Итоговое тестирование биоэтика. Итоговое тестирование по биоэтике. Зачетный тест (компьютер)
 Скачать 0.83 Mb.
|
Функции:1. Разработка этического кодекса врача. 2. Формулирует принципы биомедицинской этики в научных исследованиях, разрабатывает этические правила, регламентирующие порядок проведения медицинских и биологических исследований 3. Общественный контроль за соблюдением прав человека по критериям биомедицинской этики 4. На основе результатов экспертизы программ, проектов и отдельных НИР рекомендует их проведение, либо, в случае нарушения биоэтических принципов, выносит решение об их недопустимости. 5. Участвует в этико-правовом просвещении медицинских работников, пациентов и общественности. Нормы защиты экспериментальных животных. Гуманное отношение Используют только если это важно для здоровья людей Необходимо сводить к минимуму неудобства и боль Необходимо применять обезболивание При необходимости проводят эвтаназию Предоставляют ветеринарную помощь Отлов гуманным способом Обеспечение оптимальных условий существования По возможности замена высокоорганизованных животных низкоорганизованными Недопустимость завышения числа животных Безболезненный и тщательный уход после эксперимента Отказ от демонстрации на животных известных явлений Общий этический принцип генноинженерного вмешательства Не вмешиваться в процесс, пока не будут изучены все последствия такого вмешательства. Обязанность и ответственность доноров крови Предъявить паспорт или иной документ, удостоверяющий личность Сообщить известную ему информацию о перенесенных инфекционных заболеваниях и иных фактах, которые могут навредить здоровью реципиента Пройти медицинское обследование Донор, умышленно скрывший или исказивший информацию несет ответственность, если такие действия повлекли или могли повлечь нанесение вреда жизни и здоровью реципиента. Определение медицинского эксперимента - это активные (фармакологические, хирургические, лучевые и др., связанные с медицинским вмешательством) воздействия на человека, изменяющие течение его физиологических или патологических процессов для достижения цели эксперимента. Основные принципы проведения экспериментов на людях. Уважение к личности Достижение пользы Справедливость Основные требования, предъявляемые к экспериментам с участием людей. Информированное согласие Конфиденциальность Равное распределение ущерба и выгод Право на компенсацию Особенности экспериментов на беременных и кормящих грудью женщинах. Цель - получение новых знаний о беременности или лактации риск для плода или вскармливаемого ребенка минимальный женщин надо информировать о том, что исследования могут быть опасны для плода Специально организованные эксперименты только на данной категории. Особенности экспериментов на детях. цель - получение знаний, относящихся к потребностям здоровых детей; родитель или законный представитель каждого ребенка дал родственное ИС риск соизмерим с важностью нет альтернативных путей лечения Отношение ребенка необходимо уважать даже при наличии родительского ИС или ИС законна представителя С 15 лет ребенок дает ИС Особенности экспериментов на заключенных согласно международным рекомендациям и российскому законодательству Заключенные с тяжелыми болезнями или риском развития тяжелых болезней не должны лишаться доступа к исследуемым лекарствам, которые дают надежду на лечебную или профилактическую эффективность. Хотя никакие международные декларации не препятствуют участию заключенных в биомедицинских исследованиях, проводить исследования с заключенными в качестве СуИ не рекомендуется. Запрещается проведение клинических исследований лекарственных средств на лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, а также на лицах, находящихся под стражей в следственных изоляторах Особенности экспериментов на лицах с психическими и поведенческими расстройствами. цель исследования – получить знания, связанные с существенными проблемами лиц, страдающих такими расстройствами; отказ предполагаемого субъекта исследования от участия всегда будет уважаться; в случае недееспособности субъекта исследования информированное согласие получают у опекуна или законного представителя; степень риска соизмерима с важностью получаемых в период исследования знаний нет других эффективных методов лечения Отношение к клонированию в законодательстве Российской Федерации Запрет на клонирование человека, исходя из принципов уважения человека, признания ценности личности, необходимости защиты прав и свобод человека и учитывая недостаточно изученные биологические и социальные последствия такого клонирования. ФЗ «О временном запрете на клонирование человека» Отношение к эвтаназии врачей в России. В ходе опроса выяснилось, что больше врачей не задумывались об этом, на втором месте по кол-ву голосов - в исключительных случаях, на третьем месте - да, если этого желает пациент Отношение к эвтаназии законодательства России. Федеральный закон “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (статья 45): “Медицинским работникам запрещается осуществление эвтаназии, то есть ускорение по просьбе пациента его смерти какими-либо действиями (бездействием) или средствами, в том числе прекращением искусственных мероприятий по поддержанию жизни пациента". Отношение различных религий к трансплантологии. Большинство западных христианских богословов являются сторонниками Римско–католическая церковь считает, что это акт милосердия и нравственный долг Протестантская – сторонник В Китае – тело неприкосновенно, принадлежит предкам и потомкам. Трансплантация разрешена только от преступников, приговоренных к смертной казни Япония – разрешена только родственная пересадка В России церковь признает, но предостерегает от опасности рассмотрения тела человека как набор запасных частей Охарактеризуйте проблему «лишних эмбрионов» при ЭКО. Встает этический вопрос: Что делать с лишними эмбрионами. Их можно криоконсервировать, уничтожить или передать другой женщине, у которой отсутствуют собственные яйцеклетки. Судьбу эмбрионов решает только сама женщина по её письменному заявлению. Перечислите мотивы производства искусственного аборта Аборты, являющиеся необходимыми с медицинских позиций (чтобы спасти жизнь матери и по другим медицинским показаниям). Аборты, являющиеся евгеническими для плода, т.е. мнение, что отдельному плоду лучше умереть (тяжелый генетический или врожденный дефект плода) Аборты, евгенические для общества, т.е. общество выиграет без этого индивидуального ребенка Аборты по юридическим причинам (насилие, изнасилование) Аборт, как средство приносящее благо семье Аборт ради различных благ с точки зрения женщины Перечислите органы и ткани человека, которые могут быть объектами для трансплантации. Сердце, легкое, почка, печень, костный мозг, другие органы и ткани, перечень которых установлен федеральным органом исполнительной власти. У живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья. Перечислить документы ВМА, касающиеся трансплантации органов и тканей Заявление о торговле живыми органами (37 ВМА Брюссель, 1985) Декларация о трансплантации человеческих органов (39 ВМА Мадрид, 1987) Заявление о трансплантации эмбриональных тканей (41 ВМА Гонконг, 1989) Резолюция по вопросам поведения врачей при осуществлении трансплантации человеческих органов (46 ВМА Стокгольм, 1994) Дополнительный протокол к Конвенции по правам человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человеческого происхождения (Страсбург, 2002) Перечислить права испытуемых в медико-биологических исследованиях. Защита интересов Защита частной жизни Конфиденциальность информации Сведение к минимуму влияния исследования на физическую и психическую целостность Защита прав как личности Получение достаточной информации обо всех аспектах лечения Дача добровольного информированного согласия Перечислить этические принципы деятельности в области медицинской генетики Доступность Добровольность Открытость Конфиденциальность Неприкасаемость частной жизни Целенаправленность Добровольность выбора решения Почему врачи обеспокоены здоровьем детей, родившихся в результате ЭКО 10% детей рождаются с задержкой внутриутробного развития Причинами бесплодия могут быть заболевания, которые могут нанести вред плоду Высокий риск ранних родов Права доноров крови 1) сдачу крови и (или) ее компонентов безвозмездно или за плату в соответствии с настоящим Федеральным законом; 2) защиту государством его прав и охрану здоровья; 3) ознакомление с результатами его медицинского обследования; 4) полное информирование о возможных последствиях сдачи крови и (или) ее компонентов для здоровья; 5) получение бесплатной медицинской помощи в соответствии с установленными стандартами ее оказания в случаях возникновения у него реакций и осложнений, связанных с выполнением донорской функции; 6) возмещение вреда, причиненного его жизни или здоровью в связи с выполнением донорской функции; 7) меры социальной поддержки, установленные настоящим Федеральным законом, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, муниципальными правовыми актами. Права живого донора органов и тканей. Полная информация о возможных рисках и осложнениях и обо всем медицинском вмешательстве Бесплатное лечение в связи с проведенной операцией Права реципиентов крови На переливание крови. По возможности того компонента, который необходим Если крови не хватает, возможна направленная сдача крови родственниками и друзьями Возможна сдача крови самим реципиентом перед оперативными вмешательствами Правила констатации смерти мозга в России. Констатация смерти мозга по общепринятым критериям (констатация смерти головного мозга) регистрируется независимой комиссией в соответствии с протоколом. Диагноз смерти мозга устанавливается консилиумом врачей в медицинской организации, в которой находится пациент. В составе консилиумам врачей должны присутствовать реаниматолог и невролог, имеющие опыт работы не менее 5 лет. В состав консилиума не могут входить специалисты, принимающие участие в изъятии и трансплантации органов и тканей. Пренатальная диагностика. Определение. Цель. Методы. Прогноз. Этические требования. Определение состояния плода. Цель – обнаружение патологий на стадии внутриутробного развития. Методы: УЗИ, биопсия ворсин хориона, фетоскопия, амниомцинтез. Прогноз: точный, но не стопроцентный. Этические требования: целенаправленность, прентальная диагностика должна осуществляться только в интересах плода и его матери. Принцип конфиденциальности в генетических исследованиях. Врачебная тайна может быть раскрыта только в том случае, если существует высокая степень риска нанесения серьезного ущерба другим членам семьи, и ее раскрытие может предотвратить ущерб. Причины негативного отношения к клонированию человека Неточные результаты и риски, связанные с клонированием Возможность нанесения ущерба детям, рожденным таким способом Возможность использования результатов клонирования не во благо, а во вред Религиозная позиция. «Каждый человек создан как уникальная личность» Происхождение термина «клон» От греческого слова «klon» - веточка, побег, черенок. Вегетативное размножение животных. Рекомендации ВМА в «Декларации о проекте «Геном человека» - необходимо обеспечить доступность генетического консультирования для всех; - необходимо обеспечить возможность обмена полученными знаниями, информацией и средствами технологии между всеми странами мира; -необходимо строго соблюдать принцип уважения воли тех, кто подвергается генетическому скринингу, и их право решать вопросы, связанных с участием в этой процедуре и использованием полученной в результате информации. - необходимо обеспечить полную информированность пациента или его законного представителя по поводу всех процедур, связанных с реализацией проекта. Необходимо также обеспечить принцип сохранения медицинской тайны и неразглашения полученной информации - раскрытие генетической информации пациента или доступ к ней со стороны третьих лиц может быть разрешен только с добровольного информированного согласия пациента. Рекомендации по назначению компенсации субъекту исследования за участие в эксперименте. СуИ могут получать плату за неудобства и потерянное время, компенсации за расходы, понесенные в результате участия в исследовании, бесплатную медицинскую помощь. Выплаты не должны быть столь большими, а медицинские услуга — столь значительными, чтобы побуждать, предполагаемых СуИ согласиться на участие в исследовательском проекте, несмотря на возможность решения их проблемы в лучших условиях. Все выплаты, компенсации и медицинские услуги СуИ должны быть одобрены КЭК. С какого возраста ребенок может дать самостоятельное информированное согласие на участие в эксперименте С 15 лет Современные достижения в области генной инженерии в медицине Лоскуты кожи Суставные сумки Связки Клапаны Хрящи Сосуды Специфика принципа «не навреди» в клинической трансплантологии. В трансплантологии соблюдение этического принципа «не навреди» в случаях, когда донором является живой человек оказывается практически невозможным. Врач оказывается перед противоречием между моральным принципом «не навреди» и «твори благо». С одной стороны, пересадка органа – это спасение жизни человеку. С другой стороны, здоровью живого донора данного органа причиняется вред. Поэтому в случае живого донорства речь всегда идет от степени получаемой пользы и степени причиняемого вреда, всегда действует правило: получаемая польза должна превышать причиняемый вред. Специфика этических проблем медицинской генетики. Проблемы имеют семейный характер. Сложная морально-психическая ситуация в семье, возможность распада. Лишь для небольшого количества наследственных заболеваний имеется более или менее успешное лечение. Этичность диагностики, если отсутствует достаточно эффективный метод лечения. Предметом генетики является забота о здоровье будущих поколений Требования ВМА к методам генной инженерии. В каком международном документе они представлены Заявление о генетическом консультировании и генной инженерии Принято 39ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Мадрид, Испания, октябрь 1987 Если процедура выполняется с исследовательскими целями, необходимо ее полное соответствие требованиям Хельсинкской декларации ВМА. Если процедура выполняется с лечебными целями, необходимо придерживаться обычных норм медицинской практики, положений профессиональной этики и принципов Хельсинкской декларации получение добровольного и осознанного согласия пациента, либо согласия его законных представителей в письменной форме. На вирусной ДНК, содержащей заместительный или корригирующий ген, не должно быть болезнетворного или другого нежелательного вируса Внедренная ДНК должна нормально функционировать в клетке реципиента, не вызывая метаболических нарушений, способных повредить другие органы. Эффективность генной терапии должна быть изучена самым тщательным образом, включая наблюдение за будущими поколениями. Все процедуры могут осуществляться только после тщательной оценки доступности и эффективности других способов лечения. Если возможны более простые и безопасные способы, ими и следует воспользоваться Требования к «суррогатной матери» в России. Возраст от 20 до 35 лет; Наличие собственного здорового ребенка; Психическое и соматическое здоровье. Письменное согласие на медицинское вмешательство Письменное согласие мужа (если брак зарегистрирован) |