Контрольная работа_биоэтика 2. Вариант 1 Теоретический вопрос
 Скачать 142.62 Kb.
|
|
19. Какие документы регулируют клинические испытания в России? 1) Доктрина фарм.помощи 2) Конституция РФ 3) № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" 4) Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ а) 2,3,4 б) 1,2,3 в) 1,3,4 г) 1,2,3,4 20. Кто принимает решение о проведении клинических исследований? а) Комитет по этике б) Аптечные организации в) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ г) ВОЗ 21. Найдите соответствие: 1) фармацевтическая деонтогогия 2) фармацевтическая этика А) наука о моральной ценности поступков фармацевтических работников их поведения в сфере своей деятельности она призвана изучать и обосновывать социальную значимость профессиональной деятельности, требования к личности провизора (фармацевта), определять характер поступков и отношений фармацевтических работников. Б) наука о долге работников, об отношении их к своим профессиональным обязанностям а) 1-А, 2-Б б) 1-Б, 2-А 22. Закончите определение: Надлежащая аптечная практика – это … 23. Найдите соответствие: 1) Объективный уровень фармацевтической деонтологии 2) Субъективный уровень фармацевтической деонтологии А) это совокупность обязанностей, вытекающих из профессиональной деятельности специалиста. Б) это отношение фармацевтический работников к выполнению своих обязанностей. На основе этого единства осуществляется взаимосвязь этики провизора (фармацевта) и фармацевтической деонтологии. а) 1-А, 2-Б б) 1-Б, 2-А 24. Основными задачами фармацевтического консультирования пациентов являются: 1. Формирование мировоззрения нации в отношении здорового образа жизни. 2. Пропаганда профилактических мероприятий, рационального использования лекарственных средств. 3. Предупреждение больного о последствиях неконтролируемого применения лекарственных средств. 4. Предупреждение об опасности эксперимента использования из домашней аптечки лекарственных средств без совета врача. 5. Предоставление полного объема информации пациенту в случае приобретения им лекарственного средства. а) 1,3,4,5 б) 1,3,4 в) 1,2,4,5 г) 1,2,3,4,5 25. Обязан ли провизор сохранить в тайне доверенную ему пациентом медицинскую информацию? а) нет б) да 26. При общении с пациентом недопустимы а) обида б) спешка в) заносчивость г) безразличие д) верно всё 27. Кто может составлять бизнес-кодексы? а) правительство б) неправительственные организации в) международные организации г) верно всё 28. Элемент корпоративной культуры, под которым понимают систему дополнительных льгот и выплат на предприятиях за счет предпринимателей с целью закрепления кадров, повышения производительности, смягчения напряжения это - а) патернализм б) имидж в) социальные выплаты г) стандарт этичного бизнеса 29. Внешняя среда системы защиты прав потребителей лекарственных средств включает всё, кроме: а) система здравоохранения б) уголовно-процессуальная система в) система законно- и нормотворчества г) система защиты окружающей среды 30. Какое направление не входит в подсистему непосредственной защиты прав потребителей лекарственных средств? а) государственное б) общественное в) культурное г) СМИ Ситуационная задача В правоохранительные органы Нижнего Новгорода обратились местные предприниматели. Они рассказали, что приобрели крупную партию лекарственных средств – 1,5 млн таблеток анальгина и левомицитина, баночки с присыпкой для младенцев в количестве 500 тыс. штук, но перед продажей решили провести исследование продукта. В результате проверки экспертами было установлено, что данные препараты не соответствуют ГОСТам и не являются лекарственными средствами. Сотрудники УБЭПа, проведя следственные мероприятия, обнаружили подпольное производство этих ЛС в г. Москве. Там найдено более 5 млн. различных таблеток, 2,5 млн единиц детской косметики. На производстве работали граждане Украины и Молдовы без соответствующих документов. Проведенная экспертиза показала, что таблетки изготавливались из глюкозы и мела, а также других ингредиентов. Вопросы: - правильно ли поступили предприниматели, обратившись в правоохранительные органы? - какой вред могло нанести применение данных ЛС населению, особенно детям? - производство фальсифицированных ЛС отвечает требованиям GMP? 2. В витрине аптеки помещены рядом два лекарственных препарата – Эссенциале форте Н, «Рон-Пуленк Рорер», Германия и Бренциале форте, «Ферейн, Россия. Оба практически ничем не отличаются друг друга, кроме рисунка на упаковке. Вопросы: - различаются ли упаковки лекарств по внешнему виду? - потребители воспримут их как два разных препарата или как один и тот же? - принесет ли фирма «Рон-Пуленк Рорер» потери от продаж двойника своего товара? Если да, то какие? -соблюдает ли «Ферейн» правила этичной добросовестной конкуренции при продаже данного препарата? Вариант 3 Теоретический вопрос 1. Этические аспекты клинических испытаний лекарств и лекарственных технологий лечения (стандартов лечения) и профилактики заболеваний. 2. Основы добротной аптечной практики (GPP). 3. Правовые и этические требования к рекламе. Тесты 1. Что является комплексным показателем корпоративной культуры фармацевтического бизнеса? а) личные качества руководителя б) тип организационной культуры в) этика ведения бизнеса г) дополнительное материальное поощрение сотрудников 2. Что содержит внутренний корпоративный (этический) кодекс бизнеса? 1) правила работы и юридические взаимоотношения всех структур и подразделений бизнес-организации 2) основная гражданская мораль или миссия фирмы а) 1 б) 2 в) 1,2 3. Кто может составлять бизнес-кодексы? а) правительство б) неправительственные организации в) международные организации г) верно всё 4. Закончите определение: Корпоративная культура фармацевтического бизнеса – это … 5. Элемент корпоративной культуры, под которым понимают систему дополнительных льгот и выплат на предприятиях за счет предпринимателей с целью закрепления кадров, повышения производительности, смягчения напряжения это - а) патернализм б) имидж в) социальные выплаты г) стандарт этичного бизнеса 6. Выберите разделы, которые содержатся в стандартах этичного бизнеса: 1) основные ценности 2) ответственности 3) деловая честность 4) общественная работа а) 1,2,3 б) 2,3,4 в) 1,3,4 г) 1,2,3,4 7. Какая работа проводится в целях повышения характеристик этичности поведения, как руководителей, так и рядовых работников? 1) создание комитетов по этике 2) повышение материальной заинтересованности работников 3) разработка этических нормативов в конкретных условиях работ 4) осуществление обучения специалистов путем встраивания этики как предмета в курсы обучения высших учебных заведений и повышения квалификации а) 1,2,3 б) 2,3,4 в) 1,3,4 г) 1,2,3,4 8. От каких общественных групп не зависит результативность деятельности фармацевтической организации? а) учащиеся б) врачи в) органы государственной власти г) средства массовой информации 9. Функции Кодекса корпоративной этики: а) репутационная б) управленческая в) развитие корпоративной культуры г) верно всё 10. Набор этических правил и рекомендаций, конкретизирующих Этический кодекс корпорации для каждого сотрудника это: а) обучение этичному поведению б) карта этики в) этическая экспертиза г) этическое консультирование 11. Кто ввёл впервые термин «биоэтика»? а) Ван Ренселлер Поттер б) С.Н. Лазарев в) Аристотель г) Ю.М. Лопухин 12. Выберите раздел, который не входит в дифференцировку современной биоэтики. а) Фармацевтическая биоэтика б) Теоретико-философская биоэтика в) Онтология г) Биомедицинская этика 13. В каком году впервые ввели термин «биоэтика»? а) 1990 б) 1989 в) 1971 г) 1890 14. Закончите определение: Медицинская деонтология – это учение… 15. Выберите факторы, влияющие на развитие и формирование современной биоэтики. 1) внедрение в практику новых медицинских технологий 2) участие пациента в выборе методов лечения 3) появление на фарм. рынке новых товаров и услуг 4) развитие проекта «Геном человека» 5) рост биомедицинских экспериментов, проводимые на людях и животных а) 1,2,3,5 б) 1,3,4 в) 1,3,4,5 г) 1,2,3,4,5 16. Найдите соответствие: 1.первый уровень А) выдвижение и разработка новых идей и нестандартных подходов и решений, поддерживаемых их авторами и последователями 2. второй уровень Б) отбор, в процессе которого на существующей социальной почве укореняются те идеи, подходы и решения, которые более адекватны реальным запросам и потребностям текущей общественной жизни а) 1 - А; 2 - Б б) 1 - Б; 2 - А 17. Установите правильную последовательность этапов становления и развития фармацевтической биоэтики: 1) разработка научных основ системы 2) бурное развитие биологии, медицины и фармации 3) создание пособия для слушателей 4) учреждение первого института по проблемам биоэтики а) 1,2,3,4 б) 2,4,1,3 в) 4,3,2,1 г) 2,3,1,4 18. В каком году была принята Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины? а) 1989-1990 б) 2000-2001 в) 1996-1997 г) 1985-1986 19. Классической проблемой медицинской биоэтики не является: а) эвтаназия б) глобальное потепление в) трансплантология г) исследования на эмбрионах 20.Укажите современные негативные тенденции фармацевтического рынка рынка: 1) низкий уровень контроля за безопасностью аптечных товаров 2) проблемы трансплантологии 3) высокие затраты на создание лекарственных средств 4) наличие фальсифицированной продукции а) 1,3,4 б) 1,2,3 в) 2,3,4 г) 1,2,3,4 21. Провизор, являясь специалистом в области лекарствоведения обязан: а) информировать врача о новых лечебных, профилактических и диагностических препаратах б) требовать от врачей строгого соблюдения установленных правил выписывания рецепта. в) верно всё 22. Найдите соответствие: 1.первый уровень А) выдвижение и разработка новых идей и нестандартных подходов и решений, поддерживаемых их авторами и последователями 2. второй уровень Б) отбор, в процессе которого на существующей социальной почве укореняются те идеи, подходы и решения, которые более адекватны реальным запросам и потребностям текущей общественной жизни а) 1 - А; 2 - Б б) 1 - Б; 2 – А 23. Найдите соответствие: 1.GLP А) надлежащая клиническая практика 2. GCP Б) надлежащая лабораторная практика а) 1 - А; 2 - Б б) 1 - Б; 2 - А 24. Установите правильную последовательность этапов в токсикологических исследованиях: 1) изучение острой токсичности вещества при однократном введении 2) установление специфической токсичности препарата – мутагенности, онкогенности 3) определение хронической токсичности соединения, которое включает в себя повторные введения препарата на протяжении одного года а) 1,2,3 б) 1,3,2 в) 3,2,1 г) 2,3,1 25. Закончите определение: Конкуренция – это … 26. Документ, в котором содержаться правила организации производства и контроля качества лекарственных средств? а) GМP б) ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан г) Конвенция о защите прав человека 27. Найдите соответствие: 1) термин «Реклама» в соответствии со ст.2 Закона РФ «О рекламе» 2) термин «Реклама», применяемый для целей налогообложения А) информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке. Б) Рекламой признаются все виды объявлений, извещений и сообщений, передающих информацию с коммерческой целью при помощи средств массовой информации, каталогов, прейскурантов, справочников, листовок, афиш, плакатов, рекламных щитов, календарей, световых газет, имущества физических лиц, одежды. а) 1-А; 2-Б б) 1-Б; 2-А 28. К каким лекарственным препаратам допускается применять слово «безопасное»? а) к препаратам, которые прошли надлежащую проверку б) к препаратам, находящимся на стадии клинического исследования в) к препаратам, находящимся на стадии разработки г) ко всем перечисленным 29. Запрещается оптовая реализация и розничная реализация следующих лекарственных средств, кроме: а) пришедших в негодность б) с истекшим сроком годности в) зарегистрированных в РФ г) фальсифицированных 30. Структура корпоративных этических кодексов включает: 1) вступительную часть или преамбулу 2) принципы, общие для профессии 3) ценности, принципы и правила данной корпорации а) 1,2,3 б) 1,3 в) 1,2 Ситуационная задача 1. В элитную клинику г. Москвы поступила больная с гипергликемической комой. Врачи в срочном порядке ввели инсулин, больной не стало лучше, после вторичного введения – результат без изменения. Позже в результате анализа было выявлено, что вся партия данного инсулина была фальсифицирована и не содержала действующих веществ. Больная потеряла зрение. Вопросы: - вы хотите оказаться а месте больной? - что необходимо делать, чтобы предотвратить такие жизненные ситуации? 2. Проведенный в аптеках опрос показал, что 25% фармацевтических работников используют в своей работе только знания, полученные в институте; 35% регулярно читают фармацевтические журналы и газеты; 10% посещают конференции по проблемам фармации; 10% узнают новую информацию о лекарствах, посещая презентации фармацевтических фирм; 20% узнают о новых лекарствах при поступлении их в аптеку. Прокомментируйте данные проведенного опроса. Вариант 4 Теоретический вопрос Организация клинических испытаний, их правовая основа. Хельсинская декларация. Принципы доказательной фармакотерапии и формулярной системы как базиса формирования ассортимента лекарств и обеспечения квалифицированной фармацевтической помощи. 3. Корпоративная культура, этика бизнеса или предпринимательства. Тесты 1. В каком году ООН приняла «Руководящие принципы по защите потребителей»? а) 1980 б) 1985 в) 1990 г) 1995 2. Декларации об основных правах потребителей содержит: а) право на безопасность товаров; б) право на информацию; в) право на выбор товаров; г) право на выражение своих интересов д) верно всё 3. Обеспечение подлинно квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи, а также обеспечение возможности самообразования населения по проблеме самолечения, эффективного и безопасного использования безрецептурных лекарственных препаратов, других фармацевтических и парафармацевтических товаров, получение знаний о правах потребителей лекарств и их защите это - а) основная цель защиты прав потребителей лекарственных средств б) первостепенная задача высших учебных заведений в) цель производителей лекарственных средств г) верно всё |