Вопросы. Тема Технология лекарственных форм как наука. Цели и задачи предмета. Основные термины и понятия технологии лекарств. История развития технологии лекарственных форм.
Скачать 210 Kb.
|
Тема: «Мягкие лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Мазевые основы, требования к ним, классификация и характеристика» Контрольные вопросы: 1. Характеристика линиментов как лекарственной формы и их классификация в зависимости от природы основы, медицинского назначения и физико-химических свойств ингредиентов. 2. Характеристика мазей как дисперсных систем и их классификация по медицинскому назначению, способу применения, консистенции, физико-химическими свойствам лекарственных средств. 3. Требования, предъявляемые к основам для мазей, их классификация. Перечень оснований, которые рекомендуются ДФ. 4. Характеристика гидрофильных, гидрофобных, гидрофильно-липофильных (дифильных) основ. 5. Биофармацевтические аспекты мазей. Основные структурно-механические свойства. Тема: «Линименты. Приготовление гомогенных, суспензионных, эмульсионных и комбинированных линиментов. Оценка качества» Контрольные вопросы: 1. Характеристика линиментов как лекарственной формы и дисперсных систем, их преимущества и недостатки. 2. Классификация в зависимости от природы дисперсионной среды, физико-химических свойств ингредиентов и медицинского назначения. 3. Правила приготовления линиментов различных типов дисперсных систем: растворов, суспензий, эмульсий, комбинированных. 4. Затруднительные случаи приготовления линиментов, их технология. 5. Оценка качества и хранение линиментов в соответствии с требованиями нормативных документов. Упаковка и оформление к отпуску. Тема: «Мази. Приготовление гомогенных мазей» Контрольные вопросы: 1. Характеристика мазей как лекарственной формы и дисперсных систем, их преимущества и недостатки. 2. Классификация мазей, требования к ним. 3. Требования к мазевым основам, их классификация. Перечень мазевых основ, рекомендуемых ГФ, принципы их подбора. 4. Характеристика гидрофобных основ. 5. Основные технологические стадии и правила приготовления гомогенных мазей: растворов, сплавов. 6. Оценка качества и хранение мазей в соответствии с требованиями нормативных документов. Упаковка и оформление к отпуску. Тема: «Приготовление суспензионных и эмульсионных мазей. Оценка качества » Контрольные вопросы: 1. Характеристика дифильных (гидрофильно-липофильных) мазевых основ. 2. Характеристика суспензионных (тритурационных) мазей и их технология в зависимости от процентного содержания лекарственных веществ. Официнальные прописи суспензионных мазей. 3. Особенности введения в дерматологические мази резорцина и цинка сульфата. 4. Правила введения в мази колларгола, протаргола, танина и растительных экстрактов различной консистенции. 5. Характеристика эмульсионных мазей различных типов и их приготовление в зависимости от свойств лекарственных и вспомогательных веществ. Особенности состава и технологии охлаждающих мазей (кольдкремов). 6. Основные реологические характеристики как показатели качества мазей. 7. Биофармацевтические аспекты мазей. Принцип подбора основ с учетом медицинского назначения мазей. 8. Совершенствование мазей экстемпорального приготовления. 9. Методы контроля качества гетерогенных и комбинированных мазей, их хранение и оформление к отпуску согласно требованиям ДФ и других нормативных документов. Тема: «Приготовление комбинированных мазей. Оценка качества» Контрольные вопросы: 1. Характеристика дифильных (гидрофильно-липофильных) мазевых основ. 2. Характеристика суспензионных (тритурационных) мазей и их технология в зависимости от процентного содержания лекарственных веществ. Официнальные прописи суспензионных мазей. 3. Особенности введения в дерматологические мази резорцина и цинка сульфата. 4. Правила введения в мази колларгола, протаргола, танина и растительных экстрактов различной консистенции. 5. Характеристика эмульсионных мазей различных типов и их приготовление в зависимости от свойств лекарственных и вспомогательных веществ. Особенности состава и технологии охлаждающих мазей (кольдкремов). 6. Характеристика комбинированных мазей и общие правила их приготовления. 7. Приготовление мазей с применением внутриаптечных заготовок (концентратов и полуфабрикатов). 8. Основные реологические характеристики как показатели качества мазей. 9. Биофармацевтические аспекты мазей. Принцип подбора основ с учетом медицинского назначения мазей. 10. Совершенствование мазей экстемпорального приготовления. 11. Методы контроля качества гетерогенных и комбинированных мазей, их хранение и оформление к отпуску согласно требованиям ГФ и других нормативных документов. Тема: «Суппозитории. Приготовление суппозиториев методом выкачивания. Введение в их состав различных лекарственных веществ » Контрольные вопросы: 1. Характеристика суппозиториев как лекарственной формы и как дисперсных систем. 2. Классификация суппозиториев, требования к ним. 3. Способы прописывания суппозиториев; проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в них. 4. Основы для суппозиториев; требования, предъявляемые к ним. 5. Характеристика суппозиторных основ, используемых для изготовления суппозиториев методом выкачивания. 6. Характеристика технологических стадий приготовления суппозиториев методом выкачивания. 7. Правила введения лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами в основы; особенности введения протаргола, колларгола, танина, сухих и густых экстрактов. 8. Методы оценки качества суппозиториев, упаковка, оформление к отпуску, правила хранения согласно требованиям НТД. Тема: «Приготовление суппозиториев методом выливания. Введение в их состав различных лекарственных веществ. Палочки. Оценка качества суппозиториев » Контрольные вопросы: 1. Характеристика суппозиторных основ, используемых при методе выливания. 2. Характеристика технологических стадий приготовления суппозиториев методом выливания. 3. Правила введения лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами в основы при использовании метода выливания. 4. Расчеты количества суппозиторных основ для приготовления свечей, шариков и палочек методом выливания. Понятие о коэффициентах замещения. 5. Особенности прописывания палочек и расчет основы для них. 6. Сравнительная оценка методов приготовления суппозиториев (выкачивание, выливание, прессование). 7. Оценка качества суппозиториев, упаковка, оформление к отпуску. Условия хранения согласно требованиям нормативных документов. Тема: «Пилюли. Прописывание пилюль. Вспомогательные вещества, применяемые при изготовлении пилюль. Методы приготовления пилюль. Собственная технология пилюль» Контрольные вопросы: 1. Характеристика пилюль как лекарственной формы и дисперсной системы. Требования, предъявляемые ГФ к ним. Положительные и отрицательные стороны пилюль. 2. Способы прописывания пилюль и проверка доз веществ списков А и Б. 3. Классификация вспомогательных веществ, применяемых при приготовлении пилюльных масс, и принципы их подбора. 4. Стадии технологического процесса приготовления пилюль. 5. Приготовление пилюль с растворимыми, нерастворимыми, или труднорастворимыми в воде веществами. 6. Приготовление пилюль без вспомогательных веществ, а также с густыми и сухими экстрактами. 7. Особенности приготовления пилюль с алкалоидами, окислителями, с малыми дозами йода и гидрофобными жидкостями. 8. Правила обсыпки и покрытия пилюль оболочками. Оценка качества пилюль, оформление к отпуску, хранение. Тема: «Коллоквиум по темам: Линименты. Мази. Суппозитории. Палочки. Пилюли. Вспомогательные вещества, используемые при их приготовлении» Контрольные вопросы: 1. Характеристика линиментов как лекарственной формы и их классификация в зависимости от природы основы, медицинского назначения и физико-химических свойств ингредиентов. 2. Способы приготовления различных типов линиментов в соответствии с требованиями ГФ. 3. Состав и технология стандартных прописей линиментов согласно нормативной документации. 4. Затруднительные прописи линиментов и их технология. 5. Характеристика мазей как дисперсных систем и их классификация по медицинскому назначению, способу применения, консистенции, физико-химическим свойствам лекарственных средств. 6. Требования, предъявляемые к основам для мазей, их классификация. Перечень оснований для мазей, рекомендуемых ГФ. 7. Характеристика гидрофильных, гидрофобных, гидрофильно-липофильных (дифильных) основ. 8. Классификация и приготовление гомогенных мазей. 9. Официнальные прописи однофазных мазей согласно НТД. 10. Характеристика суспензионных (тритурационных) мазей и технология их приготовления в зависимости от процентного содержания действующих веществ. 11. Характеристика паст как лекарственной формы, их классификация и приготовление. 12. Характеристика эмульсионных мазей и их типы. 13. Особенности приготовления эмульсионных мазей в зависимости от процентного содержания водорастворимых веществ. 14. Технология и теоретическое обоснование способов приготовления мазей с калия йодидом, протарголом, колларголом, танином, различными экстрактами. 15. Особенности введения резорцина и цинка сульфата в дерматологические мази. 16. Характеристика комбинированных мазей и правила их приготовления. 17. Приготовление мазей с использованием концентратов и полуфабрикатов. 18. Биофирмацевтические аспекты мазей. Основные структурно-механические свойства мазей. 19. Характеристика суппозиториев как лекарственной формы и как дисперсных систем. Классификация суппозиториев и требования ДФ к ним. Официнальные прописи суппозиториев. 20. Способы прописывания суппозиториев. Проверка доз веществ списков А и Б в суппозиториях. 21. Классификация и характеристика суппозиторных основ; требования, предъявляемые к ним. 22. Правила введения лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами в супозиторные жировые основы методом ручного выкатывания. Особенности введения протаргола, колларгола, танина, сухих и густых экстрактов. 23. Характеристика технологических стадий метода ручного выкатывания. 24. Состав и способы приготовления желатино-глицериновой и мыльно-глицериновой основ для суппозиториев по фармакопейными прописями. 25. Характеристика технологических стадий методов выливания и прессования. Правила введения лекарственных веществ в различные основы для приготовления суппозиториев методом выливания. Сравнительная оценка методов выкатывания, выливания, прессования. 26. Характеристика пилюль как лекарственной формы и дисперсной системы. Требования, предъявляемые ГФ к ним. Положительные и отрицательные стороны пилюль. 27. Способы прописывания пилюль и проверка доз веществ списков А и Б. 28. Классификация вспомогательных веществ, применяемых при приготовлении пилюльных масс, и принципы их подбора. 29. Стадии технологического процесса приготовления пилюль. 30. Приготовление пилюль с растворимыми, нерастворимыми и труднорастворимыми в воде веществами. 31. Приготовление пилюль без вспомогательных веществ, а также с густыми и сухими экстрактами. 32. Особенности приготовления пилюль с алкалоидами, окислителями, с малыми дозами йода и гидрофобными жидкостями. 33. Правила обсыпки и покрытия пилюль оболочками. Оценка качества пилюль, оформление к отпуску, хранение. 34. Использование средств малой механизации при приготовлении мягких лекарственных форм. 35. Оценка качества линиментов, мазей, суппозиториев, их упаковка, оформление к отпуску, правила хранения согласно требованиям НТД. 36. Пути усовершенствования мягких лекарственных форм. 37. Биофармацевтические аспекты мягких лекарственных форм. Тема: «Организация асептических условий в аптеке. Растворы для инъекций. Растворители, используемые для приготовления инъекционных растворов» Контрольные вопросы: 1. Понятие асептики. Создание асептических условий в аптеках; санитарные требования к изготовлению лекарств. 2. Лекарственные формы, которые требуют асептических условий приготовления. 3. Характеристика лекарственных форм для инъекций, требования к ним. 4. Требования к лекарственным веществам и таро-укупорочных материалам для лекарственных препаратов для инъекций, предъявляемые ДФ и другой нормативной документацией. 5. Пути введения в организм лекарственных форм для инъекций. 6. Растворители для инъекционных растворов и требования к ним. 7. Методы и условия, необходимые для получения апирогенной воды в аптеках и контроль ее качества в соответствии с нормативной документацией. 8. Понятие о пирогенных веществах. Депирогенизация лекарственных веществ, посуды и т.п. Контроль апирогенности растворов для инъекций. 9. Жирные масла и другие неполярные растворители, их качество и условия стерилизации. 10. Технология приготовления растворов для инъекций, постадийный контроль качества, хранение и оформление к отпуску. 11. Фильтрация растворов для инъекций. Средства малой механизации, которые применяются при приготовлении инъекционных лекарственных форм. Характеристика фильтров. Установки для фильтрования. Методы стерилизации, применяемые в фармацевтической практике. Аппаратура. Тема: «Приготовление растворов для инъекций без стабилизаторов. Инъекционные растворы термолабильных и самостерилизующихся лекарственных веществ» Контрольные вопросы: 1. Технологическая схема приготовления растворов для инъекций и инфузий. 2. Методы фильтрации инъекционных растворов: фильтровальные материалы и установки. 3. Растворы для инъекций без стабилизации. Особенности технологии растворов натрия гидрокарбоната и фурациллина. 4. Асептический метод приготовления лекарственных форм для парэнтерального применения, в состав которых входят термолабильные и самостерилизующиеся лекарственные вещества. 5. Методы стерилизации и используемая для этого аппаратура. 6. Методы контроля качества растворов для инъекций, их укупорки, хранения и оформления к отпуску согласно требованиям ДФ и других нормативных документов. Тема: «Приготовление растворов для инъекций со стабилизаторами. Стабилизация кислотами и щелочами » Контрольные вопросы: 1. Факторы, влияющие на стабильность растворов для инъекций. 2. Процессы, вызывающие деструкцию (разложение) лекарственных веществ в растворах для инъекций. 3. Методы стабилизации инъекционных растворов (физические, химические, комплексные). 4. Характеристика стабилизаторов, применяемых для приготовления инъекционных растворов; их классификация. 5. Принципы подбора стабилизаторов и расчет их количества согласно требованиям ГФУ и приказов МЗ Украины. 6. Стабилизация растворов лекарственных веществ, подвергающихся гидролизу и омылению: солей сильных кислот и слабых оснований, а также солей слабых кислот и сильных оснований. 7. Особенности приготовления инъекционных растворов новокаина и глюкозы. Методы контроля качества растворов для инъекций, их укупорки, хранения и оформления к отпуску согласно требованиям ГФУ, других нормативных документов. Тема: «Приготовление растворов для инъекций со стабилизаторами. Стабилизация антиоксидантами. Комплексная стабилизация» Контрольные вопросы: 1. Причины, вызывающие деструкцию (разложение) лекарственных веществ в растворах для инъекций. 2. Характеристика стабилизаторов, применяемых для приготовления инъекционных растворов; их классификация. 3. Принципы подбора стабилизаторов и расчет их количества согласно требованиям ГФУ. 4. Антиоксиданты, их классификация. Стабилизация растворов веществ, которые легко окисляются. 5. Комплексная стабилизация инъекционных растворов. 6. Особенности приготовления инъекционных растворов кислоты аскорбиновой. 7. Методы контроля качества растворов для инъекций, их укупорки, хранения и оформления к отпуску согласно требованиям ГФ, других нормативных документов. Тема: «Приготовление изотонических растворов» Контрольные вопросы: 1. Значение изотонирования растворов для инъекций. Изотонические, гипертонические и гипотонические растворы. 2. Требования ГФУ к инфузионным растворам. 3. Способы расчета изотонической концентрации. Расчеты изотонической концентрации по закону Вант-Гоффа. 4. Расчеты изотонической концентрации по уравнению Менделеева-Клапейрона. 5. Расчеты изотонической концентрации по закону Рауля (криоскопическим методом). 6. Расчеты изотонической концентрации по изотоническим эквивалентам по натрия хлориду. 7. Принципы подбора изотонирующих веществ и приготовления изотонических растворов. 8. Понятие о осмолярности и осмоляльности растворов. Способы их определения. 9. Основные отличия между растворами для инъекционного применения и растворами для внутривенных инфузий. 10. Оценка качества изотонических растворов в соответствии с требованиями НТД и других нормативных документов, укупорка, оформление к отпуску и хранение. |