Контрольная работа_биоэтика 2. Вариант 1 Теоретический вопрос
 Скачать 142.62 Kb.
|
|
4. Запросы потребителей по удовлетворению прав на квалифицированную, доступную и своевременную фармацевтическую помощь относятся к: а) внутренней среде системы б) входным элементам системы в) функции управления г) конечным результатам 5. Внешняя среда системы защиты прав потребителей лекарственных средств включает всё, кроме: а) система здравоохранения б) уголовно-процессуальная система в) система законно- и нормотворчества г) внешняя среда 6. Какое направление не входит в подсистему непосредственной защиты прав потребителей лекарственных средств? а) государственное б) общественное в) культурное г) СМИ 7. Общественные организации потребителей в России создаются: 1) по территориальному признаку 2) по интересам групп потребителей а) 1 б) 2 в) 1,2 8. Какое взаимодействие существует между подсистемами системы защиты прав потребителей лекарственных средств? а) информационное б) культурное в) политическое г) денежное 9. Где содержатся нормы, предусматривающие ответственность за нарушения прав потребителей? а) Уголовный кодекс б) Кодекс «Об административных правонарушениях» в) верно всё 10. Общественная организация потребителей и их объединения действуют строго на: а) добровольном членстве б) основании устава 11. Выберите раздел, который не входит в правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GМP)? а) управление качеством б) оборудование в) продвижение лекарств на фарм. рынке г) здания и помещения 12. Что не является объектом контроля в концепции GМP? а) персонал б) помещения, здания в) процесс производства г) деятельность медицинских представителей 13. Закончите определение: Конкуренция – это … 14. Выберите факторы, способствующие фальсификации лекарственных средств. 1) распространение аптек on line 2) высокие цены на лекарства и высокий спрос на них 3) коррупция 4) низкое обеспечение соблюдения законов а) 1,2,3 б) 2,3,4 в) 1,3,4 г) 1,2,3,4 15. Какой документ определяет, что производство лекарственных средств может осуществляться только организациями-производителями лекарственных средств, имеющих лицензию на производство? а) Конституция РФ б) ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» в) Комитет по этике г) Конвенция о защите прав человека 16. Документ, в котором содержаться правила организации производства и контроля качества лекарственных средств? а) GМP б) ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан г) Конвенция о защите прав человека 17. Нормативно-правовое регулирование и этические проблемы в системе доклинических и клинических испытаний лекарственных средств включают в себя: а) доклиническое исследование лекарственных средств б) клинические исследования (КИ) лекарственных средств в) регистрация лекарственных средств г) верно все 18. Доклиническое исследование лекарственных средств представлено: а) правилами лабораторной практики в РФ (GLP РФ) б) необходимость проведения доклинических исследований ЛС в) требованиями этичности г) все верно 19. Необходимо перечислить, что является важным при клинических исследованиях (КИ) лекарственных средств? а) взаимосвязанные фазы КИ б) нормативные документы, регулирующие проведение КИ в) основные принципы деятельности комитетов по этике г) основные цели работы этического комитета д) оценка соотношения риска и пользы е) получение согласия на биомедицинское исследование ж) верно все 20. Проводя политику этической конкуренции предприятие сможет повысить всё кроме: а) конкурентоспособность б) долги в) репутацию среди партнеров по бизнесу г) доверие потребителей к выпускаемой и продаваемой продукции 21. Какие методы исследования выделяют в фармацевтической деонтологии? 1) наблюдение 2) анкетирование 3) интервьюирование 4)контакт-анализ а) 1,2,3,4 б) 2,3,4,5 в) 1,3,4,5 г) 1,2,3,4,5 22. Что включает общая психотерапия при общении с пациентом? а) информация б) разъяснение в) успокоение г) все верно 23. Закончите определение: Этического кодекса фармацевтического работника России – это … 24. На что в первую очередь направлен Этический кодекс фармацевтического работника России? а) на достижение материального благополучия населения б) на выполнение предписаний руководства аптечных организаций в) на обеспечение прав, достоинств и здоровья личности и общества в целом, а также прав и моральной ответственности специалистов фармацевтических организаций и предприятий. г) увеличение моральной ответственности производителей лекарственных средств 25. Какова основная задача профессиональной деятельности фармацевтического работника? а) получение экономической прибыли б) сохранение здоровья человека в) увеличение роли клинических исследований г) ужесточение законодательства в области рекламы лекарственных средств 26. Фармацевтический работник не вправе: 1) использовать свои знания и навыки при незаконном производстве и отпуске лекарственных средств, особенно тех, которые могут привести к ущербу здоровью, физической или психической целостности человека 2) отпускать лекарственные средства, не разрешенные к медицинскому применению и в качестве которых он сомневается 3) по соображениям собственной выгоды оказывать влияние на свободу и независимость профессионального решения, которое должно приниматься исключительно в интересах пациента а) 1,2 б) 1,3 в) 1,2,3 27. Выберите разделы, которые содержатся в стандартах этичного бизнеса: 1) основные ценности 2) ответственности 3) деловая честность 4) общественная работа а) 1,2,3 б) 2,3,4 в) 1,3,4 г) 1,2,3,4 28. Какая работа проводится в целях повышения характеристик этичности поведения, как руководителей, так и рядовых работников? 1) создание комитетов по этике 2) повышение материальной заинтересованности работников 3) разработка этических нормативов в конкретных условиях работ 4) осуществление обучения специалистов путем встраивания этики как предмета в курсы обучения высших учебных заведений и повышения квалификации а) 1,2,3 б) 2,3,4 в) 1,3,4 г) 1,2,3,4 29. Что является комплексным показателем корпоративной культуры фармацевтического бизнеса? а) личные качества руководителя б) тип организационной культуры в) этика ведения бизнеса г) дополнительное материальное поощрение сотрудников 30. Что содержит внутренний корпоративный (этический) кодекс бизнеса? 1) правила работы и юридические взаимоотношения всех структур и подразделений бизнес-организации 2) основная гражданская мораль или миссия фирмы а) 1 б) 2 Ситуационная задача К провизору аптеки обратился пациент с вопросом: «Какой лекарственный препарат Вы посоветуете при ларингите?». Провизор рекомендовал аэрозоль «Йокс». Пациент решил ознакомиться с инструкцией этого препарата, и в разделе «Предупреждения» обнаружил, что данный препарат при ларингите можно принимать только в исключительных случаях. Оцените действия провизора. К директору аптеки обратилась фармацевтическая фирма с просьбой о реализации лекарственных препаратов с целью узнать, будут они пользоваться спросом у населения или нет. При этом пробная партия лекарств поставлялась бесплатно. Документы, подтверждающие качество и регистрацию лекарственного препарата, обещали привезти вместе с лекарственными препаратами. На следующий день пришла партия данного лекарства, которую сразу пустили в реализацию. Документы, подтверждающие качество и регистрацию лекарственного препарата, так и не поступили в аптеку. Оцените действия директора аптеки. Вариант 5 Теоретический вопрос Этические проблемы переноса лабораторных экспериментальных данных на моделях заболеваний в клинику человека. Основные подходы к обеспечению ценовой доступности лекарств различным слоям населения. 3. Информационно-рекламным материалам о рецептурных и безрецептурных лекарственных средств, о биологически активных добавках. Тесты 1. Какое научное направление появилось в связи с наличием на рынке лекарств недостаточно изученных по критериям эффективности и безопасности? а) генетика б) биотехнология в) фармакология г) доказательная фармакотерапия 2. Как называется справочник, вышедший в 2000 г., и содержащий основные сведения о действительно эффективных и безопасных лекарственных препаратах? а) Российский национальный формуляр б) Справочник Машковского в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан г) Конвенция о защите прав человека 3. Цель формулярной системы 1) использование в медицинских организациях эффективных, безопасных и экономически обоснованных лекарственных средств 2) уменьшение частоты нежелательных побочных эффектов 3) увеличение результативности лечения 4) стабилизировать расходы на закупку ЛС а) 1,2,3 б) 1,3,4 в) 1,2,4 г) 1,2,3,4 4. Закончите определение: Продвижение на рынок – это … 5. В каком году ВОЗ приняла Этические критерии продвижения ЛС на рынок? а) 1980 б) 1985 в) 1988 г) 1990 6. Найдите соответствие: 1) термин «Реклама» в соответствии со ст.2 Закона РФ «О рекламе» 2) термин «Реклама», применяемый для целей налогообложения А) информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке. Б) Рекламой признаются все виды объявлений, извещений и сообщений, передающих информацию с коммерческой целью при помощи средств массовой информации, каталогов, прейскурантов, справочников, листовок, афиш, плакатов, рекламных щитов, календарей, световых газет, имущества физических лиц, одежды. а) 1-А; 2-Б б) 1-А; 2-Б 7. К каким лекарственным препаратам допускается применять слово «безопасное»? а) к препаратам, которые прошли надлежащую проверку б) к препаратам, находящимся на стадии клинического исследования в) к препаратам, находящимся на стадии разработки г) ко всем перечисленным 8. Перечислите информационные сведения, которые должны содержать рекламные материалы, в соответствии с этическими критериями продвижения ЛС на рынок: __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 9. Возможна ли реклама рецептурных препаратов по телевидению? а) да б) нет 10. Что не должна содержать реклама ЛС? а) показания к применению б) содержать представление о ненужности обращения к врачу в) предостережения для безопасного применения г) основные противопоказания 11. Выберите положения, которые содержатся в этических критериях продвижения ЛС на рынок, применяемые в отношении медицинских представителей: 1) наниматели несут ответственность за основную профессиональную подготовку и повышение квалификации своих представителей; 2) медицинские представители должны быть соответствующим образом подготовлены, добросовестны, соблюдать этические критерии ВОЗ по продвижению ЛС на рынок; 3) они не должны оказывать побуждающего воздействия на лиц, назначающих ЛС, и фармацевтов; 4) в свою очередь лица, назначающие ЛС, и фармацевты не должны стремиться получить такие побуждающие стимулы; 5) основная часть вознаграждения медицинских представителей не должна быть непосредственно связана с объемом продажи ЛС, которой они содействовали. а) 1,2,4,5 б) 1,3,4,5 в) 1,2,3,4,5 г) 1,2,3,4 12. Выберите этические нормы, которые чаще всего нарушают медицинские представители: а) предложение поощрения за продвижение рекламируемого препарата б) предоставление актуальной, объективной и достоверной информации в) снабжение бесплатных образцов рецептурных препаратов пометкой «бесплатный образец» г) использование материалов с указанием выходных данных 13. В соответствии с какими документами в России не проводятся доклинические исследования лекарственных средств? а) Конституция РФ б) Доктрина фарм.помощи в) № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" г) Правила надлежащей лабораторной практики 14. Где содержатся Международные рекомендации по проведению медико-биологических исследований с использованием животных? а) Всеобщая декларация о геноме человека и о правах человека б) Этический кодекс в) № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" г) Конвенция о защите прав человека 15. Изучение клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств исследуемого препарата у человека, включая процессы всасывания, распределения, изменения и выведения, с целью получения научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства, данных об ожидаемых побочных явлениях и эффектах взаимодействия с другими лекарственными средствами это - а) терапевтический эффект б) клиническое исследование в) научное наблюдение г) врачебная практика 16. Найдите соответствие: 1. открытое клиническое исследование 2. простое «слепое»» клиническое исследование 3. двойное «слепое»» клиническое исследование 4. тройное «слепое»» клиническое исследование А) все участники испытаний знают, какой препарат получает больной Б) ни штат исследователей, ни проверяющий, ни больной не знают, каким препаратом он лечится В) больной не знает, а исследователь знает, какое лечение было назначено Г) ни штат исследователей, ни больной не знают, получает ли он препарат или плацебо а) 1-Б, 2-В, 3-Г,4-А б) 1-А, 2-Б, 3-В,4-Г в) 1-В, 2-Г, 3-А,4-Б г) 1-А, 2-В, 3-Г,4-Б 17. Какие документы регулируют клинические испытания в России? 1) Доктрина фарм.помощи 2) Конституция РФ 3) № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" 4) Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ а) 2,3,4 б) 1,2,3 в) 1,3,4 г) 1,2,3,4 18. Кто принимает решение о проведении клинических исследований? а) Комитет по этике б) Аптечные организации в) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ г) ВОЗ 19. Лица, на которых запрещается проведение клиническое исследование лекарственных средств? 1) лица, временно не работающие 2) несовершеннолетние, не имеющие родителей 3) лица, отбывающие наказание в местах лишения свободы, а также на находящихся под стражей в следственных изоляторах без их письменного информированного согласия 4) беременные женщины, за исключением случаев, если проводятся клинические исследования лекарственных средств, предназначенных для беременных женщин и когда полностью исключен риск нанесения вреда беременной женщине и плоду а) 1,2,3,4 б) 1,2,3 в) 1,3,4 г) 2,3,4 20. В какие сроки проводят Государственную регистрацию лекарственных средств? а) в сроки, не превышающие 6 месяцев со дня подачи заявления о Государственную регистрацию лекарственных средств б) в сроки, не превышающие 3 месяцев со дня подачи заявления о Государственную регистрацию лекарственных средств в) в сроки, не превышающие 1 года со дня подачи заявления о Государственную регистрацию лекарственных средств г) в сроки, не превышающие 1 месяца со дня подачи заявления о Государственную регистрацию лекарственных средств 21. Кто ввёл впервые термин «биоэтика»? а) Ван Ренселлер Поттер б) С.Н. Лазарев в) Аристотель г) Ю.М. Лопухин |