|
ОЭ 72
по результатам клинических испытаний можно сделать вывод о наличии положительного эффекта лечебного воздействия в том случае, если значение относительного риска для группы лечения
а) статистически значимо меньше 1
б) статистически значимо не отличается от 1
в) статистически значимо больше 1
|
|
А
|
|
ОЭ 73
по результатам клинических испытаний можно сделать вывод об отсутствии положительного эффекта лечебного воздействия в том случае, если значение относительного риска для группы лечения
а) статистически значимо меньше 1
б) статистически значимо не отличается от 1
в) статистически значимо больше 1
|
|
Б
|
|
ОЭ 74
по результатам клинических испытаний можно сделать вывод о вредности для пациента лечебного воздействия в том случае, если значение относительного риска для группы лечения
а) статистически значимо меньше 1
б) статистически значимо не отличается от 1
в) статистически значимо больше 1
|
|
В
|
|
ОЭ 75
Рандомизированные контролируемые испытания - это экспериментальные исследования, в которых
а) сначала распределяют пациентов по подгруппам с одинаковым прогнозом, затем применяют случайное распределение в каждой подгруппе
б) участники распределены на опытную и контрольную группы случайным образом
в) распределяют пациентов на опытную и контрольную группы в зависимости от наличия или отсутствия фактора риска
г) распределяют пациентов на опытную и контрольную группы в зависимости от дня недели поступления в стационар
|
|
Б
|
|
ОЭ 76
Рандомизированные клинические испытания предназначены для оценки
а) эффективности лекарственных средств и иммунобиологических препаратов
б) организации работы лечебно-профилактических учреждений
в) безопасности лекарственных средств и иммунобиологических препаратов
г) валидности диагностических и скрининговых тестов.
|
|
А В Г
|
|
ОЭ 77
Иммунобиологические и лекарственные препараты разрешаются к применению после проведения клинических испытаний
а) 1 фазы
б) 2 фазы
в) 3 фазы
г) 4 фазы
|
|
В
|
|
Формирование выборки основано на критериях
а) включения
б) обоснования
в) исключения
г) формирования
|
|
А В
|
|
Допустимые Способы рандомизации
а) подбрасывание монеты
б) выбор пациентов по дате рождения
в) использование таблицы случайных чисел
г) выбор пациентов по номеру палаты
|
|
А В
|
|
ОЭ 80
Двойное слепое клиническое испытание – это
а) пациент не знает свою принадлежность к основной или контрольной группе, а врач знает принадлежность пациента к основной или контрольной группе
б) пациент не знает свою принадлежность к основной или контрольной группе и врач не знает принадлежность пациента к основной или контрольной группе
в) врач знает принадлежность пациента к основной или контрольной группе, и пациент знает свою принадлежность к основной или контрольной группе
г) статистик не знает принадлежность пациента к основной или контрольной группе
|
|
Б
|
|
ОЭ 81
К рандомизированному исследованию относится
а) Исследование, в котором распределение пациентов на группы производится с использованием генератора случайных чисел
б) Исследование, в котором сформированы основная и контрольная группы
в) Исследование, в котором пациенты после назначения лекарственного препарата случайным образом отбираются для оценки результатов лечения
г) Исследование, в котором распределение пациентов проводится в зависимости от номера страхового полиса
|
|
А
|
|
ОЭ 82
Первую фазу рандомизированных клинических испытаний проводят на
а) здоровых добровольцах
б) лабораторных животных
в) больных людях (при невозможности включения здоровых)
г) медицинских работниках
|
|
А В
|
|
ОЭ 83
Основополагающие факторы для определения числа участников испытания
а) предполагаемая величина эффекта
б) структура исследования
в) бюджет планируемого исследования
г) установленный заранее порог статистической значимости обнаружения эффекта
|
|
А Б Г
|
|
ОЭ 84
Плацебо должно обладать свойствами
а) ярко красный цвет
б) полная копия внешнего вида изучаемого лекарственного средства
в) маркировка «плацебо»
г) соответствие вкуса, цвета и запаха изучаемому препарату
|
|
Б Г
|
|
ОЭ 85
Простое слепое клиническое испытание — это
а) когда пациент не знает свою принадлежность к основной или контрольной группе
б) определение полей зрения испытуемого
в) когда врач не знает принадлежность пациента к основной или контрольной группе
г) врач не знает диагноз пациента
|
|
А
|
|
ОЭ 86
Клинические испытания организуют на основании международного стандарта
а) FDA
б) GMP
в) GCP
г) FBI
|
|
В
|
|
ОЭ 87
в рандомизированном плацебо контролируемом клиническом испытании лекарственного препарата был получен следующий результат: относительный риск 0,75 95%ДИ (0,44-1,32) Данный результат свидетельствует о
а) преимуществе препарата перед плацебо
б) преимуществе плацебо перед препаратом
в) отсутствии статистически значимых различий между плацебо и препаратом
|
|
В
|
|
ОЭ 88
в рандомизированном плацебо контролируемом клиническом испытании лекарственного препарата был получен следующий результат: относительный риск 0,33 95%ДИ (0,24-0,45) Данный результат свидетельствует о
а) преимуществе препарата перед плацебо
б) преимуществе плацебо перед препаратом
в) отсутствии статистически значимых различий между плацебо и препаратом
|
|
А
|
|
ОЭ 89
в рандомизированном плацебо контролируемом клиническом испытании лекарственного препарата был получен следующий результат: относительный риск 2,56 95%ДИ (1,02-6,38) Данный результат свидетельствует о
а) преимуществе препарата перед плацебо
б) преимуществе плацебо перед препаратом
в) отсутствии статистически значимых различий между плацебо и препаратом
|
|
Б
|
Скачать 141.42 Kb.