Учебник для студентов фармацевтических вузов и факультетов Под редакцией
 Скачать 7.13 Mb.
|
|
СРЕДСТВА МЕХАНИЗАЦИИ В ТЕХНОЛОГИИ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ Технические средства в технологии мазей. Основная задача в технологии мягких лекарственных форм — достижение максимальной степени дисперсности действующих веществ в основе, обеспечение оптимальной однородности и сохранение лечебных свойств лекарственных веществ. Для достижения указанных свойств при ручном приготовлении (в ступках) больших количеств мази необходимо длительное растирание, которое требует значительных физических усилий и времени. Для ускорения приготовления мазей в аптеках используют различные приспособления для смешивания и дозирования. Установка для приготовления мазей УПМ-1 предназначена для механического смешивания лекарственных средств с нагревом (рис. 55). Содержит корпус с водяной баней в нижней части, электропривод с редуктором, рабочий сосуд вместимостью до 3 дм3 и набор мешалок. Максимальная потребляемая мощность около 2,5 кВт. Эффект перемешивания ингредиентов достигается применением планетарной мешалки и нагрева в процессе приготовления мази. Рабочий сосуд и мешалки изготовлены из высоколегированной коррозиестойкой стали. Установка изготавливается в Болгарии, подлежит модернизации. Смесительные мешалки, применяемые в хлебопекарной промышленности, при определенной доработке могут быть использованы также в технологии мягких лекарственных форм. Например термосмесительная машина А2-ХТМ содержит корпус с платформой, электрический привод с планетарно-вращающейся якорной мешалкой и крышкой. Производительность машины 475 кг массы/ч. Для смешения компонентов высококонсистентных мазей и паст без нагрева можно использовать машину для замеса крупного теста МТМ-15 производительностью 25 кг/ч.  Рис. 55. Установка УПМ для приготовления мазей Для смешивания небольших количеств мазей используют универсальный привод П-П с механизмом для взбивания и перемешивания МВП-П-1 (рис. 56).  Рис. 56. Универсальный привод П-ПРис. 57. Устройство для приготовления мазей При приготовлении мазей для облегчения смешивания лекарственных средств в аптеке № 26 г. Львова применяют соответствующее устройство (рис. 57). Устройство состоит из электромотора 9, станины 4, фарфоровой ступки 2. Электромотор от стиральной машины мощностью 0,7 Вт расположен внутри рамы, изготовленной из углового железа. Рама облицована окрашенным металлическим листом. Электромотор приводит в движение металлическую ось 5 при помощи ременной 6, зубчатой 7 и червячной 8 передач. На ось жестко насажена станина 4 с четырьмя ухватами, которыми удерживается фарфоровая ступка 2. Снизу ось закреплена в чаше крепления 10. Между ступкой и станиной расположена резиновая прокладка 3, предохраняющая корпус ступки от повреждения. Кожух 1 защищает устройство от внешних воздействий. Для приготовления мази в ступку загружают необходимые компоненты. После включения электромотора станина с закрепленной на ней ступкой начинает вращаться вокруг неподвижного пестика, который технолог держит в руке. Использование данного устройства сокращает время приготовления мягких лекарственных форм и улучшает качество продуктов. В аптеке № 485 г. Донецка разработан удобный в эксплуатации настольный прибор для разогрева мазевых основ (рис. 58). Прибор состоит из бикса 1, в крышке и дне которого проделано множество мелких отверстий диаметром 5—10 мм 2, обеспечивающих движение воздуха в процессе эксплуатации прибора. Внутри бикса вмонтирована электролампочка 3 мощностью 100 Вт, используемая в качестве электронагревательного элемента. Прибор установлен на подставке высотой 8 см. При приготовлении мази ступку, содержащую основу, устанавливают под поток тепловых лучей, исходящих от электролампочки. Прибор прост в изготовлении, безопасен в противопожарном отношении, обеспечивает быстрый разогрев основы и экономию электроэнергии по сравнению с серийно выпускаемыми моделями. Внешнее покрытие прибора можно обрабатывать обычными дезинфицирующими растворами.  Рис. 58. Настольный прибор Рис. 59. Нагреватель для разогрева для разогрева мазевых основ и плавления мазевых основ и жиров Нагреватель для разогрева и плавления мазевых основ и жиров предназначен для нагрева ингредиентов мазевых и суппозиторных основ, тугоплавких жиров, парафина и т. д. в ступке (рис. 59). Нагреватель содержит основание со стойкой, отражатель с нагревательным элементом. Ступка помещается под нагревателем. Интенсивность нагрева регулируется высотой расположения отражателя. Выпускается промышленностью серийно. Нагреватель универсальный фирмы «Херауз» (ФРГ) предназначен для нагрева объектов в фарфоровой ступке. Содержит штатив с дугообразным основанием, нагреватель в виде чаши из кварцевого стекла с ручной и теплоизолирующей воздушной полостью, внутри которого расположен спиральный трубчатый электрический нагреватель с кварцевой изоляцией, муфту для крепления нагревателя к штативу. Температура поверхности нагревателя 600—800 "С. Регулирование нагрева объекта осуществляется подъемом или опусканием нагревателя по стойке штатива. Выпускается три типа нагревателей с чашей диаметром 80, 200, 300 мм. Их потребляемая мощность составляет соответственно 200, 1000 и 1500 Вт. Машина для приготовления мазей фирмы «Кенвуд» (Австрия) снабжена универсальным двигателем с бесступенчатым регулированием. Коробка передач — планетарного типа четырехступенчатая. Основной прибор состоит из алюминиевого корпуса, котла на 7 л из нержавеющей стали, трех мешалок. Машина может использоваться в технологии суспензий, эмульсий, а также для измельчения высушенного растительного сырья. Универсальная фасовочная машина предназначена для объемного дозирования мазей, линиментов, эмульсий, жидкостей (рис. 60). Содержит корпус, кожух, бункер, электрический привод, механизм регулировки величины дозы, привод крана, сменные поршневые дозаторы для мазей и легколетучих препаратов. Производительность при фасовке мазей — до 9, при фасовке жидкостей — до 22 доз/мин. Величины доз от 10,0 до 250,0 г при точности ±2 %. Вместимость бункера 10 дм3. Потребляемая мощность 70 Вт. С  редства механизации в технологии ректальных лекарственных форм. Формы для выливания суппозиториев изготавливаются пяти типоразмеров. Описание прибора приведено в разделе «Суппозитории». Формы рассчитаны на единовременное выливание до 30 суппозиториев.А. И. Чирков и П. А. Муштуков Рис.60. Универсальная фасовочная машина разработали и изготовили в индивидуальном порядке формы для суппозиториев из нетоксического, индифферентного к расплавленной суппозиторной массе алюминиевого сплава. Их отличительная особенность — быстрое формирование суппозиториев за счет использования алюминиевого сплава с высокой теплопроводностью, а также наличие каналов в форме, по которым пропускается холодная вода, подаваемая специальным шлангом. Устройство для приготовления суппозиториев фирмы «Эрвека» (ФРГ) Входит в комплект лабораторных приборов, содержит термостатированный сосуд с мешалкой, расположенной на крышке, электрическим приводом мешалки и электронагревательными элементами, электроконтактным термометром, держателем суппозиторных форм, механизмом перемещения формы, набором суп-позиторных форм. Устройство монтируется на универсальном приводе. Постоянно перемешиваемая суппозиторная масса через сливной наконечник в нижней части сосуда поступает последовательно в ячейки формы. В набор суппозиторных форм входят ячейки для выливания торпедовидных, цилиндрических и конических суппозиториев объемом 1, 2, 3 см3, а также глобулей сферической, яйцевидной и других конфигураций, число ячеек в форме от 6 до 50. Определенный интерес представляет пресс для приготовления в аптечных условиях суппозиториев, используемый в аптеке № 1 г. Тернополя. Пресс состоит из массивного металлического цилиндра, поршня, который приводится в движение с помощью винта, матрицы на три формы суппозиториев для взрослых или на шесть форм для детей и специального упора. Суппозитории готовят методом прессования. Суппозиторную массу помещают в цилиндр и поршнем через каналы под давлением подают ее в пустые матрицы. После их заполнения до отказа откручивают упор и спрессованные свечи выталкивают из пресса. Применение пресса значительно повышает производительность труда, улучшает качество и внешний вид суппозиториев и более способствует соблюдению санитарных правил при их технологии. СРЕДСТВА МЕХАНИЗАЦИИ В ТЕХНОЛОГИИ ИНЪЕКЦИОННЫХ И АСЕПТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ Технические средства для получения воды для инъекций и подачи ее на рабочие места. Вода, применяемая в фармацевтической практике, требует различной степени очистки в зависимости от назначения. Государственной фармакопеей X издания были регламентированы требования к воде дистиллированной и воде для инъекций. Учитывая, что вода, по своим параметрам соответствующая дистиллированной, может быть получена и другими способами, в Государственной фармакопее XI издания предусмотрена статья «Вода очищенная» вместо «Вода дистиллированная». Отечественной промышленностью выпускаются ионообменники для обессоливания и умягчения исходной воды, обратноосмотичес-кие мембраны, ультра- и микрофильтры для отделения коллоидных, взвешенных частиц, микроорганизмов, пирогенов, адсорбционные фильтры для отделения высокомолекулярных органических веществ и растворенных газов. В химической, химико-фармацевтической, микробиологической промышленности широко используются эти средства очистки воды наряду с дистилляцией. В аптечных условиях воду очищенную и апирогенную получают с помощью специальных аппаратов (аквадистилляторов) разных конструкций путем тепловой перегонки водопроводной воды, а при ее отсутствии — колодезной. Выбор типа и марки аквадистиллятора следует проводить, исходя из следующих требований: назначение получаемой воды; качество исходной воды; источник нагрева; производительность; площадь и высота помещения; наличие водопровода с давлением воды не менее 0,1 мПа; плановые показатели удельного расхода электроэнергии (топлива) и воды; количество и квалификация обслуживающего персонала; степень автоматизации процесса очистки; обеспечение санитарной обработки и дезинфекции аквадистиллятора, сборника воды, трубопроводов; необходимость комплектования аквадистиллятора дополнительными аппаратами (водоподготовителем, сборником, системой разводящих трубопроводов с устройствами охлаждения и отбора воды и др.); планируемые показатели надежности (долговечность, безотказность, ремонтопригодность). Аквадистилляторы электрические выпускаются промышленностью двух типов: одно- и двухступенчатого испарения. К аппаратам одноступенчатого испарения для получения очищенной воды относятся модели ДЭ-4-2, ДЭ-10, ДЭ-25, кроме того в аптеке эксплуатируются ранее выпускавшиеся модели ДЭ-30, ДЭ-4, ДЭ-1,5 и др. Эти аквадистилляторы имеют устройство для автоматического поддержания уровня воды в камере испарения, а также экраны для сепарации пара. Конструктивные схемы всех аквадистилляторов одноступенчатого испарения похожи. Они содержат камеру испарения с трубчатыми электронагревателями, холодильник, сепаратор пара, электрощит или панель управления. Исходная вода поступает из водопроводной магистрали в холодильник и, пройдя через уравнитель, наполняет камеру испарения до установленного уровня, контролируемого датчиком (кроме модели ДЭ-1,5). Излишки воды сливаются в канализационную систему. Внутренняя полость холодильника соединена с атмосферной трубкой малого сечения, служит для частичного отвода в атмосферу выделившихся из перегоняемой воды газов. Подобные аппараты АЭ-10, АЭ-30 (производительность соответственно 10 и 30 дм3/ч) находятся в стадии освоения промышленностью. Для крупных больниц, межбольничных аптек выпускается апи-рогенный аквадистиллятор электрический АЭВС-60. Этот аппарат двухступенчатого испарения. Его конструкция принципиально отличается от конструкции аквадистилляторов с одноступенчатым испарением. Производительность АЭВС-60 60 дм3/ч воды для инъекций. Он содержит испаритель I ступени с блоком трубчатых электронагревателей, испаритель II ступени с теплообменником, холодильником, конденсатором и сепаратором пара, сборник воды для инъекций с воздушным фильтром, манометром, автоматическую систему контроля и управления, трубопроводы. Оба испарителя снабжены также сигнализаторами уровня воды. В испарителе I ступени образуется водяной пар, давление которого контролируется электроконтактным манометром. Этот пар можно отбирать для тепловой дезинфекции сборника и трубопроводов. Испаритель II ступени работает при атмосферном давлении и служит для дополнительного количества пара путем катализации парового тепла I ступени в теплообменнике. Полученный пар сепарируется, конденсируется, а полученная апирогенная вода температуры 85—95 °С самотеком подается в герметичный сборник. Герметичность сборника, возможность тепловой дезинфекции, высокая температура полученной воды обеспечивают хорошие условия ее хранения и транспортировки. Аппарат отличается низким уровнем удельного расхода электрической энергии, низкой удельной металлоемкостью при высоком качестве получаемой воды. Однако АЭВС-60 не нашел еще широкого применения в аптеках из-за высокой цены, необходимости комплектования водопоглотителем и дополнительными холодильниками в местах отбора апирогенной воды с целью снижения ее температуры до 40—25 °С. В то же время следует отметить, что аквадистилляторы с многоступенчатым испарением наиболее перспективны на сегодняшний день. Их высокие технико-экономические показатели позволяют в короткий срок окупить первоначальные затраты на приобретение и монтаж аппарата. Перспективными отечественными разработками могут стать подобные аппараты производительностью 100—150 дм3/ч в комплекте с водоподготовителем, дополнительными холодильниками, системой разводки трубопровода и приспособлениями для отбора воды. За рубежом широко применяются такого рода аппараты производительностью от 100 до 800 дм3/ч; при этом расход электроэнергии у них доведен до 0,22 кВт/дм3, а исходной воды — до 2,4 дм3. Промышленные электрические и паровые аквадистилляторы выпускаются заводом химического машиностроения «Комсомолец» (г. Тамбов). Аквадистиллятор электрический ДП-10 фирмы «Хи-рана» позволяет получать воду для инъекций, по качеству отвечающую требованиям Чехословацкой фармакопеи III издания. Производительность аппарата 12 дм3/ч, потребляемая мощность 9 кВт. Конструкция — традиционная, с одноступенчатым испарением. Паровая камера снабжена автоматическим устройством для поддержания уровня воды и промывным штуцером для периодического введения химических реагентов (применяемых для удаления отложения солей жесткости) и последующей промывки. Качество воды для инъекций гарантируется в течение 4 часов хранения при условии, что качество исходной воды, подаваемой в камеру испарения, соответствует требованиям стандарта страны-изготовителя. В комплект аквадистиллятора входит водоподготовитель магнитного типа, предназначенный для разрыхления солей жесткости исходной воды в камере испарения и последующего их удаления в виде шлака. Однако эксплуатация аквадистиллятора показала ненадежность и нестабильность работы магнитного водопоглотителя, особенно в случаях высокого уровня минерализации исходной воды. Для периодического снятия налета солей жесткости фирма «Хи-рана» рекомендует заливать в паровую камеру (наполненную водой наполовину) 0,4 дм3 уксусной кислоты. Затем полностью заполнить камеру водой, выдержать несколько часов, слить подкисленную воду со шлаком, вновь наполнить паровую камеру и включить аквадистиллятор в работу. Первые 10 дм3 полученного дистиллята следует слить в канализационную систему. Работа с уксусной кислотой должна производиться с соблюдением правил техники безопасности. Аквадистиллятор ПРИ-39/1 фирмы «Хирана» предназначен для получения и хранения очищенной и апирогенной воды. Аппарат одноступенчатого испарения. Производительность при электрическом нагреве — 12, при паровом нагреве — 50 дм3/ч. Сепарация пара в холодильнике-конденсаторе аквадистиллятора осуществляется с помощью стеклянных колец, которые следует периодически очищать от твердых отложений. Аквадистиллятор электрический 6-ОЗЕ фирмы «Финнаква» (Финляндия) —аппарат одноступенчатого испарения, предназначен для получения очищенной воды, производительность 3,5— 4 дм3/ч. Конструкция данного аквадистиллятора при соответствующей комплектации, обеспечении асептики рабочих помещений, правильной эксплуатации и своевременно проводимом техническом обслуживании обеспечивает получение апирогенной воды, полностью отвечающей международным стандартам. Фирмой также производятся аквадистилляторы электрические производительностью 330, 480 и 750 и паровые — до 1200 дм3/ч. Аквадистилляторы апирогенные электрические и паровые многоступенчатого испарения фирмы «Финнаква» (Финляндия). Назначение и принцип получения воды для инъекций аналогичны аквадистиллятору апирогенному АЭВС-60. Камеры испарения в этих аппаратах выполнены в виде колонны с запатентованной системой центробежного отделения капель и взвешенных частиц от пара и устройством для выброса в атмосферу растворенных в воде газов. Аквадистилляторы работают длительное время без химической очистки паровых камер при условии подачи подготовленной исходной умягченной или обессоленной воды. В сельских аптеках очищенную воду можно получить с помощью компактной циркуляционной установки (рис. 61). Установка смонтирована на раме, изготовленной из металлического уголка. В состав системы входят верхний бак, или резервуар-накопитель 1, и нижний бак 5 емкостью 50 л каждый, дистиллятор 3, сборник очищенной воды 4, электромотор 6. В нижний бак заливают воду и при необходимости добавляют химические реагенты для подготовки воды перегонкой (умягчение и разрушение пи-рогенных веществ). С помощью . электронасоса вода из нижнего бака перекачивается в резервуар-накопитель, снабженный крышкой и водомерным стеклом. Из наполненного резервуара при открытом положении крана 2 вода самотеком поступает в дистиллятор, затем снова в  Рис. 61 Схема установки для получения Очищенной воды при отсутствии водопро вода нижний бак 5, из которого по мере накопления перекачивается в верх-ний бак. Нижний бак в процессе работы дистиллятора необходимо периодически - пополнять свежей водой. Одним из важных факторов, от которого зависит нормальная работа электрических дистилляторов, является достаточный напор воды в питающем водопроводе. В случае прекращения подачи воды или при ее малом напоре нагреватели отключаются. Практика эксплуатации дистилляторов Д-25 показала, что установленная для этих целей заводом-изготовителем автоматика ненадежна. В аптеке № 30 г. Алушты предложено в качестве датчика напора воды применять электроконтактный манометр от автоклава, который устанавливается на водопроводную трубу, питающую дистиллятор (непосредственно у дистиллятора). Манометр соединяется с электрощитом дистиллятора. На электроконтактном манометре задается минимальное давление воды, при котором дистиллятор может нормально функционировать. При понижении давления воды на входном трубопроводе ниже заданного манометр отключает дистиллятор. В этой аптеке проведена также реконструкция дистиллятора Д-25 с целью быстрого снятия со стенок и дна камеры испарения частиц накипи, тем самым удлиняя срок его эксплуатации. Для этого над отверстием сливного патрубка внутри камеры испарения горизонтально закрепляется пластинка, изготовленная из нержавеющей стали. Расстояние между местом прикрепления пластинки и отверстием сливного патрубка составляет 4—5 см. После окончания работы дистиллятора водопроводная вода подается через сливной патрубок (в обратном направлении) в камеру испарения. Струя, ударяясь о поверхность пластинки веером, попадает на стенки и дно камеры. Не успевшие слипнуться и затвердеть частицы накипи легко смываются с внутренней поверхности камеры и скапливаются на дне во взвешенном состоянии. Осадок вымывается водопроводной водой по обычной схеме включения дистиллятора в водопроводную магистраль. В аптеке № 9 г. Черкассы предложен способ удаления накипи при интенсивной эксплуатации дистиллятора магнитной обработкой воды. Водопроводная вода перед поступлением в дистиллятор проходит через постоянное магнитное поле, создаваемое специальным устройством. В результате этого накипь, образующаяся в процессе испарения, не оседает чешуями на электронагревателях, а выпадает в виде пылинок и при сливе воды легко удаляется. Устройство состоит из 16 пергаментных магнитов диаметром 25 и длиной 25 мм. Магниты расположены в полистироловой трубке, в обоих концах которой имеются полистироловые центровочные упоры. Вся магнитная система вмонтирована в стальную трубку внутренним диаметром 46 мм, имеющую на концах соединительные муфты. Пространство между внутренней и наружной трубками образует рабочую щель, через которую подается питающая вода. Устройство вмонтировано вертикально в питающую трубу дистиллятора. При обработке более жесткой воды возможно увеличение силы магнитного поля за счет последовательного соединения нескольких устройств магнитной обработки. Система подачи воды очищенной на рабочие места. В большинстве аптек полученная вода от дистилляторов принимается в стеклянные приемники (баллоны по 10 или 20 л) и после контроля доставляется на рабочие места работниками аптек. В некоторых аптеках имеются системы для подачи воды очищенной на рабочие места, изготовленные из стеклянных трубопроводов, полиэтиленовых и резиновых трубок, которые сообщаются с приемниками и дистилляторами (Перечень материалов, которые могут быть использованы для монтажа трубопроводов в аптеках, приведен в приложении 2 приказа № 139 МЗ Украины от 14.06.93 г.). Недостатки данных систем: необходимость контроля качества воды каждого баллона, мытья и стерилизации стеклянных баллонов и трубопроводов, опасность при транспортировке стеклянных баллонов, отсутствие специальных помещений для получения апирогенной очищенной воды, несоблюдение санитарных условий. В настоящее время Ю. Ф. Захаровым (г. Запорожье) разработана специальная система для подачи воды очищенной на рабочие места(рис.62). Система состоит из следующих элементов: двух аквадистилляторов Д-25 1, установленных на высоте, обеспечивающей прием в сборники с последующей |