Биофармация. Экзамен по БФ 2020 (1). Терапевтическая неэквивалентность это
 Скачать 111.48 Kb.
|
|
3. сушка, основанная на способности льда при определенных условиях испаряться, минуя жидкую фазу. 4. продавливание вязкого расплава материала или густой пасты через формующее отверстие 5. процесс удаления органических растворителей из материалов с использованием энергии для испарения и с отводов образующихся паров 105. Этапы сублимационной сушки: 1. Возгонка жидкого продукта, сублимация под глубоким вакуумом, тепловая сушка в вакууме 2 . Замораживание жидкого продукта, сублимация под глубоким вакуумом, тепловая сушка в вакууме 3. Сублимация под глубоким вакуумом, измельчение продукта, тепловая сушка в вакууме 4. Упаривание жидкого продукта, сублимация под глубоким вакуумом, тепловая сушка в вакууме 5. Замораживание жидкого продукта, измельчение замороженного продукта, сублимация под глубоким вакуумом 106. Преимущества сублимационной сушки как метода микронизации: А. Отсутствие воздействия высоких температур Б. Возможность применения для лабильных веществ В. Получение стабильного продукта, хранящегося в широком диапазоне температур Г. Отличная растворимость готового продукта Д. Экономичность 1.А, Б 2. А, Б, Д 3. А, Б, В, Г 4.А, Б, Г 5.А, В, Д 107. Недостатки сублимационной сушки как метода микронизации: А. Длительность процесса Б. Невозможность применения для термолабильных веществ В. Высокие энергозатраты Г. Невысокий выход готового продукта Д. Снижение стабильности готового продукта 1. А, Б, В, Г, Д 2.А, Б, В 3. А, В 4. В, Г, Д 5.А, Б, Д 108. Веществом в сверхкритическом состоянии (сверхкритическим флюидом) называют: 1. Вещество при температуре и давлении выше критической точки (Tкрит и Pкрит при которых исчезает различие между жидкостью и газом) 2. Вещество при температуре ниже критической точки (Tкрит и Pкрит при которых исчезает различие между жидкостью и газом) 3. Вещество при температуре выше критической точки (Tкрит и Pкрит при которых исчезает различие между твердым телом и жидкостью) 4. Вещество при давлении выше критической точки (Tкрит и Pкрит при которых исчезает различие между твердым телом и жидкостью) 5. Вещество плотность которого ниже критической точки (Tкрит и Pкрит при которых исчезает различие между жидкостью и газом) 109. Преимущества сверхкритических флюидов как растворителей: А. Низкая вязкость Б. Малое межфазное натяжение В. Высокая растворяющая способность Г.Простота разделения сверхкритических флюидов и растворённых в них веществ Д.Возможность получения микрочастиц с узким распределением по размерам 1. Б, В, Г 2. А, Г, Д 3. А, В, Д 4.А, В, Д 5. А, Б, В, Г, Д 110. Побочные явления микронизации: А.Повышенная способность к агрегации Б.Снижение стабильности В. Уменьшение биодоступности Г.Накопление лекарственного вещества в организме Д.Потери лекарственного вещества вследствие сорбции на стенках аппаратуры 1. А, Б, В 2. А, Б 3. А, Б, Д 4.А, Г, Д 5. А, Б, В, Г, Д 111. Побочными явлениями микронизации являются: А. Адсорбции на поверхности частиц газов, влаги Б. Деструкция веществ под действием кислорода, углерода диоксида и др. В. Снижение стабильности в присутствии пищеварительных ферментов Г. Увеличение побочного действия, токсичности Д. Слишком быстрое выведение лекарственного вещества из организма 1. А, Б, Д 2.Б, В, Г, Д 3.А, В, Г 4. В, Г, Д 5. А, Б, В, Г, Д 112. Твердые дисперсии (soliddispersions) представляют собой: 1. Двух- или многокомпонентные системы, содержащие высокодиспергированную твердую фазу ЛВ или твердые растворы ЛВ в матрице носителя с возможным частичным образованием комплексов переменного состава с материалом носителя. 2. Углеводы, циклические олигомеры глюкозы, получаемые ферментативным гидролизом крахмала. 3. Вспомогательные вещества для производства твердых лекарственных форм, относящиеся к группе разрыхлителей 4. Соединения, образованные путем включения молекул-гостей в полости каркаса, состоящего из молекул другого сорта, называемых хозяевами, или в полость одной большой молекулы-хозяина 5. Кристаллы, состоящие из молекул (двух и более) нескольких веществ, расположение молекул строго определено 113. Носители для твердых дисперсий: А. Полиэтиленгликоли Б. Янтарная кислота В. Уротропин Г. Полиолы Д. Сахара 1. А, Г, Д 2. А, Б, В 3. Г, Д 4. А, В, Г, Д 5. А, Б, В, Г, Д 114. Твердые дисперсии применяют для: 1. Устранения нежелательных побочных реакций на организм 2. Маскировки органолептических свойств лекарственных веществ 3. Повышения растворимости и биодоступности лекарственных веществ 4. Повышения стабильности лекарственные веществ к воздействию факторов окружающей среды 5. Все вышеперечисленное верно 115. Методы получения твердых дисперсий: А. Липосомирование Б. Совместное плавление с последующим измельчением расплава В. Возгонка Г. Сублимационная сушка Д. Механическая активация 1. А, Б, В 2. Б, В, Г 3. Б, Г, Д 4. А, В, Д 5. А, Б, В, Г, Д 116.Со-кристаллы – это: 1. ионные кристаллы 2. антифрикционные вещества 3. твердые дисперсии 4. кристаллы, состоящие из молекул (двух и более) нескольких веществ, расположение молекул которых строго определено, в стехиометрическом соотношении, не сольваты и не соли 5. кристаллы с водородными связями 117. Физико-химические свойства веществ, меняющиеся в результате со-кристаллизации: 1.Растворимость 2. Скорость растворения 3. Гигроскопичность 4. Стабильность 5. Все вышеперечисленное верно 118. Со-кристаллизацию применяют для: А. модификации физико-химических свойств фармацевтических субстанций Б. получения суспензий В. производства мультифункциональных вспомогательных веществ с новыми характеристиками Г. получения препаратов индивидуальных веществ, в процессе переработки лекарственного растительного сырья Д. получения препаратов ферментов из животного сырья 1.А 2.А, Б, В 3.А, В 4.Б, Г, Д 5. А, Б, В, Г 119. Метод получения со-кристаллов: 1. Распылительная сушка 2. Экструзия расплава 3. Возгонка 4. Совместное плавление с последующим измельчением 5. Все вышеперечисленное верно 120.Механическая активация – это: 1. физико-химические превращения и химические реакции веществ под воздействием механической энергии 2. физико-химические превращения и химические реакции веществ под воздействием УФ-света 3. физико-химические превращения и химические реакции веществ под воздействием радиационного излучения 4. физико-химические превращения и химические реакции веществ под воздействием высокого давления 5. физико-химические превращения и химические реакции веществ под воздействием перепадов температуры 121. Механическая активация применяется для модификации свойств: 1. малорастворимых носителей и/или лекарственных веществ, а также носителей и лекарственных веществ, плавление которых сопровождается разложением 2. фармацевтических субстанций, относящихся к первому классу согласно БКС 3. лекарственного растительного сырья 4. хорошо растворимых лекарственных субстанций 5. для лекарственных субстанций, имеющих аморфную структуру 122.Механоактивация происходит в результате следующих воздействий на вещество: 1. Термического воздействия и давления 2. ИК-излучения и температуры 3. Механическое давление и ультразвук 4. γ-излучения 5. Механическое воздействие комбинации давления и сдвига 123. Виды мельниц, применяемых для механической активации твёрдых веществ: А. коллоидные Б. молотковые, шаровые, вибрационные, струйные В. ножевые Г. роторно-пульсационные Д. виброкавитационные 124. Результаты воздействия механоактивации на ЛП: А. Увеличение скорости высвобождения Б. Полиморфные переходы В. Аморфизация Г. Обеспечение дисперсного состояния фармацевтических субстанций Д. Предотвращение рекристаллизации 1. А, Б, В, Г 2. А, Б, Д 3. В, Г, Д 4.Б, В, Д 5. А, Б, В, Г, Д 125. Механохимические методы, используемые в разработке и получении лекарственных форм: А. Совместная механическая активация лекарственных веществ с вспомогательными веществами Б. Сублимационная сушка В. Экструзия расплава Г. Механохимический синтез производных лекарственных веществ 1. А, Б, В 2. А, Г 3. Б, В 4. А, В, Г 5. А, Б, В, Г 126. Соединения включения (клатраты) это: 1. Соединения, образованные путем включения молекул-гостей в полости каркаса, состоящего из молекул другого сорта, называемых хозяевами, или в полость одной большой молекулы-хозяина 2. Кристаллы, состоящие из молекул (двух и более) нескольких веществ, расположение молекул строго определено 3. Углеводы, циклические олигомеры глюкозы, получаемые ферментативным гидролизом крахмала 4. Двух- или многокомпонентные системы, содержащие высокодиспергированную твердую фазу ЛВ или твердые растворы ЛВ в матрице носителя с возможным частичным образованием комплексов переменного состава с материалом носителя 5. комплексы с тяжелыми мекаллами. 127. Циклодекстрины – это: 1. Углеводы, циклические олигомеры глюкозы, получаемые ферментативным гидролизом крахмала. 2. Вспомогательные вещества для производства твердых лекарственных форм, относящиеся к группе разрыхлителей 3. Соединения, образованные путем включения молекул-гостей в полости каркаса, состоящего из молекул другого сорта, называемых хозяевами, или в полость одной большой молекулы-хозяина 4. Кристаллы, состоящие из молекул (двух и более) нескольких веществ, расположение молекул строго определено 5. Двух- или многокомпонентные системы, содержащие высокодиспергированную твердую фазу ЛВ или твердые растворы ЛВ в матрице носителя с возможным частичным образованием комплексов переменного состава с материалом носителя 128. Методы получения соединений-включений с циклодекстринами: 1. Влажное смешение и нагревание 2. Экструзия 3. Сухое смешивание 4. Распылительная сушка 5. Все вышеперечисленное верно 129. Пути введения в организм лекарственных форм, содержащих соединения-включения с циклодекстринами: 1. Местный 2. Вагинальный 3. Внутрикостный 4. Парентеральный 5. Ингаляционный 130. Укажите, какое высвобождение называют пролонгированным? 1. Замедленное непрерывное высвобождение 2. Контролированное высвобождение 3. Модифицированное высвобождение 4. Отсроченное высвобождение 5. Все вышеперечисленное верно 131. Укажите, какое высвобождение называют замедленным прерывистым: 1. Отсроченное 2. Контролируемое 3. Пролонгированное 4. Модифицированное 5. Пульсирующее/ фазное 132. Укажите, пример отсроченного высвобождения: 1. рапид 2. кишечнорастворимое 3. ретард 4. замедленное 5. осмотическое 133. Высвобождение называют контролируемым, если соблюдаются условия: А. Известен вид математической зависимости количества высвободившегося ЛВ от параметров, влияющих на процесс высвобождения Б. ЛВ высвобождается согласно фармакокинетически рациональной скорости или скоростной программе В. На скорость высвобождения не влияют или влияют незначительно физиологические условия (рН и ферментный состав желудочно-кишечных жидкостей и др.) 1. А 2.А, Б 3. Б 4.Б, В 5. А, Б, В 134. Преимущества лекарственных форм с модифицированным высвобождением: А. Поддерживание терапевтической концентрации в течение длительного периода Б. Повышение эффективности лечения В. Уменьшение количества ФС, принимаемой пациентом Г. Снижение бионакопления фармацевтической субстанции, применяемого в течение длительного времени Д. Снижение общей токсичности 1.А, Б, В 2. Б, В, Г, Д 3.А, В, Г 4. А, Б, В, Д 5. А, Б, В, Г, Д 135. Химические методы модификации высвобождения из твердых лекарственных форм: А. Химическая модификация молекулы ЛВ Б. Использование ЛВ в виде неактивных форм (пролекарств) В. Использование полимерных матриц Г. Введение солюбилизаторов Д. Образование комплексов 1. А, Б, В 2. А, Б, Г 3. А, Б, Д 4. Б, В, Г, Д 5. А, Б, В, Г, Д 136. Что такое комплексные соединения? 1. Соединения, образованные путем включения молекул-гостей в полости каркаса, состоящего из молекул другого сорта, называемых хозяевами, или в полость одной большой молекулы-хозяина 2. кристаллы, состоящие из молекул (двух и более) нескольких веществ, расположение молекул которых строго определено 3. смеси кристаллической и аморфной форм одного и того же вещества; 4. молекулярные комплексы, которые в кристаллической решётке содержат молекулы растворителя при определённом стехиометрическом соотношении 5. Комплексные соединения – это соединения, характеризующиеся наличием хотя бы одной ковалентной связи, возникшей по донорно- акцепторному механизму 137. Какие вещества могут быть использованы в качестве комплексообразователей? 1. Макромолекулы – антитела, белки, синтетические полимеры. 2. Небольшие молекулы (кофеин) 3. Металлы 4. Танниновая кислота 5. Все вышеперечисленное верно 138. Укажите материалы для создания кишечнорастворимых покрытий 1. метилфталилцеллюлоза, шеллак, производные полиметакриловой кислоты 2. поливинилпирролидон, щеллак, гидроксипропилметилцеллюлоза 3. ацетилфталилцеллюлоза, крахмал, лактоза 4. крахмал, метиццеллюлоза, поливиниловый спирт 5. гидроксиэтилцеллюлоза, сополимеры акриловой и метакриловой кислот, твины 139. Укажите материалы для создания нерастворимых покрытий: 1. этилцеллюлоза, ацетилцеллюлоза 2. поливинилпирролидон 3. сополимеры акриловой кислоты 4. производные целлюлозы 5. полоксамеры 140. Укажите материалы, пригодные для модификации высвобождения из таблеток: 1. Шеллак 2. Производные полиметакриловой кислоты 3. Ацетилфталилцеллюлоза 4. Метилцеллюлоза 5. Все вышеперечисленное верно 141. Технологии модификации высвобождения из твердых лекарственных форм: 1. Покрытие оболочкой 2. Создание матричной структуры 3. Получение мультимодульных систем 4. Создание терапевтических систем 5. Все вышеперечисленное верно 142. Преимущества матричных лекарственных форм: 1. Снижается токсичность 2. Технология освоена производителями, не требует сложного специфического оборудования и применения дорогостоящих технологических процессов для производства 3. Вспомогательные вещества имеются на рынке 4. Удается задавать желаемые характеристики высвобождения фармацевтических субстанций из матриц 5. Все вышеперечисленное верно 143. Дайте характеристику матричных лекарственных форм: А. Можно поддерживать терапевтические концентрации ФС в организме в течение длительного периода, исключая "пиковую" концентрацию при активном растворении и абсорбции Б. Дорогостоящая технология, требующая сложного оборудования В. За счет замедленного высвобождения и в результате - не быстрого всасывания - снижается токсичность, уменьшается общее количество лекарственной субстанции, принимаемой пациентом Г. Возможность контролировать кратность приема лекарственного препарата пациентом 1.В 2. А, Б, В 3. А, В 4.А, В, Г 5. А, Б, В, Г 144. Механизм высвобождения из гидрофобных матричных лекарственных форм: 1.Диффузия через слой гидрогеля 2.Обратный осмос 3. Диффузия через систему пор, сформированную в процессе получения лекарственной формы 4. Биодеградация полимерной оболочки 5. Полное разрушение каркаса таблетки при попадании в определенный отдел ЖКТ 145. Укажите механизмы высвобождения из гидрофильных матричных лекарственных форм: А.Диффузия через сформированный в жидкой среде гидрогелевый слой Б. Диффузия через системы пор матрицы В.Биодеградация полимерного покрытия Г.Эрозия in vivo 1. А, Б, В 2. А, В 3. А, Г 4. Б, В 5. А, Б, В, Г 146. Укажите материалы для гидрофобных матричных лекарственных форм: А. Этилцеллюлоза Б. Полиэтиленгликоли В. Карнаубский воск Г. Ацетилцеллюлоза Д. Стеариловый спирт 1. А, Б, В, Г 2. А, В, Г, Д 3. Б 4. А, Б, Г, Д 5. А, Б, В, Г, Д 147. Укажите материалы для гидрофильных матричных ЛФ А. Полиэтиленгликоли Б. Поливиниловый спирт В. Поливинилпирролидон Г. Стеариловый спирт Д. Гидроксипропилметилцеллюлоза 1. А, Б, В 2. Б, В, Г, Д 3. А, Б, В, Д 4. А, Б, В, Г 5. А, Б, В, Г, Д 148. Мультимодульные лекарственные формы: 1. Демонстрируют кинетику высвобождения нулевого порядка 2. Получают путем комбинирования в составе одной лекарственной формы нескольких лекарственных средств 3. Требуют высокоспециализированного технологического оборудования 4. Получают путем комбинирования в составе одной лекарственной формы нескольких типов носителей лекарственных средств 5. Характеризуются контролируемым высвобождением 149. Различия модулей в составе мультимодульных лекарственных форм заключаются в: А. Составе и структуре носителей Б. Физико-химических и фармакологических свойствах лекарственных веществ, заключенных в модули В. Различных параметрах высвобождения Г. Температуре плавления полимеров-носителей 1. А, Б 2. А, Б, В 3. А, В 4. Б, В 5. А, Б, В, Г 150. Как формируется профиль высвобождения из мультимодульных лекарственных форм: 1. При совместном присутствии за счет наложения профилей высвобождения, свойственных каждому типу модулей формируется общий профиль высвобождения ЛП 2. При диффузии через слой гидрогеля 3. При диффузии через систему пор, сформированную в процессе получения лекарственной формы 4. При биодеградации полимерной оболочки 5. При полном разрушении каркаса таблетки при попадании в определенный отдел ЖКТ 151. Преимущества мультимодульных лекарственных форм: А. Контролируемое высвобождение действующих веществ из лекарственной формы Б. Способны проходить через спазмированные (при патологиях) участки желудочно-кишечного тракта В. Обеспечивают более сильный фармакологический эффект за счет входящих в состав лекарственных веществ с различным механизмом фармакологического действия Г. Большая поверхность контакта со слизистой дает лучшее распределение по поверхности кишечника и может служить основанием для повышения всасывания Д. Предотвращение побочных эффектов, связанных с высокой локальной концентрацией 1. А, Б, В 2. Б, В, Г 3. А, В, Д 4. Б, Г, Д 5. А, Б, В, Г, Д 152. Мультимодульными лекарственными препаратами являются: 1. Нитрогранулонг 2. Сустак, Сустонит, 3. Нитронг, Нитро-мак ретард 4. Лосек 5. Все вышеперечисленное верно 153. Требования к мультимодульным лекарственным препаратам: А. Прессование не должно отрицательно влиять на профиль высвобождения фармацевтической субстанции Б. Полимерные оболочки модулей при прессовании могут деформироваться, но не должны разрушаться В.Общий профиль высвобождения должен соответствовать кинетике нулевого порядка Г. При попадании в организм лекарственная форма должна высвобождать индивидуальные модули Д. Общий профиль высвобождения должен соответствовать кинетике первого порядка 1. А, Б, Г 2. А, Б, В 3. Б, В, Г 4. А, Б, Г, Д 5. А, Б, В, Г 154. Преимущества мультимодульных лекарственных форм: А. Получают по обычным технологиям производства твердых лекарственных форм Б. Обеспечивают высокую биологическую доступность проблемных субстанций (гидрофобных, лабильных) в твердых лекарственных формах В. Позволяют уменьшить дозу субстанции, сокращая расходы на ее производство Г. Повышают комплаентность уровень соблюдения пациентами режима и схемы лечения, что значительно увеличивает успех терапии Д. Длительный срок хранения и менее требовательны к логистике по сравнению с инъекционными формами 1. А, Б, В 2. А, В, Д 3. Б, В, Г 4. А, Б, В, Г 5. А, Б, В, Г, Д 155. Пути введения терапевтических систем: 1. Пероральный 2. Глазной 3. Наружный 4. Внутриматочный 5. Все вышеперечисленное верно 156. Трансдермальные терапевтические системы это: 1. аппликационные лекарственные формы, быстро обеспечивающие терапевтическое количество ЛВ в необходимом участке тела и длительно поддерживающие уровень необходимой концентрации ЛВ 2. аппликационные лекарственные формы, предназначенные для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки, состоящие из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных 3. лекарственные формы для наружного применения, оказывающие лечебное действие на кожу, подкожные ткани, обладающие свойством прилипать к коже 4. пролонгированные лекарственные формы местного действия 5. аппликационные лекарственные формы местного действия, обеспечивающие терапевтическое количество ЛВ в необходимом участке тела |