Водные растворы. Занятия (см список литературы и лекции)
 Скачать 319 Kb.
|
Фармацевтическая экспертиза рецептаФорма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12.02.07) - N107/ у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. Лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ Дозы не проверяют, т.к. препарат для наружного применения. ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют. Вывод. Препарат изготавливать можно. Оформление ОСР Osarsolum 25,0 ( двадцать пять граммов) Дата____________ Выдал________(подпись) Получил______(подпись) Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК Осарсола: 5*500:100=25,0 «А» Дата Натрия гидрокарбоната: 25,0*0,61=15,25 ППК к рецепту № 1 %тв. в-в.=(25,0+15,25)*100:500=8,05%>3% Aquae purificatae 478,7ml учитывают прирост объема Natrii hydrocarbonatis 15,25 КУО осарсола (в растворе Osarsoli 25,0 натрия гидрокарбоната)= 0,67мл/г ____________________________ КУО натрия гидрокарбоната=0,3мл/г Vобщ.=500 мл Воды очищенной=500-(25,0*0,67+15,25*0,3)= Доп. откл. 500 + 5 мл =500-(16,75+4,575)=478,7мл Доп. откл. пр.№305 от 16.10.97+1% Подписи: 500 мл – 100% Изготовил _________ Х – 1% Проверил _________ Х=500*1:100=5мл Отпустил _________ Особенности технологииВ основе растворения осарсола лежит образование его растворимой натриевой соли. Расчет воды очищенной проводят с учетом прироста объема препарата при растворении твердых ЛВ. В данном случае процентное содержание осарсола и натрия гидрокарбоната в сумме составляет 8,05%, т.е. более 3%. Возможный прирост объема 21,3 мл (25,0*0,67+15,25*0,3), допустимые отклонения в объеме препарата только + 5 мл (1%). Объем воды очищенной находят по разности между объемом препарата по прописи и приростом объема от растворения ЛВ. В подставку отмеривают 478,7мл воды очищенной. Отвешивают 15,25 натрия гидрокарбоната и растворяют. У провизора-технолога получают 25,0 осарсола и растворяют в растворе натрия гидрокарбоната. Удаляют углерода диоксид. Фильтруют через промытый ватный тампон в отпускной флакон светозащитного стекла. Флакон укупоривают. Опечатывают. Оформляют этикеткой «НАРУЖНОЕ» и предупредительными надписями «ОБРАЩАТЬСЯ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ» и «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ». При отпуске выдают сигнатуру. Задание 3.1. Пропись рецепта № ... Rp.: Фармацевтическая экспертиза рецептаФорма рецептурного бланка (приказ № ....... от .............) -......................................... Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ Вывод. Препарат изготавливать ……………... РасчетыОборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту №....... ______________________________ Vобщ. = Доп. откл. Подписи: Изготовил ________ Проверил _________ Особенности технологииЗадание 3.2. Изготовление растворов, разведениемстандартных фармакопейных растворов Стандартные растворы
Примечание: таблица дана в приказе МЗ РФ №308 от 21.10.97г., раздел 2.5. Задание 3.2.1. Изготовление растворов кислоты хлористоводородной Растворы кислоты хлористоводородной любой концентрации изготавливают из кислоты хлористоводородной разведенной (8,2 – 8,4%), принимая ее за единицу (100%). Кислоту хлористоводородную разведеную используют также для получения раствора 1:10 в качестве внутриаптечной заготовки (концентрация кислоты при этом будет 0,82 – 0,84%). Этот раствор используют для обеспечения более точного дозирования кислоты хлористоводородной разведеной. Кислоту хлористоводородную с концентрацией 24,8 – 25,2% используют только в тех случаях, когда в прописи рецепта имеется соответствующее указание. Без дополнительного указания кислота хлористоводородная с концентрацией 24,8 – 25,2% используется только при изготовлении раствора 2 по прописи Демьяновича. При отсутствии кислоты хлористоводородной с концентрацией 24,8 – 25,2% можно использовать кислоту хлористоводородную разведенную с концентрацией 8,2 – 8,4%, которой следует взять в 3 раза больше (Пр. №308 от 21.10 97г, раздел 2.5.1). Растворы кислоты хлористоводородной изготавливают в объемной концентрации. Пример. Пропись рецепта № 2 Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 3% 180ml Da. Signa. По 1 столовой ложке перед едой. Примечание. Фармацевтическую экспертизу рецепта по выбору формы рецептурного бланка и проверке совместимости ингредиентов прописи проведите теоретически во всех заданиях, приведенных ниже. Проверка доз раствора кислоты хлористоводородной (сп. Б) Высшие дозы кислоты хлористоводородной разведенной: ВРД=2мл, ВСД=6мл Число приемов (объем столовой ложки равен 15мл): 180:15=12 РД=5,4:12=0,45мл<ВРД СД=0,45*3=1,35мл<ВСД Вывод. Дозы не завышены. Вывод. Лекарственный препарат изготавливать можно. |