зачет по специальности. Тема Введение

• Название: Тема Введение
• Дата: 09.09.2021
• Размер: 0.54 Mb.
• Имя файла: зачет по специальности.docx
• Тип: Статья; #231056
• страница: 1 из 4

Тема 1. Введение.

Представление о предмете, целях его изучения, связях с другими науками и практической деятельностью провизора. Определение, виды фармацевтической деятельности. Основные характеристики современной фармации. Значимость и социальная ориентированность фармации.

Целью освоения дисциплины «Введение в специальность» является ознакомление студентов с их будущей профессией, объектами и видами профессиональной деятельности, а также с системой университетского образования и организацией учебного процесса на факультете.

Дисциплина «Введение в специальность» способствует сформировать у студентов знания, умения, компетенции являющиеся основой для их дальнейшего обучения, а также навыки работы с научной, научно-методической литературой.

Ознакомление с действующими стандартами .
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.11.2018) "Об обращении лекарственных средств"

Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности

1. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическу юдеятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

2. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи.

(часть 2 в ред. Федерального закона от 27.07.2010 N 192-ФЗ)

Виды фармацевтической деятельности, на осуществлении которых необходима лицензия

1)Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
2)Хранение лекарственных средств для медицинского применения
3)Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
4)Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
5)Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
6)Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
7)Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
8)Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

Какой орган осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности?

Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность нужно обратиться в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации. Таким органом может быть министерство здравоохранения соответствующего региона.

Основные характеристики, современной фармации:

1) уникальность 2) корпоративность 3) привилегированность 
1: Уникальность фармации с одной стороны, это высоконаучная отрасль, питающаяся достижениями таких фундаментальных дисциплин как химия, биология, физика, математика, а с другой стороны, фармация возникла как практический вид деятельности, требующий филигранного мастерства. с одной стороны, это высоконаучная отрасль, питающаяся достижениями таких фундаментальных дисциплин как химия, биология, физика, математика, а с другой стороны, фармация возникла как практический вид деятельности, требующий филигранного мастерства. 
2:Корпоративность фармации Определяется высокими требованиями к: Определяется высокими требованиями к: 1)организациям, участвующим в этом виде деятельности (фармацевтические компании - производители, дистрибьюторы, аптечные организации), системой внутреннего и внешнего контроля; 2)качеству ЛП, что объясняется отличиями ЛП от других товаров. 
4) Отличия ЛС от других товаров: 1)Ни врач, ни потребитель не могут самостоятельно оценить качества предлагаемых к продаже ЛС; 2)Обнаружив дефект, потребитель не может самостоятельно исправить его или поменять на бездефектный; 3)Исключена продажа субстандартных ЛС, с истекшим или просроченным сроком годности «по сниженным ценам»; 


5)Потребитель не сам принимает решение о покупке ЛС (рецептурных); 6)врач, выписывающий рецепт на ЛС, не оплачивает его; 7)При повышении цены на ЛС, спрос снижается слабо; 8)Эффективность и безопасность новых ЛС оценивается до начала их коммерческого производства –на головных образцах или прототипах; 


8)Качество серийной продукции проверяется по показателям фармакопейных статей на выборочных образцах; 9)Основной вид контроля ЛС – разрушающий, поэтому сортировка на основе 100% проверки сомнительных по качеству серий с удалением бракованных единиц продукции невозможна. 


3: Привилегированность определяется спецификой объекта фармацевтической деятельности - ЛС, регулирующего и поддерживающего жизнь человека. Поэтому к фармации приковано, с одной стороны, внимание больных и врачей, с другой стороны, это важнейший сектор экономики, определяющий развитие здравоохранения, химической промышленности, страхового бизнеса, финансов. определяется спецификой объекта фармацевтической деятельности - ЛС, регулирующего и поддерживающего жизнь человека. Поэтому к фармации приковано, с одной стороны, внимание больных и врачей, с другой стороны, это важнейший сектор экономики, определяющий развитие здравоохранения, химической промышленности, страхового бизнеса, финансов. 
Особую значимость социальная направленность профессиональной деятельности специалистов приобретает в разрезе профилактики общественных проблем, влияющих на качество здоровья населения и его потомства. Известно, что в условиях экономической и социальной нестабильности современного общества наблюдается усугубление медико-социальных проблем, пагубно влияющих на уровень здоровья нации. В настоящий период в мировой практике делается упор на усиление медико-санитарной помощи, смещение акцентов деятельности работников здравоохранения на профилактику, укрепление здоровья и интегрированный подход к решению проблем отдельного человека, семьи и общества в целом [8, 9, 10, 12, 13, 14]. Вышесказанное предполагает объективную необходимость в развитии эффективных технологий решения проблем медико-социального характера с учетом современных возможностей развития общества, достижение которых возможно посредством реализации новых востребованных ролей специалистов системы здравоохранения, включая специалистов фармацевтического профиля. Среди таких технологий существенную роль выполняют технологии социальной работы в общедоступных организациях системы здравоохранения в рамках профессиональной медико–социальной деятельности специалистов.

Профессиональные стандарты. Профессия провизор. Назначение профессии. Профессионально важные качества профессии. Значимость фармацевтических специалистов в обеспечении безопасного применения лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента. Участие аптеки, в просвещение населения по вопросам формирования грамотного отношения к лекарственным препаратам, ведению здорового образа жизни. Основные требования к профессиональной подготовке фармацевтических работников. Плюсы и минусы профессии. Востребованность выпускников. Варианты трудоустройства.

Профессиональный стандарт - характеристика квалификации, необходимой работнику для осуществления определенного вида профессиональной деятельности, в том числе выполнения определенной трудовой функции.

Профессиональные стандарты

-Формирование кадровой политики

-Управление персоналом

-Организация обучения работников

- Аттестация работников

-Разработка должностных инструкций

-Тарификация работ

-Установление системы оплаты труда

-Разработка профессиональных образовательных программ

- Разработка государственных образовательных стандартов

Профессиональные стандарты в области фармации:

а) специалист в области организации фармацевтической деятельности;

б)специалист в области фармации (провизор);

в) специалист среднего уровня квалификации в области фармации. 
Провизор – человек, обладающий высшим фармацевтическим образованием и работающий в области складирования, изготовления и продажи различных лекарств.
Основная деятельность провизора связана с приготовлением лекарственных средств (аптечной и заводской технологией), экономикой (организацией экономики фармации, менеджментом и маркетингом лекарственных средств)

К основным обязанностям провизора относятся:

• 
  организация процесса изготовления лекарственных средств в условиях аптек;
  
• 
  организация правильного и точного оперативного учета движения товаров и денежных средств;
  
• 
  организация функционирования контрольно-аналитической службы в условиях фармацевтических предприятий и организаций;
  
• 
  выполнение работ по приготовлению титрованных, испытательных и эталонных растворов;
  
• 
  выполнение всех видов работ, связанных с фармацевтическим анализом всех видов лекарственных препаратов;
  
• 
  оказание консультативной помощи специалистам медицинских организаций и населению по вопросам применения лекарственных средств.
  

Провизор должен обладать такими личностными качествами, как хорошая память и внимание, аккуратность, ответственность, коммуникабельность, тактичность, в К профессионально важным качествам провизора относятся:

• 
  развитое обонятельное, осязательное и зрительное восприятие;
  
• 
  способность распределять, концентрировать и легко переключать внимание;
  
• 
  склонность к исследовательской работе;
  
• 
  хорошо развитая память (долговременная и кратковременная).
  

оспитанность, вежливость.

Провизор должен хорошо знать: классификацию лекарственных средств; наиболее важные токсические и побочные эффекты; основные показания и противопоказания к применению лекарственных средств; дозирование препаратов с учетом характера заболевания; методы оказания первой помощи; нормативную документацию, регламентирующую производство и качество лекарственных препаратов в аптеках и на фармацевтических предприятиях; номенклатуру препаратов промышленного производства; технологию изготовления лекарственных средств в условиях аптеки; классификацию и кодирование медицинских и фармацевтических товаров; основы управления трудовым коллективом.

Провизор должен уметь:

• 
  определять группы лекарственных средств для лечения определенного заболевания;
  
• 
  прогнозировать и оценивать нежелательные лекарственные реакции;
  
• 
  обеспечивать необходимые условия хранения лекарственных средств и других фармацевтических товаров;
  
• 
  оформлять документацию установленного образца по изготовлению, хранению и оформлению лекарственных средств в аптеке;
  
• 
  изготавливать лекарственные препараты в виде порошков, жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения, мазей, суппозиториев, пилюль, инъекционных растворов, глазных капель, в том числе по индивидуальным прописям;
  
• 
  распознавать лекарственные растения по внешним признакам;
  
• 
  определять лекарственное сырье в цельном и измельченном виде;
  
• 
  проводить анализ лекарственных средств, оценивать их качество;
  
• 
  реализовывать лекарственные средства;
  
• 
  организовывать работу аптечного учреждения.
  

Провизоры могут работать в аптеках и научно-исследовательских институтах (разработка новых препаратов), на фармацевтических фабриках, в заготовительных подразделениях фабрик (сбор и обработка лекарственных растений), на аптечных складах, в аналитических лабораториях контролирующих органов, организациях, занимающихся оптовой продажей медицинских препаратов.

Рассматривая плюсы и минусы профессии, надо учитывать, что в случае с фармацевтами низшего и высшего звеньев они будут существенно отличаться. Первая категория сотрудников должна меньше учиться и у нее ниже шансы на существенный карьерный рост, но им гарантирована приличная зарплата и востребованность на услуги.

Преимущества работы провизором:

• 
  хороший уровень оплаты труда;
  
• 
  возможности карьерного роста в научной, производственной и административной сферах;
  
• 
  провизорами фармацевтами могут работать мужчины и женщины разного возраста;
  
• 
  для устройства на работу не обязательно обладать опытом в сфере, сертификата и интернатуры достаточно для получения хорошей должности;
  
• 
  в отличие от других медицинских профилей, такое образование можно получить заочно.
  

Главный минус профессии – то, что нужно общаться с самыми разными гражданами, порой, не очень приятными. Правда, это распространяется только на сотрудников аптек. Нередко провизоры работают полный день, вынуждены выходить на ночные смены и переработки. Негатива добавляют существенные физические и эмоциональные нагрузки. Нельзя забывать и про уровень ответственности работника. Неправильно подобранные лекарства или ошибка в дозировке при изготовлении состава могут стоить здоровья клиенту.

Тема 2. Нормативно-правовое регулирование в сфере лекарственного обращения Государственная программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013-2020 годы "Фарма-2020"

Нормативно-правовое регулирование лекарственного обращения и фармацевтической помощи в РФ. Конституция РФ, Законы РФ об охране здоровья населения, о санитарно-эпидемиологическом состоянии, о качестве и безопасности пищевых продуктов, о защите прав потребителей, о лекарственных средствах и др.

ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНЫХ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫХ АКТОВ:

• 
  Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323 -ФЗ «Основы охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  
• 
  Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61 -ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
  
• 
  Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184 -ФЗ (в актуальной редакции).
  
• 
  Федеральный закон от 29 июня 2015 г. № 162 -ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации».
  
• 
  Закон РФ от 07 февраля 1992 г. № 2300 -1 «О защите прав потребителей» (в актуальной редакции).
  

• 
  Федеральный закон от 16 декабря 2008 г. № 294 -ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» .
  
• 
  Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99 — ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
  

На территории России главную роль в процессе подготовки и издания нормативно-правовых актов, регламентирующих безопасное обращение лекарственных средств, играют: Министерство здравоохранения РФ (Минздрав);

Росздравнадзор;

Федеральная антимонопольная служба (ФАС);

Министерство промышленности и торговли РФ.

Основным регулятором в сфере обращения ЛС выступает Министерство здравоохранения РФ, в нем: Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств, Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий.

• 
  Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.1999 N 52-ФЗ (последняя редакция): Настоящий Федеральный закон направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.
  
• 
  Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ (последняя редакция): Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее - в сфере охраны здоровья), и определяет:
  

1) правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан;

2) права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав;

3) полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья;

4) права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья;

5) права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников.

• 
  Федеральный закон "О качестве и безопасности пищевых продуктов" от 02.01.2000 N 29-ФЗ (последняя редакция):
  

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения в области обеспечения качества пищевых продуктов и их безопасности для здоровья человека.

• 
  Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 04.06.2018) "О защите прав потребителей" Настоящий Закон регулирует отношения, возникающие между потребителями и изготовителями, исполнителями, импортерами, продавцами при продаже товаров (выполнении работ, оказании услуг), устанавливает права потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасных для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды, получение информации о товарах (работах, услугах) и об их изготовителях (исполнителях, продавцах), просвещение, государственную и общественную защиту их интересов, а также определяет механизм реализации этих прав.
  

• 
  Федеральный закон "О лекарственных средствах" от 22.06.1998 N 86-ФЗ (последняя редакция): Настоящий Федеральный закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает систему государственных органов, осуществляющих издание нормативных правовых актов, действия по контролю и надзору, оказание государственных услуг, правоприменительную практику в соответствии с настоящим Федеральным законом, распределяет полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств.
  

Ознакомление с нормативной документацией, регулирующей фармацевтическую деятельность: федеральные законы, постановления правительства, приказы. Работа со справочной литературой.

Федеральные законы

• 
  Федеральный закон № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
  
• 
  Федеральный закон №51 от 30.11.1994 Гражданский кодекс Российской Федерации (ГК РФ)
  
• 
  Федеральный закон №61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств"
  
• 
  Федеральный закон №135-ФЗ от 26.07.2006 "О защите конкуренции"
  
• 
  Федеральный закон №157-ФЗ от 17.09.1998 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»
  
• 
  Федеральный закон №323-ФЗ Федеральный закон от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  
• 
  Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05. 2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»
  
• 
  Федеральный закон № 2300-1 от 07.02.1992 «О защите прав потребителей»
  
• 
  Федеральный закон №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
  
• 
  Федеральный закон № 294-ФЗ от 26.12.2008 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  
• 
  Федеральный закон № 171-ФЗ от 22.11.1995 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»
  
• 
  Федеральный закон № 54-ФЗ от 22.05.2003 «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт»
  
• 
  Федеральный закон № 223-ФЗ от 18.07.2011 «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц»
  
• 
  Федеральный закон № 381-ФЗ от 28.12.2009 «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в РФ»
  
• 
  Федеральный закон № 184-ФЗ от 27.12.2002 «О техническом регулировании»
  
• 
  Федеральный закон № 181-ФЗ от 24.11.1995 «О социальной защите инвалидов в РФ»
  
• 
  Федеральный закон № 29-ФЗ от 02.01.2000 «О качестве и безопасности пищевых продуктов»
  
• 
  Федеральный закон № 192-ФЗ от 27.07.2010 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений»
  
• 
  Федеральный закон № 68-ФЗ от 21.12.1994 «О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера»
  
• 
  Федеральный закон № 28-ФЗ от 12.02.1998 «О гражданской обороне»
  
• 
  Федеральный закон № 69-ФЗ от 21.12.1994 «О пожарной безопасности»
  
• 
  Федеральный закон № 426-ФЗ от 28.12.2013 «О специальной оценке условий труда»
  
• 
  Федеральный закон № 532-ФЗ от 31.12.2014 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок"
  
• 
  Федеральный закон № 102-ФЗ от 26.06.2008 "Об обеспечении единства измерений" (требования при реализации МИ)
  
• 
  Федеральный закон № 38-ФЗ от 13.03.2006 "О рекламе"