Контрольная работа_биоэтика 2. Вариант 1 Теоретический вопрос
 Скачать 142.62 Kb.
|
|
12. Кто впервые представил концепцию фармацевтической помощи в отечественной практике? а) В.В. Сергеев б) Ю.М. Лопухин в) В.А. Егоров г) П.В. Лопатин 13. Выберите раздел, который не входит в правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GМP)? а) управление качеством б) оборудование в) продвижение лекарств на фарм. рынке г) здания и помещения 14. Что не является объектом контроля в концепции GМP? а) персонал б) помещения, здания в) процесс производства г) деятельность медицинских представителей 15. Закончите определение: Конкуренция – это … 16. Выберите факторы, способствующие фальсификации лекарственных средств. 1) распространение аптек on line 2) высокие цены на лекарства и высокий спрос на них 3) коррупция 4) низкое обеспечение соблюдения законов а) 1,2,3 б) 2,3,4 в) 1,3,4 г) 1,2,3,4 17. Какой документ определяет, что производство лекарственных средств может осуществляться только организациями-производителями лекарственных средств, имеющих лицензию на производство? а) Конституция РФ б) ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» в) Комитет по этике г) Конвенция о защите прав человека 18. Документ, в котором содержаться правила организации производства и контроля качества лекарственных средств? а) GМP б) ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан г) Конвенция о защите прав человека 19. Нормативно-правовое регулирование и этические проблемы в системе доклинических и клинических испытаний лекарственных средств включают в себя: а) доклиническое исследование лекарственных средств б) клинические исследования (КИ) лекарственных средств в) регистрация лекарственных средств г) верно все 20. Доклиническое исследование лекарственных средств представлено: а) правилами лабораторной практики в РФ (GLP РФ) б) необходимость проведения доклинических исследований ЛС в) требованиями этичности г) все верно 21. Интеграция дистрибьютора в каком направлении, по мнению аналитиков, считается более естественной? а) интеграция в строну производителя б) интеграция в строну розничной сети 22. Какое руководство было разработано для дистрибьюторов по обеспечению качества лекарственных средств? а) Конвенция о защите прав человека б) Правила надлежащей лабораторной практики в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан г) Принципы и правила надлежащей практики дистрибуции 23. Суть фетальной терапии это – а) массовое генетическое обследование людей б) введение в генетический аппарат соматических клеток больного человека здоровых генов в) применение материалов эмбрионов, полученных при аборте, с лечебной целью г) клонирование отдельных органов и тканей 24. Что определяют при фармакологических исследованиях? а) терапевтическую эффективность препарата и его влияние на анатомические и физиологические системы организма б) острую токсичность вещества в) генетическую последовательность в цепочке ДНК г) степень опасности для окружающей среды 25. Соблюдение требований надлежащей дистрибьюторской практики позволяет: 1) гарантировать поступление в розничную сеть только качественных ЛС и без какого-либо изменения их свойств 2) повысить эффективность работы дистрибьюторов 3) повысить конкурентоспособность дистрибьютора 4) не допустить попадания в аптечную сеть фальсификатов а) 1,2,3 б) 1,3,4 в) 1,2,4 г) 1,2,3,4 26. Закончите определение: Дистрибьютор – это … 27. Цель формулярной системы 1) использование в медицинских организациях эффективных, безопасных и экономически обоснованных лекарственных средств 2) уменьшение частоты нежелательных побочных эффектов 3) увеличение результативности лечения 4) стабилизировать расходы на закупку ЛС а) 1,2,3 б) 1,3,4 в) 1,2,4 г) 1,2,3,4 28. В каком году ВОЗ приняла Этические критерии продвижения ЛС на рынок? а) 1980 б) 1985 в) 1988 г) 1990 29. GDP требует наличие у дистрибьютора: 1) соответствующих помещений, оборудования, специалистов 2) наличие в ассортименте только препаратов отечественного производства 3) системы документации, позволяющей проследить все действия, выполненные в отношении любой полученной и отгруженной серии/партии товара - приемку, входной контроль, хранение, отгрузку, обработку, повторный контроль, разбор жалоб (рекламаций) и, наконец, в случае необходимости - отзыв товара 4) системы качества 5) порядка самоинспектирования а) 1,3,4,5 б) 1,3,4 в) 1,2,4,5 г) 1,2,3,4,5 30. Запрещается оптовая реализация и розничная реализация следующих лекарственных средств, кроме: а) пришедших в негодность б) с истекшим сроком годности в) зарегистрированных в РФ г) фальсифицированных Ситуационная задача В аптеку обратилась плохо слышащая пожилая дама, она задала провизору вопрос. Провизор ответил на её вопрос. Пожилая дама не расслышала и снова задала свой вопрос. Провизор громко ответил на её вопрос, но дама и в этот раз не расслышала ответ. Как в этом случае поступить провизору? Какой провизор, с Вашей точки зрения, поступил правильно: Провизор А: отпустил лекарство без объяснений правил приема лекарства; Провизор Б: отпустил лекарство по рецепту, на вопрос пациента; Провизор В: отпустил лекарство, и объяснила устно правила приема; Провизор Г: отпустила лекарство и стала подробно объяснять правила приема, его фармакокинетику, фармакодинамику и т.д.; Провизор Д: отпустила лекарство и ответила на все вопросы пациента. Вариант 8 Теоретический вопрос Этические критерии продвижения лекарственных средств на фармацевтический рынок. Биоэтические проблемы льготного и бесплатного отпуска лекарств, безрецептурного и рецептурного отпуска лекарств, мониторинга за побочным действием лекарств. 3. Стандарты этичного бизнеса Тесты 1. Кто ввёл впервые термин «биоэтика»? а) Ван Ренселлер Поттер б) С.Н. Лазарев в) Аристотель г) Ю.М. Лопухин 2. Выберите раздел, который не входит в дифференцировку современной биоэтики. а) Фармацевтическая биоэтика б) Теоретико-философская биоэтика в) Онтология г) Биомедицинская этика 3. В каком году приняли всеобщую декларацию о Геноме человека и о правах человека? а) 1995г. б) 1997г. в) 2000г. г) 2002г. 4. Наука, изучающая белки клеток, их взаимодействие в целом организме это - а) геномика б) лекаристика в) генетика г) протеомика 5. Выберите раздел, который не входит в правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GМP)? а) управление качеством б) оборудование в) продвижение лекарств на фарм. рынке г) здания и помещения 6. Что не является объектом контроля в концепции GМP? а) персонал б) помещения, здания в) процесс производства г) деятельность медицинских представителей 7. Какое научное направление появилось в связи с наличием на рынке лекарств недостаточно изученных по критериям эффективности и безопасности? а) генетика б) биотехнология в) фармакология г) доказательная фармакотерапия 8. Как называется справочник, вышедший в 2000 г., и содержащий основные сведения о действительно эффективных и безопасных лекарственных препаратах? а) Российский национальный формуляр б) Справочник Машковского в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан г) Конвенция о защите прав человека 9. Интеграция дистрибьютора в каком направлении, по мнению аналитиков, считается более естественной? а) интеграция в строну производителя б) интеграция в строну розничной сети 10. Какое руководство было разработано для дистрибьюторов по обеспечению качества лекарственных средств? а) Конвенция о защите прав человека б) Правила надлежащей лабораторной практики в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан г) Принципы и правила надлежащей практики дистрибуции 11. Контроль лекарственного рынка осуществляется по методикам учитывающим достижения: а) доказательной фармакотерапии б) доказательной медицины в) фармацевтической бдительности г) фармакоэкономики д) фармакоэпидемиологии е) верно все 12. Укажите, какие требования предъявляются к надлежащей аптечной практике: а) обеспечение больных лекарствами и ИМН, соответствующей информацией, советами, для фиксирования побочных эффектов от применения лекарств б) содействие рациональному и экономному назначению и правильному использованию ЛС в) каждый элемент аптечной услуги должен быть ориентирован на отдельную личность, четко определен и эффективно доведен до каждого участника г) верно все 13. Руководство по надлежащей аптечной практике охватывает участие в деятельности: 1) по укреплению здоровья 2) предотвращению ухудшения состояния здоровья населения 3) по улучшению финансового положения населения а) 1,2 б) 1,2,3 в) 1,3 14. Укажите, какие аспекты входят в психотерапевтический подход? а) принимать пациента не оценивая его б) сосредоточиться на его проблемах, а не на той, которая в этот момент беспокоит самого фармацевта в) помочь пациенту высказаться полностью и без помех, не перебивая, не сбивая с мысли, показывая ему, что его слушают, понимают г) все верны 15. Что не способствует укреплению авторитета фармацевта? а) приветливое обращение б) вежливость в) предупредительность г) желание облегчить недуг д) желание реализовать ЛС 16. Функции Кодекса корпоративной этики: а) репутационная б) управленческая в) развитие корпоративной культуры г) верно всё 17. Набор этических правил и рекомендаций, конкретизирующих Этический кодекс корпорации для каждого сотрудника это: а) обучение этичному поведению б) карта этики в) этическая экспертиза г) этическое консультирование 18. Закончите определение: Надлежащая аптечная практика – это … 19. Какое направление не входит в подсистему непосредственной защиты прав потребителей лекарственных средств? а) государственное б) общественное в) культурное г) СМИ 20. Общественные организации потребителей в России создаются: 1) по территориальному признаку 2) по интересам групп потребителей а) 1 б) 2 в) 1,2 21. Найдите соответствие: 1) фармацевтическая деонтогогия 2) фармацевтическая этика А) наука о моральной ценности поступков фармацевтических работников их поведения в сфере своей деятельности она призвана изучать и обосновывать социальную значимость профессиональной деятельности, требования к личности провизора (фармацевта), определять характер поступков и отношений фармацевтических работников. Б) наука о долге работников, об отношении их к своим профессиональным обязанностям а) 1-А, 2-Б б) 1-Б, 2-А 22. В каком году ВОЗ приняла Этические критерии продвижения ЛС на рынок? а) 1980 б) 1985 в) 1988 г) 1990 23. Найдите соответствие: 1) Объективный уровень фармацевтической деонтологии 2) Субъективный уровень фармацевтической деонтологии А) это совокупность обязанностей, вытекающих из профессиональной деятельности специалиста. Б) это отношение фармацевтический работников к выполнению своих обязанностей. На основе этого единства осуществляется взаимосвязь этики провизора (фармацевта) и фармацевтической деонтологии. а) 1-А, 2-Б б) 1-Б, 2-А 24. Основными задачами фармацевтического консультирования пациентов являются: 1. Формирование мировоззрения нации в отношении здорового образа жизни. 2. Пропаганда профилактических мероприятий, рационального использования лекарственных средств. 3. Предупреждение больного о последствиях неконтролируемого применения лекарственных средств. 4. Предупреждение об опасности эксперимента использования из домашней аптечки лекарственных средств без совета врача. 5. Предоставление полного объема информации пациенту в случае приобретения им лекарственного средства. а) 1,3,4,5 б) 1,3,4 в) 1,2,4,5 г) 1,2,3,4,5 25. Этические отношения провизора с коллегами строятся по принадлежности следующим образом: а) подчиненный-руководитель, сотрудник-сотрудник б) подчиненный-сотрудник, руководитель-сотрудник 26. Выберите общий этический принцип общения между коллегами согласно Этическому кодексу фармацевтического работника России. а) фармацевтический работник должен вести себя по отношению к своим коллегам так, как хотел бы, чтобы они относились к нему б) стимулируют коллег к продаже больших количеств лекарственного продукта, чем необходимо в) оставлять без внимания все ошибки и неточности коллег г) всё верно 27. Кто может составлять бизнес-кодексы? а) правительство б) неправительственные организации в) международные организации г) верно всё 28. Элемент корпоративной культуры, под которым понимают систему дополнительных льгот и выплат на предприятиях за счет предпринимателей с целью закрепления кадров, повышения производительности, смягчения напряжения это - а) патернализм б) имидж в) социальные выплаты г) стандарт этичного бизнеса 29. Внешняя среда системы защиты прав потребителей лекарственных средств включает всё, кроме: а) система здравоохранения б) уголовно-процессуальная система в) система законно- и нормотворчества г) система защиты окружающей среды 30. Какое направление не входит в подсистему непосредственной защиты прав потребителей лекарственных средств? а) государственное б) общественное в) культурное г) СМИ Ситуационная задача Опишите ваши действия в двух ситуациях: 1 – в торговом зале аптеки пациентка упала в обморок; 2- вы идете по улице, и на ваших глазах женщина падает в обморок. В аптеку обратился пациент с рецептом, в котором был выписан препарат Ампициллин, но его не было в аптеке, а были препараты Пентриксил, Кампицилин, Гентамицин. Какой препарат вы предложите в качестве замены? Вариант 9 Теоретический вопрос Принципы этичной рекламы. Этические нормы и морально-нравственные принципы, определяющие отношения фармацевтов и провизоров между собой и другими сотрудниками аптечных организаций. 3. Биоэтические и этические проблемы дистрибьюции. Этический кодекс. Тесты 1. Классической проблемой медицинской биоэтики не является: а) эвтаназия б) глобальное потепление в) трансплантология г) исследования на эмбрионах 2. Укажите современные негативные тенденции фармацевтического рынка рынка: 1) низкий уровень контроля за безопасностью аптечных товаров 2) проблемы трансплантологии 3) высокие затраты на создание лекарственных средств 4) наличие фальсифицированной продукции а) 1,3,4 б) 1,2,3 в) 2,3,4 г) 1,2,3,4 3. Найдите соответствие: 1. открытое клиническое исследование 2. простое «слепое»» клиническое исследование 3. двойное «слепое»» клиническое исследование 4. тройное «слепое»» клиническое исследование А) все участники испытаний знают, какой препарат получает больной Б) ни штат исследователей, ни проверяющий, ни больной не знают, каким препаратом он лечится В) больной не знает, а исследователь знает, какое лечение было назначено Г) ни штат исследователей, ни больной не знают, получает ли он препарат или плацебо а) 1-Б, 2-В, 3-Г,4-А б) 1-А, 2-Б, 3-В,4-Г в) 1-В, 2-Г, 3-А,4-Б г) 1-А, 2-В, 3-Г,4-Б |