Вопросы. Тема Технология лекарственных форм как наука. Цели и задачи предмета. Основные термины и понятия технологии лекарств. История развития технологии лекарственных форм.

• Название: Тема Технология лекарственных форм как наука. Цели и задачи предмета. Основные термины и понятия технологии лекарств. История развития технологии лекарственных форм.
• Анкор: Вопросы
• Дата: 27.03.2023
• Размер: 210 Kb.
• Имя файла: 20130328-094059.doc
• Тип: Контрольные вопросы; #1018613
• страница: 1 из 5

Тема: «Технология лекарственных форм как наука. Цели и задачи предмета. Основные термины и понятия технологии лекарств. История развития технологии лекарственных форм. Государственная фармакопея Украины. Классификация лекарственных форм. Лекарственные и вспомогательные вещества. Понятие о дозах. Тара и укупорочные материалы, применяемые в аптечной практике»

Контрольные вопросы:
1. Основные фармацевтические понятия: лекарствоведение, фармация, биофармации, фармацевт, провизор и т.д.
2. Определение технологии лекарственных форм как научной дисциплины, ее задачи на современном этапе и направления развития.
3. История фармацевтической технологии. Основные этапы развития. Роль отечественных и зарубежных ученых в становлении и развитии технологии лекарственных форм.
4. Два аспекта развития фармацевтической технологии: аптечное и промышленное производство лекарственных средств, их особенности.
5. Аптека, ее задачи и функции. Производство лекарственных форм в аптеках.
6. Технологические термины: лекарственное вещество, лекарственное средство, лекарственное сырье, лекарственная форма, лекарственный препарат и др.
7. Классификация лекарственных форм: дисперсологична, по агрегатам состояния, в зависимости от способа применения, путей введения. Требования к лекарственным формам.
8. Классификация лекарственных веществ и их характеристика. Определение отравляющих, сильнодействующих и наркотических веществ согласно Закону Украины "О лекарственных средствах" и особенности их дозирования. Вещества общего списка Таблицы высших разовых и суточных доз веществ списка "А" и "Б" для взрослых и детей.
9. Наркотические и приравненные к ним вещества. Нормы отпуска наркотических веществ. Нормативная документация.
10. Вспомогательные вещества, определение, характеристика. Требования, предъявляемые к ним.
11. Номенклатура и классификация вспомогательных веществ по назначению и агрегатным состоянием.
12. Характеристика и использование в технологии лекарственных форм высокомолекулярных соединений (ВМС), поверхностно-активных веществ (ПАВ), консервантов, пролонгаторы, солюбилизаторив, корректирующих веществ как вспомогательных веществ.
13. Понятие о дозах и их классификация.
14. Какие из задач, решаемых технологии лекарственных форм как наукой, в наше время наиболее актуальны?
15. Каковы тенденции развития современной фармацевтической технологии '?
16. Какие основные термины и понятия используются в технологии лекарственных форм?
17. Какая взаимосвязь существует между аптечным и промышленным производством лекарственных препаратов?
18. Какие различают дозы в зависимости от силы воздействия и степени токсичности? Почему эти знания необходимы провизору-технологу?
19. В каких случаях проверяют дозы, либо веществ, с которыми дозами сравнивают результаты проверки?
20. Какое значение классификации лекарственных форм по путям ввода,
агрегатному состоянию?
21. На какие дисперсные системы делятся лекарственные формы в зависимости от размера и характера частиц дисперсной фазы?
22. Какие требования предъявляются в наше время к лекарственным формам?
23. Раскройте понятие "вспомогательные вещества" 'Какова их роль в технологии лекарственных форм?
24. Как классифицируют вспомогательные вещества в зависимости от влияния их на технологические свойства и фармакокинетику лекарственных форм? Какое значение имеет такая классификация для технологии лекарственных форм?
25. Какие известные вам вещества природного, полусинтетического и синтетического происхождения, используемые в технологии лекарственных форм в качестве вспомогательных? Дайте им краткую характеристику.
26. В чем состоит механизм стабилизирующей действия ВМС и ЮАР?
27. Для чего применяют консерванты в технологии лекарственных форм?
28. Охарактеризуйте механизм пролонгирования действия лекарственных веществ в лекарственных формах.
29. Тара, классификация, характеристика.
30. Материалы, применяемые для изготовления аптечной тары.
31. Принципы подбора тары и укупорочного материала.

Тема: «Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Основная нормативно-техническая документация. Рецепт, правила его оформления, структура. Санитарный и фармацевтический режим »

Контрольные вопросы:
1. Направления государственного нормирования производства лекарственных препаратов. Виды нормативных документов (НТД) и справочной литературы по фармации.
2. Приказы, регламентирующие условия приготовления, хранения и отпуска лекарственных средств из аптек.
3. Ограничение круга лиц, имеющих право на фармацевтическую деятельность согласно с основами законодательства Украины о здравоохранении.
4. Нормирование состава лекарственных препаратов. Прописи официнальным и магистральные (экстемпоральные).
5. Рецепт, его структура. Правила выписывания рецептов согласно нормативных документов (приказы МЗ Украины № 360 от 19.07.2005р, № 356 от 18.12.1997р.)
6. Нормирование качества лекарственных и вспомогательных веществ и лекарственных средств (Державнв фармакопея, другие виды НТД, приказы МЗ Украины № 44 от 16.03.1993р, № 626 от 15.12.2004г.)
7. Нормирование условий приготовления и технологического процесса производства лекарственных препаратов (приказы МЗ Украины № 275 от 15.05.2006р, № 197 от 07.09.1993р, № 356 от 18.12.1997р, № 626 от 15.12.2004г. И др.)

Тема: «Семинар по темам: Технология лекарственных форм как наука. Цели и задачи предмета. Основные термины и понятия технологии лекарств. История развития технологии лекарственных форм. Государственная фармакопея Украины. Классификация лекарственных форм. Лекарственные и вспомогательные вещества. Понятие о дозах. Тара и укупорочные материалы, применяемые в аптечной практике. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Основная нормативно-техническая документация. Рецепт, правила его оформления, структура. Санитарный и фармацевтический режим »

Контрольные вопросы:
1. История фармацевтической технологии. Основные этапы развития.
2. Роль отечественных ученых в становлении и развитии технологии лекарственных форм.
3. Основные законодательные акты и нормативно-техническая документа ¬ ция (НТД), регламентирующих производство лекарственных средств.
4. Государственная Фармакопея Украины. Международная Фармакопея.
5. Особенности структуры Государственных Фармакопей X и XI издания. Фармакопейные статьи (ФС) и временные фармакопейные статьи (ТФС).
6. Классификация лекарственных форм. Требования к лекарственным формам.
7. Два аспекта развития фармацевтической технологии: аптечное и заводское производство лекарственных средств, их особенности.
8. Производство лекарственных средств в аптеках. Нормативная документация, регламентирующая санитарный и фармацевтический режим в аптеке.
9. Нормирование состава прописей лекарственных препаратов. Официнальным, магистральные и мануальные прописи, их особенности. 10. Рецепт, его значение. Структура рецепта.
10. Лекарственные вещества, их классификация. Ядовитые, сильнодействующие, наркотические вещества. Определение их согласно Закону Украины "О лекарственных средствах" (1996). Вещества общего списка. Таблицы высоких доз веществ списка "А" и "Б".
11. Наркотические и приравненные к ним вещества. Нормы отпуска наркотических веществ. Нормативная документация.
12. Вспомогательные вещества, определение. Требования, предъявляемые к вспомогательным веществам. Влияние на биологическую доступность и стабильность лекарственных форм.
13. Номенклатура и классификация вспомогательных веществ по назначению и агрегатным состоянием.
14. Высокомолекулярные соединения (ВМС) как вспомогательные вещества. Природные, синтетические и полусинтетические ВМС.
15. Использование поверхностно-активных веществ (ПАВ) как стабилизаторов гетерогенных систем.
16. Консерванты, их назначение, требования к ним. Классификация консервантов и области их применения.
17. Пролонгирования действия лекарственных средств. Основные принципы пролонгирования действия лекарственных веществ в лекарственных формах.
18. Солюбилизаторы в технологии лекарственных форм, их использование с целью оптимизации технологии и снижение дозы лекарственных веществ.
19. Корректирующие вещества. Требования, предъявляемые к ним. Арсенал корректирующих веществ, используемых в лекарственных формах.

Тема: «Дозирование в аптечной технологии лекарств по массе, объему и каплями. Строение и проверка тарирних и ручных весов. Особенности дозирования лекарственных средств по массе в зависимости от их консистенции »

Контрольные вопросы:
1. Типы весов, применяемых в аптечной практике. Строение рецептурных (тарирних) и ручных весов, предел их точности.
2. Метрологические характеристики весов: устойчивость, точность (правильность), чувствительность, постоянство показаний и их определения. Государственная проверка весов.
3. Правила взвешивания на ручных и рецептурных весах сыпучих, жидких и вязких (плотных) веществ. Уход за весами и разновесами.
4. Определение относительной ошибки взвешивания. Факторы, влияющие на ее величину.
5. Принципы выбора весов для взвешивания различных масс веществ.
6. Мерную посуду. Правила отмеривания жидкостей по объему.
7. Определение стандартного краплемира. Правила дозирования жидкостей каплями. Факторы, влияющие на точность дозирования.
8. Калибровка нестандартного краплемира по массе и объему.

Тема: «Приготовление простых и сложных порошков с лекарственными веществами, отличающихся прописанной количеством, насыпной массой и строением частиц»

Контрольные вопросы:
1. Характеристика порошков как лекарственной формы, их классификация.
Способы применения.
2. Требования Государственной фармакопеи к порошков. Биофармацевтические аспекты твердых лекарств.
3. Способы прописывания порошков.
4. Проверка доз в порошках, выписанных разными способами.
5. Стадии технологического процесса приготовления простых и сложных порошков.
6. Факторы, влияющие на порядок смешивания компонентов при приготовлении сложных порошков.
7. Правила приготовления сложных порошков с лекарственными веществами, прописанными в равных и разных количествах, отличающихся насыпной массой, строением частиц (аморфные, мелкокристаллические, грубокристалични т.п.).
8. Какова основная аппаратура, используемая для измельчения, смешивания и дозирования порошков.
9. Правила работы со ступкой.
10. Правила подбора упаковочного материала для порошков.
11. Упаковка, оформление к отпуску, хранению согласно НД.
12. Нормативные документы, регламентирующие правила выписывания, приготовления и контроля качества порошков.

13. Оценка качества порошков в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи и других нормативных документов (сыпучесть, однородность смешивания, степень дисперсности, точность дозировки), упаковка, оформление к отпуску, хранению (приказы МЗ Украины № 44 от 16.03.1993р, № 275 от 15.052006 г., № 626 от 15.12.2004г.)

Тема : «Приготовление сложных порошков с ядовитыми и сильнодействующими веществами. Тритурации»

Контрольные вопросы:
1. Правила выписывания ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных веществ, порядок хранения, отпуска и применения в соответствии с требованиями приказов МЗ Украины № 360 от 19.07.2005р., И № 356 от 18.12.1997р.
2. Проверка разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в порошках.
3. Перечень наркотических и приравненных к ним веществ и нормы их одноразового отпуска.
4. Особенности приготовления сложных порошков с ядовитыми, наркотическими
и сильнодействующими лекарственными веществами, прописанными в малых (менее 0,05) количествах.
5. Характеристика тритураций, их приготовление, хранение, оформление и использование для приготовления порошков.
6. Приготовление порошков с использованием тритураций, когда в рецепте прописан сахар.
7. Приготовление порошков с использованием тритураций, когда в рецепте сахар не прописан.
8. Контроль качества, правила оформления до отпуска и хранения лекарственных форм в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи и других нормативных документов.

Тема: «Приготовление сложных порошков с ароматными, красящими, важкоподрибнюванимы веществами, с экстрактами, жидкостями и полуфабрикатами»

Контрольные вопросы:
1.Класификация лекарственных веществ на красящие и окрашены. Перечень красящих и пахучих веществ и условия их хранения согласно требованиям приказа МЗ Украины от 16.03.93. № 44.
2.Особенности технологии порошков с красящими веществами и санитарные условия их приготовления.
3.Правила введения пахучих веществ в лекарственных форм. Особенности упаковки порошков с летучими веществами.
4.Перелик важкоподрибнюваних лекарственных веществ. Причины использования вспомогательных жидкостей для улучшения их диспергирования.
5.Оцинка качества и оформление к отпуску порошков с красящими, ароматными, важкоподрибнюванимы веществами согласно требованиям Государственной фармакопеи и нормативно-технической документации (приказы МЗ Украины № 44 от 16.03.1993р, № 275 от 15.05.2006р, № 626 от 15.12. 2004г.)
6.Характеристика экстрактов используемых в порошках, их классификация согласно Государственной фармакопеей.
7.Приготування растворов густых экстрактов, условия и срок их хранения.
8.Особенности технологии сложных порошков с сухими, густыми и растворами густых экстрактов.
9.Использование полуфабрикатов для приготовления сложных порошков, их преимущества.
10.Напрямкы усовершенствования технологии порошков: расширение ассортимента полуфабрикатов; внедрение средств малой механизации в процесс приготовления порошков и др.
11.Оцинка качества и оформления порошков к отпуску соответствии с требованиями Государственной фармакопеи и нормативной документации (приказы МЗ Украины № 626 от 15.12.2004г, № 44 от 16.03.1993р.)

Тема: «Семинар по темам: Дозировка в аптечной технологии. Технология изготовления простых и сложных порошков"

Контрольные вопросы:
1. Типы весов, применяемых в аптечной практике. Строение рецептурных (тарирних) и ручных весов, предел их точности.
2. Метрологические характеристики весов: устойчивость, точность (правильность), чувствительность, постоянство показаний и их определения. Государственная проверка весов.
3. Правила взвешивания на ручных и рецептурных весах сыпучих, жидких и вязких (плотных) веществ. Уход за весами и разновесами.
4. Определение относительной ошибки взвешивания. Факторы, влияющие на ее величину.
5. Принципы выбора весов для взвешивания различных масс веществ.
6. Мерную посуду. Правила отмеривания жидкостей по объему.
7. Определение стандартного краплемира. Правила дозирования жидкостей каплями. Факторы, влияющие на точность дозирования.
8. Калибровка нестандартного краплемира по массе и объему.
9. Характеристика порошков как лекарственной формы, их классификация.
Способы применения.
10. Требования Государственной фармакопеи к порошков. Биофармацевтические аспекты твердых лекарств.
11. Способы прописывания порошков.
12. Проверка доз в порошках, выписанных разными способами.
13. Стадии технологического процесса приготовления простых и сложных порошков.
14. Факторы, влияющие на порядок смешивания компонентов при приготовлении сложных порошков.
15. Правила приготовления сложных порошков с лекарственными веществами, прописанными в равных и разных количествах, отличающихся насыпной массой, строением частиц (аморфные, мелкокристаллические, грубокристалични т.п.).
16. Какова основная аппаратура, используемая для измельчения, смешивания и дозирования порошков.
17. Правила работы со ступкой.
18. Оценка качества порошков в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи и других нормативных документов (сыпучесть, однородность смешивания, степень дисперсности, точность дозировки), упаковка, оформление к отпуску, хранению (приказы МЗ Украины № 44 от 16.03.1993р, № 275 от 15.05. 2006 г., № 626 от 15.12.2004г.)
19. Правила подбора упаковочного материала для порошков.
20. Упаковка, оформление к отпуску, хранению согласно НД.
21. Нормативные документы, регламентирующие правила выписывания, приготовления и контроля качества порошков.
22. Правила выписывания ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных веществ, порядок хранения, отпуска и применения в соответствии с требованиями приказов № 360 от 19.07.2005р. МЗ Украины от 19.07.2005р., И № 356 от 18.12.1997р. от 18.12.1997р.
23. Проверка разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в порошках.
24. Перечень наркотических и приравненных к ним веществ и нормы их одноразового отпуска.
25. Особенности приготовления сложных порошков с ядовитыми, наркотическими и сильнодействующими лекарственными веществами, прописанными в малых (менее 0,05) количествах.
26. Характеристика тритураций, их приготовление, хранение, оформление и использование для приготовления порошков.
27. Приготовление порошков с использованием тритураций, когда в рецепте прописан сахар.
28. Приготовление порошков с использованием тритураций, когда в рецепте сахар не прописан.
29. Контроль качества, правила оформления до отпуска и хранения лекарственных форм в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи и других нормативных документов.
30. Классификация лекарственных веществ на красящие и окрашены. Перечень красящих и пахучих веществ и условия их хранения согласно требованиям приказа МЗ Украины от 16.03.93. № 44 от 16.03.1993р.
31. Особенности технологии порошков с красящими веществами и санитарные условия их приготовления.
32. Правила в пахучих веществ в лекарственных форм. Особенности упаковки порошков с летучими веществами.
33. Перечень важкоподрибнюваних лекарственных веществ. Причины использования вспомогательных жидкостей для улучшения их диспергирования.
34. Оценка качества и оформление к отпуску порошков с красящими, ароматными, важкоподрибнюванимы веществами согласно требованиям Государственной фармакопеи и нормативно-технической документации (приказы МЗ Украины № 44 от 16.03.1993р, № 275 от 15.05.2006р, № 626 от 15.12.2004г. ).
35. Характеристика экстрактов используемых в порошках, их классификация согласно Государственной фармакопеей.
36. Приготовления растворов густых экстрактов, условия и срок их хранения.
37. Особенности технологии сложных порошков с сухими, густыми и растворами густых экстрактов.
38. Использование полуфабрикатов для приготовления сложных порошков, их преимущества.
39. Направления совершенствования технологии порошков: расширение ассортимента полуфабрикатов; внедрение средств малой механизации в процесс приготовления порошков и др.
40. Оценка качества и оформления порошков к отпуску соответствии с требованиями Государственной фармакопеи и нормативной документации (приказы МЗ Украины № 626 от 15.12.2004г, № 44 от 16.03.1993р.)

Тема: «Общая характеристика и классификация жидких лекарственных форм. Растворители в технологии жидких лекарств ».

Контрольные вопросы:
1. Классификация лекарств с жидкой дисперсионной средой.
2. Характеристика растворов как дисперсных систем, их классификация, преимущества и надоликы.
3. Истине растворы. Их характеристика.
4. Типы дисперсных систем истинных растворов.
5. Понятие о растворимость. Факторы, влияющие на растворимость.
6. Выражения концентрации растворов.
7. Нормативная документация, регламентирующая правила приготовления жидких лекарств в условиях аптеки.
8. Растворители, их классификация. Требования к растворителям.
9. Характеристика методов получения воды очищенной.
10. Требования к воде очищенной, контроль ее качества в соответствии с нормами, установленными НТД.
11. Оценка качества и хранения таре, укупорка, оформление к отпуском соответствии с требованиями нормативных документов, (приказы МЗ Украины № 197 от 07.09.1993р, № 44 от 16.03.1993р.)

Тема: «Приготовление водных растворов легкорастворимых, труднорастворимых лекарственных веществ и таких, которые легко окисляются или образуют комплексные соединения».

 Контрольные вопросы:
1. Правила приготовления жидких лекарственных препаратов и концентрированных растворов для бюретковои системы в соответствии с инструкцией по приготовлению жидких лекарственных форм в аптеках, утвержденной приказом Минздрава Украины от 7.09.93 № 197 от 07.09.1993р.
2. Виды затрудненных случаев приготовления водных растворов.
3. Особые технологические приемы, позволяющие преодолеть затруднения при приготовлении растворов
4. Оценка качества и хранения таре, укупорка, оформление к отпуском соответствии с требованиями нормативных документов, (приказы МЗ Украины № 197 от 07.09.1993р, № 44 от 16.03.1993р.)