|
|
суппозитории. 16.Суппозитории в фармацевтическом производстве. Тема 16 технология суппозиториев в условиях аптек и промышленного производства Значимость темы
Уметь:
найти и обосновать состав суппозиториев промышленного производства;
указать последовательность выполнения основных технологических операций в заводских условиях;
составлять аппаратурную схему (в условных обозначениях) получения суппозиториев в условиях промышленного производства;
обосновать основные показатели качества суппозиториев.
6. Обучающие задачи
6.2.1. Составить технологическую и аппаратурную схемы (в условных обозначениях) получения суппозиториев “Осорбол” в условиях промышленного производства.
Состав препарата:
Осарбола 0,25 г
Кислоты борной 0,3 г
Глюкозы 0,3 г
Твердого жира кондитерского на основе пластифицированного соломака - достаточное количество до получения суппозиториев массой 2,5-3,1 г.
Характеристика препарата
Вагинальные суппозитории “Осарбол” - дозированная лекарственная форма, твердая при комнатной температуре, расплавляющийся при температуре тела. Суппозитории имеют яйцевидную форму, однородную массу и достаточную твердость.
Вагинальные суппозитории “Осарбол” применяются для лечения трихомонадного кольпита.
Краткое описание технологического процесса
ВР – 12
|
Расплавление основы.
На весах отвешивают твердый кондитерский жир и вручную разгружают его в плавитель (температура 50 0С). По мере расплавления твердого жира из плавителя передают в реактор с помощью вакуума. По окончании загрузки твердого жира в реакторе включают мешалку для перемешивания расплавленного твердого жира. Перемешивание ведут 20 мин при температуре 45-50 0С. Для замешивания основы проводят анализ на внешний вид. Готовая расплавленная передается под давлением в реактор для смешивания концентратов с основой
|
ТО – 13
|
Приготовление концентратов.
Приготовление концентрата глюкозы проводят на трехвальцовой растирочной машине. Для этого готовят смесь порошка глюкозы и основы (температура 38-40 0С) в соотношениии (1:2), которые растирают через валки 2-3 раза. Осарсол и борную кислоту растирают поочередно в коллоидной мельнице в соотношении с основой 1:2,5
|
ТО – 14
|
Смешивание концентратов с основой проводят в ...... получения суппозиторных масс, снабженным 2 мешалками. Первоначально в раствор перекачивают концентраты осарсола и глюкозу. По окончании загрузки включают мешалки и перемешивают до получения суппозиторной массы. Суппозиторную массу передают на формование суппозиториев.
|
ТО – 21
|
При изготовлении суппозиториев на автомойке фирмы “Coper” последовательно выполняют следующие операции:
формирование ячеек из поливинилхлоридной пленки;
заполнение их суппозиторной массой;
охлаждение;
перемешивание верхней части ленты с суппозиториями;
разрезание ленты на контрольные упаковки на 5 суппозиториев
|
ТП - 3
|
При упаковке суппозиториев последовательно выполняются следующие операции:
упаковка в карманные бочки
упаковка в суппозиторную тару
|
После анализа в лаборатории по всем показателям НД готовые суппозитории “Осарбол” передаются на склад готовой продукции.
ТО 13. Приготовление концентратов
|
|
|
|
ВР-11. Подготовка оборудования к работе
|
|
|
ТП-1. Приготовление суппозиторной массы
|
|
|
ТО-14. Смешение концентратов с основой
|
|
|
|
ВР-12. Приготовление основы
|
|
|
|
|
|
ТО-21. Формование и упаковка суппозиториев в поливинилхлоридную пленку
|
|
|
|
|
|
|
ТП-2. Формование суппозиториев и фасовка
|
|
ВР-21. Подготовка оборудования к работе
|
ТО-22. Контроль качества суппозиториев
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ТО-31. Упаковка в... пачки
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ВР-31. Подготовка оборудования к работе
|
ТО-32. Упаковка в стопы
|
|
ТП-3. Упаковка
|
|
|
|
|
суппозиториев
|
|
ВР-32. Подготовка вспомогательного
|
ТО-33. Упаковка в транспортную тару
|
|
|
|
материала к работе
|
|
|
|
|
|
|
|
Готовая продукция на склад
|
|
| |
|
|
Скачать 179 Kb.