ТЕМА 1_merged (5). Тема техническое законодательство как основа деятельности по стандартизации, метрологии и подтверждению соответствия
 Скачать 1.71 Mb.
|
|
ТЕМА 3. ОЦЕНКА И ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ 4.1. Основные понятия в области подтверждения соответствия 4.2. Понятие качества продукции 4.3. Оценка качества и безопасности продукции 4.4. Сущность и формы оценки соответствия 4.5. Понятие о сертификации, объекты и цели сертификации 4.6. Правила и порядок проведения сертификации 4.7. Система сертификации. Схема сертификации 4.8. Обязательная сертификация. Добровольная сертификация 4.9. Органы по сертификации 4.10. Аккредитация органов по сертификации 4.11. Сертификация импортной продукции 4.12. Номенклатура сертифицированных услуг (работ) и порядок их сертификации 4.13. Нормативная база сертификации 4.14. Правовое регулирование маркированной продукции 4.1. Основные понятия в области подтверждения соответствия К объектам подтверждения соответствия относятся продукция, услуги, системы качества, персонал, рабочие места и пр. Поскольку подтверждение соответствия является одним из видов деятельности по оценке соответствия, то ниже рассматриваются термины и определения, принятые в этой области. В отдельных случаях взамен громоздких определений, данных в ФЗ о техническом регулировании, приводятся формулировки специалистов ВНИИ сертификации (ВНИИС). Во введении отмечалось, что оценка соответствия — это родовое понятие. Типичными примерами деятельности по оценке соответствия являются подтверждение соответствия, регистрация, аккредитация, контроль и надзор и пр. Участвующие в оценке соответствия стороны представляют, как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона). Третья сторона — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе. Подтверждение соответствия — документальное подтверждение соответствия объекта технического регулирования установленным требованиям. Подтверждение соответствия имеет смысл применять тогда, когда требуется официально удостоверить и довести до неопределенного круга лиц факт соответствия выпускаемой на рынок продукции установленным требованиям. Подтверждение соответствия является, как уже отмечалось, финальной частью оценки объекта, которой предшествуют различные доказательства (испытания, проверка производства и т.п.). Форма подтверждения соответствия — определенный порядок документального удостоверения соответствия. По признаку обязательности процедуры различают обязательное и добровольное подтверждение соответствия. В свою очередь, обязательное подтверждение соответствия по признаку стороны, удостоверяющей его, подразделяется на декларирование соответствия (первая сторона) и обязательную сертификацию (третья сторона) (рис. 4). Рис. 4. Формы подтверждения соответствия Сертификация — форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил и условиям договоров . Другой вариант определения: документ, выданный органом но сертификации и удостоверяющий соответствие объекта установленным требованиям. В определении, приведенном в ФЗ о техническом регулировании, отсутствует признак, относящий сертификат к документам, выдаваемых "третьей стороной" - органом по сертификации, что является основным признаком именно этого документа. Декларирование соответствия — форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. В общем случае декларация (от лат. "с1ес1агаио" — объяснение) — это объявление, заявление, торжественное провозглашение. Заявитель — физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия. Данный термин применяется не только к субъекту, имеющему намерение принять или получить документ о подтверждении соответствия, но и к держателю документа. Знак соответствия — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту. Знаки соответствия представлены на рис.5. Рис.5. Знаки соответствия В процессе использования знака соответствия различают владельца знака соответствия, под которым понимают лицо или организацию, имеющих законное право на знак, и его эмитента — орган, который дает право использовать этот знак. В России таковым является орган по сертификации. Основанием для маркирования продукции знаком соответствия является сертификат соответствия или собственно оформленная декларация. Следует обратить внимание на принципиальное отличие знака соответствия от сертификата (декларации) соответствия: знаком соответствия маркируется каждая единица продукции (непосредственно изделия, тара, сопроводительная документация), поступающая к потребителю вместе с товаром; сертификат (декларация) соответствия, как правило, распространяется на группу продукции (партию или серийный выпуск). В тех случаях, когда наличие знака соответствия является обязательным атрибутом продукции перед ее реализацией, он может рассматриваться как знак допуска на рынок. Знаком соответствия может маркироваться не только сертифицированная (декларированная) продукция, но и другие объекты, например услуги, работы, системы менеджмента качества. В этом случае знаком соответствия маркируется соответствующая документация (сертификаты соответствия, рекламные материалы и пр.). Знак обращения на рынке — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Подобный знак действует в рамках ЕС. Знак обращения па рынке, как и знак соответствия (для продукции) позволяет опознать продукцию, прошедшего процедуру подтверждения соответствия. Таким образом, задача этих знаков — идентифицировать реальные единицы продукция, на которые распространяется действие документа о подтверждении. Схема подтверждения соответствия — совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям. В зависимости от форм подтверждения соответствия схемы подтверждения подразделяются на схемы декларирования соответствия и схемы сертификации соответствия. Система сертификации — совокупность правил выполнения работ но сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом. Например, система добровольной сертификации услуг включает: 1) правила (порядок) сертификации различных групп услуг — розничной торговли, общественного питания и пр.; 2) участников — органы по сертификации услуг, испытательные лаборатории, заявителей и пр.; 3) правила функционирования системы (общие положения, структуру системы и функции ее участников, порядок проведения сертификации, порядок оплаты работ по сертификации, приложения со схемами сертификации и пр.). Основными участниками системы являются органы по сертификации и испытательные лаборатории. 4.2. Понятие качества продукции Качество продукции или услуг - это определенный перечень показателей свойств продукции или услуги, благодаря которым они способны удовлетворять необходимые потребности потребителя при их использовании и эксплуатации, включая уничтожение и утилизацию. В наше время такие понятия, как рентабельность, эффективность, производительность, цена, прибыль тесно связаны с показателями качества выпускаемой продукции. Качество становится объектом планирования на всех уровнях государства. В связи с этим возникает необходимость в численном выражении измерения и оценки качества продукции. Квалиметрия от лат. "квали" - "какой" и др. - гр. "метрео" - "мерить, измерять". Развитие квалиметрии происходит по двум основным направлениям. 1. Прикладная квалиметрия - осуществляет разработку методик по оценке качества. 2. Теоретическая квалиметрия рассматривает опросы методологии и оценивания качества объекта. Основными целями квалиметрии являются: 1) создание методов определения численных значений показателей качества, обработка данных и определение требований, обеспечивающих точность вычислений; 2) создание перечня методов определения наиболее оптимальных значений показателей качества продукции; 3) обоснование выбранного перечня показателей качества продукции при разработке способов повышения качества и запланированной стандартизации; 4) определение единых методов оценки уровня качества продукции для возможности сопоставления результатов; 5) определение единых методов оценки отдельных свойств продукции. Для определения качества продукции используют три независимых друг от друга понятия. 1. Качество продукции - свойства продукции, определяющие ее способность удовлетворять потребности, связанные с назначением продукции. 2. Главное (единичное) качество продукции - определяет одно, первостепенное свойство продукции и определяет потребительную стоимость. 3. Интегральное качество продукции - определяется совокупностью всех свойств (экономических, эстетических и функциональных) продукции. Методы определения показателей качества продукции следующие. 1. Измерительный метод - данные о продукции получают путем использования технических средств измерений. С помощью данного метода определяют физические параметры (скорость, масса, геометрические размеры и т. д.). 2. Расчетный метод - основан на обработке информации, полученной путем теоретических и эмпирических зависимостей, и служит для определения мощности, массы, производительности и т. д. 3. Органолептический метод - основан на восприятии органов чувств человека (зрение, слух, осязание, обоняние) и выражается в баллах. С помощью данного метода определяют показатели качества парфюмерной, табачной, кондитерской и других видов продукции. 4. Традиционный метод - проводится компетентными специалистами в лабораториях, на испытательных стендах и т. д. 5. Экспертный метод - проводится специалистами - экспертами (дизайнерами, товароведами, дегустаторами и т. д.). 6. Социологический метод - непосредственное использование продукции потребителем и сбор информации о качест ве продукции путем анкетирования, выставок, конференций и т. д. Номенклатура показателей качества продукции. 1. Показатели назначения - характеризуют свойства продукции, определяющие функции, для которых она предназначена. При определении показателей назначения учитывают: 1) цель выполняемой оценки; 2) условия эксплуатации или применения продукции; 3) назначение продукции. В группу показателей назначения входят подгруппы: 1) показатели структуры и состава - химический состав, структура, комплектующие изделия; 2) классификационные показатели - зависят от специфики продукции; 3) показатели технического совершенства - отражают актуальность принятого при создании продукции технического решения. 2. Показатели надежности определяют свойства продукции сохранять заданные параметры качества в процессе эксплуатации, ремонта, транспортирования и т. д. К показателям надежности относятся: 1) сохраняемость - свойство сохранять заданные параметры качества в процессе хранения и транспортирования; 2) ремонтопригодность - свойство продукции к обнаружению, предупреждению и устранению отказов и повреждений; 3) безотказность - свойство продукции сохранять работоспособность в определенном промежутке времени; 4) долговечность - показатели, определяющие ресурс или срок службы продукции. 3. Показатели технологичности характеризуют эффективность принятых при производстве и эксплуатации продукции конструктивно-технологических решений. Основные показатели технологичности - себестоимость, трудоемкость, материалоемкость. Относительные показатели технологичности - коэффициент использования материала. 4. Показатели стандартизации и унификации обусловлены уровнем использования в изделии стандартных узлов и деталей, а также степенью их унификации. Показатели стандартизации и унификации выражаются: 1) коэффициентом применяемости; 2) коэффициентом повторяемости; 3) коэффициентом унификации. 5. Показатели транспортабельности - свойство продукции сохранять показатели качества в процессе перемещения, не связанного с эксплуатацией. Прямые показатели транспортабельности - затраты на подготовку к транспортированию, транспортирование и подготовка к эксплуатации после транспортирования. 6. Эргономические показатели характеризуют степень взаимодействия человека с изделием. Эргономические показатели включают: 1) антропометрические - соответствие размерам тела человека; 2) гигиенические - уровень шума, освещенность, токсичность и т. д.; 3) физиологические - соответствие физическим возможностям человека; 4) психофизиологические - учитывают возможности органов чувств человека; 5) психологические - учитывают особенности нервной системы человека. 7. Эстетические показатели характеризуют композицию, форму и рациональность продукции. 8. Патентно-правовые показатели характеризуют патентную защиту новых технологий. К патентно-правовым показателям относятся: 1) показатель патентной защиты указывает на использование в изделии, произведенном в нашей стране, изобретений, признанных в России и за ее пределами; 2) показатель патентной чистоты указывает на возможность реализации изделий в России и за рубежом. 9. Показатели однородности характеризуют неизменность параметров продукции при серийном изготовлении. 10. Показатели устойчивости - способность продукции сохранять свои свойства при взаимодействии в процессе эксплуатации с вредной средой. 11. Экологические показатели определяют уровень вредных воздействий на окружающую среду и человека, возникающий в момент эксплуатации продукции. 12. Показатели безопасности определяют в процессе эксплуатации для обслуживающего персонала. 13. Экономические показатели определяют затраты на разработку, производство и эксплуатацию продукции. 4.3. Оценка качества и безопасности продукции Оценка качества — это совокупность операций, выполняемых с целью оценки соответствия конкретной продукции установленным требованиям. Требования устанавливаются в технических регламентах, стандартах, технических условиях, контрактах, технических заданиях на проектирование продукции. Носителем установленных требований могут быть также стандартные образцы, образцы-эталоны, товары-аналоги. Невыполнение требования является несоответствием (2.5). Для устранения причин несоответствия организация осуществляет корректирующие действия. Основной формой оценки является контроль. Любой контроль включает два элемента: получение информации о фактическом состоянии объекта (для продукции о ее качественных и количественных характеристиках) и сопоставление полученной информации с установленными требованиями с целью определения соответствия, т.е. получение вторичной информации. Контроль качества продукции — контроль количественных и (или) качественных характеристик продукции. В процедуру контроля качества могут входить операции измерения, анализа, испытания. Иллюстрацией контроля качества продукции как комплексной процедуры является, например, контроль качества ткани. Он включает контроль качественных характеристик (внешних дефектов, соответствия утвержденному образцу — эталону по цвету, рисунку), количественных характеристик путем простейших измерений (длины, ширины, толщины), испытаний (на сопротивление истиранию, разрывную прочность), химического анализа (определение волокнистого состава). Измерения как самостоятельная процедура являются объектом метрологии (см. тему. 3). Анализ продукции, в частности структуры и состава материалов и сырья, осуществляется аналитическими методами: химическим анализом, микробиологическим анализом, микроскопическим анализом и пр. Испытания — техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой. Испытания могут быть самостоятельной формой оценки соответствия или составной частью разных процедур: контроля качества, сертификации и декларирования соответствия, ввода в эксплуатацию, товароведных исследований, потребительской экспертизы и пр. Рассмотрим подробнее значение испытания как процедуры. Основным средством испытаний является испытательное оборудование. К средствам испытаний относятся также основные и вспомогательные вещества и материалы (реактивы и т.п.), применяемые при испытании. При испытании могут применяться различные методы определений характеристик продукции и услуг: измерительные, аналитические, регистрационные (установление отказов, повреждений), органолептические (определение характеристик с помощью органов чувств). По месту проведения испытания бывают лабораторными, полигонными, натурными. Испытания товаров проводят главным образом в лабораторных условиях. Процедура испытаний в общем случае включает следующие этапы: — отбор образцов для испытаний; — подготовку средств испытаний; — проведение испытаний; — обработку данных и оформление результатов испытаний. Основное требование к качеству проведения испытания — точность и воспроизводимость результатов. Выполнение этих требований в существенной степени зависит от соблюдения правил метрологии. В последние годы стали проверять сами лаборатории непосредственно на качество проведения испытаний посредством |