тилф задачи. задачи. Технология приготовления простых порошков
 Скачать 313.98 Kb.
|
|
Дозы не завышены. 6. Паспорт письменного контроля. 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Учитывая общую массу ингредиентов прописи, (масса магния оксида теоретически удваивается только для выбора ступки) 3,72 (0,12+1,2+1,2?2=3,72), выбирают ступку № 4. На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,2 натрия гидрокарбоната, помещают в ступку (соотношение 1,2: 0,12 не превышает 1: 20) и измельчают. Соблюдая правила работы с веществами списка «А», провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,12 тритурации (1: 10) платифиллина гидротартрата на отдельных ручных весах ВР-1, которые хранят в шкафу «А» и отмечает количество тритурации в паспорте письменного контроля, и на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия гидрокарбонатом, тщательно смешивают. Добавляют магния оксид и осторожно перемешивают (пылящее вещество) до однородности порошка. Массу развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,42 на 6 доз. 8. Упаковка и оформление. Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе – разлагается, магния оксид гигроскопичен). Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному. 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование вещества списка «А», на паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта указано количество вещества сп.А и имеются подписи провизора-технолога и фармацевта. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. – Органолептический контроль. Порошки белого цвета, горько-солоноватого вкуса. – Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. – Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,42±0,02) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.) 10. Применение. Спазмолитическое средство. № 10. 1. Recipe: Camphorae 0,1 Tincturae Leonuri gtt. I Sacchari 0,2 Misce ut fiat pulvis. Da tales doses № 6. Signa: По 1 порошку 3 раза в день. 2. Свойства ингредиентов. Camphora – (ГФ Х, ст. 128) белые кристаллические куски, или бесцветный кристаллический порошок. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Tinctura Leonuri – (ГФ Х, ст. 668) прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горьковатого вкуса. Saccharum – (ГФ IХ, ст.425) белые кристаллы или белый кристаллический порошок, сладкого вкуса. 3. Ингредиенты: совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. с труднопорошкуемым веществом – камфорой и крупнокристаллическим веществом – сахаром. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой (мелкодисперсные частицы разного размера и формы) и газообразной дисперсионной средой (воздух). 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска. 6. Паспорт письменного контроля. 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Учитывая общую массу выбирают ступку № 2. Камфора относится к труднопорошкуемым веществам, которые измельчаются в присутствии спирта или эфира. В данном рецепте используется настойка пустырника, потому что она готовится на 70% этаноле. При измельчении вещества с жидкостью наблюдается «Эффект Ребиндера». Сущность эффекта состоит в том, что жидкие компоненты облегчают процесс разрушения, и адсорбируясь на мельчайших частицах, препятствуют агрегации, стабилизируют порошковую смесь. Для лекарственных веществ типа камфоры, ментола, фенилсалицилата, пентоксила берут 10 капель спирта или 15 капель эфира на 1 г вещества. Первым в ступке измельчается труднопорошкуемое вещество – камфора с 6 каплями настойки пустырника. Затем отвешивают 1,2 сахара на ручных весах ВР-5, измельчают с камфорой и смешивают до получения однородного порошка. Массу взвешивают, делят на 6 доз и упаковывают. 8. Упаковка и оформление. Порошки упаковывают в пергаментные капсулы (камфора летуча и растворима в воске и парафине). Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. – Органолептический контроль. Порошки зеленоватого цвета, с запахом камфоры, вкус сладко-горьковатый, жгучий. – Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. – Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±10% (0,3±0,03) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.) 10. Применение. Кардиотоническое средство, стимулятор ЦНС. № 11. 1. Recipe: Extracti Belladonnae 0,02 Magnesii oxydi 0,1 Natrii hydrocarbonatis 0,2 Misce ut fiat pulvis. Da tales doses № 6. Signa: По 1 порошку 3 раза в день. 2. Свойства ингредиентов. Extractum Belladonnae spissum – (ГФ Х, ст. 255) густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха, сп. Б. Magnesii oxydum – (ГФ Х, ст. 380) белый мелкий легкий порошок без запаха. Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. с веществом сп. Б – густым экстрактом красавки, кристаллическим веществом – натрия гидрокарбонатом и пылящим веществом – магния оксидом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух). 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. Экстракт красавки густой Сп.Б. В.р.д. – 0,05 р.д. – 0,02 В.с.д. – 0,15 с.д. – 0,06 (0,02 ? 3 = 0,06) Дозы не завышены 6. Паспорт письменного контроля. 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Учитывая общую массу порошка (масса магния оксида теоретически удваивается только для выбора ступки – 1,2 + 0,24 + 0,6 ? 2 = 2,64) выбирают ступку № 3. На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,2 натрия гидрокарбоната измельчают, затем добавляют 0,24 сухого экстракта красавки (соотношение 1: 20 не превышено) и смешивают. В последнюю очередь добавляют магния оксид (как пылящее вещество) и осторожно перемешивают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,34 на 6 доз. 8. Упаковка и оформление. Порошки упаковывают в вощеные капсулы – экстракт красавки и магния оксид – гигроскопичные вещества, натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе, разлагается. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет. – Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета, вкус солоноватый, со слабым своеобразным запахом. – Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. – Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (от 0,34±0,01) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.) 10. Применение. Спазмолитическое и болеутоляющее средство. № 12. 1. Recipe: Magnesii oxydi Bismuthi subnitratis Natrii hydrocarbonatis ana 0,3 Misce ut fiat pulvis. Da tales doses № 6. Signa: По 1 порошку 3 раза в день перед едой. 2. Свойства ингредиентов. Magnesii oxydum – (ГФ Х, ст. 380) белый мелкий легкий порошок без запаха. Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, солонощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) – белый аморфный или мелкокристаллический порошок. 3. Ингредиенты: совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с кристаллическим веществом – натрия гидрокарбонатом, мелкокристаллическим порошком – висмута нитратом и легкопылящим веществом – магния оксидом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух). 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. Веществ списков А и Б в прописи нет. 6. Паспорт письменного контроля. 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Все вещества прописаны в одинаковых количествах, чтобы определить какое вещество измельчать первым, рассчитывают относительные потери веществ в порах ступки № 5. Общая масса порошка для выбора номера ступки (1,8?2 + 1,8 + 1,8 (масса магния оксида удваивается) = 7,2 г) Поскольку относительные потери у натрия гидрокарбоната меньше, его первым помещают в ступку и измельчают. Затем добавляют висмута нитрат основной. Последним добавляют магния оксид и осторожно перемешивают (пылящее вещество) до однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,9 на 6 доз и упаковывают. 8. Упаковка и оформление. Порошки упаковывают в вощеные капсулы (натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе, магния оксид – гигроскопичен). Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. 9.Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет. – Органолептический контроль. Порошки белого цвета, вкус солоноватый, вяжущий. – Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. – Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,9±0,04) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.) 10.Применение. Антацидное, вяжущее средство. № 13. 1. Recipe: Zinci oxydi 5,0 Xeroformii 3,0 Talci 4,0 Tannini 2,0 Misce ut fiat pulvis. Da. Signa: Присыпка. 2. Свойства ингредиентов. Zinci oxydum – (ГФ X, ст. 736) белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Xeroformium – (ГФ X, ст. 734) мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом. Talcum – ГФ IX, ст. ) очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса. Tanninum – (ГФ X, ст. 658) светло-желтый или буровато-желтый аморфный порошок, со слабым своеобразным запахом, вяжущего вкуса. 3. Ингредиенты: совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный недозированный порошок для наружного применения (присыпка). 5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм одноразового отпуска. В лекарственных формах для наружного применения проверку доз не проводят. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача. 6.Паспорт письменного контроля. 6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Подготовку рабочего места ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Учитывая общую массу порошков, (14,0 г) выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-5 отвешивают 5,0 г цинка сульфата, помещают в ступку (соотношение 5 : 2 не превышает 1 : 20) и измельчают первым, потому что это – аморфное вещество, требующее измельчения, его потери в порах ступки наименьшее, а масса наибольшая. Затем на весах ВР-5 отвешивают 2,0 г танина и помещают в ступку, измельчают и смешивают. Затем на ВР-5 отвешивают 3,0 г ксероформа, помещают в ступку, измельчают и смешивают. (Все порошки в прописи – аморфные вещества, поэтому их добавляют после измельчения цинка оксида по принципу «от меньшего к большему»). Последними отвешивают на ВР-5 4,0 г талька. Тальк не нуждается в измельчении, поэтому его смешивают с компонентами прописи до получения однородного по цвету порошка. Готовый порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм. Упаковывают. 8. Упаковка и оформление. Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей». 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Паспорт письменного контроля выписан верно. – Правильность упаковки и оформления. Порошок упакован в баночку с завинчивающейся крышкой. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120. – Органолептический контроль. Цвет светло-желтый, запах своеобразный. – Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. – Отклонения в массе. Общая масса порошка 14,0 ± 0,42, что соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) по приказу МЗ РФ № 305. 10. Применение. Подсушивающее, антимикробное средство. №14. 1. Recipe: Codeini phosphatis 0,15 Natrii bromidi 2,0 Natrii benzoatis 3,0 Aquae purificatae 180 ml Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день. 2. Свойства ингредиентов. Codeini phosphas (ГФ Х, ст. 168) – белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, растворим в воде. Natrii bromidum (ГФ Х, ст. 435) – белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса, гигроскопичен, растворим в воде. Natrii benzoatis – (ГФ Х, ст.424) – белый кристаллический порошок, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде. |