,4 мл) Закрываю крышкой, помещаю в камеру инфундирного аппарата, где происходит настаивание в парах кипящей воды в течение 15 минут. Инфундирный стакан с содержимым вынимаю из инфундирного аппарата и охлаждаю при комнатной температуре 45 минут.
Фильтрую через двойной слой марли с подложенным тампоном ваты, промытым предварительно водой очищенной. Все сырье в марле отжимаю. При необходимости настой довожу водой очищенной до прописанного объема.
В готовом настое растворяют 0,1 кодеина и 2,0 натрия бромида, раствор снова фильтруют через тот же тампон ваты в отпускной флакон.
Лицевая сторона
Дата № рецепта
Herbae Adonidis vernalis 5,0
Aquae purificatae 164 ml
Codeini 0,1
Natrii bromidi 2,0
Vобщ.=100 мл
Приготовил
Проверил
Отпустил
1.8. Упаковка и оформление.
Флакон темного стекла укупориваю плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеиваю номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей». Опечатывают
1.9. Оценка качества.
-Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
-Правильность упаковки и оформления.
Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 376 от 13.11.96.
-Объем микстуры 150±4,5 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу МЗ РФ 751н.
-Контроль при отпуске
МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
Задание №1
1.1.Recipe: Streptocidi 10,0
Unguenti Zinci ad 100,0
Misce.fiat unguentum
Dа.Signa. Мазь для рук
1.2. Свойства ингредиентов.
Zinci oxydum(цинка оксид)- белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. Практически не растворим в воде и спирте. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Вяжущее средство.
Streptocidum (стрептоцид) - белый кристаллический порошок без запаха. Мало растворим в воде, легко растворим в кипящей воде. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Список Б. Антибактериальное средство.
Vaselinum (вазелин) – светло-желтая масса, вязкая, легко плавящаяся при нагревании (37-50 0C Представляет собой смесь жидких, полужидких и твердых углеводородов предельного ряда (алканов)
1.3. Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана мягкая лекарственная форма – мазь-суспензия для наружного применения.
1.5. Проверка доз.
Не проводим, ЛФ для наружного применения
1.6. Паспорт письменного контроля.
Оборотная сторона
M общ = 100,0 г
m стрептоцида = 10,0 г
М цинковой мази=90,0
m цинка оксида = 9,0 г
% тв.фазы (ЛВ, вводимые в состав мази по типу суспензии) = (9+10) : 100,0 х 100% = 9% (>5%)
m вазелина = 81,0г.
1.7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Мазь гетерогенная на липофильной основе. Тип мази – суспензионный. Стрептоцид и цинка оксид не растворимы в воде и основе. Мазь цинковая является официнальной, ее пропись представлена в ГФ:
Цинка оксида 10,0
Вазелина 90,0
Содержание твердой фазы более 5% от массы мази (9%), поэтому измельчение провожу с частью расплавленной основы (вазелина), выполняющей роль вспомогательной жидкости. Использование вспомогательной жидкости недопустимо т.к. отклонения по массе не будут соответствовать норме допустимых отклонений, а также это приведет к разжижению мази и снижению концентрации действующих веществ.
В подогретую ступку помещаю цинка оксид и стрептоцид, тщательно измельчаю с ≈ 9 г расплавившегося вазелина до получения однородной пульпы. Добавляю частями в 2-3 приема оставшийся вазелин при перемешивании до образования однородной по внешнему виду мази. Мазь тщательно перемешиваю.
Лицевая сторона
Дата № рецепта
Zinci oxydi 9,0
Streptocidi 10,0
Vaselini 81
M общ = 100,0
m тары =
Приготовил
Проверил
Отпустил
1.8. Упаковка и оформление.
Взвешиваю сухую широкогорлую банку на 100,0 г и с помощью целлулоидного скребка перекладываю в нее мазь из ступки. Банку укупориваю крышкой с подложенной пергаментной прокладкой. Основная этикетка: «Наружное. Мазь», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте», отдельный рецептурный номер.
1.9. Оценка качества.
-Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
-Правильность упаковки и оформления.
Объем банки соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 376 от 13.11.96.
-Масса мази 100+3,0, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу МЗ РФ 751н.
-Контроль при отпуске
Задание №2
1.1.Recipe: Papaverini hydrochloridi 0,01
Dibazoli 0,05
Olei Cacao guautum satis ut fiat suppositorium
Da tales doses N10
Signa. Вводить в прямую кишку по 1 суппозитории 2 р. В день
1.2. Свойства ингредиентов
Dibazolum – Белый или белый со слегка сероватым или желтоватым оттенком кристаллический порошок, горько-соленого вкуса. Гигроскопичен.
Papaverini hydrochloridum Белый кристаллический порошок без запаха, слегка горь-коватого вкуса.
Oleum Cacao (масло какао) - плотная однородная масса желтоватого цвета, со слабым, ароматным запахом какао и приятным вкусом, хрупкая при комнатной температуре, плавится при 30-34ºC, превращаясь в прозрачную жидкость.
1.3. Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана мягкая лекарственная форма суппозитории для ректального применения
1.5. Проверка доз.
Дибазол
РД=0,05 ВРД=0,05
ВРД=0,1 ВСД=0,15
Папаверина г/х
РД=0,01 ВРД=0,2
ВРД=0,2 ВСД=0,6
Дозы не завышены, ЛФ готовить можно
1.6. Паспорт письменного контроля.
Оборотная сторона
М 1 суппозитория=3,0
М 10 суппозиториев=30,0
М папаверина г/х=0,01х10=0,1
М дибазола=0.05х10=0,5
М масла какао=30-0,1-0,5=29,4
Воды очищенной 1 мл (20 капель)
М ланолина б/в=1,0
1,0 – 30,0 масла какао
Х г – 29,4 масла какао
Х
1,0
1.7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Для приготовления 10 суппозиториев по данной прописи следует взять дибазола 0,5, папаверина гидрохлорида 0,1. Поскольку в прописи не указано количество основы, то масса суппозитория должна быть равна 3,0. Исходя из этого, масла какао следует взять:
(3х10) - (0,5+0,1) = 29.4
Лекарственные вещества хорошо растворимы в воде, поэтому ввожу их в основу после растворения при растирании в минимальном количестве воды. Масло какао предварительно измельчаю на маслотерке. В ступку помещаю 1 мл (20 капель) воды очищенной, растворяю в ней путем растирания все прописанные лекарственные вещества, затем добавляю частями измельченное масло какао. Смесь пластифицирую небольшим количеством безводного ланолина (1,0). Массу уминаю и перемешиваю до однородности, взвешиваю и отмечаю на обороте рецепта и в паспорте письменного контроля. На срезе не должно быть вкраплений кусочков основы. Далее из массы формирую стержень, который делю на 10 доз с помощью резака пилюльной машинки. Для контроля несколько доз взвешиваю, отклонения в массе отдельных доз не должны превышать ±5%. Затем выкатываю шарики, из которых формирую суппозитории: они должны быть одинаковой формы, длины и толщины.
Лицевая сторона
Дата № рецепта
Papaverini hydrochloridi 0,1
Dibazoli 0,5
Aquae purificatae 1 ml (gtts XX)
Olei Cacao 29,4
Lanolini anhydrici 1,0
М общ. теор.= 31.0
m1 супп. теор. = 3,1
Приготовил
Проверил
Отпустил
1.8. Упаковка и оформление.
Суппозитории заворачиваю в «косыночки» из вощеной бумаги, упаковываю в картонную коробку. Наклеиваю номер рецепта и оформляю этикетками «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте».
1.9. Оценка качества.
- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствует. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля составлен правильно.
- Правильность упаковки и оформления. Упаковка правильная. Оформление соответствует приказу МЗ №751н.
- Органолептический контроль. Цвет и запах суппозиториев соответствуют свойствам их компонентов.
- Внешний вид. Суппозитории имеют одинаковую торпедообразную форму, одинаковые размеры; на срезе однородны: отсутствуют вкрапления, блестки, кусочки не растертой основы.
- Отклонения в массе отдельных суппозиториев в пределах ±5%, что соответствует нормам допустимых отклонений (требования ГФ изд. и приказа МЗ 751н).
- Время полной деформации суппозиториев до 15 мин.
Задание №3
Recipe: Acidi salicylici 2,0
Zinci oxydi 25,0
Amyli 20,0
Vaselini ad 100,0
Misce fiat pasta
Dа.Signa. паста салицилово-цинковая (Лассара)
1.2. Свойства ингредиентов.
Zinci oxydum(цинка оксид)- белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. Практически не растворим в воде и спирте. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Вяжущее средство.
Acidum salicylicum –елые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха. Летуч с водяным паром. При осторожном нагревании возгоняется. Мало растворим в воде, растворим в кипящей воде, легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе.
Amylum – белый порошок без запаха и вкуса. В воде не растворяется, при нагревании крахмальный порошок сильно набухает,
Vaselinum (вазелин) – светло-желтая масса, вязкая, легко плавящаяся при нагревании (37-50 0C Представляет собой смесь жидких, полужидких и твердых углеводородов предельного ряда (алканов)
1.3. Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана мягкая лекарственная форма – мазь-суспензия для наружного применения.
1.5. Проверка доз.
Не проводим, ЛФ для наружного применения
1.6. Паспорт письменного контроля.
Оборотная сторона
M общ = 100,0 г
Mкислоты салиц.=2,0
m крахмала = 20,0 г
m цинка оксида = 25,0 г
% тв.фазы (ЛВ, вводимые в состав мази по типу суспензии) = (2+20+25) : 100,0 х 100% = 47% (>5%)
m вазелина = 100-2-20-25=53,0.
1.7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Цинка оксид, кислота салициловая и крахмал не растворяются в воде и вазелине. Салициловая кислота при растирании образует пыль, раздражающую слизистые.
В выпарительной фарфоровой чашке на водяной бане расплавляю вазелин. В подогретой ступке (до 50 °С) измельчаю цинка оксид, смешиваю с салициловой кислотой и частью расплавленного вазелина (13,0 г). К полуохлажденной массе прибавляю по частям крахмал (крахмал при смешивании с горячим вазелином может образовывать крахмальный клейстер), затем остальное количество расплавленного вазелина и перемешиваю до образования однородной массы.
Лицевая сторона
Дата № рецепта
Acidi salicylici 2,0
Zinci oxydi 25,0
Vaselini 13,0
Amyli 20,0
Vaselini 40,0
M общ = 100,0
m тары =
Приготовил
Проверил
Отпустил
1.8. Упаковка и оформление.
Взвешиваю сухую широкогорлую банку на 100,0 г и с помощью целлулоидного скребка перекладываю в нее мазь из ступки. Банку укупориваю крышкой с подложенной пергаментной прокладкой. Основная этикетка: «Наружное. Мазь», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте», отдельный рецептурный номер.
1.9. Оценка качества.
-Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
-Правильность упаковки и оформления.
Объем банки соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 376 от 13.11.96.
-Масса мази 100+3,0, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу МЗ РФ 751н.
-Контроль при отпуске
Отчет о прохождении учебной практики по общей фармацевтической технологии
Студентки группы 1ФМУСО Блинковой Ирины Анатольевны
Я, студентка группы 1ФМУСО проходила учебную практику по общей фармацевтической технологии в аптеке ООО «Реон» Планета здоровья г. Долгопрудный, находящийся по адресу пр-т Ракетостроителей, 1, корп.1.
Характеристика аптеки
Аптека оснащена и оборудована согласно действующим нормативным документам(№377, №706 и др.). Требования по санитарному режиму и техники безопасности в учреждении соответствуют инструкции и нормативным актам и строго соблюдаются.
В аптеке «Планета здоровья» ассортимент субстанций (лекарственных средств) для изготовления лекарственных форм включает:
В шкафу «Пахучие и красящие»
Фурацилин
Бриллиантовый зеленый
Йод
Перманганат калия
Колларгол
Ментол
Рибофлавин
Тимол
Ихтиол
В шкафу «Venena»- серебра нитрат и дикаин
На вертушке для веществ с ограничениями доз:
Папаверина гидрохлорид
Эфедрина гидрохлорид
Кислота никотиновая
Кофеин-натрия бензоат
Анальгин
Левомицетин
Стрептоцид
Фенобарбитал
Анестезин
На вертушке «Наружное»:
Резорцин
Кислота салициловая
Хлорамин В
Кислота борная
Перекис водорода
Калия йодид
Цинка оксид
Вазелин
Висмута субнитрат
На вертушке «Внутреннее»:
Анальгин
Димедрол
Левомицетин
Кофеин-натрия бензоат
Анастезин
Магния сульфат
Отдельно на полках (в ассистентской),вещества, которые необходимы в больших количествах.
За период с 20.06.2022по 25.06.2022г. в аптеку поступило 115 рецептов , из которых:
6 порошка для внутреннего применения
37 растворов для внутреннего применения
5 микстур
10 суппозиториев
25 Мазей
За время прохождения практики мною было приготовлено лекарственных форм:
Порошков – 3, растворов-4, 2 микстур-2, свечей-1, мазей-2.
За время прохождения практики мною приобретены практические навыки: технология изготовления лекарственных средств в условиях аптеки: порошков, растворов для наружного и внутреннего применения , микстур, глазные лекарственные формы, растворы для инъекций и инфузий, свечей и т.д., и закреплен практический материал, приобретенный в колледже.
25.06.2022г. Подпись:__________________ |
Скачать 490.58 Kb.