Учебнометодический комплекс по дисциплине Метрология, стандартизация и сертификация для студентов всех специальностей и направлений во
 Скачать 1.95 Mb.
|
|
2. Организация деятельности Органа по сертификации 2.1. Юридический статус органа по сертификации продукции в области пожарной безопасности должен быть таким, чтобы административная подчиненность и финансовое положение органа исключали возможность административного, коммерческого или иного влияния на результаты сертификации со стороны заявителей, разработчиков, изготовителей, продавцов и потребителей продукции, т.е. он должен являться третьей стороной. 2.2. Орган по сертификации, входящий в состав организации, должен быть организационно оформлен соответствующим распорядительным документом. 2.3. Орган по сертификации должен быть укомплектован специалистами, имеющими профессиональную подготовку, в том числе специальную, а также квалификацию и опыт работы по испытаниям и контролю качества продукции в области пожарной безопасности. 2.4. Орган по сертификации должен иметь структуру, обеспечивающую возможность выполнения всех возложенных на него функций по сертификации продукции в соответствии с областью аккредитации. 2.5. Взаимодействие с испытательными лабораториями (центрами) должно осуществляться, как правило, на основе постоянных (устойчивых) взаимосвязей с аккредитованными испытательными лабораториями (центрами). 3. Организация деятельности испытательной лаборатории. Успешная сертификация соответствия возможна только при высокой компетенции участников сертификации в проведении испытаний и проверок, их взаимном доверии друг к другу. Заявитель должен доверять органу по сертификации и испытательной лаборатории, которые дают заключение на его продукцию, испытательная лаборатория — органу по сертификации, и наоборот. Таким образом, для определения беспристрастности, 135 независимости и компетенции участников сертификации необходим соответствующий механизм. Таким механизмом обеспечения доверия является аккредитация. Определение аккредитации применительно к процессу сертификации, согласно Руководству ИСО/МЭК 2, гласит, что это официальное признание того, что испытательная лаборатория (орган по сертификации) правомочна осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний. Основные цели аккредитации: • повышение качества работы и укрепление доверия к испытательным лабораториям и органам по сертификации со стороны заявителя, государства, других заинтересованных структур; • обеспечение конкурентоспособности продукции и услуг на внутреннем и внешнем рынках; • признание результатов испытаний и сертификатов соответствия на национальном, европейском и мировом уровнях. Данные цели предполагают решение следующих задач в области аккредитации: • установление единых требований к испытательным лабораториям и органам по сертификации; • установление общих правил аккредитации и требований к органам по аккредитации; • создание национальных систем аккредитации, соответствующих международным нормам; • сотрудничество национальных структур по аккредитации на международном уровне и внутри страны. 4. Аккредитация Органов по сертификации и испытательных лабораторий. Аккредитация органа по сертификации и испытательной лаборатории (центра) – это официальное подтверждение их соответствия требованиям, предъявляемым государством к участникам Системы обязательного соответствия. Органы по сертификации и испытательные лаборатории, прошедшие процедуру аккредитации, вносятся в Единый реестр выданных сертификатов, аттестатов аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров). Это официальное признание правомочности их деятельности. Система Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (далее Система) объединяет более 1300 органов по сертификации и более 2500 испытательных лабораторий (центров). Органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры), являющиеся участниками Системы обязательного подтверждения, чтобы быть аккредитованными, должны отвечать критериям аккредитации и требованиям соответственно ГОСТ Р ИС/МЭК 65-2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции» и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Работы по аккредитации в Системе проводятся в соответствии с Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 611 от 128.05.2005 года «О порядке рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии». ФГУ «Ростест-Москва» уполномочено Федеральным агентством по техническому регулированию на проведение работ по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров). 5 Отдел по аккредитации ФГУ «Ростест-Москва» с 1992 года проводит работы по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), 136 аккредитации в дополнительной области, аккредитации на новый срок, инспекционному контролю (плановому и внеплановому) за деятельностью органов по сертификации продукции и услуг и испытательных лабораторий (центров), в том числе за рубежом (Франция, Германия, Югославия, Италия, Израиль, Болгария, Индия, Польша, Эстония, Литва, Латвия, Турция, Словакия, Чехия, Бельгия). 6 Все специалисты отдела зарегистрированы в Регистре Системы сертификации персонала (РССП) и имеют сертификаты компетентности по аккредитации органов по сертификации продукции и услуг, аккредитации испытательных лабораторий, аккредитации испытательных лабораторий продукции пищевой промышленности, сертификации систем менеджмента качества. Сотрудники отдела систематически повышают квалификацию в РССП, прошли обучение по программам: - TAСIS – «Международные стандарты по обеспечению качества» (Северная Ирландия) и «Техническое регулирование в странах ЕС» (Россия), - SABIT – «Стандартизация, сертификация, аккредитация и контроль качества продукции» ( NIST, США), - SQF 2000 Program – кодекс качества «Система управления качеством и безопасностью пищевой продукции ХАССП» (Россия), - BAM icatt – «Основы применения EN ISO IEC 17025, EN ISO/IEC 17011 (Швеция), - DAP – «Руководство по качеству аккредитующего органа» (Германия). О высокой квалификации специалистов Ростест-Москва свидетельствует тот факт, что они привлекаются РССП и Московским институтом экспертизы и испытаний для чтения лекций по аккредитации и обмена практическим опытом. В Ростест-Москва проведены стажировки более 20-ти кандидатов в эксперты по аккредитации. Отделом проведены работы по аккредитации и инспекционному контролю деятельности большого количества органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров). Только в 2007 году с участием сотрудников Ростест-Москва аккредитовано 46 испытательных лабораторий (испытательных центров) и 9 органов по сертификации, проведено 48 инспекционных проверок деятельности. Органы по сертификации, выдающие сертификаты соответствия, как по обязательной, так и по добровольной сертификации, в целом работают в соответствии с установленными требованиями. Выявляемые недостатки в работе обусловлены тем, что не функционирует, не актуализируется система качества, которая должна строго отвечать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000. Как правило, по формальному признаку осуществляется внутренний контроль элементов системы качества, включая проверку правильности заполнения сертификатов соответствия и комплектности документов, подтверждающих правомерность их выдачи. Не проводится анализ результатов внутреннего контроля со стороны руководства. В комплекте документов часто отсутствует протокол идентификации, не регламентирована процедура взаимодействия с нештатными экспертами органа по сертификации. Не назначен ответственный за сопровождение и актуализацию системы качества и т.д. Между испытательными лабораториями, аккредитованными на техническую компетентность и независимость, являющимися участниками Системы подтверждения соответствия, наблюдается достаточно жесткая конкуренция. Сознавая, что выживает сильнейший, лаборатории становятся все более современными, приобретают новейшее автоматизированное оборудование, актуализируют нормативный фонд, повышают квалификацию своих сотрудников… Мощный ресурс конкурентоспособности – Система менеджмента качества. Однако задействовать ее в полной мере могут не все. 7 С введением в действие ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к испытательным и калибровочным лабораториям» многие лаборатории недостаточно 137 внимания уделяют системе менеджмента качества (СМК), забывая о том, что ИСО 9001, на который все ссылаются при разработке СМК, не содержит требования к технической компетентности лаборатории. Лаборатория должна в полной мере обеспечивать качество результатов своих испытаний и регулярно использовать аттестованные стандартные образцы, принимать участие в межлабораторных сравнительных испытаниях (МСИ) или программах проверки квалификации, дублировать испытания с использованием тех же или других методов, проводить повторные испытания, обеспечивать корреляцию результатов на разные характеристики объекта. Результаты этой деятельности должны анализироваться с выработкой и реализацией корректирующих и предупреждающих действий. Работы в формате аккредитации помогают лабораториям организовать деятельность на требуемом уровне. Практический результат особенно очевиден для испытательных лабораторий промышленных предприятий (аккредитация на техническую компетентность). Испытания - основа качества, и эффективное функционирование заводской лаборатории сразу приводит к повышению качества выпускаемой продукции. 5. Знаки соответствия. Знак соответствия, наличие которого подтверждает безопасность и качество товара, наноситься в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50460-92. Данный стандарт был введён 28.12.92 постановлением за № 1570, принятым Госстандартом РФ. Действующая редакция – на 15.06.01. Указанный знак применяется только в системе сертификации ГОСТ России. Остальные системы сертификации, как обязательной, так и добровольной, имеют собственные знаки соответствия. Роль подтверждающего обозначения знака соответствия вытекает из Правил, введённых 25.07.96 постановлением за № 14, принятым Ростехрегулирования. Маркировка указанным знаком соответствия Известный всем знак РСТ наносится на этикетку к продукции, её товарный ярлык или на тару и упаковку. Он информирует потребителя о факте сертификации данной продукции и подтверждает соответствие её характеристик требованиям по безопасности и качеству. Это – изображение знака соответствия, который выдаётся после того, как на товар оформлен обязательный сертификат соответствия. Цифровое и буквенное обозначение в нижней части знака содержит информацию об органе по сертификации, которым выдан данный сертификат. На продукцию, которая сертифицирована в добровольном порядке, оформляется знак соответствия указанного вида. На указанном знаке обязательно присутствует надпись «добровольная сертификация». Поименованный выше знак наносить в обязательном порядке не требуется. Ещё одно отличие – на указанном знаке соответствия не наносится код органа по сертификации, выдавшего добровольный сертификат. 138 Знак соответствия указанной формы свидетельствует о том, что на маркированную им продукцию оформлена декларация соответствия. Необходимо помнить, что в случаях, если декларирование соответствия данных товаров должно проводиться в обязательном порядке, и организация зарегистрировало полученную декларацию в порядке, установленном действующим законодательством, размещение на знаке информационного кода организации, выдавшей декларацию, не требуется. Данный знак соответствия в обязательном порядке наносится только на те виды товаров, для которых законом предусмотрено обязательное декларирование соответствия. Так выглядит знак соответствия, который подтверждает соответствие маркированного им товара требованиям технического регламента. Продукция, которая согласно действующему законодательству должна в обязательном порядке быть сертифицирована на её соответствие требованиям ТР, маркируется знаком, который получил наименование «знак обращения на рынке». Он наносится на продукцию, которая уже прошла сертификацию на соответствие требованиям действующего ТР. Указанная форма знака была введена 19.11.03 постановлением за № 696, принятым правительством нашего государства. Сертификат соответствия действующей СМК Российское законодательство расшифровывает термин «знак соответствия», для изображения, приведённого выше, следующим образом (для системы ГОСТ России): выданный или применяемый в соответствии с положениями данной системы и защищённый в установленном законом порядке специальный знак, 139 которым подтверждается тот факт, что СМК организации полностью отвечает требованиям, изложенным в стандарте ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Его наличие трактуется, как форма доведения то третьего лица информации о проведении в организации сертификации СМК. Информация о подтверждаемых указанным знаком требованиях излагается в выданном организации сертификате, на основании которого данный знак и выдан. Организация получает право на применение знака соответствия с даты начала действия полученного сертификата. Являясь держателем указанного знака, она имеет право применять его для оповещения о прохождении сертификации СМК предприятия только в форме, разрешённой законодательно. Если надзорным органом принимается решение о приостановлении действия данного сертификата или его отзыве, то оно автоматически налагает запрет на использование указанного знака. Применять его на своей продукции организация, в подобных случаях, имеет право только в течение 30 суток, считая со дня вынесения указанного решения. Законом запрещено наносить знак соответствия СМК на этикетки, упаковку, тару, непосредственно на продукцию или использовать иным образом, который позволяет идентифицировать его как знак соответствия продукции. Указанный знак соответствия можно применять: - на визитных карточках; - на вэб-сайтах; - на информационных, рекламных и т.п. материалах; - на бланках официальных документов. ВАЖНО. Если в официальных материалах приводится информация о филиалах или структурных подразделениях организации, которые сертификации не имеют (торговые представители, дилеры…) или/и о видах деятельности на которые проводимая сертификация не распространялась, то в поименованных выше материалах необходимо чётко разделять, применительно к чему данный сертификат был выдан. Предприятие обязано использовать вышепоименованный знак исключительно для подтверждения факта соответствия действующей на нём СМК требованиям действующих нормативов. Знак соответствия, используемый при двойной сертификации (ISO 9001:2008 + ГОСТР Р ИСО 9001-2008) 140 Есть один правовой нюанс в получении знака соответствия. Так для российских предприятий, которые планируют получить Госзаказ или участвовать в тендере, необходим сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Но за рубежом этот сертификат не имеет легитимности. Там требуется стандарт ISO 9001:2008, который, в свою очередь, не применяется в России. Проводить двойную сертификацию процедура достаточно затратная и с экономической точки зрения нецелесообразная. На сегодняшний день этот юридический казус успешно обойдён. Ведущие мировые структуры, занимающиеся вопросами сертификации, такие как Bureau Veritas, SGS, TUV обладающие безупречной репутацией и имеющие право оформлять международные сертификаты прошли аккредитацию при системе ГОСТ Р в качестве органов по сертификации и получили право оформлять сертификат и по российским стандартам. Просто процесс сертификации в данном конкретном случае прописан в другом документе, ГОСТ 40.003.2008 По завершении работ на продукцию выдаётся знак соответствия, имеющий двойную информацию. Знак соответствия УкрСЕПРО (государственная система сертификации Украины) Значение указанного знака аналогично российскому знаку соответствия РТС. Он подтверждает соответствие товара требованиям нормативной базы Украины. Основное отличие заключается только в том, что сертификат УкрСЕПРО может быть выдан исключительно организациям. Которые официально прошли аккредитацию при государственном органе (ДССУ) по метрологии и сертификации Украины. При оформлении сертификата на 5 лет дополнительно должен быть сертификат ISO 9001. Знак соответствия БелСТ (Система сертификации республики Беларусь) Государственной системой сертификации в данном государстве является система БелСТ. В ней предусмотрено проведение как обязательной, так и добровольной сертификации. Работы по сертификации осуществляются в нескольких официальных ИЦ (испытательных центрах). Они координируются Бел ГИСС. Знак соответствия ГОСТТК (ГОСТ К) (система сертификации республики Казахстан) Указанный сертификат используется для экспорта/импорта продукции между Казахстаном и Россией. Значение знака соответствия аналогично российскому РТС. 141 Наличие указанного знака соответствия является подтверждением факта соответствия имеющей его продукции базовым требованиям документов, именуемы «Директивы Евросоюза» и допущен к свободному обращению на территории всех государств-членов Евросоюза. В отличие от российского знака соответствия РТС этот знак не подтверждает качество продукции. Он свидетельствует только о её безопасности. Знак обращения ЕврАзЭС (знак Евразийского соответствия ЕАС) Ещё одним знаком обращения на рынке России, который должен в скором времени появиться, является единый знак обращения «ЕАС» товаров на рынках стран-членов ТС. Образец указанного знака предложен решением № 605 (приложение № 3 к указанному документу), которое КТС приняло 07.04.11. предложенный вариант расшифровки знака – Евразийское соответствие. Контрольные вопросы 1. Основные стадии сертификации продукции и услуг. 2. Организация деятельности Органа по сертификации. 3. Организация деятельности испытательной лаборатории. 4. Аккредитация Органов по сертификации и испытательных лабораторий. 5. Знаки соответствия. Литература: / 3/ гл.16; /4/ гл.13. |