тилф задачи. задачи. Технология приготовления простых порошков
 Скачать 313.98 Kb.
|
|
Срок хранения укупоренного «под обкатку» в аптеке составляет 30 с уток при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. – Правильность упаковки, укупорки и оформления. Объем флакона нейтрального стекла соответствует объему раствора. Лекарственная форма укупорена герметично. Колпачок не прокручивается. Оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. – Полный химический контроль проводится в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г. – Механические включения отсутствуют. – Органолептический контроль. Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость без запаха, кислого вкуса. – Отклонения в объеме ± 4% (от 48 до 52 мл.) – Стерильность. В соответствии с требованиями. ГФ ХI, ст. «Испытание на стерильность» не реже двух раз в квартал. – Апирогенность. В соответствии с требованиями ГФ ХI, сп. «Испытание на пирогенность» один раз в квартал. 10. Применение. Применяют при гипо- или авитаминозах витамина С. № 45. 1. Recipe: Solutionis Coffeini – natrii benzoatis 20% 25 мл Sterilisetur! Da. Signa: Для подкожного введения по 2 мл 2 раза в день. 2. Свойства инггредиентов. Coffeinum – natrii benzoas (ГФ, ст. 173) – белый порошок без запаха, легко растворим в воде. Aqua pro injectionibus ( ФС 42-2620-97)- бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества. 3. Ингредиенты: совместимы. 4.Характеристика лекарственной формы. По определению ГФ XI лекарственные средства для парентерального применения – стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением. Данная лекарственная форма представляет собой истинный водный стерильный раствор для инъекционного применения, в состав которого входит вещество списка Б. По дисперсологической классификации – свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и максимально измельченной дисперсной фазой (гомогенная система) – раствор. 5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска. Кофеин – бензоат натрия – сп.Б В.р.д. под кожу 0,4 В.с.д. под кожу 1,0 В 2 мл 20% раствора содержится 0,4 кофеина бензоата натрия. Р.д. – 0,4 С.д. – 0,4 ? 2 = 0,8 -Дозы не завышены. Веществ, имеющих нормы одноразового отпуска, в прописи нет. 6. Паспорт письменного контроля. 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Изготовление раствора ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Инъекционные лекарственные формы», а также в соответствии с приказом МЗ РФ № 308 от 97г., приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97г. В рецепте прописан раствор для подкожного введения, в состав которого входит вещество легко растворимое в воде и являющееся солью сильного основания и слабой кислотой. Инъекционные растворы кофеина бензоата натрия нуждаются в стабилизации 0,1 М раствором едкого натрия, т.к. для подавления гидролиза подобных растворов солей необходимо добавлять щелочь. При расчете количества воды для инъекций необходимо учитывать, что концентрация кофеина бензоата натрия превышает 3% и согласно приказа МЗ ЗФ № 308 от 97г. необходимо учитывать коэффициент увеличения объема. В асептических условиях в стерильной подставке в 21,65 мл воды для инъекций растворяют 5,0 г кофеина бензоата натрия (сорта х.ч.), добавляют 0,1 мл 0,1 М раствора едкого натра. Приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 30мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой, обкатывают металлическим колпачком, маркеруют. Проверяют раствор на прозрачность, отсутствие механических включений, цветность. Затем раствор стерилизуют в автоклаве при температуре 120°С 8 минут. После стерилизации и охлаждения раствор передают на контроль повторно. 8. Упаковка и оформление. Флакон прозрачного нейтрального стекла укупорен герметично резиновой пробкой «под обкатку». Оформляют этикеткой : «Для инъекций», «Стерильно», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта. 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г. – Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость. – Механические включения отсутствуют. – Объем лекарственной формы 25 ± 1 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 4%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97г. 10. Применение. Кардиотоническое средство. № 46. 1. Recipe: Solutionis Atropini sulfatis 1% 10 ml Sterilisetur! Da. Signa: По 1 капле в оба глаза 2 раза в день. 2. Свойства ингредиентов. Atropini sulfas (ГФ Х ст. 76) – белый кристаллический порошок растворим в воде, сп. А Natrii chloridum – (ГФ Х, ст. 426) белый кристаллический порошок, легко растворим в воде. Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. 3. Ингредиенты: совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Прописана жидкая лекарственная форма, истинный раствор– глазные капли с веществом списка А. 5. Проверка доз. В глазных каплях проверка доз не проводится. 6. Паспорт письменного контроля. 7. Технология лекарственных форм с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление глазных капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. В асептических условиях в 5мл воды очищенной растворяют 0,1 г атропина сульфата и 0,08 г натрия хлорида. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через стерильный фильтр, промытый водой. Фильтр промывают 5 мл воды очищенной с целью сохранения концентрации и объема раствора . Раствор проверяют на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 100°С 30 минут. 8. Упаковка и оформление. Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепты, ФИО больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Обращаться с осторожностью», «Стерильно», «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Флакон опечатывают, больному вместо рецепта выдают сигнатуру. 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. апли укупорены герметично. – Капли бесцветные, механические включения отсутствуют. – Отклонение в объеме ± 10% (от 9 до 11 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 (от 16.10.97 г.). 10. Применение. Холинолитическое средство. № 47. 1. Recipe: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml Sterilisetur! D.S. 2. Свойства ингредиентов. Pilocarpini hydrochloridum (ГФ Х, ст. 534) – белый кристаллический порошок, растворим в воде, сп. А. Natrii chloridum (ГФ Х – ст. 426) – белый кристаллический порошок, легко растворим в воде. Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. 3. Ингредиенты совместимы. 4.Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма- глазные капли, представляющая собой водный истинный раствор вещества списка А. 5. Проверка доз. В глазных каплях проверка доз не проводится. 6. Паспорт письменного контроля. 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ ЗФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. В асептических условиях в 5 мл воды очищенной растворяют 0,1г пилокарпина гидрохлорида.(Вещество сп. А – пилокарпина гидрохлорид, отвешивает провизор-технолог в присутствии ассистента. Об этом делается отметка в ППК и на оборотной стороне рецепта.) Затем отвешивают 0,07 г натрия хлорида и растворяют. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через стерильный фильтр, промытый водой очищенной. Фильтр промывают 5 мл воды очищенной с целью сохранения концентрации и объема раствора. Раствор проверяют на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 120°С – 8 минут. 8. Упаковка и оформление. Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета для глазных капель, на которой указывают номера аптеки, рецепта, ФИО больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Стерильно», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». (Пилокарпин не находится на предметно-количественном учете). 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, № лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г. – Объем флакона соответствует объему лекарственной формы.Капли укупорены герметично, колпачок не прокручивается. – Капли бесцветные, механические включения отсутствуют. – Объем капель соответствует 10,0 ± 1,0мл (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.). 10. Применение. Миотическое средство. Используется при глаукоме. № 48. 1. Recipe: Веnzylhenicillini – natrii 500 000 ED Solutionis Natrii chloridi guantum satis 20 ml Da. Signa: Капли в нос. 2. Свойства ингредиентов. Benzylpenicillini – natrium (ГФ Х ст. 95) – белый аморфный порошок, легко растворим в воде. Natrii chloridum (ГФ Х, ст. 426) – белый кристаллический порошок, соленого вкуса, легко растворим в воде. Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. 3.Ингредиенты: совместимы. 4.Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой водный раствор антибиотика. 5. Проверка доз. 6. Паспорт письменного контроля. 7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г. Капли с антибиотиками приготавливают в асептических условиях (во- первых, бензилпенициллин не выдерживает тепловой стерилизации, во-вторых, бензилпенициллин поступает в аптеки в виде стерильного порошка). В асептических условиях в 10 мл воды очищенной растворяют 0,18 г натрия хлорида. Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Фильтр промывают 10 мл воды очищенной (таким образом концентрация и объем раствора будут соответствовать прописанным в рецепте). Раствор стерилизуют при 120°С – 8 мин без антибиотика, так как он термолабилен. Стерильный антибиотик растворяют в растворе натрия хлорида в асептических условиях. Флакон укупоривают «под обкатку». 8. Упаковка и оформление. Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой желтого цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепты, ФИО больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Приготовлено асептически», «Беречь от детей». 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствует требованиям приказа МЗ ЗФ № 120 от 05.09.97г. Флакон укупорен герметично. – Объем раствора 10,0 ± 1,0 соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97г. – Капли бесцветные, механические включения отсутствуют. 10.Применение. Антимикробное средство. № 49. 1. Recipe: Solutionis Riboflavini 0,01% 10 ml Sterilisetur! Da. Signa: По 2 капли в оба глаза. 2. Свойства ингредиентов. Riboflavinum (ГФ Х, ст. 585) – желто-оранжевый кристаллический порошок со слабым запахом, мало растворим в воде. Natrii chloridum (ГФ Х, ст. 426) – белый кристаллический порошок, соленого вкуса, легко растворим в воде. Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. 3. Ингредиенты: совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой истинный водный раствор малорастворимого вещества, витамина В2. 5. Проверка доз. В глазных каплях проверка доз не проводится. 6. Паспорт письменного контроля. 7. Технология лекарственных форм с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление глазных капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. Глазные капли приготавливают в асептических условиях. В аптеке имеется стерильный 0,02% раствор рибофлавина (внутриаптечная заготовка), поэтому капли изготавливают следующим образом: – В 5 мл воды очищенной растворяют 0,09 г натрия хлорида. Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Раствор просматривают на отсутствие механических включений, укупоривают и стерилизуют при 121°С – 8 мин. (Капли, прописанные в рецепте необходимо изотонировать, т.к. они гипотоничны). – После стерилизации и охлаждения раствора, флакон вскрывают в асептических условиях, и добавляют 5 мл стерильного 0,02% раствора рибофлавина. Флакон укупоривают «под обкатку». 8. Упаковка и оформление. Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепта, Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Приготовлено асептически», «Беречь от детей». 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, № лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно. – Правильность паковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. – Объем флакона соответствует объему лекарственной формы, колпачок не прокручивается. – Капли желтого цвета, механические включения отсутствуют. – Отклонение в объеме ±10,0 (от 9 до 11 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г. № 50. 1. Recipe: Solutionis Glucosi 5% 50 ml Da. Signa: Для питья новорожденому. 2. Свойства ингредиентов. Glucosum (ГФ Х, ст. 311) – белый кристаллический порошок сладкого вкуса, легко растворим в воде. Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. 3.Ингредиенты: совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы Прописана жидкая лекарственная форма, стерильный истинный раствор легкоокисляющегося вещества – глюкозы для внутреннего применения новорожденному. 5. Проверка доз. Веществ списка А и Б в прописи нет. 6. Паспорт письменного контроля. 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Изготовление раствора для новорожденных ведут в соответствии с Методическим письмом ГАПУ МЗ РСФСР № 42 от 24.05.84. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ ЗФ № 214 от 16.07.97г. В 50,0 мл свежеперегнанной свежепрокипяченной воды, в асептических условиях, растворяют 2,77 г глюкозы (глюкоза – легкоокисляющаяся вещество). Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Раствор просматривают на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 121° 8 мин. Стабилизаторы при изготовлении растворов для новорожденных для внутреннего применения не используются. 8. Упаковка и оформление. Флакон оформляют этикеткой зеленого цвета, на которой указывают № аптеки, рецепта, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: “Для новорожденных”, “Стерильно”, “Хранить в прохладном защищенном от света месте”, “Беречь от детей”. 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ ЗФ № 120 от 05.09.07г. – Объем флакона соответствует объему лекарственной формы, колпачок не прокручивается. – Раствор бесцветный, без механических включений. – Отклонение в объеме ± 4% (от 48 до 52 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 (от 16.10.97 г.). 10. Применение. Раствор для питья новорожденным. |