Главная страница

Товароведческий анализ упаковки и маркировки лекарственного преп. Товароведческий анализ упаковки и маркировки лекарственного препарата


Скачать 22.87 Kb.
НазваниеТовароведческий анализ упаковки и маркировки лекарственного препарата
Дата14.03.2018
Размер22.87 Kb.
Формат файлаdocx
Имя файлаТовароведческий анализ упаковки и маркировки лекарственного преп.docx
ТипДокументы
#38476

Товароведческий анализ упаковки и маркировки лекарственного препарата

Параметры

товароведческого анализа упаковки и маркировки

Препарат

Обязательный

элемент маркировки

Упаковка первичная

Упаковка вторичная

1

2

3

4

Торговое наименование

Калия йодид 100

+

+

МНН

Калия йодид

-

+

Лекарственная форма

Таблетки

-

+

Дозировка или концентрация

0,100 мг

+

+

Количество доз в групповой (потребительской) упаковке (или объем)

100 таблеток

-

+

Наименование производителя (и страна)

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия, п. Оболенск

+

+

Наличие логотипа производителя:

-на вторичной упаковке

-на первичной упаковке

Есть

Есть

Есть

+

+

Упаковщик (наименование, страна)

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия, п. Оболенск

-

+

Номер регистрационного удостоверения, год регистрации

PN003537/01

-

-

Товарный знак (наличие, вид)

Имеется. Товарный знак название препарата «Калия йодид 100»

+

+

Штрих-код (страна) EAN

4 605077 003303

-

+

Номер серии

80116

+

+

Дата выпуска (изготовления)

01.2017

-

-

До какого срока годен препарат

02.2020

+

+

Срок годности (в годах, месяцах)

(сделайте выводы об остаточном сроке реализации)

3 г. = 36 мес.




-

-

Способ применения

Внутрь

-

+

Условия отпуска (по рецепту врача, без рецепта…)

Без рецепта

-

+

Условия хранения (есть особенности)

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС

-

+

Указания на меры предосторожности при применении

Нет

-

-

Особые условия применения и предупредительные надписи

С осторожностью

применяют у пациентов с нарушением функции почек.

-

-

Этикетки и их расположение

Этикетки нет.







Наличие инструкции, др. информационных материалов

Есть, инструкция по мед. применению







Первичная упаковка (индивидуальная тара):

Название тары (вид - идентифицируйте по ГОСТу)

8 контурных ячейковых упаковок по 25 таблеток







Укупорочные средства и (или) метод укупоривания

Нет







Упаковочные материалы

Из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной







Вспомогательные средства

Нет







Вторичная (потребительская) упаковка:

Тара (вид)

Пачка картонная







Укупорочные средства

Нет







Упаковочные материалы

Нет







Вспомогательные средства


Нет







Потребительская маркировка.

Информационные знаки на упаковке – дополнительные и другие (какие имеются?)

-знак соответствия

-знак обращения на рынке

-национальный знак качества

Нет

Нет

Нет

-

-

Предупредительные надписи и знаки (какие?)

Хранить в недоступном для

детей месте

-

+

Дополнительные сведения (какие?)

Есть указание на фармакологическое действие препарата –

«для лечения и профилактики дефицита йода»

-

-

Компонентные надписи и знаки


Нет

-

+

Элементы фирменного стиля (дизайн), фирменное цветовое

решение

Есть

-

+

Сведения о регистрации товарного знака или патента

Нет

-

-

Экологические знаки (какие?)

Нет

-

-

Знаки вторичной переработки тары и упаковки («рециклинг»)

(имеются?)

Нет

-

-

Эксплуатационные знаки, надписи и обозначения (если имеются)

Нет

-

-

Знаки и другие элементы защиты упаковки от подделки (голограммы, тиснение, контроль первого

вскрытия, термоусадочная пленка и др….)

Нет

-

-

Общее качество полиграфии

Высокое







Вывод (общая оценка товарного вида, соответствие требованиям

федерального закона 61-ФЗ и ГОСТ)

Упаковка лекарственного препарата соответствует требованиям статьи 46

Федерального закона 61-ФЗ








написать администратору сайта