Экзамен по БФ 2020 (1). Терапевтическая неэквивалентность это

• Название: Терапевтическая неэквивалентность это
• Дата: 29.01.2021
• Размер: 111.48 Kb.
• Имя файла: Экзамен по БФ 2020 (1).docx
• Тип: Документы; #172498
• страница: 1 из 6

1. 
   Терапевтическая неэквивалентность – это
   

1. явление, при котором лекарственные препараты, содержащие разные количества одного и того же лекарственного средства в виде тождественных лекарственных форм, отличающиеся составом вспомогательных веществ и технологией, оказывают одинаковый терапевтический эффект.

2. явление, при котором лекарственные препараты, полностью отвечающие требованиям нормативной документации, отличающиеся составом действующих и вспомогательных веществ, технологией получения, оказывают разный терапевтический эффект.

3. явление, при котором лекарственные препараты, полностью отвечающие требованиям нормативной документации, содержащие равные количества одного и того же лекарственного средства в виде тождественных лекарственных форм, отличающиеся составом вспомогательных веществ и технологией, оказывают разный терапевтический эффект.

4. явление, при котором лекарственные препараты, не отвечающие требованиям нормативной документации, содержащие равные количества одного и того же лекарственного средства в виде тождественных лекарственных форм, оказывают разный терапевтический эффект

5. явление, при котором лекарственные препараты, полностью отвечающие требованиям нормативной документации, в виде разных лекарственных форм, отличающиеся составом вспомогательных веществ и технологией, оказывают разный терапевтический эффект

2. 
   Укажите причину возможной терапевтической неэквивалентности оригинального и воспроизведенного лекарственного препарата.
   

А. технология получения;

Б. полиморфизм лекарственной субстанции;

В. состав вспомогательных веществ;

Г. степень измельчения лекарственных веществ;

Д. доза лекарственного вещества

1. все верно

2. А, Б, В, Г.

3. Б, В, Г, Д.

4. А, Б, Г.

5. А, В, Г.

3. 
   Таблетки ацетилсалициловый кислоты, изготовленные на двух заводах, оказали разный терапевтический эффект в отношении одного и того же больного. Этого явление:
   

1. химической неэквивалентности

2. терапевтической неэквивалентности

3 биологической неэквивалентности

4. фармацевтической неадекватности

5. биофармацевтической неадекватности

4. 
   Биологическая доступность это –
   

1. количество введенного в организм лекарственного вещества.

2. доля попавшего в системные кровоток лекарственного вещества от общего содержания его во введенной лекарственной форме.

3. отношение количества введенного лекарственного вещества к выведенному количеству с биожидкостями тела

4. терапевтический эффект лекарственного препарата

5.количество попавшего в системные кровоток лекарственного вещества, скорость его появления в кровеносном русле.

5. 
   Стандартной лекарственной формой при определении абсолютной биодоступности является:
   

1. 
   Таблетки
   
2. 
   Порошки
   
3. 
   Раствор для приема внутрь
   
4. 
   Инъекционный раствор для внутривенного введения
   
5. 
   Инъекционный раствор для подкожного введения
   

6. 
   Стандартной лекарственной формой при определении относительной биодоступности является:
   

1. 
   Таблетки
   
2. 
   Порошки
   
3. 
   Хорошо изученая лекарственная форма
   
4. 
   Инъекционный раствор для внутривенного введения
   
5. 
   Инъекционный раствор для подкожного введения
   

7. 
   Дайте характеристику воспроизведенным препаратам.
   

А. выводятся на рынок после истечения срока патентной защиты оригинального препарата.

Б. должны полностью соответствовать оригинальному препарату по составу действующих веществ.

В. должны полностью соответствовать оригинальному препарату по составу вспомогательных веществ.

Г. должны соответствовать по эффективности и безопасности оригинальному препарату

Д. должны производиться по аналогичной оригинальному препарату технологии.

1. все верно

2. А, Б, В, Г.

3. Б, В, Г, Д.

4. А, Б, Г.

5. А, В, Г.

8. 
   Биофармация – это наука, изучающая терапевтическую эффективность лекарственных препаратов в зависимости от факторов:
   

1. внутривидовых

2. фармацевтических

3.клинических

4.физических

5. ветеринарных

9. 
   К фармацевтическим факторам относятся:
   

1. 
   Химическая модификация лекарственных веществ, физическое состояние лекарственных веществ, технологический процесс, механизм фармакологического действия.
   
2. 
   Путь введения лекарственного препарата, состав вспомогательных веществ, вид лекарственной формы, технологический процесс, физическое состояние и химическая модификация лекарственной субстанции.
   
3. 
   Путь введения лекарственного препарата, состав вспомогательных веществ, вид лекарственной формы, физическое состояние и химическая модификация лекарственной субстанции, побочное действие лекарственных препаратов.
   
4. 
   Путь введения лекарственного препарата, состав вспомогательных веществ, вид лекарственной формы, технологический процесс, физиологические особенности органов и тканей, доза лекарственного препарата.
   
5. 
   Путь введения лекарственного препарата, терапевтическая эффективность, вид лекарственной формы, технологический процесс, физическое состояние и химическая модификация лекарственной субстанции.
   

10. 
    Аэросил в составе таблеток выполняет функцию:
    

1. 
   разрыхлителя
   
2. 
   консерванта
   
3. 
   прологатора
   
4. 
   скользящего
   
5. 
   пленкообразоателя.
   

11. 
    Фармакокинетический метод определения биодоступности заключается в измерении:
    

1. 
   зависимости между концентрацией и временем выведения лекарственного вещества с биожидкостью тела.
   
2. 
   скорости выделения лекарственного вещества с мочой после назначения одной или повторной доз.
   
3. 
   фармакодинамических или биохимических реакций на лекарственное вещество.
   
4. 
   фармакодинамических или биохимических реакций на активные метаболиты лекарственного вещества
   
5. 
   все перечисленное
   

12. 
    Биодоступность лекарственных препаратов определяется методом:
    

1. 
   Фармакокинетическим.
   
2. 
   Фотометрическим.
   
3. 
   Фармацевтическим
   
4. 
   Титрометрическим.
   
5. 
   Фармакопейным.
   

13. 
    100% биодоступностью обладают:
    

1. таблетки

2. сиропы

3. капсулы

4. инъекционные препараты

5. вагинальные суппозитории

14. 
    Увеличить фармацевтическую доступность таблеток, содержащих трудно-растворимое в воде лекарственное вещество, возможно:
    

1. уменьшением дисперсности субстанции.

2 введением оптимального количества разрыхлителей.

3. гранулированием.

4 добавлением консервантов.

5. изменением параметров прессования.

15. 
    С биофармацевтической точки зрения индифферентными веществами являются:
    

1. 
   Наполнители.
   
2. 
   Корригенты вкуса.
   
3. 
   Поверхностно-активные вещества.
   
4. 
   Консерванты
   
5. 
   Ничего из перечисленного выше
   

16. 
    Распределите лекарственные формы в сторону уменьшения их биодоступности:
    

А. твердые желатиновые капсулы

Б. сиропы;

В. таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Г. суппозитории

Д. мази на гидрофобной основе

1. Б, Г, В, А, Д.

2. Д, В, А, Г, Б.

3. Г, Б, А, В, Д.

4. Б, А, В, Г, Д.

5. Г, Б, Д, А, В.

17. Фактором, оказывающим значительное влияние на высвобождение лекарственных веществ из мазей и суппозиториев, является:

1. 
   тип основы.
   
2. 
   вид упаковки.
   
3. 
   способ хранения.
   
4. 
   метод анализа.
   
5. 
   метод введения в основу.
   

18. Метод диализа через полупроницаемую мембрану используют для оценки биофармацевтических показателей лекарственных форм:

1. мазей.

2. таблеток.

3. порошков.

4. аэрозолей.

5. растворов.

19. Для изучения биофармацевтических показателей капсул используют прибор:

1. барабанный истиратель

2. мешалку над диском

3. лопастную мешалку

4. проточную ячейку

5. тестер определения времени полной деформации

20. Химическая модификация лекарственных веществ:

1. Использование лекарственных веществ в виде различных солей, кислот, оснований.

2. Степень измельчения

3.Аморфность или кристалличность, форма кристаллов.

4.Растворимость в различных растворителях.

5. Способность к комплексообразованию.

21. Некоторые лекарственные вещества при высокой дисперсности проявляют токсическое действие, потому что:

1. Увеличивается скорость растворения, следовательно, количество попавшего в кровь лекарственного вещества, приводя к скачку концентрации.

2. Уменьшение размеров частиц вещества вызывает быструю инактивацию лекарственного вещества.

3. Достижение высокой степени дисперсности способствует кумуляции лекарственного вещества в организме и оказанию токсического действия.

4. Измельчение лекарственных веществ приводит к изменению физических свойств препарата.

5. Измельчение лекарственных веществ приводит к изменению фармакологического действия препарата.

22. Вспомогательные вещества в лекарственной форме влияют на:

А. фармакокинетические параметры

Б. внешний вид лекарственной формы

В. стабильность при хранении

Г. однородность по массе

Д. терапевтическую эквивалентность

1. все верно

2. А, Б, В.

3. Б, В, Г, Д.

4. В, Г, Д.

5. А, Г, Д.

23. Основателями Биофармации являются:

1. Э. Мичерлих, М. Клапрот

2. П. Диксон, Г.Л. Амидон

3. Г. Леви, Дж. Вагнер

4. Дж. Стокс, А. Навье

5. Э. Шатон, А. Львов

24. Одной из основных задач при разработке состава и технологии лекарственной формы является:

1. Создание лекарственной формы с высокой механической прочностью;

2. Создание лекарственной формы с оптимальной массой;

3. Разработка наиболее простых методов анализа готовой лекарственной формы;

4 Создание лекарственной формы с оптимальным временем полной деформации;

5. Обеспечение оптимальных условий и полноты высвобождения лекарственных веществ из лекарственной формы с последующим их всасыванием.

25. К биологическим фармацевтическим факторам относится:

А. Рацион питания больного

Б. Масса тела больного

В. Возраст больного

Г. Функциональное состояние желудочно-кишечного тракта

Д. Путь введения лекарственной формы

1. все верно

2. А, Б, В,Г.

3. Б, В, Г, Д.

4. В, Г, Д.

5. А, Г, Д.

26. Увеличить фармацевтическую доступность таблеток, содержащих трудно-растворимое в воде лекарственное вещество, возможно:

1. введением в состав солюбилизаторов.

2 введением оптимального количества разрыхлителей.

3. гранулированием.

4. введением в состав антифрикционных веществ.

5. изменением параметров прессования.

27. К биологическим фармацевтическим факторам относится:

А. Рацион питания больного

Б. Пресистемный метаболизм

В. Возраст больного

Г. Функциональное состояние желудочно-кишечного тракта

Д. Энтерогепатическая циркуляция

1. все верно

2. А, Б, В,Г.

3. Б, В, Г, Д.

4. В, Г, Д.

5. А, Г, Д.

28. Задачи создания новых лекарственных препаратов:

А. Повышение биодоступности лекарственных веществ;

Б. Увеличение длительности терапевтического действия лекарственного препарата;

В. Направленная доставка лекарственных веществ к фармакологической мишени;

Г. Увеличение площади под фармакокинетической кривой;

Д. Избежание первого прохождения лекарственного вещества через печень.

1. все верно

2. А, Б, В.

3. Б, В, Г, Д.

4. В, Г, Д.

5. А, Г, Д.

29. Растворимость лекарственных веществ по ГФ XII –

А. показатель качества лекарственной субстанции;

Б. способность вещества растворяться в воде или другом растворителе;

В. выражают в терминах: очень легко растворим, легко растворим, растворим, умеренно растворим, мало растворим, очень мало растворим, практически не растворим;

Г. определяют визуально по отсутствию частиц вещества в проходящем свете;

Д. определяют по микроскопии;

1. все верно

2. А, Б, В, Г.

3. Б, В, Г, Д.

4. В, Г, Д.

5. А, Г, Д.
30. Полиморфизм – это:

1. способность лекарственных веществ существовать в двух или нескольких формах с различной кристаллической структурой и свойствами при одном и том же химическом составе

2. явление, при котором лекарственные вещества разного количественного и качественного состава имеют отличающиеся свойства, в связи с различием в пространственном расположении отдельных групп и атомов в молекулах

3. явление, когда одно и тоже лекарственное вещество может быть использовано в различных модификациях (соль, основание, кислота и др.)

4. способность вещества растворяться в воде или другом растворителе;

5. отношение массы кристаллической части порошка испытуемой субстанции к ее общей массе, выраженное в процентах или долях

31. Биофармацевтическая классификационная система подразделяет лекарственные вещества на основании:

1. растворимости лекарственных веществ;

2. степени всасывания лекарственных веществ;

3. растворимости и проницаемости лекарственных веществ;

4. степени всасывания и растворимости лекарственных веществ;

5. степени всасывания и элиминации лекарственных веществ.

32. Стереоизомерия - это

1. способность лекарственных веществ существовать в двух или нескольких формах с различной кристаллической структурой и свойствами при одном и том же химическом составе

2. явление, когда одно и тоже лекарственное вещество может быть использовано в различных модификациях (соль, основание, кислота и др.)

3. явление, при котором лекарственные вещества одинакового количественного и качественного состава имеют отличающиеся свойства, в связи с различием в пространственном расположении отдельных групп и атомов в молекулах

4. способность вещества растворяться в воде или другом растворителе;

5. отношение массы кристаллической части порошка испытуемой субстанции к ее общей массе, выраженное в процентах или долях.

33. Консерванты – это

1. вещества, снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ;

2. вещества, предотвращающие рост микроорганизмов;

3. вещества, увеличивающие растворимость лекарственных веществ;

4. вещества, увеличивающие время нахождения лекарственных средств в организме;

5. вещества, применение которых дает возможность исправлять вкус, цвет, запах различных лекарственных веществ.

34. Пластификаторы вводят в состав:

1. инъекционных растворов;

2. спреев;

3. суппозиториев;

4. сублингвальных таблеток;

5. глазных капель.

35. В качестве среды растворения для анализа кишечнорастворимых твердых лекарственных форм используют:

1. воду;

2. 0,1 Н хлористоводородную кислоту;

3. 0,1 Н хлористоводородную кислоту и щелочные буферные растворы;

4. изопропиловый спирт;

5. 0,1 Н хлористоводородную кислоту и этиловый спирт.

36. Для анализа высвобождения лекарственных веществ из твердых лекарственных форм используют приборы:

А. мешалка над диском;

Б. проточная ячейка;

В. вращающаяся корзинка;

Г. лопастная мешалка;

Д. качающийся держатель;

1. все верно

2. А, Б, Г.

3. Б, В, Г, Д.

4. В, Г, Д.

5. А, Г, Д.

37. Температура среды растворения для анализа суппозиториев:

1. 32 ± 2°С

2. 32 ± 1°С

3. 35 ± 0,5°С

4. 37 ± 0,5°С

5. 37 ± 2°С

38. Для анализа высвобождения лекарственных веществ из суппозиториев используют прибор:

1. мешалка над диском;

2. проточная ячейка;

3. качающаяся корзинка;

4. лопастная мешалка;

5. качающийся держатель;
39. Температура среды растворения для анализа таблеток:

1. 32 ± 2°С

2. 32 ± 1°С

3. 35 ± 0,5°С

4. 37 ± 2°С

5. 37 ± 0,5°С

40. В качестве среды растворения для анализа лекарственных форм используют:

А. воду;

Б. 0,1 Н хлористоводородную кислоту;

В. щелочные буферные растворы рH 6,8 – 9,5;

Г. щелочные буферные растворы рH 4,5 – 6,8

Д. этиловый, изопропиловый спирт.

1. все верно

2. А, Б, Д.

3. Б, В, Г, Д.

4. А,Б, Г.

5. А, Г, Д.

41. Согласно биофармацевтической классификационной системе лекарственные вещества разделяют на:

1. четыре класса по растворимости;

2. четыре класса по биодоступности;

3. пять классов по степени проницаемости через кишечную мембрану;

4. пять классов по фармацевтической растворимости и по проницаемости через кишечную мембрану;

5. четыре класса по биофармацевтической растворимости и по проницаемости.

42. Тест растворение в фармацевтической технологии используется:

1. для изучения биодоступности лекарственных препаратов;

2. как показатель качества твердых лекарственных форм;

3. для изучения фармакодинамических показателей лекарственных препаратов;

4. для определения растворимости лекарственных веществ;

5. как показатель качества жидких лекарственных форм.

43. Для каких лекарственных форм тест растворение проводят в две стадии (кислотную и щелочную):

1. таблеток для рассасывания

2. капсул

3 кишечнорастворимых таблеток

4. суппозиториев

5. шипучих таблеток

44. Тест растворение в фармацевтической технологии используется:

1. для изучения биодоступности лекарственных препаратов;

2. как показатель качества жидких лекарственных форм;

3. для изучения фармакодинамики воспроизведенных лекарственных препаратов;

4. для определения растворимости лекарственных веществ;

5. для проведения сравнительного теста кинетики растворения воспроизведенных лекарственных препаратов.

45. Два лекарственных препарата являются биоэквивалентными, если

1. они фармацевтически эквивалентны;

2. они обеспечивают одинаковую биодоступность лекарственного средства;

3. содержат одно и тоже лекарственное вещество в одинаковых дозах и лекарственной форме;

4. имеют близкие профили высвобождения по тесту «Растворение»;

5. они имеют одинаковый путь введения.

46. Доклинические исследования проводят

1. in vitro

2. на здоровых людях

3. на животных

4. на больных людях в условии клиники

5. на культуре клеток

47. Вторая фаза клинических исследований заключается в :

1. Определение диапазона терапевтических доз лекарственного препарата.

2. Изучение действия лекарственного средства в различных дозах у здоровых добровольцев для оценки переносимости препарата.

3. Сравнительном исследовании лекарственного средства в установленных терапевтических дозах и конкретных лекарственных форма, которое проводят у большого числа больных разного возраста, включая пациентов с сопутствующими заболеваниями; выявлении взаимодействия с другими препаратами

4. Расширении показаний к назначению лекарственного препарата, приобретение врачами опыта его использования, позиционирование препарата на фармацевтическом рынке.

5 Сборе и анализе сообщений о побочных эффектах лекарственного средства, о его безопасности.

48. Третья фаза клинических иследований заключается в :

1. Определение диапазона терапевтических доз лекарственного препарата.

2. Изучение действия лекарственного средства в различных дозах у здоровых добровольцев для оценки переносимости препарата.

3. Сборе и анализе сообщений о побочных эффектах лекарственного средства, о его безопасности.

4. Расширении показаний к назначению лекарственного препарата, приобретение врачами опыта его использования, позиционирование препарата на фармацевтическом рынке.

5 Сравнительном исследовании лекарственного средства в установленных терапевтических дозах и конкретных лекарственных форма, которое проводят у большого числа больных разного возраста, включая пациентов с сопутствующими заболеваниями; выявлении взаимодействия с другими препаратами.

49. После проведения какой фазы клинических исследований принимается решение о регистрации лекарственного препарата?

1. Первой фазы

2. Второй фазы

3. Третьей фазы

4.Четвертой фазы

5. Пятой фазы

50. Доклинические исследования лекарственных препаратов включают в себя изучение:

А. общего токсического действия

Б. специфических видов токсичности

В.специфической фармакологической активности

Г. фармакокинетики и фармакодинамики

Д. переносимости

1. все верно

2. А, Б, Д.

3. Б, В, Г, Д.

4. А,Б, В, Г.

5. А, Г, Д.

51. Жизненный цикл лекарственных препаратов это:

1. разработка лекарственного препарата, доклинические исследования, клинические исследования, регистрация, производство.

2. фазы жизни препарата от регистрации лекарственного препарата до выхода на рынок

3.фазы жизни препарата от регистрации лекарственного препарата, нахождения на рынке и до прекращения производства и медицинского применения препарата

4. фазы жизни препарата от регистрации лекарственного препарата до до прекращения производства и медицинского применения препарата

5. фазы жизни препарата от начальной разработки, нахождения на рынке и до прекращения производства и медицинского применения препарата

52. Под специфическими видами токсичности понимают:

1. острая токсичность, подострая или субхроническая токсичность, хроническая токсичность, местное раздражающее действие

2. аллергенность, иммунотоксичность, мутагенность, канцерогенность, репродуктивная токсичность, эмбриотоксичность

3. острая токсичность, иммунотоксичность, мутагенность, канцерогенность.

4. хроническая токсичность, местное раздражающее действие, тератогенность, мутагенность

5. аллергенность, иммунотоксичность, острая токсичность

53. Биоэквивалентность воспроизведенных лекарственных препаратов изучают:

1. в соответствии с процедурой биовейвер

2. на здоровых людях

3. в четыре фазы в клиниках

4. на животных

5. на людях больных, соответствующим заболеванием

54 . Назовите прибор, представленный на рисунке:

1. проточная ячейка

2. лопастная мешалка

3. качающаяся корзинка

4. вращающаяся корзинка

5. качающийся цилиндр


55 . Назовите прибор, представленный на рисунке:

1. проточная ячейка

2. лопастная мешалка

3. качающаяся корзинка

4. вращающаяся корзинка

5. качающийся цилиндр


56. Для анализа каких лекарственных форм используется прибор, представленный на рисунке:

1. гранул

2. линиментов

3 мазей

4. суппозиториев

5. драже


57. Титана диоксид в составе лекарственных форм выполняет функцию:

1. корригент вкуса;

2. корригент запаха;

3. корригент цвета;

4. пролонгатор;

5. пластификатор.

58. Полиморфные модификации лекарственных веществ проявляют одинаковые физико-химические свойства, а именно:

1. температуру плавления;

2. растворимость и скорость растворения;

3. реакционную способность в жидкой среде;

4. ИК-спектры;

5. показатель преломления.

59. Полиморфные модификации переходят из одной формы в другую:

А. при нагревании;

Б. сушке;

В. измельчении;

Г. в присутствии влаги;

Д. при перекристаллизации

1. все верно

2. А, Б, Д.

3. Б, В, Г, Д.

4. А,Б, В, Г.

5. А, Г, Д.

60. Полиморфные модификации имеют различные:

А. растворимость и скорость растворения;

Б. биодоступность;

В. фармакологическую активность;

Г. температуру плавления и затвердевания;

Д. химические свойства в растворах

1. все верно

2. А, Б, Д.

3. Б, В, Г, Д.

4. А,Б, В, Г.

5. А, Г, Д.

61. Методы идентификации полиморфных форм лекарственных веществ:

1. качественные реакции

2. ВЭЖХ

3. ГЖХ

4. ренгеноструктурный анализ

5. иммуноферментный анализ

62. Методы идентификации полиморфных форм лекарственных веществ:

А. рентгеноструктурный анализ;

Б. дифференциально-термический анализ;

В. твердофазная спектроскопия ядерного магнитного резонанса;

Г. спектрометрия в инфракрасной области;

Д. спектрометрия в ультрафиолетовой области;

1. все верно

2. А, Б, Д.

3. Б, В, Г, Д.

4. А,Б, В, Г.

5. А, Г, Д.

63. Сольваты фармацевтических субстанций и их несольватированные формы обладают различной:

А. растворимостью;

Б. скоростью растворения;

В. биодоступностью;

Г. плотностью;

Д. химическими свойствами;

1. все верно

2. А, Б, В.

3. Б, В, Г, Д.

4. А,Б, В, Г.

5. А, Г, Д.

64. Сольваты – это

1. смеси кристаллической и аморфной форм одного и того же вещества;

2. смеси оптических изомеров;

3.молекулярные комплексы, которые в кристаллической решётке содержат молекулы растворителя при определённом стехиометрическом соотношении;

4. молекулы, отличающиеся пространственным расположением заместителей;

5. кристаллические структуры, идентичные химически, но отличающиеся физическими свойствами.

65. Чем меньше степень кристалличности вещества,

1. меньше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем меньше его стабильность.

2.выше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем меньше его стабильность.

3. выше степень его аморфности, меньшее его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем меньше его стабильность.

4. выше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем больше его стабильность.

5. меньше степень его аморфности, больше его растворимость, скорость растворения и реакционная способность, тем больше его стабильность.

66. Степень кристалличности можно измерить методом:

1. УФ- спектрометрии;

2. ВЭЖХ;

3. оптической микроскопии в поляризованном свете;

4. рефрактометрии;

5. электролиза.

67. Степень кристалличности – это

1. отношение массы аморфной части порошка субстанции к ее общей массе, выраженное в процентах или долях;

2. отношение средних размеров кусков материала дои после измельчения;

3. отношение массы измельченного материала к массе не измельченного, выраженное в процентах или долях

4. отношение массы кристаллической части порошка субстанции к ее общей массе, выраженное в процентах или долях;

5. отношение массы аморфной части порошка субстанции к массе кристаллической части, выраженное в процентах или долях.

68. Лекарственные препараты фармацевтически эквивалентны, если

1. они биоэквивалентны;

2. терапевтически эквивалентны;

3. содержат одинаковое лекарственное вещество, в одинаковой дозе и лекарственной форме;

4. содержат одинаковое лекарственное вещество, в одинаковой дозе, и биоэквивалентны;

5. имеют одинаковый путь введения.

69. Методы определения биоэквивалентности:

А. сравнительные фармакокинетические исследования на людях;

Б. сравнительные фармакодинамические исследования на людях;

В. сравнительные клинические испытания;

Г. сравтительные тесты «in vitro»;

Д. сравтительное изучение физико-химических свойств;

1. все верно

2. А, Б, В,Г.

3. Б, В, Г, Д.

4. А,Б, В.

5. А, Г, Д.
70. Какие изменения химической структуры лекарственного вещества могут привести к изменению его биодоступности?