Анализ продаж противовирусных препаратов. Дипломная работа Севостьян Е.М. Противовирусные препараты. Выпускная квалификационная работа маркетинговые исследования ассортимента противовирусных препаратов в аптечной организации
 Скачать 0.89 Mb.
|
ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЙ ОБЗОР ВИРУСНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ. КЛАССИФИКАЦИЯ ПРОТИВОВИРУСНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИМ ГРУППАМ И ИХ СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКАНормативно-правовая документация, регламентирующая фармацевтическую деятельность.Как гласит Закон о лекарственных средствах - фармацевтическая деятельность - это деятельность в сфере обращения лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством РБ. В соответствии с Законом о лекарственных средствах от 20 июля 2006 г. № 161-З, розничная реализация ЛП может осуществляется по рецепту и без рецепта врача. Перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача, утверждается Министерством здравоохранения Республики Беларусь. В настоящий момент порядок отпуска определяется Постановлением МЗ РБ от 10 апреля 2019 г. № 27 (в ред. от 8 ноября 2021г. № 120). Дополнительно вопрос безрецептурного отпуска может регулироваться письмами МЗ РБ. Необходимо отметить, что порядок отпуска указанный в инструкции может не совпадать с фактическим порядком отпуска. В соответствии с Надлежащей аптечной практикой (Постановление МЗ РБ от 27 декабря 2006 г. N 120, ниже будет представлена последняя редакция) возможен частичный отпуск лекарственных препаратов по рецептам врача, при несогласии гражданина приобрести единовременно все указанные в рецепте лекарства либо все указанное количество. Невозможен частичный отпуск лекарств подлежащих предметно-количественному учету либо имеющих нормы единовременной реализации, к примеру - этанол антисептический (Письмо МЗ РБ от 14 декабря 2015 года). Надлежащей аптечной практикой разрешается деление вторичной заводской упаковки до первичной (блистер) при условии, что первичная упаковка обеспечивает сохранность данного ЛП. Деление первичной упаковки возможно только при соблюдении трех следующих условий: - количество доз выписанных врачом в рецепте не соответствует упаковке, - упаковка не является блистером, - аптека, осуществляющая отпуск, является аптекой 1 категории, где имеется помещение изготовления. В остальных случаях деление первичной упаковки запрещено. Обязанность деления упаковки БАД, изделий медназначения и прочей продукции законом не предусмотрена. Хотелось бы заметить, что лекарственные средства надлежащего качества не подлежат возврату или обмену. Большинство других товаров аптечного ассортимента также не подлежат возврату и обмену (БАД, ИМН – изделия медицинского назначения и прочие). Отдельные группы товаров аптечного ассортимента (средства гигиены, косметика) подлежат возврату только в случае если они изначально были упакованны в герметичную (вакуумную) потребительскую упаковку или потребительскую упаковку, обеспечивающую возможность установить, что товар не был в употреблении. Полный Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену или возврату утвержден ПСМ РБ от 14.06.2002 № 778 (в редакции постановления Совета Министров Республики Беларусь 22.12.2018 № 935). Что касаемо утилизации ЛС с истёкшим сроком годности, в городе Минске существует один контейнер для сбора ненужных и просроченных лекарств. Он расолагается в фойе 40-й поликлиники, которая работает по адресу ул. Люцинская, 3 с понедельника по пятницу с 7:00 до 20:00, в субботу с 8:30 до 15:00. Если данный способ утилизации недоступен, наиболее оптимальным решением будет утилизация ЛП через канализацию, обязательно без упаковки. Не стоит выбрасывать лекарства с мусором. 1.2. Строение и жизненный цикл вирусовВзаимодействие вируса с клеткой является одной из фундаментальных проблем вирусологии и лежит в основе понимания патогенеза различных вирусных инфекций, а также механизмов действия, поэтому прежде чем перейти к обсуждению противовирусных лекарственных средств, необходимо остановиться на строении вирусов и их циклах жизни. Вирусы являются неклеточными формами жизни. Несмотря на то, что вирусы были открыты Д. И. Ивановским в 1892 году, активное их изучение и развитие науки вирусологии началось лишь во второй половине ХХ века. Вирусы имеют простое строение. Вирионы – частицы вирусов, которые состоят из нуклеиновой кислоты (НК) и белков. В сердцевине вируса располагается НК, которая окружена внешней защитной белковой оболочкой капсидом, у сложных вирионов оболучку представляет суперкапсид, состоящий из белков и липидов. Генетический аппарат может быть представлен либо молекулой ДНК, либо РНК. По своей структуре данные молекулы могут быть одно- или двухцепочечными, линейными или циркулярными, монопартитными или фрагментарными. В результате чего выделяют 2 группы: ДНК- и РНК-содержащие вирусы (таблица 1). Отличием РНК-вирусов является наличие фермента обратной транскриптазы (синтезирует вирусную ДНК на основе уже имеющейся РНК). Геном 80% известных в настоящее время вирусов человека и животных содержит РНК. Для того чтобы начать развитие инфекционного процесса, вирус должен найти чувствительную клетку-мишень, прикрепиться к ее поверхности, проникнуть в клетку. После чего программируется синтез вирусных белков и НК, угнетая в той или иной степени деятельность генома инфицированной клетки. Таблица 1 – Представители ДНК- и РНК-вирусов
Принято выделять следующие этапы взаимодействия вируса с клеткой: Прикрепление к клетке (адсорбцию на клетке-мишени); проникновение в клетку и раздевание вируса (проникает через наружную плазматическую мембрану, освобождается от своих оболочек); внутриклеточное перемещение вирусов; транскрипцию вирусного генома (синтез РНК); синтез вирусных белков; сборку и выход вирионов из клетки. Большинство современных противовирусных средств осуществляют свое специфическое действие на этапе транскрипции вирусного генома. Процессы транскрипции имеют различия у ДНК- и РНК-содержащих вирусов. Транскрипция генома большинства ДНК-содержащих вирусов происходит в ядре клетки-хозяина при участии ее фермента РНК-полимеразы: на вирусной ДНК синтезируется матричная РНК, затем происходит трансляция мРНК и синтез вирусных белков (рис. 1) (за исключением поксвирусов).  Рис. 1. Жизненный цикл вируса герпеса Что касается РНК-содержащих вирусов матричная РНК синтезируется с помощью собственных ферментов либо функции мРНК начинает выполнять вирусная РНК. На ней синтезируются вирусные белки, в том числе РНК-полимераза, под действием которой затем образуется собственная мРНК вируса (рис.2). Транскрипция генома некоторых РНК-содержащих вирусов, например вируса гриппа, происходит только в ядре клетки-хозяина.  Рис. 2. Жизненный цикл вируса гриппа |